Data Manager Pharmakovigilanz (m/w/d)

Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
München
Startdatum: sofort
Referenznummer: 598356/1
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Ihre Aufgaben

  • Arbeit mit der Arzneimittelnebenwirkungsdatenbank (Argus): Fallprüfung und Durchsicht, Dateneingabe, Nebenwirkungscodierung (AE Coding) in MedDRA, Qualitätsprüfung
  • Datenerfassung und Überprüfung der eingehenden Informationen zu ICSRs sowie Fallverfolgung
  • Dateneingabe, Kodierung gemäß der MedDRA-Terminologie und Schreiben von Berichten über unerwünschte Ereignisse in eine globale Sicherheitsdatenbank.
  • Qualitätskontrolle der Dateneingabe
  • Weiterleitung der Fälle an Zulassungsbehörden, Ethikkommissionen, Prüfärzte, Lizenzpartner und Tochtergesellschaften des Unternehmens über elektronischen Berichtsaustausch oder Fax/Post
  • Follow-up von ICSR (Anforderung zusätzlicher Informationen, Erstellung, Aktualisierung und Umwandlung von Follow-up-Informationen)
  • Datenabgleich (Lizenzpartnerdatenbank vs. globale Sicherheitsdatenbank) in enger Zusammenarbeit mit der Data Management Group
  • Compliance-Check für die Einzelfallmeldung an die zuständigen Behörden
  • Nachverfolgung von Abweichungen einschließlich CAPAs

Ihr Profil

  • Ausbildung oder Studium zum medizinischen Dokumentar/in oder vergleichbar
  • Erfahrung in der Betreuung von Nebenwirkungsdatenbanken (bevorzugt Argus, alternativ Aris) und Codierungssystemen beim Prozessieren von Nebenwirkungsmeldungen in der pharmazeutischen Industrie und/oder CRO
  • Kenntnisse der medizinischen Terminologie
  • Präzise Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Interaktionsfähigkeit
  • Hohe Teamorientierung und Kooperationsbereitschaft
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office
  • Gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Benefits

  • Internationales Unternehmen 

Über Hays

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung

  1. Analyse der Qualifikationen
  2. Kennenlernen
  3. Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
  4. Vertragserstellung mit Hays
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  2. 1. Analyse der Qualifikationen

    Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.

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Ihr Kontakt bei Hays

+ 49 621 1788-4297
Referenznummer : 598356/1
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