Assistenz Qualitätsmanagement (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Schriftliche Erstbewertung der Kritikalität neu eingegangener Abweichungen/PTCs aufgrund von Erfahrungswissen und Weiterleitung der Information an die einzubindenden Fachabteilungen
- Pflegen von Datenbanken und Auswerten von Daten zur Erstellung von Berichten, z.B. für Behörden
- Terminverfolgung, z.B. bei Korrektur-, Vorbeugemaßnahmen und Zusagen gegenüber Behörden
- Beratung und Auskunft zu Anforderungen aus GMP-Regularien
- Fachliche Mitarbeit bei KVP-Projekten und Pflege, Weiterentwicklung der jeweiligen Quality-Systeme
- Prüfen von Change Control Anträgen auf Plausibilität, Vollständigkeit und evtl. Bezug auf zugrunde liegende Abweichung/PTC, ggf. Rückgabe zur Korrektur
- Innerbetriebliche GMP-Rundgänge mit Schwerpunkt und Blickwinkel auf wirkungsvolle Umsetzung von Vorbeugemaßnahmen oder Change Controls
- Auswerten von Videoaufnahmen von Abfüllungen gemäß Betriebsvereinbarung (gilt nur für die Teilfertigung)
- Genehmigung von Abweichungen/PTCs gemäß SOP, prüfen von Change Control Anträgen auf Plausibilität, Vollständigkeit und evtl. Bezug auf zugrunde liegende Abweichung/PTC, ggf. Rückgabe zur Korrektur
- Innerbetriebliche GMP-Rundgänge mit Schwerpunkt und Blickwinkel auf wirkungsvolle Umsetzung von Vorbeugemaßnahmen oder Change Controls
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Laborant oder eine vergleichbare Ausbildung
- Erfahrungen in dem Bereich Abweichungsmanagement wünschenswert
- Fließende Englischkenntnisse
- GMP-Erfahrung
Ihre Benefits
- Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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