Datenintegritäts- und Qualifizierungsexperte für embedded computerized systems (m/w/d)
- Eigenständiges Durchführen von Qualifizierungen von Produktionsanlagen mit embedded computerized systems unter besonderer •Beachtung der Datenintegrität gemäss ALCOA+ Prinzipien
- Überprüfen von bestehenden Qualifizierungen/Prozess-Automations-Qualifizierungen (PAQ) und Bewertung der Datenintegrität anhand eines vorgegebenen Fragenkatalogs
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung aufgetretener Abweichungen/Pendenzen
- Eigenständige Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen/Pendenzen
- Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware mit (eventueller) anschliessender Übernahme einer Poweruser-Rolle
- Abgeschlossene Ausbildung/Studium) in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie
- Fundierte Berufserfahrung in Qualifizierungen von automatisierter Pharmaproduktion (Verpackung/Galenik)
- Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Gute EDV-Kenntnisse in MS Office und Google Applikationen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
- Audit / Inspektionserfahrung (teilgenommen oder geleitet ist von Vorteil)
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbständigkeit, kommunikativ, ausdauernd
- Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise
- Offen für neue Herausforderungen
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
Referenznummer
662539/1
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Telefon:
+41 44 225 50 00
E-Mail:
positionen@hays.ch
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