Entwicklungsingenieur (m/w/d)
- Mitarbeit bei der Erstellung und Anwendung neuer Systemdokumente für die Medizinprodukteverordnung Medical Device Regulation (MDR)
- Entwicklung und Konstruktion von medizinischen Kathetern
- Durchführung der Produktentwicklung von Prototypen bis zur Produktvalidierung
- Entwicklung von Produktionsprozessen und Vorrichtungen
- Verantwortung für den Aufbau von Prototypen und Verifizierungsmustern
- Durchführung von Verifizierungstests und Prüfungen auf Gebrauchstauglichkeit
- Mitarbeit bei der Durchführung des Risikomanagements und der Erstellung der Risikoakte nach ISO 14791
- Erstellung technischer Dokumentation
- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik oder einem vergleichbaren Gebiet
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen der Medizintechnik (FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, ISO14971) und relevanter Normen (ISO 60601-1, ISO 62366-1) werden vorausgesetzt
- Kenntnisse in der Medical Device Regulation (MDR) wünschenswert
- Mindestens erste Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten
- Erfahrung in der Prozessentwicklung und Konstruktion von Vorrichtungen wünschenswert
- Kenntnisse in der Elektrotechnik erforderlich
- CAD-Kenntnisse (SolidWorks)
- MS-Office Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Angenehmes Arbeitsklima
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Spannende Aufgaben
Referenznummer
624384/1
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Telefon:
+ 49 621 1788-4297
E-Mail:
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