Junior Regulatory & Quality Expert (m/w/d)

Raum Frankfurt | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
616365/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Anpassung und Erstellung von Verfahrens-, Arbeits- und Prüfanweisungen sowie Schulung dieser Prozesse mit dem Ziel, harmonisierte Verfahren über alle Standorte des Unternehmens, zu etablieren 
  • Koordination von Aktivitäten zur Verbesserung des QM-Systems und Kontrolle der Umsetzung 
  • Umsetzung und Kontrolle der normativen Qualitätsanforderungen (z.B. IVDR, CFR, ISO, etc.) 
  • Unterstützung bei in- und externen Audits (z.B. durch benannte Stellen) oder Kunden 
  • Betreuung von QM-relevanten CAPAs 
  • Unterstützung bei Regulatory Compliance Aufgaben, v.a. im Hinblick auf die IVDR-Anforderungen 
  • Administrative Unterstützung bzgl. Legalisierungsverfahren für Dokumente im Rahmen weltweiter Zulassungen 
Meine Qualifikationen
  • Bachelor Degree (Science) oder vergleichbarer Abschluss 
  • Erste Berufserfahrung im Bereich RA oder QM für IVDs oder Medical Devices 
  • Erste Kenntnisse der aktuellen Regelwerke für IVDs/MD (z.B. IVDR/MDR, ISO 13485, ISO 9001, 21CFR 820) 
  • Analytische, systematische und zielgerichtete Vorgehensweise 
  • Selbstorganisiertes Zeit- und Terminmanagement 
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Meine Vorteile
  • Sicherheit durch den fairen Tarifvertrag des iGZ-DGB
  • Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche­
  • Durch Ihre Kandidatur über Hays sind Sie Teil einer kleinen, passgenauen Auswahl, die dem Kunden für diese Position präsentiert wird
  • Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
Mein Einsatz
  • Globales zukunftsorientiertes Unternehmen, das Instrumentierung für die In-vitro-Diagnostika (IVD)-Industrie entwickelt und fertigt
  • Partnerschaft mit Kunden aus den Bereichen klinische Chemie, Immunassays, Infektionskrankheiten, Immunologie, Mikrobiologie oder molekulare Diagnostik 
  • Darüber hinaus eigene Hämatologie Systeme einschließlich der Instrumente und Reagenzien
     
Über Hays
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.
Mein Kontakt bei Hays

Referenznummer
616365/1

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Telefon: + 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de

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