MES Change Specialist (m/w/d)
- Zentrale Ansprechperson bei Änderungswünschen aus den Wertströmen A, B und C bez. des elektronischen Master Batch Records im MES
- Erfassen von Änderungswünschen, Wertstrom übergreifende Harmonisierung der Anforderungen an den MES MBR und ständige Verbesserung der Prozesse
- Entscheidungen bei der Erzeugung oder Änderung von Stammdaten und Prozessschritten im MES oder weiteren Systemen
- Unterstützung der operativen Bereiche bei oder durch Erstellung, Planung und Koordination der erforderlichen Changes (Planned Event Owner)
- Kommunikation der Änderungen mit der durchführenden Support Organisation, Prüfung der MBR Anforderungsspezifikation
- Durchführung von Risikoanalysen basierend auf der Anforderungsspezifikation
- Erstellen von Testplänen für die MBR Rezept Verifikation, Koordination und Durchführung der Verifikation von MBR Rezepten durch Screening Tests und dokumentierte Verifikationstests
- Prüfen von Konsistenz der Master Batch Records mit SOPs
- Koordination der Freigabe in Abstimmung mit Planung und MES Business Support
- Schulung der Key User bez. den implementierten Rezept Anpassungen und Unterstützung der Keyuser beim Prozess Training der Anwender
- Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakant (m/w/d) bzw. vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der Anwendung von IT-Applikationen im GxP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Produktion
- Fundierte Kenntnisse in den pharmazeutischen Produktionsprozessen
- Fundierte allgemeine GxP Kenntnisse und insbesondere für die Computerized System Validation (CSV) und Systemkenntnisse (PharmaSuite)
- Fundierte Englischkenntnisse
- Qualitätsbewusstsein
- Fundierte Präsentations- / Kommunikationsfähigkeit
- Teamfähigkeit
- Selbstorganisation
- Zeitmanagement
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Durch Ihre Kandidatur über Hays sind Sie Teil einer kleinen, passgenauen Auswahl, die dem Kunden für diese Position präsentiert wird
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
- Eine übertarifliche Bezahlung und zusätzliche Branchenzuschläge
- Individuelle Rundum-Betreuung: Unterstützung in der kompletten Bewerbungsphase
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Hohe Mitarbeiter wirbt Mitarbeiter-Prämie
- Der Kunde Roche in Penzberg ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes und dynamisches Arbeitsumfeld verweisen kann
- Je nach Erfahrung und Qualifikation zwischen 20,00 € und 21,20 € brutto / Std sowie zusätzliche Branchenzuschläge.
Mein Ansprechpartner
Janine Greger
Referenznummer
669821/1
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E-Mail:
janine.greger@hays.de
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