PTC Technician (m/w/d)

Hessen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
451610/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Bearbeitung der PTC-Fälle im Verantwortungsbereich QFD, d.h. Untersuchung, Abschlussbewertung und Weiterleitung der prozessrelevanten PTC´s an QA
  • Nachverfolgung und Einhaltung der vorgegebenen Fristen für die Fallbearbeitung und den Abschluss
  • Sicherstellen der ordnungsgemäßen Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen des Standorts Frankfurt im Einklang mit den geltenden regulatorischen Anforderungen zur Vermeidung von Patientenrisiken, Unternehmensrisiken und Imageverlust sowie zur frühzeitigen Problemerkennung
  • Sicherstellung der Umsetzung der Vorgaben zu Complaint Handling, Complaint Monitoring und des Drug Surveillance Action Plans in der unterstellten Einheit. Sicherstellung der termingerechten Information und Einbindung anderer an der Bearbeitung von Reklamationen beteiligten Standorte
  • Reklassifizierung der PTC-Fälle bei Fehleinschätzung durch den AQO. Wenn nötig, Rücksprache mit dem verantwortlichen AQO zwecks zusätzlicher Informationen
  • Screening der Fälle entsprechend der Delegationen für SFI/ SFP
  • Technische Untersuchung der Medizinprodukte und Arzneimittel entsprechend der Delegation nach Standardmethoden
  • Wenn nötig, Weiterleitung der Fälle an die für die Untersuchung zuständigen Organisationseinheiten
Meine Qualifikationen
  • Abgeschlossene Berufsausbildung (z.B. Laborant, PTA oder technische Ausbildung)
  • Flexibilität und ausgeprägte Kommunikationsbereitschaft
  • Kontaktfähigkeit, Teamfähigkeit
  • Zuverlässiges, gewissenhaftes und selbständiges Arbeiten
  • Hohe Lernbereitschaft, Merkfähigkeit
Meine Vorteile
  • Internationales Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Jacqueline Klawonn

Referenznummer
451610/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: jacqueline.klawonn@hays.de