QA Expert mit Fokus Batch Release (m/w/d)

Wien und Remote | Freiberuflich für ein Projekt
Referenznummer
644174/1
Startdatum
sofort
Projektdauer
3 MM++
Meine Aufgaben
  • Einführung in das Projekt (Schulung der Verfahren und Einarbeitung in die Fertigungsprozesse und den Stand der Lizenz durch Lesen der bereitgestellten Dokumente)
  • Unterstützung bei der Sichtung der Dokumente, sowie Evaluierung und Erkennen kritischer Parameter der Dokumente
  • Selbständiges Lesen der Quality Dokumente und Aufbereitung für die QP
  • Bewertung und Fertigstellung des aktuellen Stands der Verfahren für die Überprüfung der Chargenprotokolle des Impfstoffes
  • Durchführung des Batch Record Review für mehrere von der CMO produzierte Chargen
  • Vorbereitung eines chargenspezifischen LRP auf der Grundlage der Überprüfung der Chargenprotokolle
  • Bewertung chargenbezogener Abweichungen und Vorbereitung des Dokumentenpakets für die QP-Freigabe
  • Vorbereitung des Dokumentenpakets für die Zertifizierung der QP gemäß der jeweiligen Qualitätsvereinbarung
  • Prüfen der Prozesse, welche für diese Aktivitäten implementiert wurden bzw. Fertigstellen der fehlenden Prozesse
Meine Qualifikationen
  • Erfahrung im Bereich QA mit Fokus auf Batch Release Prozesse von Biologics (mind. Drug Substance)
  • Erfahrung in der selbstständigen Durchführung von Batch Release Prozessen/ Review von Batch Dokumentation (z. B.: executed Batch Records, Abweichungen, OOX, Change Controls, CoCs, CoAs)
  • Starke autodidaktische Fähigkeiten
  • GMP Expertise
  • „hands on“ Mentalität
  • Fließend Deutsch und Englisch
  • MS Office Kenntnisse
  • Erfahrung in Batch Release mit CMOs von Vorteil
  • Erfahrung mit Vakzinen und dazugehörigen Batch Release Abläufen (Lot Release Protocols, OMCL, OCABR...) von Vorteil
Meine Vorteile
  • Interessante & spannende Projekttätigkeit im pharmazeutischen Umfeld
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Corina Gabriela Nauschnegg

Referenznummer
644174/1

Kontakt aufnehmen
Telefon: +43-1-5353443 - 225
E-Mail: corina.nauschnegg@hays.at

Folgende Jobs könnten Sie auch interessieren: