Qualifizierungs-/Validierungsingenieur (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Erstellung von Qualifizierungsdokumente für Neuanlagen und Requalifizierungsdokumente für Bestandsanlagen
- Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen (FMEA) und Design Dokumenten
- Planung und Durchführung von DQ, IQ, OQ und PQ für aseptische und sterile Produktionsanlagen (z.B. Fermenter, Abfüllanlagen, Transferstrecken, Isolatoren)
- Validierung und Verifizierung von Sterilisationsprozessen
- Erstellung von Qualifizierungsberichten
- Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
- Bearbeitung von Abweichungen (Root Cause Analysen) und Implementierung von Maßnahmen
- Erstellen von Validierungsdokumenten für Prozess- und Reinigungsvalidierungen
- Planung und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen (inkl. Probenahme)
- Auswertung von Ergebnissen aus Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
- Erstellung von Validierungsberichten
Ihr Profil
- Abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung, abgeschlossenes Ingenieur-Studium, Studium der Naturwissenschaften oder der Pharmazie
- Vertraut mit den GMP-Vorschriften (z.B. EU-GMP-Leitfaden) sowie den gängigen Industriestandards
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Konzernsprache)
- Beherrschen der gängigen MS Office-Programme sowie MS Visio
- Technisches Verständnis für pharmazeutische Herstellungsprozesse und das verwendete Equipment
Ihre Benefits
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.