

Quality Manager/Product Risk Manager (m/w/d)
- Vorbereitung, Moderation und Nachbereitung (Dokumentation) von Product Risk-Sessions in deutscher oder englischer Sprache
- Selbständige Analyse bestehender Risikoakten (englisch) zur Beantwortung von Behördenanfragen und Bewertung von Complaint-Trends
- Durchführung von FMEAs
- Arbeiten nach regulatorischen Vorgaben
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master Studium oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker
- Gute Kenntnisse in den Qualitäts-/ Problemlösungstechniken (z.B. Qualitätsplanung, FMEA, Fehleranalysen)
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im Umfeld Medizinprodukte und/oder In-Vitro Diagnostik und im Qualitätsmanagement, bevorzugt auch in den Bereichen Post Market Surveillance oder Vigilance
- Gute Kenntnisse im Umgang mit DV-Systemen, insbesondere im gelenkten GxP-Umfeld
- Sehr gutes technisches Verständnis
- Fließende Englischkenntnisse (die Abstimmungen intern und extern sowie die Dokumentationen erfolgen komplett in Englisch)
- Gute Deutschkenntnisse
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
- Homeoffice-Möglichkeit
Referenznummer
664238/1
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Telefon:
+ 49 621 1788-4297
E-Mail:
positionen@hays.de
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