Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden
Referenznummer
510760/1
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Meine Aufgaben
  • Erstellung, Einreichung, Überwachung und Pflege der nationalen und internationalen Produktregistrierungen unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen
  • Teamübergreifende Zusammenarbeit bei Projekten mit den Abteilungen Entwicklung, Produktmanagement und Qualitätssicherung
  • Mitwirkung bei der Umsetzung der EN ISO 13485:2016 und der MDR-Anforderungen
  • Recherche und Bewertung der nationalen und internationalen Gesetzgebung
  • Überprüfung der regulatorischen Auswirkungen von internen Änderungsanträgen
Meine Qualifikationen
  • Abgeschlossene medizinische, technische oder kaufmännische Ausbildung/Studium
  • Erfahrung in der eigenständigen Zulassung von Medizinprodukte (idealerweise Klasse III-Produkte) von Vorteil
  • Kenntnisse der MDD 93/42/EEC
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil
  • Selbstständige, strukturierte und gründliche Arbeitsweise
Meine Vorteile
  • Ein spannendes Aufgabenfeld in einem anspruchsvollen regulatorischen Umfeld  
  • Attraktive Weiterentwicklungsperspektiven
Gehaltsinformationen
  • Sehr attraktive Vergütung inklusive Sozialleistungen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Giulia Firmbach

Referenznummer
510760/1

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Telefon: +49-621-1788 - 1306
E-Mail: giulia.firmbach@hays.de

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