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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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Sachsen-Anhalt | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
635305/1
Startdatum
sofort
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Meine Aufgaben
  • Verantwortlich für das Life-Cycle-Management mit Erstellung und Durchführung von EU- und Non-EU-Variations inkl. regulatorischer Evaluierung von Change-Control-Anträgen
  • Sie organisieren die Zusammenstellung von kompletten Zulassungsdossiers im e-CTD
  • Sie aktualisieren relevante Zulassungsdatenbanken
  • Sie wirken bei der Beantwortung von behördlichen Mängelbescheiden zur Qualität mit
  • Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle, Produktion, Supply Chain Management und Global Launches and Integrations zusammen
Meine Qualifikationen
  • Approbation als Apotheker (m/w/d) oder naturwissenschaftlicher Studienabschluss
  • Ergebnisorientierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Interesse an Gesetzgebungen und Regularien der Arzneimittelzulassung
  • Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, ein hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und die Bereitschaft, sich regelmäßig in allen relevanten Themengebieten weiterzubilden
  • Einsatzbereitschaft, selbständiges Arbeiten, Initiative, Kommunikationsfähigkeit
  • Sicherer Umgang mit IT Tools wie z. B. MS-Office, Zulassungsdatenbanken
  • Berufserfahrungen in der Arzneimittelzulassung, insbesondere im Bereich pharmazeutische Qualität
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Meine Vorteile
  • Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Referenznummer
635305/1

Kontakt aufnehmen
Telefon: + 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de

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