Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

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Bayern | Festanstellung durch unseren Kunden
Referenznummer
605655/1
Meine Aufgaben
  • Planung, Vorbereitung und Durchführung von Neu- und Re-Registrierungen unserer Medizinprodukte weltweit (z.B.: USA, Japan, China)
  • Regulatorische Unterstützung und Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktmanagement und Vertrieb. Ggf. Erstellung zusätzlich geforderter Unterlagen zur Einreichung
  • Mitteilung und Nachverfolgung von Änderungen sowie sonstigen Interaktionen mit den internationalen Zulassungsbehörden
  • Beantragung von Zertifikaten des freien Warenverkehrs sowie sonstiger Unterlagen für alle internationalen Märkte im Rahmen der Zulassung
  • Korrespondenz mit regulatorischen Beratern, Bevollmächtigten und Ländervertretern im Rahmen der Produktzulassungen
  • Sammlung und Weiterleitung aktueller Informationen über die geltenden Zulassungsvoraussetzungen weltweit 
  • Mitwirkung bei Audits und Inspektionen
Meine Qualifikationen
  • Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische / medizinische Berufsausbildung oder ein Studium der Medizintechnik, Ingenieurswesen oder der Naturwissenschaften o.ä. 
  • Erste Berufserfahrung in der Entwicklung oder im regulatorischen Bereich der Medizintechnik 
  • Kenntnisse mit Registrierungs- und Genehmigungsprozessen; der MDD, MDR, ISO 13485 
  • Sehr gute Englischkenntnisse 
Meine Vorteile
  • Ein spannendes Aufgabenfeld in einem anspruchsvollen regulatorischen Umfeld 
  • Eine sehr gute, strukturierte Einarbeitung 
  • Attraktive Weiterentwicklungsperspektiven
  • Optionen zum mobilen Arbeiten 
Mein Arbeitgeber
  • Eine unbefristete Festanstellung 
  • Flexible Arbeitszeiten 
  • Option zum JobRad-Leasing
Gehaltsinformationen
  • Attraktive Vergütung inklusive Sozialleistungen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Eva Beimborn

Referenznummer
605655/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: eva.beimborn@hays.de

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