Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
- Planung, Vorbereitung und Durchführung von Neu- und Re-Registrierungen unserer Medizinprodukte weltweit (z.B.: USA, Japan, China)
- Regulatorische Unterstützung und Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktmanagement und Vertrieb. Ggf. Erstellung zusätzlich geforderter Unterlagen zur Einreichung
- Mitteilung und Nachverfolgung von Änderungen sowie sonstigen Interaktionen mit den internationalen Zulassungsbehörden
- Beantragung von Zertifikaten des freien Warenverkehrs sowie sonstiger Unterlagen für alle internationalen Märkte im Rahmen der Zulassung
- Korrespondenz mit regulatorischen Beratern, Bevollmächtigten und Ländervertretern im Rahmen der Produktzulassungen
- Sammlung und Weiterleitung aktueller Informationen über die geltenden Zulassungsvoraussetzungen weltweit
- Mitwirkung bei Audits und Inspektionen
- Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische / medizinische Berufsausbildung oder ein Studium der Medizintechnik, Ingenieurswesen oder der Naturwissenschaften o.ä.
- Erste Berufserfahrung in der Entwicklung oder im regulatorischen Bereich der Medizintechnik
- Kenntnisse mit Registrierungs- und Genehmigungsprozessen; der MDD, MDR, ISO 13485
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Ein spannendes Aufgabenfeld in einem anspruchsvollen regulatorischen Umfeld
- Eine sehr gute, strukturierte Einarbeitung
- Attraktive Weiterentwicklungsperspektiven
- Optionen zum mobilen Arbeiten
- Eine unbefristete Festanstellung
- Flexible Arbeitszeiten
- Option zum JobRad-Leasing
- Attraktive Vergütung inklusive Sozialleistungen
Mein Ansprechpartner
Eva Beimborn
Referenznummer
605655/1
Kontakt aufnehmen
E-Mail:
eva.beimborn@hays.de
Share and print job advert