Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Großraum Ulm | Festanstellung durch unseren Kunden
Referenznummer
634470/1
Meine Aufgaben
  • Planung, Vorbereitung und Durchführung von Neu- und Re-Registrierungen unserer Medizinprodukte weltweit
  • Regulatorische Unterstützung und Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktmanagement und Vertrieb. Ggf. Erstellung zusätzlich geforderter Unterlagen zur Einreichung
  • Mitteilung und Nachverfolgung von Änderungen sowie sonstigen Interaktionen mit den internationalen Zulassungsbehörden
  • Beantragung von Zertifikaten des freien Warenverkehrs sowie sonstiger Unterlagen für alle internationalen Märkte im Rahmen der Zulassung
  • Korrespondenz mit regulatorischen Beratern, Bevollmächtigten und Ländervertretern im Rahmen der Produktzulassungen
  • Sammlung und Weiterleitung aktueller Informationen über die geltenden Zulassungsvoraussetzungen weltweit
  • Mitwirkung bei Audits und Inspektionen
Meine Qualifikationen
  • Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische / medizinische Berufsausbildung oder ein Studium der Medizintechnik, Ingenieurswesen oder der Naturwissenschaften o.ä.
  • Erste Berufserfahrung in der Entwicklung oder im regulatorischen Bereich der Medizintechnik
  • Gute Kenntnisse mit Registrierungs- und Genehmigungsprozessen; der MDD, MDR, ISO 13485
  • Sehr gute Englischkenntnisse
Meine Vorteile
  • Ein spannendes Aufgabenfeld in einem anspruchsvollen regulatorischen Umfeld
  • Eine sehr gute, strukturierte Einarbeitung
  • Attraktive Weiterentwicklungsperspektiven
  • Optionen zum mobilen Arbeiten
Mein Arbeitgeber
  • Eine unbefristete Festanstellung
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Option zum JobRad-Leasing
Gehaltsinformationen
  • Attraktive Vergütung inklusive Sozialleistungen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Eva Beimborn

Referenznummer
634470/1

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E-Mail: eva.beimborn@hays.de

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