

Risk & Usability Manager (m/w/d)
- Identifizierung, Bewertung und Dokumentation von Risiken medizintechnischer Produkte wie sie normativ nach ISO 14971 und ISO/IEC 62366 gefordert sind
- Aufbau und regelmäßige Aktualisierung der Risiko- und Usability-Akten
- Mitwirkung bei der Bewertung von Reklamationen, Changes, Fehlermeldungen und CAPAs
- Abgeschlossenes Hochschulstudium z. B. der Biomedizinischen Technik, oder Ausbildung in der Kardiotechnik oder vergleichbare Ausbildung
- Idealerweise profunde Berufserfahrung in der Kardiotechnik oder Intensivpflege sowie mehrjährige (mindestens 3 Jahre) praktische Erfahrung in der Anwendung von ECLS-Systemen (VV-ECMO/VA-ECMO)
- Vorteilhaft sind praktische Erfahrungen auf dem Gebiet
- Risikomanagements oder des Usability und Human Factors Engineerings, sowie anwendbare Kenntnisse folgender Regularien und Normen: MDR, MEDDEV, FDA, IMDRF, GMP, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
Referenznummer
616407/1
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Telefon:
+ 49 621 1788-4297
E-Mail:
positionen@hays.de
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