Senior Validation Manager - GMP (Home-Office möglich) (m/w/d)
- Sie unterstützen namhafte Pharmakunden bei der Konzeption und Durchführung ihrer Qualifizierungs- (und Validierungs-) Aktivitäten in einer regulierten Branche
- Sie sind verantwortlich für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von der Planung über die Spezifikation bis hin zur Abnahme einer Maschine
- Sie koordinieren Konfigurations- und Verifizierungsaktivitäten in Kundenprojekten und stellen die erfolgreiche Durchführung sicher
- Sie erstellen Risikoanalysen und Verifizierungsstrategien
- Sie sind verantwortlich für die maschinenspezifische Dokumentation unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie zur Erreichung der Compliance
- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieurstudium
- Sie bringen profunde Projekterfahrung mit (bevorzugt Pharma- oder Prozessindustrie)
- Sie sind Experte (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung im Pharmabereich
- Sie kennen die Anforderungen, Vorschriften und Richtlinien der Pharmaindustrie (FDA, EU, ICH, ... ), GAMP 5 Best Practices, ASTM E25000 Standard und verstehen pharmazeutische Produktionsprozesse
- Sie verfügen über sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Spezifische Fachkenntnisse (z. B. Gefriertrocknung oder aseptische Verarbeitung) sind von Vorteil
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Attraktive Vergütung und Sozialleistungen
- Eine unbefristete Anstellung
- Flexible Arbeitszeiten
Mein Ansprechpartner
Marc Oettling
Referenznummer
612304/1
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E-Mail:
marc.oettling@hays.de
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