

Senior Qualification Engineer (m/w/d)
- Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsunterlagen (DQ/FAT/SAT/IQ/OQ Testpläne und Berichte) im Rahmen unserer Projekte im Prozessanlagenbau (Schwerpunkt Pharma/ Biotech)
- Planung und Ausführung von Anlagenqualifizierungen vor Ort bei unseren Kunden durch (FAT/SAT/IQ/OQ)
- Koordination der Qualifizierungstätigkeiten mit Kunden, sowie den Fachbereichen Verfahrenstechnik, Projektmanagement, Automatisierung und Montage
- Führung von Änderungs- und Abweichungslisten
- Verantwortung für die Erstellung und Prüfung der technischen Anlagen- und Komponentendokumentation
- Einarbeitung in SOPs und technische Standards unserer Kunden
- Mitarbeit in der Erstellung von Risikoanalysen (GMP ,HAZOP)
- Koordination der Erstellung für Betriebsanleitungen
- Führung von Projektbezogenen Qualifizierungs- und Dokumentationsteams
- Abgeschlossene höhere technische Ausbildung, vorzugsweise im Bereich Pharmatechnik, Biotechnologie, Lebensmittel/ Verfahrenstechnik oder ähnlich
- Einschlägige Berufspraxis in einer ähnlichen Funktion im Prozessanlagenbau für die pharmazeutische Industrie (Inbetriebnahme, Dokumentation und Qualifizierung) oder einer vergleichbaren Branche (Biotechnologie, Lebensmittel, etc.)
- Sehr gute Kenntnisse der Regularien für den pharmazeutischen Anlagenbau ((c)GMP, GEP, GAMP, etc.)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit einem strukturierten Arbeitsstil und einem hohen Grad an Ergebnisorientierung
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit ausgeprägter Kundenorientierung und Freude an der Arbeit in internationalen Teams
- Hohe zeitliche Flexibilität und Bereitschaft zu Auslandseinsätzen (ca. 10-30% Reisetätigkeit, auch international)
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Attraktive Sozialleistungen
- Dynamisches und innovatives Marktumfeld
- Flache Hierarchien
Mein Ansprechpartner
Marcel Golfier
Referenznummer
584316/1
Kontakt aufnehmen
E-Mail:
marcel.golfier@hays.de
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