Senior Specialist Final Release (m/w/d)

Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Referenznummer
383410/1
Startdatum
sofort
Meine Aufgaben
  • Überprüfung der IMP - Freigabedateien zur Sicherstellung der Einhaltung von CTAA, cGMP und internen Richtlinien
  • Erstellung der Dokumentation und Ergebnisse von Review-Ergebnissen und KPIs
  • Überprüfung der GMP-Chargendokumentation und Batch Record Review Protokoll
  • Zuordnung und Dokumentation des Chargenstatus sowie Eingabe chargenbezogener Daten in CTSS
  • Überprüfung und Überarbeitung der SOPs
Meine Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in Biotechnologie, Biochemie oder vergleichbar
  • Fundierte Kenntnisse im Bereich der IMPs und klinische Studien sowie nationale GMP-Prozesse (AMG, AMWHV) und internationale IMP-Standards und Gesetzgebung (EudraLex Vol. 10)
  • Kenntnisse über regulatorische Anforderungen und Qualitätssicherungsanforderungen
Meine Vorteile
  • Übertarifliche Bezahlung
  • Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays

Mein Ansprechpartner
Günsen Altindis

Referenznummer
383410/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: guensen.altindis@hays.de