Stability and Sample Manager (m/w/d)
Aufgaben
- Hauptaufgaben befinden sich im Bereich Stability and Samples Management (Entwicklung)
- Unterstützung bei Aufnahme und Implementierung, zz. Aktivitäten wie Stability Management DS und non-GMP Stability von Devices, inkl. GMP-Dokumentationserstellung und Prozessverbesserung
- Ein-/Auslagerung von Stabilitätsmustern gemäß Stabilitätsstudie unter Verwendung von LIMS und Abklärungen mit den entsprechenden Ansprechpartnern (z. B. Projektleiter)
- Verwaltung und Dokumentation von Stabilitätsmustern für NBEs und NCEs (New Biological bzw. Chemical Entities) Drug Product gemäß geltenden regulatorischen Vorschriften sowie Roche interner Anforderungen innerhalb von Pharmaceutical Technical Development
- Erstellung von Stabilitätsstudien auf Basis der von den Projektleitern übergebenen Stabilitätstestpläne und deren Pflege im LIMS-System
- Review und Sicherstellung einer aktuellen GMP-Dokumentation
- Mitarbeit/Erstellung aufgabenbezogener Dokumente (z. B. SOPs) und verantwortlich für deren Einhaltung
- Musterkoordination und Musterweiterleitung an die entsprechenden Stellen (interne Roche-Laboratorien sowie externe Stellen)
- Vorschlag/Implementierung Prozessverbesserungen und Harmonisierungen
- Vertretung und Support der anderen Flex-Team-Mitglieder der Sektion
Profil
- Berufsausbildung im wissenschaftlichen Bereich, Quality, Labor, Produktion oder Vergleichbares mit relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung im Pharma-Bereich, mit ersten Jahren Erfahrung im GMP-Umfeld
- Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
- Gute EDV Kenntnisse und Vertrautheit im Umgang mit Datenbanken, LIMS Kenntnisse von Vorteil
- Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
- Sehr hohe Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
- Sehr hohe Kundenorientierung, Aufbau und Pflege der Beziehung mit den internen und externen Partnern
- Organisationstalent, hohe Einsatzbereitschaft, Zuverlässigkeit und Selbständigkeit
- Leidenschaft für kontinuierliche Verbesserung Aktivitäten
Benefits
- Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
- Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für Freelancer
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils führen wir eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch.
Kontakt bei Hays
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