Validation Manager Computersysteme (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Sie stellen den qualifizierten Status unseres LIMS Systems für die Biopharmazie sicher. Sie betreuen das System und entwickeln es weiter. Dies beinhaltet unter anderem auch die Pflege der Validierungs- und Software Lifecycle Dokumente.
- Außerdem gestalten Sie aktiv in Zusammenarbeit mit den Kollegen der verschiedenen Einheiten auf globaler Ebene das LIMS System im Bereich Biopharma Engineering mit.
- Sie sind Systemverantwortliche/r und Schnittstelle zwischen Fachbereich und der Qualitätsabteilung und agieren dabei als Ansprechpartner/in bei internen und externen Inspektionen und Audits von Behörden sowie Kunden.
- Sie initiieren die GMP gerechte Unterstützung von Änderungen am System mit der damit verbundenen Dokumentation und Systemvalidierung.
- In allen Validierungs- / Qualifizierungsfragen bezüglich Labware LIMS sind Sie die zentrale Anlaufstelle für verschiedene Bereiche.
- Des Weiteren setzten Sie die behördlichen cGxP Anforderungen um (z.B. Data Integrity)
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung oder Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen, technisch oder kaufmännischen Bereich mit fundiertem technischem Verständnis und IT-Affinität
- Fundierte Erfahrung mit Computer System Validierung
- Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, die Anwendung der cGxP Anforderungen ist Ihnen vertraut
- Kenntnisse Im Bereich der Labororganisation und der Verwendung von Labware LIMS Systemen sind wünschenswert
- Aktive Persönlichkeit mit großem Interesse und Freude bei der Mitgestaltung von Prozessen
- Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit internen und externen Kunden, auch im globalen Umfeld
- Sorgfältige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Benefits
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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