Specialist Equipment Qualification (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Eigenverantwortliche Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten
- Erstellung der Qualifizierungsdokumentation in englischer Sprache für Design Qualification (URS, FRS, FAT, SAT) und Commissioning
- Erstellung von Risikoanalysen / Assessments (FMEA, Risk Assessment)
- Installation-, Operational- und Performance Qualification
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit am Produktionsstandort nach Bedarf (Produktion, Qualitätssicherung, Kontrolllabor, Technik, Einkauf)
- Ursachenforschung und Lösungsfindung bei Abweichungen im Qualifizierungsprozess
- Entwicklungsarbeiten als vorbereitende Maßnahme für Qualifizierungsaktivitäten
- Erstellung, Bewertung und Bearbeitung von Änderungsanträgen für zu qualifizierendes Equipment (Change Control)
- Analyse von Daten / Ergebnissen, ggf. mittels statistischer Software, und grafische Darstellung in Qualifizierungsberichten (Reports)
Ihr Profil
- Ein abgeschlossenes pharmazeutisch orientiertes, technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium (Pharmatechnik, Pharmazie, Chemie, Chemie Verfahrenstechnik, o.ä.), oder vergleichbare naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung innerhalb der pharmazeutischen Industrie
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Qualifizierung/Validierung im GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil
- Erfahrungen in der Verfahrenstechnik zur Herstellung und Abfüllung von sterilen Arzneimitteln ist von Vorteil
- Pharmazeutisches Qualitätsverständnis inklusive der sicheren Beherrschung der cGMPVorgaben
- Hohes Maß an Eigeninitiative, Belastbarkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit
- Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Benefits
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
+ 49 621 1788-4297© Copyright Hays plc, . Das Wort HAYS, die H-Symbole, „Hays Working for your tomorrow" und „Powering the world of work" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen Ländern geschützt sind. Alle Rechte vorbehalten.