Manager Audit und Inspection Management (m/w/d)

Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Ulm
Startdatum: sofort
Referenznummer: 477695/1
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Ihre Aufgaben

  • Verwaltung von Behörden- und Kundeninspektionen
  • Teamleiter für Vorbereitungsaktivitäten und Hauptansprechpartner für KMU und Auditoren
  • Erfolgreicher Gastgeber als Hauptnotiznehmer oder unterstützende Funktion
  • Koordination von Folgeaktivitäten, z.B. Überwachung und Berichterstattung über den Status der CAPA-Aktivitäten
  • Berichterstattung über Qualitäts-KPIs
  • Verwaltung von internen Audits
  • Vorbereitung und Durchführung von internen Audits gemäß dem jährlichen Audit-Programm für Biopharmazeutika Deutschland
  • Bewertung der GMP-Konformität einschließlich des CAPA-Plans der geprüften Einheit und Koordinierung der Folgeaktivitäten 

Ihr Profil

  • Master- oder Diplomabschluss in Biochemie, Biologie, Biopharmazeutika oder gleichwertige Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse der Anforderungen der Gesundheitsbehörden (GMP-Regelungen z.B. EU-Guidelines to GMP, 21 CFR 210/211), Qualitätssysteme und Qualitätsmanagement
  • Fundierte praktische Erfahrung in einem qualitätsregulierten Umfeld
  • Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
  • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen werden bevorzugt
  • Projektmanagement- und Koordinationsfähigkeiten
  • Interkulturelle Sensibilität bei der Arbeit mit internationalen Geschäftspartnern
  • Konfliktmanagement-Fähigkeiten  

Ihre Benefits

  • Internationales Unternehmen

Über Hays

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung

  1. Analyse der Qualifikationen
  2. Kennenlernen
  3. Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
  4. Vertragserstellung mit Hays
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  2. 1. Analyse der Qualifikationen

    Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.

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Ihr Kontakt bei Hays

Jacqueline Klawonn
Referenznummer : 477695/1
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