QA Compliance Specialist - Internal Audit and Inspections (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Fachliche Betreuung und Weiterentwicklung des internen Auditprogramms, Organisation und Nachverfolgung regulatorischer Inspektionen und des Programms für Inspektionen von Lieferanten und Dienstleistern unter Sicherstellung der Konformität mit GMP-relevanten Regularien und Konzernvorgaben
- Organisation, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits (Selbstinspektionen), Behörden-Inspektionen sowie Inspektionen bei Lieferanten und Dienstleistern
- Dateneingabe und -pflege sowie Administration der etablierten elektronischen Systeme für das Auditmanagement
- Unterstützung der, an die Werkleitung angebundenen operative Position, zur Nachverfolgung von Maßnahmen aus Behörden-Inspektionen
- Wahrnehmen der Funktion des Sub-System Owner (Subject Matter Expert) für „Auditing and Inspections“
- Projektleitung der Initiative zur permanenten Inspektionsbereitschaft (Inspection Readiness) des Standortes
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliche, technisches oder pharmazeutisches Studium oder vergleichbar sowie idealerweise eine Aus-/Weiterbildung als Auditor im GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung im Umgang mit Behörden und deutschen Behördeninspektionen, FDA u.a. sowie Erfahrung mit Selbstinspektionen sowie Audits durch globale Auditgruppen
- Exzellente Kenntnisse über GMP
- Sicher in der Anwendung zeitgemäßer Datenbankmedien und MS Office
- Ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, Eigeninitiative
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, hohe Sozialkompetenz, eine schnelle Auffassungsgabe sowie eine akkurate Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Benefits
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
Wir führen eine ausführliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen und Bewerbungsunterlagen durch.
Ihr Kontakt bei Hays
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