Referent Quality Systems & Validation (m/w/d)

• Selbständige Erstellung/Datenerfassung, Prüfung, Verwaltung und Archivierung von Aufzeichnungen zu Änderungsverfahren, einschließlich der Aufgaben zur Bearbeitung des Postfachs, der Pflege der Daten im Touch Point Portal, der Konsolidierung der Quality-Bewertung, der Klassifizierung der Anträge und der Administration der TrackWise-Workflows
• Organisation der Vor- und Nachbereitung von Sitzungsterminen der lokalen Änderungskontrollkommission, einschließlich Erstellung/Kommunikation von Agenda und Protokoll, Moderation der Sitzung und Organisation der Räume und Terminabfragen
• Anwendung der Datenbank TrackWise®TCM (in deutscher und englischer Sprache)  
• Erstellung von spezifischen Auswertungen im Rahmen von Inspektionsanfragen, Kennzahlenberichten, Rechercheaufgaben und Aktualisierung von Vorschriften aus dem Themenbereich QS/GMP, z.B. bezogen auf das Änderungskontrollwesen und die Anwendung der entsprechenden Datenbanken

• Abgeschlossenes Studium (Chemieingenieur (m/w/d), Ingenieur Biotechnologie (m/w/d), berufserfahrener Chemo- oder Biotechniker (m/w/d)) 
• Einschlägige Berufserfahrung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift
• Kenntnisse in biotechnologischer Fertigung & Qualitätskontrolle
• Office-Suite; wünschenswert TrackWise-Erfahrung
• Erfahrung im Technischen Change Control von Vorteil
• Hohe Teamfähigkeit (unabdingbar)
• Sehr gute Kommunikationsskills
• Gute Arbeitsorganisation sowie gewissenhaftes Arbeiten
• Einsatzbereitschaft sowie Offenheit für Veränderungen.

• International agierender Pharmakonzern

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.