Mitarbeiter für Spezifikationen und Prüfvorschriften (m/w/d)

• Verwaltung, Entwicklung, Einführung und Überarbeitung von Spezifikationen und Prüfvorschriften, -methoden und -verfahren, - Prüfung hinsichtlich Durchführbarkeit, Umsetzen der Pharmakopöeforderungen
• Verantwortung für die termingerechte Verfügbarmachung neuer Spezifikationen und Prüfvorschriften, - Information über Änderungen von Spezifikation und Prüfvorschriften im Bereich
• Erstellung von Zulassungsdokument , Bearbeitung von Changes
• Zusammenstellung von Dokumenten für Aufsichtsbehörden
• Qualitätsbewertungen und -vergleiche, Vorbereitung von Freigaben
• Statistische Auswertungen, Mitarbeit bei der Erstellung von Qualitätsberichten, Zuarbeit zu Jahresberichten, Changes, Complaints Abweichungen, für Ausgangsstoffe und PM), ca. eine Woche pro Quartal
• Zusammenstellung von Befunden und Unterlagen für Neu- und Nachzulassungen

• Diplomchemiker, Chemieingenieur (FH) bzw. ähnliche naturwissenschaftliche Fachhochschulausbildung
• Berufserfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelkontrolle und Qualitätssicherung 
• Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit computergestützten Analysegeräten sowie im Umgang mit spezieller Software
• Kenntnisse auf dem Gebiet der Informatik und Statistik
• Sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen, die die Herstellung von Arzneimitteln und die Qualitätssicherung sowie die Arbeitssicherheit betreffen, Kenntnisse zu GxP
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse

• Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
• Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess

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