Projektkoordinator Quality Chemie (m/w/d)

• Tätigkeiten im Projektmanagement und Projektkoordination (ca. 80 % der Arbeitszeit)
• Teilnehmer im User Projektteam (BCMP – BioChem-Projekt) und Schnittstelle hinsichtlich aller Quality und Compliance-relevanten Fragestellungen im Projektumfeld
• Koordination aller projektspezifischen, Quality-relevanten Themen und fachliche Anleitung der entsprechenden Schnittstellenpartner
• Betreiberseitige Koordination aller Quality-, Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie Abstimmung mit den entsprechenden Schnittstellen zur Ressourcenplanung
• Erarbeitung der User Requirements bezüglich der Quality-Themen im Projekt
• Enge Abstimmung mit dem GL Technical Quality bezgl. übergeordneter, fachspezifischer Projektthemen
• Eigenverantwortliche Umsetzung spezifischer Fragestellungen im Projektumfeld 
• Einarbeitung durch die operative Quality Einheit (in der Routineproduktion)
• Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und dem Aufbau des Q-Status unter Einhaltung der Vorgaben aus DIN EN ISO, GMP und weiteren Sicherheitsvorschriften Erstellung und Pflege QS-relevanter Dokumente, wie Abweichungsberichte (Themenbereich QS), Bearbeiten von CAPA oder Change-Fällen 
• Schulung von MA in spezifischen SOPs zur Aufrechterhaltung des Q-Status, auf Anfrage auch abteilungsübergreifend
• Erarbeitung und Aktualisierung von Vorgabedokumenten nach GMP und DIN EN ISO Richtlinien 
  

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Chemie, Biochemie o.ä. 
• Faible für Quality-Themen und dem arbeiten im regulierten Umfeld
• Berufserfahrung im Projektumfeld
• Gute Kenntnisse der relevanten ISO Normen sowie weiterer relevanter Regularien (z. B. 13485, GMP, IVDD, FDA etc.)  
• Backround bezüglich Validierungsthemen (Reinigung-, Prozess-, Computersystem Compliance, Methoden-) und/oder Qualifizierung (Equipment-., Medien-, Gebäude-). 
• Erfahrungen in der Prozessanalyse, insbesondere hinsichtlich Effektivität, Compliance und Effizienz
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen

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