Junior Project Responsible Analyst (m/w/d)
Aufgaben
- Sie sind für die Definition und Organisation in Projektteams für die Bereitstellung von validierten Methoden, analytischen Ergebnissen und Zulassungsdokumenten unter Einhaltung der Projekttimelines für die zugeordneten Projekte zuständig
- Sie übernehmen analytische Produktqualitätsinformationen und erstellen wissenschaftliche Expertenbewertungen
- Sie sind für die Planung, Kommunikation und Nachverfolgung der Arbeitspakete, inkl. Termin- und Kapazitätsplanung zuständig
- Sie arbeiten mit bei Compliance-Prozessen (Abweichungen, OOX, Änderungsanträgen, Reklamationen etc.) und Festlegung der erforderlichen analytischen Teststrategien
- Sie erstellen analytische Dokumente für die Zulassung von Biopharmazeutika sowie für post-approval Changes unter Berücksichtigung der gültigen BI SOPs
- Sie helfen bei der Bearbeitung von Fragen und Anforderungen der Zulassungsbehörden und bei der Sicherstellung der Verfügbarkeit entsprechender Quelldokumente
- Sie kümmern sich um die Vorbereitung von produktspezifischen Audits
- Sie helfen bei der Bearbeitung von analytischen Studiendokumenten (z.B. Stabilität, Comparability)
- Sie stellen sicher, dass die Einhaltung der cGMP-Anforderungen gegeben ist
Profil
- Sie bringen ein abgeschlossenes Hochschulstudium (Master, Diplom) mit Schwerpunkt Biochemie, Chemie, Biologie oder Pharmazie (Staatsexamen, Master) mit
- Sie haben fundierte Erfahrung in der verantwortlichen Erstellung von analytischen Berichten und Präsentationen
- Sie verfügen über Erfahrung in der analytischen Entwicklung oder QC von (Bio)pharmazeutika sowie proteinanalytische Kenntnisse
- Sie beherrschen Kenntnisse der regulatorischen GMP-Anforderungen
- Sie bringen gute Kommunikationsfähigkeiten, Verhandlungsgeschick, Projektmanagement-Fähigkeiten mit
- Sie beherrschen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung
Über Hays
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Besetzungsprozess für eine Fest- oder temporäre Anstellung
- Analyse der Qualifikationen
- Kennenlernen
- Kontakt mit Kunden oder Kundinnen
- Vertragserstellung mit Hays
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1. Analyse der Qualifikationen
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