Jobsuche und Projektbörse
für Fach- und Führungs­kräfte

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Großraum Darmstadt | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 376631/24
Erfassung aller Softwarestände an unseren Herstellungs- und Verpackungsmaschinen Ermittlung inwiefern Benutzerverwaltungen dort vorhanden sind oder ob es eine Option zur Nachrüstung gibt Ggf. Erstellung von Benutzerkonzepten in enger Abstimmung mit den jeweiligen Teamleitern und Dokumentation der festgelegten Prozesse in Form einer SOP (Standard Operating Procedure)
Großraum Karlsruhe | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 377974/1
Musterzug und Prüfung von Wasserproben, Luft und Oberflächen im Rahmen des werksweiten Hygienemonitoring-Programms Durchführung von mikrobiologischen Prüfungen nicht-steriler Produkte nach europäischem Arzneibuch (Ph. Eur.) Herstellung von Nährböden und Nährmedien Erstellung und Pflege relevanter Dokumente wie SOPs, Untersuchungsprogrammen und Analysenberichten Qualifizierung und Kalibrierung bereichsspezifischer Anlagen und Geräte GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Arbeiten Erstellung / Aktualisierung von Vorschriften
Hessen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 378021/1
Die Implementierung und Aufrechterhaltung relevanter Qualitätssicherungssysteme gemäß cGMP Erstellung, Prüfung, Überarbeitung von GMP-Dokumenten, z. B. SOPs Bearbeiten und Beurteilen von pharmazeutisch- technischen Reklamationen aus dem Ausland Eingabe und Pflege der eingegangenen Reklamationen in TrackWise Korrespondenz und Telefonate mit Herstellerfirmen (Englisch) Terminliche Überwachung, Verwaltung und Ablage der pharmazeutischen Reklamationen Erstellen von Statistiken, Monats- und ad-hoc Berichten Unterstützung und Mitwirken bei Projekten und Prozessen
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 377899/26
Unterstützung bei Batch Record Review Tätigkeiten Kontrolle von Executed Batch Records auf Vollständigkeit, Richtigkeit sowie Einhaltung von vorgegebenen Prozessgrenzen und GMP-Richtlinien Nachtrag und Kontrolle von Kommentaren in Master Batch Records Datenrecherche zur Bewertung und Beurteilung von Prozessen aus den Batch Records Unterstützung bei Änderungsanträgen (Vorbereiten von Startmeetings, Anlegen von Maßnahmen und Subprozessen, Dokumentation des ÄA im System, Unterstützung bei der Festlegung von Maßnahmen und Aufgaben, etc.) Tracking und Nachverfolgung des fristgerechten Abschlusses von Maßnahmen, Subprozessen, etc Präsentation von Daten in internen Fachteams, Unterstützung bei der Erstellung von Präsentationen zu Minor/(Major) Abweichungen & Änderungsanträgen Bereichsinterne und -übergreifende Abstimmungen und Harmonisierung von GMP-Aspekten/Themen, Kontakt zu QS und Leiter der Herstellung
Großraum Karlsruhe | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 377970/1
Sie unterstützen die Abteilung Mikrobiologie bei der Erstellung und Verwaltung von GMP-relevanten Dokumenten im Rahmen von Gerätequalifizierungen (IQ, OQ, PQ), Arbeitsvorschriften, Formblättern, Deviations, Change Control, Hygieneplänen, Mitarbeiterqualifizierungen sowie in GMP Compliance Themen Die Bereichs- bzw. Laborleitung der Mikrobiologie unterstützen Sie bei der Einholung von Angeboten und Einleitung von Bestellungen im Rahmen von Neuanschaffungen sowie bei der Beantwortung von Auditberichten Nach Ihrer Einarbeitung führen Sie Schulungen in der Abteilung Mikrobiologie durch
Bayern | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 377917/24
Ansprechpartner während der Projektvorbereitung und der gesamten Projektdurchführung Erstellung von Kostenangeboten, Kosten- und Zeitplänen Kosten-Monitoring, Durchführung von Projektabrechnungen Sicherstellung der zeitgerechten, vollständigen und richtigen Projektumsetzung unter Beachtung aller relevanten Richtlinien und Qualitätsanforderungen (cGMP, FDA) Mitarbeit bei der Erstellung und Review von GMP-Dokumenten Teilnahme an Workshops, Messen, Kongressen Repräsentation des Unternehmens bei Kundenbesuchen
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 377886/26
Entwicklung von chromatographischen Reinigungsverfahren und Filtrationen für therapeutische Proteine incl. Scale-up Durchführung von Analysen zur Charakterisierung von Proteinen, unter anderem mit HPLC-basierten Methoden und elektrophoretischen Methoden Auswertung von Daten mit gängigen Auswerteprogrammen (z.B. Spotfire), eigenständige Interpretation von Daten und Datenablage im LIMS System Anwendung komplexer biochemischer und spektroskopischer Methoden zum Testen von Moleküleigenschaften Aufreinigung von rekombinanten Proteinen/Antikörpern
Baden-Württemberg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 377973/1
Sie führen selbstständig verschiedene mikrobiologische Prüfungen im Rahmen der pharmazeutischen Qualitätskontrolle durch wie z. B. Prüfung auf Sterilität, Prüfung auf Bakterien-Endotoxine im LAL-Test sowie Keimzahlbestimmungen, Keimidentifizierungen und mikrobiologische Wertbestimmungen von Antibiotika u. a. Die Durchführung von Versuchen außerhalb der Routine planen Sie eigenständig, z. B. Validierungen, Desinfektionsmittelprüfungen, spezielle mikrobiologische Untersuchungen Nach Ihrer Einarbeitung übernehmen Sie weitere Aufgaben im GMP-regulierten Umfeld, z. B. Gerätequalifizierungen, Erstellung von GMP relevanten Dokumenten (wie Prüfpläne und -berichte, Arbeitsvorschriften etc.) und unterstützen die Abteilungsleitung bei der Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen Die Tätigkeiten erfolgen in einem rollierenden Schichtsystem in Tages- und Abendarbeit sowie gelegentlicher Wochenendarbeit bei Spezialprojekten und Terminarbeiten
Singen (Bayern) | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 377087/24
Trendauswertungen (Excel-Grafiken & zugehörige Berichte) Koordination von Abweichungen Erstellung von Validierungsberichten Koordination verschiedener Tätigkeiten mit angrenzenden Fachbereichen
Berlin | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 377898/8
Qualitätsprüfung von bedruckten und unbedruckten Packmitteln nach vorliegenden Vorschriften Erstellung der entsprechenden Dokumentation
Berlin | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 373904/8
Umsetzung von Anpassungen aufgrund legalen Anforderungen (Gesetze, Kodizes) und/oder unternehmensinternen Veränderungen Bearbeitung von Transparency relevanter Anfrage von intern/extern, ggf. in Abstimmung mit anderen Abteilungen Koordination externer Dienstleister Kontrollen und Qualitätsprüfung diverser Transparency Reports für Deutschland, Österreich und Schweiz (Data Alignment, Reporting, Disclosure) Prüfung von Dienstleistungsverträgen für das Ausland (Cross-Border Engagements)
Bayern | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: 07/18 | 377793/1
Reduktion der offenen Abweichungen von ca. 130 auf unter 50 Bearbeitung, Bewertung und zeitgerechter Abschluss von Abweichungsmeldungen (sowohl neu auftretende Abweichungen als auch Altlasten) Selbständige Durchführung und Anleitung von Untersuchungen zur Ursachenforschung in Produktion und Labor Erstellen von Untersuchungsberichten Erarbeiten von korrektiven/präventiven Maßnahmen (CAPAs) in Zusammenarbeit mit den betroffenen Abteilungen
südlich von München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 377785/24
Selbstständige Personaladministration unter Anwendung von gesetzlichen und betrieblichen Regelungen Ansprechpartner für Mitarbeiteranfragen Erstellen von individuellen Vereinbarungen (Arbeitsverträge, Versetzungen, Abmahnungen, Kündigungen etc.) Erstellen von Zeugnissen Erstellen von Betriebsratsanhörungen Ggf. Unterstützung im HR-Controlling (Erstellung von periodischen und ad-hoc Auswertungen) Ggf. Pflege und Überwachung der Zeitdatenerfassung Anlage und Pflege von Personalakten Pflege der Personalstammdaten Zuarbeit an die Abteilung Lohn & Gehalt Erstellung von Bescheinigungen für Behörden und Ämter Bearbeitung der internen und externen Korrespondenz
Großraum Münster | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 373917/1
Eigenständige Führung und Betreuung der Mitarbeiter Koordination und Überwachung der Abfüllung und Verpackungsbetrieb Planung und Bestellung des benötigten Materials Erstellung der Dokumentation gemäß der GMP-Vorgaben
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 377723/3
Entwicklung und Implementierung lokaler Medical Affairs in enger Abstimmung und Zusammenarbeit mit dem globalen Medical Team Vorbereitung, Interpretation und Kommunikation von Studiendaten sowie Publikationen für interne und externe Stakeholder Kommunikation wissenschaftlicher Daten des gesamten Produktportfolios im Impfstoffbereich sowie Bereitstellung der Daten für Ärzte, gesundheitspolitische Stakeholder und Key Opinion Leader Medizinisch-wissenschaftliche Unterstützung von Marketing und Sales (z.B. Materialienerstellung, Salesforce Training) Planung und Durchführung medizinisch-wissenschaftlicher Events: Kongress-, Symposien und Advisory Board Organisation
Berlin | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 377700/8
Vorbereitung des MDSAP Audits Update von technischen Dokumentationen nach internationalen Standards Darlegung von technischen Anforderungen an Produktdokumentation
Norddeutschland | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 377567/8
Entwicklung und Lenkung innovativer Zulassungsstrategien für neue Märkte Selbständige Betreuung der aktuellen nationalen, internationalen Zulassungen mit den dazugehörigen Planungs- und Dokumentationsaufgaben Erstellung der relevanten zugehörigen CMC-Dokumentation für Neuzulassungen und termingerechte Einreichung bei den Behörden Direkte Kommunikation mit den Behörden Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Forschung und Entwicklung, Klinik, Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement und Erstellen der Dossier-Dokumentation Koordination auch extern beteiligter Partner im Zulassungsprozess Regelmäßige Fortbildung auf Tagungen, Kongressen und Schulungsveranstaltungen
Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 377372/24
Planung, Umsetzung und Optimierung der laufenden Produktionsprozesse im Bereich Fermentation und der Downstream-Prozesse Durchführung von Produkt- und Prozesstransfers (Tech Transfers) vom Kunden in die Produktion unter Einbringen von verfahrenstechnischem Fachwissen zu biotechnologischen Upstream- und Downstream-Verfahren sowie derem Scale-up Support bei der Planung, Organisation, und Implementierung von Projekten zur Anlagenerweiterung und Neuerrichtung von verfahrenstechnischen Produktionsanlagen im Pilot- oder Produktionsmaßstab Erstellung von Produktionsdokumenten und Arbeitsvorschriften sowie die Organisation des Monitorings und der In-Prozess-Kontrolle
Großraum Mannheim | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 377571/1
Erstellung und Koordination von entwicklungsbegleitender Dokumentationen bis hin zur Erstellung der für die Zulassung notwendigen Unterlagen Begleitung und Beauftragung von Test und Prüfung von Produkten im Entwicklungsablauf, inklusive anwendungsnaher Applikations- und Usabilitytests sowie normativ relevanter Prüfungen
Wuppertal | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 377608/8
Sicherstellung des betrieblichen Batch Record Review (BRR) innerhalb der geforderten Zeit und Qualitätsvorgabe Durchführung von BRRs für den Gesamtbetrieb gemäß der Vorgaben des GMP- und Geschäftsprozesses BRR: - Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, der Erstellung von Änderungsanträgen und CAPA-Maßnahmen in Bezug auf den BRR Durchführung von Aufgaben der Arbeitsvorbereitung, z.B. der Bereitstellung von Fertigungsaufträgen im MES Präsentation von KPIs zum BBR sowohl gruppenintern als auch an übergeordnete Schnittstellen wie Betriebsleitung und Quality Unit Pflege von vordefinierten KPIs und der erforderlichen Dokumentation in Form von Best Practices, Process Maps, SOPs etc. Gelegentliche Überarbeitung von Master Batch Records gemäß den Vorgaben aus dem Produktionsbereich und der Prozessspezialisten im Rahmen einer kontinuierlichen Dokumentenpflege Mitwirkung bei der Schulung von Mitarbeitern mit dem Ziel der ordnungsgemäßen Dokumentation und Fehlervermeidung in den Batch Records
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