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Großraum Münster | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 415663/1
Managen der Transfern gemäß qualitätsgerechter, GMP konformer Zulassung Evaluierung des Dossiers und Bewertung von Variations Erstellung, Bewertung, Freigabe und Betreuung von Konzepten und Strategien eines Transfers Technologische Bewertung von Verpackungsprozessen zur Ermittlung der kritischen Prozessparameter Festlegung und Kalkulation des Prozess Designs im Rahmen der Zulassung
Großraum Frankfurt | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 415653/1
Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse und -anlagen im GMP Produktionsbetrieb Koordination der Mitarbeiter im Bereich Instandhaltung, sowie eigenständige Durchführung Schulung von Produktionsmitarbeitern, sowie dazugehöriger Bereiche Überwachung und Koordination von Neueinführungen im Rahmen der Produktion Erstellung und Überarbeitung von SOPs
Hessen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 415457/1
Sie sind verantwortlich für die Errichtung, Validierung, Inbetriebnahme und Start von zwei Abfülllinien inklusive aller notwendigen weiteren technischen Einrichtungen zur Herstellung von Enteraler Ernährung in den Niederlanden Parallel dazu die Sicherstellung aller notwendigen Produktzulassungen und der staatlichen Herstellerlaubnis, Zertifizierung notwendiger Qualitäts- und EHS-Managementsysteme sowie der Etablierung der notwendigen Fabrikorganisation inklusive entsprechend qualifizierter Mitarbeiter Als Qualitäts-Teamleiter verantworten sie das QA & QK System und die Sicherstellung von Zulassungsprozessen
Großraum Stuttgart | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415504/1
Durchführung von Laborprüfungen an pharmazeutischen Freigabe-, Stabilitäts- und Validierungsmustern Instrumentelle Analytik mittels HPLC, KarlFischer-Titration Justierung, Kalibrierung und Pflege von Analysegeräten sowie Inventar gem. den gültigen Geräte- und Reinigungsplänen Methodentransfer, Entwicklung und Validierung Sicherstellung des korrekten Datenmanagements mittels LIMS Dokumentation und Kontrolle der Analyseergebnisse nach GMP sowie der aktuell gültigen Qualitäts-, Arbeitssicherheits- und Umweltschutz-Regulatorien Erstellung und Erweiterung von SOP's
Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 408988/1
Erstellung einer Make or Buy Entscheidungsmatrix Vertrags Implementierung-, und Erstellung Erstellung von Demandanalysen und Lieferantenscreening Verantwortung für die Beschaffungsaktivitäten, Definition von Projektbeschaffungsrahmen
Thüringen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 396003/8
Verstärkung des Teams analytische Entwicklung Planung von Produkttransfers in Abstimmung mit den jeweiligen Projektleitern Sicherstellen des Informationsflusses zwischen Projektteam und Linienmitarbeitern aus Produktion, Technik und Qualitätskontrolle Erstellen von Transferplänen und -berichten unter Zuarbeit anderer Abteilungen Review und Verabschiedung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten Personelle und disziplinarische Führung der unterstellten Mitarbeiter Mitarbeit bei der Projektplanung Verhandlungsführung mit Lohnherstellern im Rahmen von Produkttransfers
Niedersachsen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 415614/1
Betreuung der internen und externen Aktivitäten von Entwicklungsprojekten pharmazeutischer Darreichungsformen Enge Zusammenarbeit mit Kunden im Rahmen der Produktentwicklung Ansprechpartner bei Kunden, Lieferanten und Behörden Erarbeitung von Entwicklungs- und Projektplänen Koordination zur Einhaltung der zeitlichen Vorgaben
Berlin | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415624/1
Allgemeine Assistenzaufgaben zur Unterstützung der Marketingleitung im Tagesgeschäft Terminkoordination, Reiseorganisation, Spesenabrechnung, Organisation des Büros Erstellung von Präsentationen, Korrespondenzen sowie Protokollen in deutscher und englischer Sprache Einholung von Angeboten, Erteilung von Aufträgen, Einhaltung der internen Bestellverfahren und Rechnungsabwicklung Administrative Unterstützung von Projekten und Aktivitäten im Projektmanagement Erstellung von Referentenverträge in Absprache mit der Rechtsabteilung
Leverkusen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415263/1
Unterstützung projektgebundener Tätigkeiten im Bereich der Nicht-Interventionellen Studien (NIS, Phase IV Studien) Monatliche und quartalsweise Meldungen nach AMG §67,7 & § 63f,g Erstellen und Versenden von internen Wochenstatus- und Monatsstatusmeldungen Ansprechpartner für teilnehmende Studienzentren (Site-Management) Ansprechpartner für das EDC-System Ansprechpartner für Query Management/ PV-Reporting Pflege des Länderdossiers Generierung und Finalisierung von Studiendokumenten wie z.B. Statistical Analysis Plan Kommunikation und Absprache mit involvierten externen CRO
Hechingen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415379/1
Mitarbeit im Qualitätssicherungslabor / Entwicklungslabor Durchführung von Produkttests mit Rinderblut nach Arbeitsanweisung Durchführung von regelmäßigen Funktionskontrollen von Laborgeräten Versuchsdokumentation nach GMP-Richtlinien
Großraum Frankfurt am Main | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 414890/1
Aufbau eines Standorts in Deutschland, gemeinsam mit dem deutschen Geschäftsführer eines renommierten Generikaherstellers Aufbau der gesamten Supply Chain, inkl. Distributionszentren Akquisition und Gewinnung von Ausschreibungen zur Erweiterung und Vergrößerung des Produkt- und Kundenportfolios Koordination von Projekten zu internationalen Produktions- und Forschungsstandorten
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415258/1
Durchführung von Projekten zur Anlagenqualifizierungen und Prozessvalidierungen Vorstellung des Qualifizierungs-/Validierungsvorgehens bei Kundenaudits und Behördeninspektionen Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, Testpläne und -berichte) unserer Anlagen und Prozesse Erstellung von Masterplänen VMP und QMP Analyse, Bewertung und Beurteilung von Änderungen an bestehenden Anlagen und Prozessen Teilnahme Unterstützung am Hygiene Monitoring besonders durch Auswertungen und Bewertungen Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Koordination der Nachverfolgung von Abweichungen aus Qualifizierungen an technischen Anlagen Prüfung und Genehmigung von Wartungs-und Instandhaltungsdokumenten Sicherstellung der GMP-Compliance im Aufgabenumfeld Ausarbeitung von Verbesserungen im GMP-Bereich, in Prozessabläufen und bei technischem Equipment Implementierung neuer gesetzlicher Vorgaben und Guidelines Verwaltung von GMP-relevanten Aufzeichnungen
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 415103/1
Aufbereitung/Desinfektion aller einzuschleusenden Materialien und Geräte in die Produktionsbereiche Anreichen der zur Herstellung benötigten Ausgangsmaterialien im Reinraum Aseptisches Herstellen von patientenindividuellen Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung unter Bedingungen der Reinraumklasse A Probenahme zum Monitoring in den Reinraumklassen A-D Endverpackung fertiger Zubereitungen Durchführung interner Wartungen von Geräten der Produktion nach festgelegten Vorgaben Aktive Mitgestaltung von Teamrunden und internen Fortbildungen
Hechingen | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 415090/1
Auffindung der Lücken im Sterilen Verpackungsprozess von medizinischen Einmalartikeln, speziell für Transportverpackungen Auslagerung der Verpackung an Externen Dienstleister Steuerung der internen Mitarbeiter und der Externen Dienstleister Projektleitung
Großraum Speyer | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 415396/1
Budgetverantwortung und perspektivisch Personalverantwortung Erstellung und Pflege der Sicherheitsdatenblätter und Etiketten Einführung und Umsetzung von Kontrollsystemen und Überwachung von REACH relevanten Materialien Unterstützung bei der Registrierung nach REACH Sicherstellung von REACH Compliance Recherche, Prüfung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen wie REACH, GHS, CLP Interner und externer Ansprechpartner zu regulatorischen Fragestellungen Zusammenarbeit mit globalen RA-Teams Kommunikation mit Behörden und Partnern
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415204/1
Bearbeitung einzelner Fälle mit vielseitiger Problematik (Inquiries, Complaints) innerhalb der zu betreuenden Produktlinie unter Beachtung der Anforderungen der Vertriebsorganisationen, Regulierungsbehörden sowie gemäß dem ISO Qualitätssystems Fallbearbeitung und -lösung innerhalb der zu betreuenden Produktlinien Proaktive Hinzuziehung erfahrener Teammitglieder zu technischen und prozessbezogenen Fragen bei Nichtbefolgung der Vorgehensweisen Korrekte und nachvollziehbare Dokumentation zur Sicherstellung von erfolgreicher Auditierung bzw. Behördeninspektion Zeitgerechte Erstellung und Freigabe von "Notifications" und Product Bulletins zur Information der Vertriebe Erstellung von Berichten aus Trendanalysen zur Information der entsprechenden Schnittstellenfunktionen (z.B. BAs, LCTs, IBT, Globale Funktionen)
Bayern | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 412245/1
Erstellung und Bearbeitung von QS-typischen Dokumenten Deviations Schulungsdokumentation Ablage von CAPAs (Kein CAPA-Management!) Bearbeitung von SOPs Change Control
Friesoythe | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 414819/1
Produktions- /Verpackungs- und Beschaffungsplanung inkl. der Organisation von regelmäßigen Planungsbesprechungen Bereitstellung von Auflistungen und Ausarbeitungen aus SAP, AERA und anderen IT-Systemen Optimierung der Materialstammdatenpflege Teilnahme an Tier, Meetings und globalen Telefonkonferenzen
Bayern | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 414366/1
Zusammenführen, Dokumentation und Kontrolle der Chargendokumentation Beschreibung von GMP-gerechten Abläufen Beantwortung von Behördenanfragen sowie Unterstützung bei Inspektionen Auditierung von Lieferanten und Dienstleister Bearbeitung und Dokumentation von Reklamationen Bearbeitung von Produktrückrufen Zusammenfassen und prüfen von PQRs Change Controls und Packmittelprüfung Stellvertretung des Stufenplanbeauftragten
Bayern | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 410137/1
Selbständige Übersetzung und selbständiges Tracking eingehender Meldungen über Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und andere Arzneimittelrisiken zu den Produkten, aus den Spontansystem und aus Studien sowie fristgerechte Weiterleitung an die jeweiligen Abteilungen Kommunikation mit Pharmakovigilanz im Headquarter, inkl. Beantwortung eingehender Fragen Hauptansprechpartner der Abteilung bei der Einführung und Verwendung der relevanten Computersysteme (z.B. Tracking Systeme, Datenbank für medizinische Anfragen) Verantwortlich angefangen beim Zusammentragen der notwendigen Anforderungen für die Abteilung, über die Optimierung von Prozessen und die Anlage der Strukturen und Vorlagen bis hin zur Schulung von Mitarbeitern Verantwortlich für die Erstellung von Reportings aus den Datenbanken sowie die Durchführung regelmäßiger Qualitätskontrollen Zuständig für die Pflege und Einstellung relevanter Informationen zur Abteilung in Sharepoints
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