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Basel Stadt | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 427105/1
Selbständige, termingerechte Planung, Durchführung, Auswertung, Dokumentation und Interpretation komplexer und anspruchsvoller Arbeiten. Löst auftretende Probleme vorwiegend selbst Einhaltung von Terminvorgaben z.B. im Rahmen von NOSSCE und rechtzeitige Eskalation im Fall von absehbaren Verzögerungen Einhaltung der GMP-, GSU-Vorschriften Pflege, Betrieb und Unterhalt der Geräte und Einrichtungen Übernahme komplexer und anspruchsvoller zusätzlicher Aufgaben (z.B. Methodentransfers, Entwicklungsarbeiten, Labor-Untersuchungen, Problemlösungen) Übernahme von Spezialaufgaben mit zusätzlicher Verantwortung (z.B. Poweruser, GSU-Beauftragter, Mitarbeit bei der Gerätequalifizierung bei neuen Geräten/Techniken, etc.) Selbständige Erstellung von Berichten (z.B. Methodenvalidierung, OOS,..) Anleitung neuer Mitarbeiter/Temporärkräfte („Götti“) Mitarbeit in Projekten
Basel | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 427123/1
Führen von bis zu 30 Mitarbeitenden Bearbeiten von SOP, Deviation, HD Bearbeiten von Beanstandungen Durchführen von Schulungen Erstellen und Umsetzen von CAPAs Erstellen von Änderungsanträgen Durchführen von Mitarbeitergesprächen Durchführen von Bewerbungsgesprächen
Luzern | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 424636/1
Durchführung und Dokumentation von ELISAs und cell-based Assays für die Freigabe, Stabilität und Rezertifizierung biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe nach GMP Kultivieren und monitoren von analytischen Zelllinien Transfer von analytischen Methoden sowie deren Optimierung und Harmonisierung zwischen verschiedenen Organisationen der Firma und zu CROs Erstellen von Dokumenten nach GMP-Standards: z.B. Analysemethoden, SOPs, Change Controls Implementierung neuer ELISAs und/oder cell-based Assays Implementierung von SPR-Methoden ist wünschenswert Mitarbeit bei internationalen Projekten und Austausch mit unserer Entwicklungsabteilung
Wallis | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 422341/1
Planung und Mitverantwortung bei der Durchführung der Freigabeanalytik inkl. Troubleshooting und Optimierungsprojekte Implementierung, Optimierung, Transfer und Validierung analytischer Methoden, mit Schwerpunkt in der biochemischen und HPLC-Analytik Fachliche Expertise bei technischen und analytischen Fragestellungen Extraktion und Auswertung von analytischen Daten wie auch Verfassen von Berichten und Präsentationen Bearbeitung von Änderungsanträgen und Abweichungen unter GMP Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Dokumenten zur Sicherstellung der Einhaltung der behördlichen Richtlinien Evaluation und Implementierung neuer Techniken im Labor Sie sind selbständig im Rahmen der Projekte tätig und übernehmen Verantwortung. Dabei sind Sie in engem Kontakt mit anderen QC Gruppen, der Forschung, Produktion und Qualitätssicherung
Wallis | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 422282/1
Eigenständige Zeitplanung, Durchführung von Messungen und die zugehörige Dokumentation von Resultaten und deren Auswertung Untersuchen von Abweichungen und unerwarteten Resultaten Unterstützung von Entwicklungen, Transfer und Validierung der analytischen Methoden Mitarbeit bei der Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten Zuständigkeit für Laborgeräte
Wallis | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 421934/1
Als Mitglied in der Qualitätskontrolle Biopharma sind Sie unter Einhaltung der Qualitäts- und Sicherheitsrichtlinien verantwortlich für die analytische Projektleitung im Rahmen der Herstellung biopharmazeutischer Moleküle zur klinischen und kommerziellen Anwendung Selbständige Betreuung der analytischen Aspekte als Repräsentant der Qualitätskontrolle in Projektteams sowie gegenüber dem Kunden Vorbereitung und Betreuung von Produktionskampagnen Bearbeitung von Änderungsanträgen und Abweichungen unter GMP Betreuung von Kundenaudits und Inspektionen Evaluation der Analytik-Kosten Ihr Augenmerk liegt bei ihrer Tätigkeit auf der sicheren, qualitätskonformen sowie Termin- und kostengerechten Bearbeitung der zugewiesenen Aufträge. Sie sind selbständig im Rahmen von Studien und Projekten tätig und übernehmen Verantwortung. Dabei sind Sie stets im engen Kontakt mit anderen Gruppen der Qualitätskontrolle, mit Forschung, Produktion, Qualitätssicherung und externen Kunden
Zug | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 420811/11
Bedienung von vollautomatischen Anlagen, Durchführen von In-Prozesskontrollen Störungsbehebung an den Anlagen sowie Wartungsarbeiten GMP-konformes Arbeiten und Meldung von Auffälligkeiten und Abweichungen Permanente Optimierung des Arbeitsablaufs zu Qualitäts- und Effizienzsteigerung Informationsfluss zwischen Schichten und den Operatoren sicherstellen Transparente und umfassende Schichtübergabe sicherstellen Informieren und Absprache entlang des Herstellungsprozesses auch mit anderen Bereichen um eine reibungslose Produktion zu gewährleisten Materialverwaltung (Inventur, Verschrottung, Buchungen), Anpassung von Produktionsplänen Permanente Optimierung des Arbeitsablaufes zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung Erstellung von Dispensierlösungen und Pasten für die Produktion, Durchführen von Reinigungsprozessen Sie produzieren, protokollieren und überwachen jeden Prozessschritt
Luzern | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 420283/1
Abfüllen, Etikettieren und Verpacken von klinischen Studien Manuelles oder halbautomatisches Abfüllen von festen Arzneimitteln (Tabletten, Kapseln) in Primärpackmittel nach internen Vorgaben gemäss SOP und Verpackungsanweisung Manuelles oder halbautomatisches Etikettieren und Verpacken von klinischen Arzneimitteln nach internen Vorgaben gemäss SOP und Verpackungsanweisung Arbeiten exakt nach Standard Arbeitsanweisungen (SOP), Batch-Vorschriften, internen Firmenweisungen und den Anweisungen der zuständigen Studienleitenden Personen Bedienen von Maschinen und Geräten für die Bereitstellung von klinischem Studienmaterial Dokumentieren im Rahmen der klinischen Verpackung, Logbücher, verpackungs-spezifische Dokumentationen sowie elektronische Batch-Dokumentation Dokumentieren nach internen Dokumentations-Richtlinien GMP-Compliance Rapportieren von besonderen Vorkommnissen
Zürich | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 419703/1
Internationale Export-Administration (Auftragsbearbeitung, Liefertermine überwachen, Kontieren der Rechnungen) Organisation des Transports mit externen Transportunternehmen Umsetzung der neuen Pharma-GDP Transportanforderungen im Bereich Verkauf (z.B. Organisation der Temperaturüberwachung während des Transports) Überwachung des Monatsabschluss und Mitarbeit beim Erstellen des Budgets Dokumentation und Bearbeitung der Lieferabweichungen nach den Pharma-Qualitätsstandards Durchführen von statistischen Arbeiten und Auswertungen
Region Zentralschweiz/Mittelland | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 418858/1
Bedienung und Überwachung von halb- und vollautomatischen Anlagen entlang der Montag-Llinie Selbständiges Herstellen von Baugruppen und Fluid Packs nach Montage-Anweisung Justieren und Prüfen von Baugruppen oder Fluid Packs nach Prüfanweisungen mit Testsystemen und/oder speziellen Hilfsmitteln Zeitgerechte und qualitativ hochwertige Herstellung von Fluid Packs für das BGE Business sowie deren GMP-gerechter Dokumentation Fehlersuche und Erkennung bei mechanischen Störfällen Rasche Behebung der Störfälle um die Verfügbarkeit der Anlagen wiederherzustellen Durchführen von Verbesserungen/Optimierungen an den Anlagen Einhaltung der Qualitätsvorschriften. Einhaltung aller relevanten SOPs, gesetzlichen, behördlichen und GMP-Anforderungen im Arbeitsbereich
Bern | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 418048/1
Überwachen und betreuen von Geräten Bearbeiten von Labormaterial Bestellungen mit der Ariba-Applikation Führen von Bestandskontrollen von Labor Reagenzien sowie Probenmanagement Dokumentation, Ablage und Archivierung von Rohdaten, Resultaten und Berichten gemäss Richtlinien Review von Rohdaten und Resultaten sowie Dokumentation und Berichterstattung mit LIMS Umsetzen der GXP-Richtlinien und internen Vorschriften (z.B SOP’s) Überwachen und Warten von Geräten Unterstützung bei der Abarbeitung von Routine Proben
Zug | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 413536/1
Als Labormitarbeiter QC Testing sind Sie verantwortlich für die exakte und zeitnahe Prüfung von einzelnen Instrumenten innerhalb einer Produktfamilie, für die Einhaltung der Qualität durch GMP-gerechte Freigabeprüfung, der Compliance sowie für die korrekte Dokumentation, Sie sind Mitglied eines heterogenen Teams von ausgebildeten Laboranten und technischen Fachspezialisten Routinemässige Durchführung von immunologischen, potentiometrischen, chemischen oder molekularbiologischen Tests an diagnostischen Analysesystemen oder deren Modulen Protokollieren von Abweichungen und Fehlern im SAP-System inklusive Benachrichtigung der zuständigen Personen Ausführung von erweiterten Prüfungen, Messreihen und Problemanalysen mit entsprechender Dokumentation Arbeiten unter strikter Einhaltung von Prüfanweisungen und Richtlinien (GMP/GDP) Aktive Unterstützung der anderen Bereiche innerhalb der QC Testing-/Operations-Abteilung Stellvertretung des Linien-Koordinators
Basel Stadt | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 412717/11
Sie stellen die Freigabe der hergestellten Wirkstoffe durch die Durchsicht und Beurteilung der Herstellungsprotokolle auf Papier und im MES (Manufacturing Execution-System) und der GMP-Compliance des Betriebes unter Berücksichtigung aller regulatorischen Anforderungen sicher Auslösen, Bearbeiten, Beurteilen und Genehmigen von Deviation-Reports (Abweichungsberichte), CAPAs und Changes in der entsprechenden IT-Anwendung (TrackWise) Review und Genehmigung von SOPs und anderen GMP-Dokumenten in der entsprechenden IT-Anwendung (ConDoR) Bearbeiten interner Beanstandungen Durchführung von Begehungen und Selbstinspektionen zur Sicherstellung derQuality Oversight als auch Unterstützung bei Inspektionen und Audits Mitarbeit bei der Erstellung, Bearbeitung und Genehmigen von Risikobewertungen/Analysen in der entsprechenden IT Anwendung (Stature oder in ConDoR)
Basel Stadt | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 410642/11
Sie stellen die Freigabe der hergestellten Wirkstoffe durch die Durchsicht und Beurteilung der Herstellungsprotokolle auf Papier und im MES und der GMP-Compliance des Betriebes Auslösen, Bearbeiten, Beurteilen und Genehmigen von Deviation-Reports (Abweichungsberichte), CAPAs und Changes in der entsprechenden IT-Anwendung (TrackWise) Review und Genehmigung von SOPs und anderen GMP-Dokumenten in der entsprechenden IT -nwendung (ConDoR) Bearbeiten interner Beanstandungen Durchführung von Begehungen und Selbstinspektionen zur Sicherstellung der Quality Oversight als auch Unterstützung bei Inspektionen und Audits Mitarbeit bei der Erstellung, Bearbeitung und Genehmigen von Risikobewertungen / Analysen in der entsprechenden IT Anwendung (Stature oder in ConDoR)
Zug | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 396958/11
Selbständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Testreihen mit Humanproben auf Blutgasgeräten und klinisch-chemischen Analysesystemen im Rahmen von Neu- und Weiterentwicklung Selbständige Durchführung von Tests und umfangreichen Messreihen mit künstlichen und Humanproben auf Test- und Referenzgeräten nach Projektvorgaben Selbständiges Auswerten und Dokumentieren von Messreihen nach regularischen Anforderungen Weitgehend selbständige Planung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Proof of Concept und Feasibility-Testreihen auf Testständen Durchführung von Referenzmessungen Selbständige Bedienung, Pflege und Instandhaltung von Laborinfrastruktur Bei Bedarf Beschaffung von Laborartikeln, Verbrauchmaterial, Chemikalien und Laborgerätschaften Zusammenarbeit in interdisziplinären Entwicklungsteams Einhaltung aller sicherheitsrelevanter Vorgaben bei der Verrichtung der Aufgaben Ausarbeitung von Arbeitsvorschriften / SOPs und Überprüfen dieser auf Aktualität
Muttenz | Freelance/Contracting project | hays-searchresults-startdate | 422217/1
Organize, control, and supervise development project activities of assigned staff in accordance with agreed project plans and tasks Manage the daily activities of professionals, business support, technicians and/or production teams Line Function responsibility for assigned staff (performance evaluation, continuous training etc.) Define assign and supervise work for formulation, process development and research-type work for new technologies and equipment and novel formulations Ensure state of the art formulation and process technology in assigned expertise area Set priorities for the teams to ensure task completion, coordinate work activities with other Managers/Team Leaders Represent the project team internally within the department and externally in meetings with customers Apply operational business practices and coordinates with other closely related areas to improve efficiency Use judgement to identify, troubleshoot and resolve day-to day technical and operational problems. Decisions are guided by policies, procedures and the local business plan, receive guidance and oversight from manager on complex issues Explain information, conveys performance expectations and handles sensitive issues
Zug | Freelance/temporary employment for a project | hays-searchresults-startdate | 428210/1
In this role you will provide support in respect of all day-to-day business and support needs for the employees Provide general administrative support to the department Organization of business trips Time management Organization and coordination of internal and external meetings (team meetings, team events, video conferences etc.) Support team members in expatriate matters
Zurich | Freelance/temporary employment for a project | hays-searchresults-startdate | 428124/1
Perform an ongoing quality control of the eTMF, ensure its inspection readiness i.e. completeness and compliance with the relevant requirements from study start-up until archiving Escalate to the relevant functions any limiting factors and non-compliance related to the eTMF quality and provide comprehensive guidance on issue resolution Monitor the eTMF quality issues and follow up with the relevant functions (sponsor/vendor) until their resolution Provide regular eTMF process guidance on the eTMF related requirements according to the applicable SOPs, WIs, guidelines, eTMF management plan and provide practical support to eTMF users on the use of the system Contribute to the revisions of the eTMF process and system enhancements Perform review of the eTMF management plans and provide relevant input Arrange secure shipments of wet-ink documents Provide support by eTMF related audit or inspections
Basel Stadt | Freelance/Contracting project | hays-searchresults-startdate | 427891/1
Write new SOPs or update existing ones about processes and interactions with other departments Write and explain processes in a clear, concise and efficient manner Create complex process graphs, using visuals and workflow Support project team members, in deployment, harmonization and continual improvement of Quality Management Systems in relation to Global and Local workstream initiatives Interact with process Subject Matter Expert (SMEs) in the frame of Quality systems improvement initiatives, follow-up activities, meeting preparation (data collection/ metrics) and completion of assigned actions Contribute to procedures creation or update, in compliance with regulatory requirements and harmonization of Quality Management Systems Meet quality and timelines in the QMS Harmonization project Act in accordance with Novartis standards: GMP, ethical, Health Safety and Environment (HSE), Information Security (ISEC), Novartis Code of Conduct Feedback from QMS Harmonization team members
Basel Stadt | Freelance/temporary employment for a project | hays-searchresults-startdate | 427765/1
Being an expert in emerging oncology agents, modalities, and drug discovery platforms Lead or influence key internal development and commercialization decisions Drive translation of competitive findings into business recommendations that deliver success for the organization Data expert to assure that impactful, actionable competitor information and Roche product differentiation is identified and taken into account during key decisions via strategic workshops or other venues Identify opportunities to improve high-level pharma portfolio strategy or Roche organization structure and decision-making by drawing on case examples or other information from the external environment Actively identifying CI information, data collection, and insight communication to varied stakeholders Based on knowledge of impending strategic decisions, identify available data sources, collect competitive intelligence, and synthesize information for commercial, medical, and scientific leaders Manage external vendor relationships for collection and structuring of CI data including planning and execution of CI at medical scientific conferences
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