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Großraum Frankfurt | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 416544/1
Wahrnehmen der Funktion eines Sicherheitsingenieurs auf Basis einer den gesetzlichen Anforderungen genügenden Ausbildung zur Fachkraft für Arbeitssicherheit Fach- und sachgerechte Beratung, Planung und Organisation von Maßnahmen zur Sicherstellung der Verfahrens-, Arbeits- und Anlagensicherheit Durchführung sicherheitstechnischer Überprüfungen von Arbeitsverfahren, Betriebsanlagen und technischer Arbeitsmittel, Erteilen von Freigaben von Verfahren unter Sicherheitsaspekten Beratung und Unterstützung aller Abteilungen in allen Fragen der Sicherheit und Gefahrenabwehr Durchführung von Ursachen-Analysen und Bewertung der Auswirkungen von Abweichungen und Unfällen sowie Festlegung von Korrekturmaßnamen und Aufstellung eines Maßnahmenplans Mitwirkung bei der Erarbeitung, Einführung, Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und Überwachung des Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltschutzmanagementsystems (HSE-Managementsystem) Unterstützung der Organisationseinheiten beim Aufbau und der Pflege der Sicherheitsorganisation durch fachliche Beiträge oder Schulungen Unterstützung bei Audits
Großraum Frankfurt | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 416534/1
Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte Planung und Koordination der Labor-Aktivitäten Koordination von Routine-Freigabeprüfungen und der Geräte-Maintenance Review von Rohdaten der Prüfergebnisse und Freigabe der Prüfergebnisse Sicherstellung der Compliance Review und Freigabe von Geräte-Überprüfungen/-Kalibrierungen/-Wartungen/-Qualifizierungsdokumenten Fristgerechte Abweichungsbearbeitung(Maßnahmenbearbeitung, z.B. Datenreview, Ursachenrecherche, Bewertung) Fristgerechte OOT-/OOS-Bearbeitung (Maßnahmenbearbeitung, Koordination von Retests) und Änderungsanträgen Datenauswertung mittels spezialisierter Software z.B. im Rahmen von Methoden-Validierungen Erstellen von Methoden-Beschreibungen (Regulatory analytical procedures) Durchführung von Tutorenschulungen für spezifische SOPs und Applikationen
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 416708/1
Sicherstellen einer möglichst hohen Anlagenverfügbarkeit oder der kurzfristigen Wiederherstellung der Anlagenfunktionalität und Betriebsbereitschaft Termin- und kostengerechte Durchführung technischer Leistungen gemäß dem anerkannten Stand der Technik, DIN-ISO und GMP-Richtlinien Technischer Support für Erweiterungs- und Optimierungsmaßnahmen
Großraum Karlsruhe | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 416393/1
Interner und externer Ansprechpartner für alle qualitätssichernden Themen im GMP-/GLP-Umfeld des Labors Bearbeitung und Nachverfolgung von Change-/Deviation-/OOS-Vorgängen Eigenständige Überprüfung und Überwachung der GLP-Richtlinien Überwachung der Qualifizierung von Gerätschaften sowie die Prüfung und Genehmigung von Arbeitsvorschriften und Prüfplänen Aktive Mitwirkung und Nachbereitung von Audits Erstellung von SOP's und qualitätsrelevanten Dokumenten Unterstützung bei der Einarbeitung und Schulung weiterer Mitarbeiter
Leipzig | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415964/1
Administrative Personalarbeit Vertragserstellung/ Änderung Kündigungsbearbeitung Zeugniserstellung Vorbereitende Lohnabrechnung
Großraum Darmstadt | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 416172/1
Durchführung schwieriger und zeitkritischer Analysen auf speziellen Geräten (HPLC/UHPLC, etc.) nach definierten Vorgaben inklusive der Versuchs- und Probenvorbereitungen GMP-gerechte Dokumentation der Daten in Prüfprotokollen und Laborjournalen am PC Auswertung, Bewertung und Präsentation der Ergebnisse Erstellung von Prüf- und Arbeitsanweisungen sowie SOP’s für das eigene Arbeitsgebiet Fachliche Anleitung von Azubis, Praktikanten und Kollegen Planung, Bearbeitung und Auswertung von Validierungen Ansprechpartner bei internen und externen Kunden- und Behördenaudits
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415906/1
Begleitung und Überwachung der Montagetätigkeiten Testdurchführungen (bspw. des automatischen Hochregallagers) in einem validierten und qualifizierten Umfeld Einfordern von Dokumentation beim Lieferant mit anschließender Überprüfung Unterstützung der Koordination der Ausführung Erstellung von Dokumentationen Mitwirkung an Workshops Erstellen von Schulungs- und Unterweisungsunterlagen sowie Mitarbeit bei der Fehlersuche/Störungsbehebung Materialwirtschaftsbuchung (nach Einarbeitung) Regelmäßige Kontrolle und Bearbeitung von Systemschnittstellen Maßgebliche Mitwirkung bei Stichprobeninventur
Großraum Bad Kreuznach | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415818/1
Durchführung konventioneller Reinigungsverfahren für Proteine Anwendung proteinchemischer Methoden zur Charakterisierung von Proteinen Materialbereitstellung für das Labor Mitarbeit in der Entwicklung/Produktion von Teststreifen Dokumentation der Ergebnisse
Großraum Mainz | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415970/1
Ausführung von Hilfs-und Wirkstoffeinwaagen Bedienen von Umfüll- und Abfüllanlagen Prozedere der Entsorgung von pharmazeutischen Abfällen Reinigung entsprechend der GMP-Vorgaben Dokumentation analog GMP-Vorgaben Bedienen diverser Anlagen
Köln | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415824/1
Bedienung und Wartung von Anlagen in Reinräumen Vorbereitung und Durchführung der Impfstoffherstellung sowie Dokumentation der Ergebnisse gemäß den aktuellen GMP-Anforderungen Chargendokumentation Vorbereitung von Ausgangsmaterialien für die Impfstoffherstellung Durchführung von Routinetätigkeiten wie Reinigung, Monitoring und Probennahme
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415759/1
Probenahme von Monitoring-Proben für Oberflächen und Luft Auswertung von Monitoring-Proben aus Mikrobiologie, Produktion und Media Fills GMP-gerechte Dokumentation, z.B. der Monitoring-Ergebnisse (papierbasiert und elektronisch) Durchführen von Schulungen für Probenehmer Durchführen von Gasmessungen zur Bestimmung der Keimzahl Umgang mit Bioindikatoren, Eingangskontrolle, Ausgabe und Auswertung Bearbeitung von Abweichungen (Go Track)
Großraum Darmstadt | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415926/1
Selbstständige Herstellung von Lineblot Membran-Systemen Unterstützung bei der Herstellung von Lateral Flow-Schnellteststreifen Einstellung von Dispensierlösungen, verantwortungsvoller Umgang mit Präzisionsmaschinen Durchführung von Inprozesskontrollen Dokumentation der Prozesse sowie Erfassung von statistischer Aufbereitung großer Datenmengen Enge Zusammenarbeit u.a. mit den Schnittstellen Forschung und Entwicklung, Qualitätssicherung, Abfüllung und Konfektionierung
Großraum Aschaffenburg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415907/1
Erstellung und Pflege technischer Dokumente für nationale und internationale Medizinprodukte-Zulassungen Kenntnisse der Regularien (MDR, DIN ISO EN 13485, 21 CFR 820) Zusammenarbeit mit den internationalen Kooperations- und Vertriebspartnern bei regulatorischen Projekten Kontakte zu Benannten Stellen, in- und ausländischen Zulassungsbehörden Entwicklung und Erarbeitung von Zulassungskonzepten für Neuprodukte Mitarbeit bei der Erstellung und der Pflege der QM-Dokumentation, Mitwirkung an Audits und Inspektionen
Großraum Darmstadt | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 414439/1
Durchführung der Aufgaben als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte gemäß MPG §30 Prüfung der Produkt-Akten und Weiterleitung der Anzeigen für In-Vitro-Diagnostika an die Behörde Marktüberwachung/Vigilanz für Medizinprodukte bzw. In-Vitro-Diagnostika Unterstützung beim Risikomanagement gemäß ISO 14971 Umstellung der Prozesse, um die neuen Anforderungen der IVD-Verordnung IVDR 2017/746 zu erfüllen Zuständig für das Meldewesen der Produkte und ggf. Vorkommnisse bei der Behörde gemäß MPG §30 und die Etablierung sowie Weiterentwicklung der dafür notwendigen Prozesse Erstellung notwendiger SOPs Ansprechpartner im Rahmen von Audits (Behörden, Benannte Stellen etc.) Durchführung interner Schulungen (z.B. Medizinprodukte-Berater)
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415784/1
Verwaltung von Datenbanken Koordinieren und Verfolgen von Budget sowie Bestellanforderungen, Verfolgung von Rechnungen/Zahlungen Vorbereitung von Verträgen und Rechnungen für Lieferanten Pflege und Verwaltung der Genehmigungen von Medical Affairs-Materialien Koordination, Planung und Vorbereitung von On- und Off-Site-Meetings Vorbereitung eines Einarbeitungsplans für neue Mitarbeiter durch die Organisation von Equipment, Software und Einleitung aller notwendigen administrativen Schritte Überwachung und Koordination des Budgets für medizinische Angelegenheiten, einschließlich regelmäßiger Berichte Überwachung des Projektstatus und Fortschritte und Ergebnissen durch kontinuierliche Kommunikation mit allen Mitgliedern des Medical Affairs Teams Bereitstellung regelmäßiger Berichte über alle Aspekte des Projekts an alle Beteiligte, einschließlich Management und Projektteam Kommunikation mit wichtigen internen und externen Stakeholdern
Großraum Stuttgart | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415504/1
Durchführung von Laborprüfungen an pharmazeutischen Freigabe-, Stabilitäts- und Validierungsmustern Instrumentelle Analytik mittels HPLC, KarlFischer-Titration Justierung, Kalibrierung und Pflege von Analysegeräten sowie Inventar gem. den gültigen Geräte- und Reinigungsplänen Methodentransfer, Entwicklung und Validierung Sicherstellung des korrekten Datenmanagements mittels LIMS Dokumentation und Kontrolle der Analyseergebnisse nach GMP sowie der aktuell gültigen Qualitäts-, Arbeitssicherheits- und Umweltschutz-Regulatorien Erstellung und Erweiterung von SOP's
Berlin | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415624/1
Allgemeine Assistenzaufgaben zur Unterstützung der Marketingleitung im Tagesgeschäft Terminkoordination, Reiseorganisation, Spesenabrechnung, Organisation des Büros Erstellung von Präsentationen, Korrespondenzen sowie Protokollen in deutscher und englischer Sprache Einholung von Angeboten, Erteilung von Aufträgen, Einhaltung der internen Bestellverfahren und Rechnungsabwicklung Administrative Unterstützung von Projekten und Aktivitäten im Projektmanagement Erstellung von Referentenverträge in Absprache mit der Rechtsabteilung
Leverkusen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415263/1
Unterstützung projektgebundener Tätigkeiten im Bereich der Nicht-Interventionellen Studien (NIS, Phase IV Studien) Monatliche und quartalsweise Meldungen nach AMG §67,7 & § 63f,g Erstellen und Versenden von internen Wochenstatus- und Monatsstatusmeldungen Ansprechpartner für teilnehmende Studienzentren (Site-Management) Ansprechpartner für das EDC-System Ansprechpartner für Query Management/ PV-Reporting Pflege des Länderdossiers Generierung und Finalisierung von Studiendokumenten wie z.B. Statistical Analysis Plan Kommunikation und Absprache mit involvierten externen CRO
Hechingen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415379/1
Mitarbeit im Qualitätssicherungslabor / Entwicklungslabor Durchführung von Produkttests mit Rinderblut nach Arbeitsanweisung Durchführung von regelmäßigen Funktionskontrollen von Laborgeräten Versuchsdokumentation nach GMP-Richtlinien
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415258/1
Durchführung von Projekten zur Anlagenqualifizierungen und Prozessvalidierungen Vorstellung des Qualifizierungs-/Validierungsvorgehens bei Kundenaudits und Behördeninspektionen Erstellung, Durchführung und Moderation von Risikoanalysen Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, Testpläne und -berichte) unserer Anlagen und Prozesse Erstellung von Masterplänen VMP und QMP Analyse, Bewertung und Beurteilung von Änderungen an bestehenden Anlagen und Prozessen Teilnahme Unterstützung am Hygiene Monitoring besonders durch Auswertungen und Bewertungen Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Koordination der Nachverfolgung von Abweichungen aus Qualifizierungen an technischen Anlagen Prüfung und Genehmigung von Wartungs-und Instandhaltungsdokumenten Sicherstellung der GMP-Compliance im Aufgabenumfeld Ausarbeitung von Verbesserungen im GMP-Bereich, in Prozessabläufen und bei technischem Equipment Implementierung neuer gesetzlicher Vorgaben und Guidelines Verwaltung von GMP-relevanten Aufzeichnungen
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