Jobsuche und Projektbörse
für Fach- und Führungs­kräfte

Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 483514/1
Pflegen und Aktualisieren der technischen Dokumentationen gemäß der aktuellen regulatorischen Anforderungen Erstellen von Gap-Analysen zu neuen regulatorischen Anforderungen Engagiertes Umsetzen von regulativen Anforderungen
Hamburg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 481089/1
Durchführung der Qualitätsanforderungen gemäß ISO 13485, Medical Device Single Audit Program (MDSAP), anderen nationalen und internationalen Normen, Gesetzen und Richtlinien Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems Planung bzw. Durchführung von Validierungsprojekten einschließlich Betreuung unserer Fachabteilungen bei der Implementierung der Anforderungen gem. IVDR Durchführung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits
Schleswig-Holstein | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 480934/1
Betreuen und koordinieren internationaler Zulassungen, erarbeiten der Zulassungsstrategie bis zur Dokumentation Beratung in regulatorischen Fragen innerhalb der Business Unit Kontakt mit in- und ausländischen Behörden und weiteren Stakeholdern Fachliche Verantwortung für das Regulatory Affairs Team innerhalb der Business Unit Strategische Weiterentwicklung des Teams
Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 480204/1
Planung, Bewertung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen unserer führenden medizinischen Produkte Markteinführung von Medizinprodukten in EU und USA Koordination und Durchführung regulatorischer Aktivitäten für unsere Entwicklungsprogramme Entwicklung und Implementierung regulatorischer Strategien Steuerung, Koordination und Einhaltung der technischen Dokumentationen für die internationale Zulassung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung der länderspezifischen Vorgaben (in mindestens EU und USA) Abstimmung und Beratung der Landesvertretung und Fachabteilungen des Unternehmens Erstellung und Einhaltung von Zulassungsplänen
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 477393/1
Regelmäßige Überprüfung und Weiterentwicklung des QS-Systems Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften und Leitlinien in das Qualitätssicherungssystem Erstellung und Genehmigung von SOPs’ sowie anderen GMP-Dokumenten Sicherstellung, dass Qualitätsprobleme umfassend dokumentiert, untersucht und gelöst werden (Änderungskontrolle, Abweichungen, Umgang mit OOS und OOT) Durchführung von Selbstinspektionen und Audits bei Lieferanten und Auftragslaboren Vor- und Nachbereitungen von Behördeninspektionen Führung eines Teams
Hamburg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 479615/1
Implementierung eines kontinuierlichen Screening-Verfahrens für neue diagnostische Marker und Arzneimitteltargets Verwaltung von Multi-OMICS-Datenbanken Definition und Umsetzung neuartiger Konzepte für molekulare Klassifizierungen Implementierung von Workflows für die statistische Analyse Bearbeitung wissenschaftlicher Kundenanfragen Die Anpassung moderner Cloud-Computing-Konzepte Beitrag zur Umsetzung einer kontinuierlichen Integrations- und Lieferpipeline (CI/CD) für Arbeitsabläufe
Niedersachsen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 478855/1
Planung und Koordination des Konformitätsbewertungsverfahrens für Medizinprodukte Enge Zusammenarbeit mit dem Entwicklungsteam und Ermittlung der regulatorischen Anforderungen innerhalb der Produktentwicklung Koordination, Erstellung und Beschaffung regulatorischer Begleitdokumente Ansprechpartner für alle Abteilungen in allen Fragen zu gesetzlichen Anforderungen an Medizinprodukte Durchführung von Schulungen zum Thema Medizinprodukterecht
Bayern | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 475162/1
Identifizieren der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung Projektbegleitende und systematische Herangehensweise bei der Zulassung; Abstimmungen mit entsprechenden Behörden weltweit Verantwortungsvolles Handeln im Umgang mit regulatorischen und unternehmerischen Anforderungen Überwachung normativer Anforderungen im Entwicklungsprozess Gezielte Schulung der Entwicklung in Bezug auf normative Aspekte Frühzeitige Information über Zulassungsänderungen, Normen und deren Auswirkung auf unsere ProdukteAnsprechpartner sowohl intern als auch für europäische Teams
Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 474624/1
Einführen, Planen und Aufrechterhalten des Kennzahlensystems inkl. des Monitoring und der Auswertung der Kennzahlen Erstellen und Pflege der QM-Dokumentation Aufsetzen von Trendreports Betreuung und Ausführung der Prozess-FMEAs Erstellung von Normbewertungen in Bezug auf Kennzahlen Vorbereitung von und Unterstützung bei externen Audits
Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 472981/1
Erstellung, Durchführung sowie Leitung und Lenkung von internen und externen Auditprogrammen nach MDSAP ISO 13485:2016, MDR, MDD, ISO 9001:2015 Organisation, Begleitung und Nachbereitung von externen Audits Hilfestellung im Hinblick auf die Vorbereitung auf externe Audits in den einzelnen Betriebstätten und bei Wirtschaftsakteuren Weiterentwicklung QM-Systeme
Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 471245/1
Du sicherst gemeinsam im Team die termingerechte Zustellung unserer lebenswichtigen Produkte ab Du setzt mit uns den hohen Anspruch an Kundenzufriedenheit um Du kommunizierst mit unseren Händlern und unseren Kunden weltweit Du bist verantwortlich für die vollständige Auftragsabwicklung (vom Angebot bis zur Rechnungserstellung) für einen eigenen Länderbereich, wie auch die Auswahlsendungen Du organisierst und bearbeitest nationalen und internationalen Versand
Heidelberg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 462260/1
Strategische Beratung bei der Entwicklung einer Zulassungsstrategie sowie des Aufbaus der technischen Dokumentation Erstellung der länderspezifischen Dokumentation sowie Durchführung der Einreichung Recherche und Aufbereitung von Regularien für die Entwicklung Durchführung von Gap-Analysen von Produkt-Akten Kommunikation mit Behörden Beratung und Schulung von internen und externen Ansprechpartner
Heidelberg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 462226/1
Leitung eines Projektteams Termin- und budgetgerechte Planung und Steuerung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs im Medizintechnikumfeld Planung und Abschätzung von Aufwand und Ressourcen Abbildung der Projekte in einem Projektmanagementtool Kommunikation mit Kunden inkl. Verhandlungen und ggf. Eskalationsgespräche
Hamburg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 452071/1
Kommunikation und Betreuung von Vertriebspartnern und Dienstleistern im nationalen und internationalen Umfeld Auftragserfassung im genutzten ERP-System Erstellen und Versenden von Rechnungen, Lieferscheinen, Zolldokumenten, Exportabwicklungen uvm. Reklamationsmanagement Kalkulations- und Angebotserstellung in enger Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten
Niedersachsen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 436075/1
Verantwortung für die Erstellung, Weiterentwicklung und Optimierung von HR Prozessen Dokumentation und Modellierung von HR Prozessen im Business Process Management Tool Aufbau, Betreuung und Weiterentwicklung der Prozesslandkarte sowie fachliche Begleitung von Systemeinführungen Projektmanagement von nationalen und internationalen Projekten Sicherstellung der Prozessverbesserung und Kommunikation innerhalb der HR Organisation, auch mit Hilfe von Workshops und Trainings Pflege des Stellenplans/ Organisationsmanagements Definition von Prozessschnittstellen
Raum Villingen-Schwenningen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 418831/1
Führung eines großen Expertenteams im Bereich der internationalen Zulassung Identifizierung und Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen Information über Zulassungsänderungen und deren Auswirkungen Optimierung der bestehenden Prozesse und Abläufe Erarbeitung von Zulassungsstrategien in abteilungsübergreifenden Projektgruppen Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden Durchführung von Schulungen und Workshops Ansprechpartner zu diesem Thema im nationalen als auch internationalen Kontext
Großraum Frankfurt | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 401867/1
Durchführung von virologischen Analysen mittels PCR im Routinelabor Arbeiten nach GMP-Richtlinien Arbeit nach standardisierten Arbeitsanleitungen (SOP) Aufgaben zur Labor- und Büroorganisation
München | Permanent employment with our customer | Startdatum: sofort | 469469/1
Development and implementation of European and US market access plan Planning of launch sequence and strategic launches Plan international market strategy Support the HTA (AMNOG) strategy Work together with stakeholders for optimal market access process Develop and support local pricing and market access negotiations with payers Cooperation with commercial and medical department as well as coordination of external consultants

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