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Niedersachsen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 427545/1
Freigabe von Arzneimitteln Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika Gewährleisten der Zertifizierung durch die Herstell- und/oder Importerlaubnis Sicherstellung, GMP gerechte Herstellung der eingesetzten Wirkstoffe Freigabe von Lieferanten, Herstellern und sonstigen Dienstleistern zur Produktion von Arzneimitteln,Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika Freigabe von GMP-Dokumenten Unterstützung bei der Durchführung von Selbstinspektionen sowie Behörden- und Kundenaudits Planung, Durchführung und Bewertung von Lieferantenaudits und Erstellung der erforderlichen Dokumentation
Nordrhein-Westfalen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 427592/1
Selbstständige Durchführung sowie Vor- und Nachbereitung von externen Audits zur Lieferantenqualifizierung als Auditor Erstellung von Auditberichten Bewertung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen aus Lieferantenaudits Terminkoordination und inhaltliche Vorbereitung geplanter Audits Durchführung von Selbstinspektionen Mitarbeit an Projekten der QA
Frankfurt | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 427332/1
Sicherstellung der rechtzeitigen Bearbeitung von Abstracts, Postern und Publikationen in Zusammenarbeit mit einer medizinischen Agentur Unterstützung des globalen Brandteams bei der Sicherstellung der Einhaltung von Werbematerial und aller Aktivitäten im Bereich Medical Affairs Bereitstellung von verständlichen und überzeugenden Produktmaterialien zur Unterstützung der Kundenkommunikation KOL-Management in einem internationaler Medical Affairs Team für Deutschland, Kanada und den Vertrieb
Raum München | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 423183/1
Beantwortung von Anfragen der Fachkreise (niedergelassene Ärzte/Kliniken) zu Behandlungsmaßnahmen, Therapiedauer sowie Dosierung der Präparate sowie Dokumentation von Nebenwirkungen Beratung der Fachkreise zum Nutzen-Risiko-Verhältnis der Präparate Spezielle Beratung von Ärzten und Apothekern zu allen medizinischen Sachverhalten für die besonderen Arzneimittel Bearbeitung von Patientenanfragen zu Therapie, Anwendungsgebieten und Erkrankungen Erstellung von präparatespezifischen Broschüren für Ärzte/Patienten (z.B. im Rahmen von Risiko-Management-Plänen) Verantwortlichkeit für alle Abläufe der lokalen Pharmakovigilanz in einem globalen Umfeld/Erfüllung der Aufgaben nach §§ 63a und 63b AMG
Großraum Münster | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 426053/1
Eigenverantwortliche Umsetzung aller Anforderungen als Sachkundige Person gem. § 14 AMG Freigabeentscheidung hergestellter Chargen gem. § 16 AMWHV Teilnahme an der Durchführung von Risikobewertungen, Audits und Inspektionen Ansprechpartner im Hinblick auf alle Fragen bezüglich GMP- und regulatorischer Compliance Mitarbeit an der Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen und Prozessen Verantwortung für den PQR Kommunikation mit Lieferanten, Kunden und Behörden
Großraum Wetzlar | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 425730/1
Erstellung und Pflege der Dossiers für nationale und internationale Zulassungen Änderungen und Verlängerungen von bestehenden Zulassungen Regulatorische Betreuung von Arzneimitteln und Entwicklungsprojekten Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden Erstellung und Prüfung von Produktinformationstexten in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
Großraum Frankfurt | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 425939/1
Globales Lieferantenmanagement für alle Logistik- und Dispositionsbereiche Eigenständiges Durchführen von Vertragsverhandlungen auf globaler Ebene Durchführen verschiedener Einkaufsaktivitäten im strategischen Maßstab Projektleitung im Bereich Logistik für verschiedene standortübergreifende Optimierungen und Neueinführungen
Schleswig-Holstein | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 425872/1
Verantwortung für und Erstellung von relevanten Dokumenten (Fach- und Gebrauchsinformation; CCDS; PSURs, Clinical Expert Statements, Clinical Overview; Clinical Summary) für die Zulassung von Arzneimitteln Erarbeitung und Überwachung der Implementierung risikominimierender Maßnahmen auf nationaler und internationaler Ebene Mitwirkung bei Publikationsaktivitäten Auswertung von Informationen aus der Fachliteratur sowie relevanter Kongresse Unterstützung aller Abteilungen durch Einbringen medizinischer Expertise und Beantwortung komplexer medizinischer in- und externer Anfragen
Bayern | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 425041/1
Initiierung und Leitung von onkologisch geprägten Projekten mit dem Ziel der Schaffung einer lückenlosen und nachweisbaren Patientensicherheit Kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätsstandards und -Prozesse bei den Herstellungs- und Versorgungsapotheken Sicherstellung und Förderung des Verständnisses für gemeinsame Qualitätsstandards bei unterschiedlichen Zielgruppen, wie Mitarbeitern der Apotheken und internem Personal Eigenständige Erarbeitung und Durchführung von prozess-optimierenden Schulungs- und Beratungsmaßnahmen innerhalb der pharmazeutischen Onkologie Ansprechpartner/in für die Apotheken und Schnittstelle zu den Fachabteilungen
Köln | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 424231/1
Sie berichten an den Head of Medical Management Verantwortung des gesamten Spektrums medizinischer und wissenschaftlicher Aufgaben Aufbau belastbarer Kontakte zu regional und national führenden Meinungsbildnern, Experten, Entscheidern, Gremien sowie Arzneimittelkommissionen und Qualitätszirkeln Kommunikation mit den verschiedenen Zielgruppen auf einem hohen wissenschaftlichen Niveau Fachliche Ausarbeitung von Publikationen und Halten von Präsentationen auf ärztlichen Fortbildungsveranstaltungen Durchführung von internen Schulungen sowie Betreuung von Studienprojekten Zusammenarbeit in cross-funktionalen Teams an wissenschaftlichen - auch internationalen - Projekten
Nürnberg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 423300/1
Planung und Durchführung von Versuchen für Neuentwicklungen sowie zur Optimierung bestehender Produkte Auswertung und Interpretation von Entwicklungsergebnissen, Erstellung von Entwicklungsberichten sowie Präsentation der Ergebnisse in Projektmeetings Erstellung von Master Batch Records für den Technikums- und Produktionsmaßstab Betreuung von TechTransfers und Scaling Up-Aktivitäten sowohl intern als auch zu Lohnherstellern Troubleshooting im Rahmen der Herstellung von flüssigen und festen Arzneiformen Fachliche Führung von Mitarbeitern des Teams Galenische Entwicklung
Schleswig-Holstein | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 422855/1
Support bei der Erstellung von Verfahrensanweisungen im Bereich Qualifizierung und Validierung Mitarbeit bei CAPA's , Deviations und Änderungsanzeigen im Bereich Qualifizierung/Validierung QA- seitige Unterstützung bei der Implementierung neuer Wirkstoffe und Hilfsstoffe und Packmittel Erstellen von Produktspezifikationen und Zulassungsdokumentation Mitarbeit in Projekten (Produkttransfers,Qualitätskontrolle und Produktion)
München | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 422666/1
Meldungen von unerwünschten Nebenwirkungen für Ipsen Produkte in Deutschland, Österreich, Schweiz bearbeiten Regelmäßige Schulungen in Pharmacovigilanz und Complaint Management für Mitarbeiter/innen im Innen-und Außendienst durchführen Bei der Erstellung und Pflege von SOPs mitarbeiten und bei der Erstellung von Arbeitsabläufen in der Abteilung im Einklang mit den globalen und gesetzlichen Vorgaben mitarbeiten Das Complaint Management zur Bearbeitung von pharmazeutisch technischen Reklamationen durchführen Unser Unternehmen als strategischer Experte aus PV-Sicht bei der Gestaltung von Digital Media, Studien, Marktforschungen uvm. unterstützen Als lokaler Super User für unser AE Tracking Tool fungieren Ein wachsames Auge auf gesetzliche Veränderungen in der PV werfen
Schleswig-Holstein | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 421986/1
Optimierung, Weiterentwicklung und Umsetzung von lokalen Verbesserungsprojekten Analyse und Überprüfung von Prozessen nach Lean-Methoden (Shopfloor Management, Problemlösungstechniken, Wertstrom, Kaizen etc.) Beratung/Unterstützung verschiedener Fachbereiche bei der Einführung, Umsetzung und Weiterentwicklung von LEAN Aktivitäten Mitarbeit bei (ggf. internationalen) standortübergreifenden LEAN Projekten Aufzeigen von Optimierungspotentialen zur Beseitigung nicht-wertschöpfender Tätigkeiten Entwicklung von LEAN-Kompetenzen in den Abteilungen durch Coaching der Mitarbeiter/Führungskräfte
Bayern | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 421130/1
Führung und Verantwortung für den Bereich Qualität und damit aller qualitätsrelevanten Themen gegenüber der Corporate Quality Entwicklung einer Qualitätsvision für den Standort in Einklang mit Corporate Qualitätsstandards sowie die Führung, Förderung und Weiterentwicklung von ca. 120 Mitarbeiter im Verantwortungsbereich Enge Zusammenarbeit mit dem Führungsteam des Standortes sowie mit anderen interne Interessensvertretern um die Qualitätsstrategie im Sinne der Corporate Quality umzusetzen Sicherstellung, Weiterentwicklung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung der gültigen, international anerkannten Richtlinien sowie unter Berücksichtigung der Markt-, Kunden und Produktanforderungen Einhaltung und Überwachung von Qualitätskennzahlen über alle Bereiche des Standortes inklusive Meldung an Corporate Quality Förderung der Effizienzprojekte des Qualitätsbereiches sowie Einhaltung einhergehender Kosten und Liefer- und Sozialziele Begeisterung, Motivation und Befähigung der Mitarbeiter zur Leistungserbringung im Einklang mit den strategischen Zielen Sicherstellung aller Qualitätsaspekte während strategischen Entwicklungsprojekten des Standortes um regulatorische Vorgaben einzuhalten und effiziente Umsetzung zu ermöglichen Unterstützung von Technologietransfer, Qualifizierung und Validierungsaktivitäten von Produktionssystemen und -geräten Verantwortliche Erstellung und Einhaltung des jährlichen Budgets einschließlich Personalplanung und Investitionen für den eigenen Bereich
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 422019/1
Überwachung und Optimierung relevanter QS-Systeme, wie z. B. SOP-System,Change Control Management, CAPA Management, Abweichungsmanagement Prüfen und Erstellen von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten, Kunden, Dienstleistern Leiten und organisieren von Audits und Inspektionen (Kunden und Behörden) Lieferantenqualifizierung, inkl. Auditierung von Lieferanten/Dienstleistern Leitung des QS-Gremiums Genehmigen und prüfen von PQR´s, Qualifizierungen, Reinigungs- und Prozessvalidierungen sowie von GMP-Dokumenten Erstellung und Schulung von bereichsübergreifenden SOPs Generieren von qualitätsrelevanten KPIs Sicherstellen der IFS-Anforderungen, inklusive Food Defense Aktualisieren und weiterentwickeln des HACCP-Konzeptes
Nordrhein-Westfalen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 421661/1
Formulierungsentwicklung und Entwicklung von Herstellungsprozessen für feste Darreichungsformen Leitung von Projekten in der Galenik Optimierung von Herstellungsprozessen von kommerziellen Produkten Begleitung von GMP-Chargen insbesondere Klinikmusterchargen Ansprechpartner bei galenischen Themen
Großraum Lüneburg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 417491/1
Durchführung von Methoden-Validierungen und deren Vor- und Nachbereitungen Vorbereitung von Validierungs- bzw. Transferplänen nach Vorgaben aus dem jeweiligen Projekt Probenvorbereitung und eigenständige Durchführung der Analytik entsprechend der erstellten Pläne mit den im Labor vorhandenen Messgeräten insbesondere HPLC, GC, AAS, Titration, Dünnschichtchromatographie, photometrischen oder nasschemischen Methoden, Freisetzungstests Vorbereitung der entsprechenden Berichte auf Grundlage der erhaltenen Ergebnisse Bearbeitung von interner und externer Auftragsanalytik im o.g. Bereich Optimierung von Prüfmethoden, GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der Analysen Pflege der Übersichtsliste, Team-Projekte, Auswertung der Ergebnisse und Eingabe in das Labor-Daten-System Überprüfung der Geräte (Reinigung, Wartung, Kalibrierung) Erstellung und Validierung von Excel-Sheets, Erstellung von SOP's, Durchführung von OOS-Recherchen
Ravensburg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 421218/1
Leitung von (Teil-)Projekten bzw. Arbeitspaketen im Rahmen von internationalen Kundenprojekten und internen Projekten bezüglich der primären pharmazeutischen Herstellprozesse Planung von Versuchskonzepten in der Prozessentwicklungs- und Prozessdesignphase unter Anwendung der Aspekte von Quality by Design (QbD) und Design of Experiments (DoE) von Laborstudien und technischen Chargen in der Produktion Auswertung der Ergebnisse unter Anwendung der Statistik und Bewertung der Ergebnisse zur Erarbeitung von Lösungsvorschlägen für den weiteren Verlauf der Entwicklung Entwicklung und gegebenenfalls Einführung von neuen Herstellprozessen in die Produktion unter Berücksichtigung der Anforderungen an Good Manufacturing Practice (GMP) und Produkteigenschaften Entwicklung von Prozessqualifizierungsstrategien in Zusammenarbeit mit dem Kunden und der Qualitätssicherung Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Entwicklungsplänen, Protokollen und Berichten Erstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten als Teil der Zulassung Übergabe des qualifizierten Herstellprozesses an die kommerzielle Produktion durch Schulung und Erstellung von Übergabedokumenten Mitwirkung bei internationalen Kunden- und Behördenaudits zur Erläuterung der Entwicklungs- und Prozessqualifizierungsstrategie und deren Ergebnisse
Hamburg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 421047/1
Führung der Abteilung Regulatory Affairs Erarbeitung mittel- und langfristiger regulatorischer Strategien Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie Überwachung, Interpretation und Umsetzung aller regulatorisch Relevanten Entwicklungen auf nationaler und internationaler Ebene Interdisziplinäre Zusammenarbeit innerhalb des Unternehmens zur strategischen Ausrichtung unserer Arzneimittel Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden und Vertriebspartnern bei Zulassungsaktivitäten im In- und Ausland Internes und externes Stakeholder-Management sowie Gremienarbeit und Teilnahme an Kongressen
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