Jobsuche und Projektbörse
für Fach- und Führungs­kräfte

Nord-West Deustschland | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 450294/1
Aufbau und Pflege eines Netzwerkes zu Key Opinion Leadern (KOLs) Vorbereitung eines Produkt-Launches im Bereich Rare Disease Aufbereitung und Präsentation wissenschaftlicher Studien vor Fachpublikum Wissenschaftliches Feedback und Input zu bestehenden und neuen klinischen Studien Entwicklung von Schulungen und Konzepten Aktive Zusammenarbeit mit internen Abteilungen
Nord-Ost-Deutschland | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 444812/1
Aufbau und Pflege eines Netzwerkes zu Key Opinion Leadern (KOLs) Vorbereitung eines Produkt-Launches im Bereich Rare Disease Aufbereitung und Präsentation wissenschaftlicher Studien vor Fachpublikum Wissenschaftliches Feedback und Input zu bestehenden und neuen klinischen Studien Entwicklung von Schulungen und Konzepten Aktive Zusammenarbeit mit internen Abteilungen
Hamburg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 449775/1
Aufrechterhaltung von Zulassungen, Ausarbeitung und Einreichung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen Pflege und Aktualisierung von Dossiers mit Schwerpunkt auf Modul 3 Quality Zusammenstellung von zulassungsrelevanten Unterlagen im eCTD-Format mittels spezifischer Software Erarbeitung mittel- und langfristiger regulatorischer Strategien Überwachung, Interpretation und Umsetzung aller regulatorisch relevanten Entwicklungen zur Sicherstellung der Compliance Implementierung neuer Anforderungen in den Bereichen CMC und eSubmission Interdisziplinäre Zusammenarbeit innerhalb des Unternehmens im Rahmen der pharmazeutischen Entwicklung Kommunikation mit Zulassungsbehörden und Zusammenarbeit mit Vertriebspartnern im Rahmen von Zulassungsaktivitäten Erstellung, Überarbeitung und Anpassung von Produktinformationstexten
Bayern | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 444808/1
Medizinisch-Wissenschaftlicher Ansprechpartner für den Bereich Nephrologie Aufbereitung medizinisch-wissenschaftlicher Informationen für KOLs und Fachkreise Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen Aus- und Weiterbildung des Außendienstes im Bereich Nephrologie Entwickeln von Konzepten und Schulungsmaterial Marktbeobachtung und -analyse im Hinblick auf Nephrologie Zusammenarbeit mit Key Opinion Leadern
Großraum Mannheim | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 448972/1
Unterstützung lokaler Regulatory Affairs Manager bei der Erlangung und Aufrechterhaltung aller erforderlichen pharmazeutischen Marktzulassungen (MA), Preisvereinbarungen und entsprechenden Lizenzen Sicherstellung der Zulassungen in Übereinstimmung mit den jeweiligen Behörden Sicherstellung der Registrierung und Einhaltung der Vorschriften für lokal vermarktete Produkte Anpassung der Dossiers nach Bedarf für länderspezifische Anforderungen Überwachung und Interpretation von regulatorischen Fragen und Trends Zusammenarbeit mit lokalen Regierungsbehörden, Branchenverbänden und der EMA Unterstützung bei der Prüfung und Freigabe von Werbemitteln Vertretung der Unternehmensinteressen gegenüber Industrieverbänden o.Ä. Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege einer Datenbank mit lokalen regulatorischen Anforderungen Unterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit SOPs & Trainingsprogrammen Unterstützung und ggf. Leitung von internen und externen Audits
Hessen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 448905/1
Fachliche und disziplinarische Führung eines Verpackungsbereichs im pharmazeutischen Umfeld Sicherstellung eines GMP sowie FDA gerechten Herstellprozesses Unterstützung bei Audits sowie Inspektionen Meldung der Funktion als "Leiter der Herstellung nach AMWHV" Durchführung von Schulungen der Mitarbeiter
Großraum Koblenz | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 448924/1
Leitung und Koordination der F&E-Projekte Erstellung der Projektplänen und Verantwortung für die Durchführung dieser hinsichtlich entsprechender Richtlinien, vereinbarter Qualität, Zeit, Ressourcen, Kosten und regulatorischen Erfordernissen Führung eines Expertenteams Kundenkontakt Aufrechterhaltung und Ausbau vom cGMP Status der Pilot Plant und Vorbereitung von Behördeninspektionen Ansprechpartner bei der Produktion bzgl. formulierungsspezifischen und verfahrenstechnischen Fragen Unterstützung bei Angebotserstellungen
Nordrhein-Westfalen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 447696/1
Als Sachkundige Person, Qualified Person (QP) gemäß AMG §14-15 /EU-Guidelines sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Bulkware und Fertigprodukten um sicherzustellen, dass alle Anforderungen erfüllt werden Im Zuge dessen geben Sie Master-Dokumente sowie Abweichungen, Ereignis-Untersuchungen, CAPAs und Änderungsanträge frei Überprüfung von Produktbeschwerden gemäß den gesetzlichen Bestimmungen Freigabe von produktspezifischen Qualitätsberichten (APQR)
Lüchow | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 431136/1
Projektleiter von Transfer-/Maintenance-Projekten mit Teamleitung des Transferteams Führung der Mitarbeiter inkl. Personaleinteilung, Führen von Mitarbeiterjahresgesprächen Fachliche Betreuung von Projekten mit Kundenabstimmung Bearbeitung von Kundenanfragen inkl. Rezepturentwurf, GAP-Analyse und Risikoeinschätzung Dossiersichtung inkl. Rohstoffprüfung und -recherchen Konzepterstellung mit dem Projektmanager Erstellung der Vorlage für Herstellvorschrift, Spezifikationen und Prüfplänen Troubleshooting Pilotcharge und Erstproduktion in Zusammenarbeit mit Validierung Produktoptimierungen von Problemprodukten im Werk Betreuung von Changes hinsichtlich API-Quellen-Wechsel Erstellung und Pflege der SOPs für diesen Bereich
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 434349/1
Disziplinarische Führung des Kundenservices Verantwortung für eine kundenorientierte und wirtschaftliche Abarbeitung der Geschäftsprozesse Analyse von Prozessen und deren stetige Weiterentwicklung Monitoring von Kundenbestellungen Steuerung der Produktallokation Analyse des Gesamtprozesses Leitung und Steuerung von Projekten
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 444799/1
Auf- und Ausbau sowie Pflege eines gesundheitspolitischen Netzwerkes mit Entscheidern aus Politik und Selbstverwaltung Entwickeln einer gesundheitspolitischen Strategie für den deutschen Markt Leitung von internationalen und interdisziplinären Projekten Enge Zusammenarbeit mit globalen Abteilungen Analyse aktueller politischer Veränderungen Vertretung des Unternehmens bei allen wichtigen Gremien
Großraum Frankfurt | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 446254/1
Vorbereitung und Koordination von Zulassungsanträgen für Lebensmittelenzyme Unterstützung bei der Produktdokumentation, Kundenanfragen und interdisziplinären Projekten Kontinuierliche Prüfung der EMEA-Regularien für Lebensmittelenzyme Unterstützung bei der Vorbereitung, Koordination und Erstellung von Zulassungsdossiers für Lebensmittelenzyme Aktive Mitarbeit in Verbänden (insbesondere in AMFEP) Unterstützung bei der Entwicklung interner Regulatory-Affairs-Richtlinien und -Verfahren Kommunikation mit den zuständigen Behörden Zusammenarbeit mit CROs im Hinblick auf toxikologische Studien
Großraum Heidelberg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 439541/1
Aufbau und Leitung eines Expertenteams im Bereich Protein-Wissenschaften Einholen von Kenntnissen bzgl. der aktuellen therapeutische Ansätze und Targets und entsprechende Berücksichtigung bei wissenschaftlicher Zielsetzung Entwicklung der Strategien und Assays zur Selektion präklinischer Protein-Kandidaten. Dabei wird frühzeitig die Umsetzbarkeit in den Produktionsprozess berücksichtigt. Zusammenarbeit mit weiteren Teams um therapeutische Protein-Kandidaten für In-Vitro- und In-Vivo-Studien bereitzustellen Teilnahme an globalen Projektbesprechungen Umsetzung innovativer Strategien zur Verbesserung der Proteinproduktion Sicherstellung der Übergabe der entwickelten Prozesse an die Produktentwicklung Präsentation von experimentellen Ergebnissen Verfassen von Anmeldungen im Zuge der Patentformulierungen
München | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 446381/1
Leite das Team der für die Onkologie zuständigen Kollegen von European Pricing, Market Access und HEOR & RWE Den europäischen strategischen Market Access für das Onkologieportfolio festlegen Verantwortlich für die Entwicklung des Teams Eine regelmäßige Bewertung der Fähigkeiten sicher stellen und an den erforderlichen internen oder externen Schulungen teilnehmen Enge Zusammenarbeit mit den anderen Market Access Leads, um eine kontinuierliche Verbesserung der Tools und Prozesse zu gewährleisten Gewährleistung einer rigorosen Umsetzung der von der EU genehmigten Strategien in jedem Markt, um die europäische Leistung zu optimieren Die Abstimmung und Koordination mit dem Lead für den Marktzugang außerhalb der EU5 sicherstellen, um eine einwandfreie Ausführung in den Märkten außerhalb der EU5 zu gewährleisten
Springe | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 445959/1
Durchführung von Reparaturen und Instandhaltungsmaßnahmen an den Anlagen der Pharmazeutischen Produktion Technische Dokumentation Bedienung von Produktionsanlagen Aseptische Abfüllung und Pasteurisation Reinigung von Anlagen und Geräten Arbeit im Reinraum und in vollkontinuierlicher Früh-, Spät- und Nachtschicht
Großraum Jena | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 445675/1
Produktion patientenindividueller Parenteralia (vor allem Zytostatika, aber auch Antibiosen, Analgesien, Parenterale Ernährung, sonstige Lösungen) Dokumentation von physikalischem und mikrobiologischem Monitoring Annahme und Prüfung des Auftragseingangs unserer Kunden Erstellung von Lieferscheinen bei Warenausgang Anmeldung der Transporte, Verpacken der Zubereitungen in transportfertige Gebinde und korrekte Kennzeichnung Durchführung von Wareneingangs- und Verfalls- sowie Qualitätskontrollen Unterstützung bei der Optimierung und Weiterentwicklung von Prozessen im Bereich der Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung Überprüfung von Materialbeständen, Lagermitteln und Einrichtungen
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 445609/1
Verantwortlich für strategische Neuausrichtung bzw. Weiterentwicklung des QM-Systems Enge Abstimmung mit der Qualitätssicherung Entwicklung und Steuerung von KPI's und Qualitätszielen Optimieren von QM-Prozessen und QM-Organisationen im Rahmen eines KVP Unterstützung von Prozesstransfers im Rahmen von Auftrags-/Lohnhersteller-Projekten Betreuung unserer CDMO und Lohnhersteller Durchführung von Audits Jährliche QM-Reviews
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 442672/1
Fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter im Bereich Supply Chain Management Steuerung der gesamten Produktionsplanung mit SAP Sicherstellung einer reibungslosen Supply Chain Optimierung von Planungsprozessen Verschiedene Aufgaben im Projektmanagement
Niedersachsen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 444729/1
Optimierung von Produktionsprozessen hinsichtlich der Lieferfähigkeit, der Herstellungskosten, Qualität und Wirtschaftlichkeit des Unternehmens Sicherstellen der ganzheitlichen Wertschöpfungskette inkl. Kommunikation mit allen Beteiligten Disziplinarische und fachliche Führung von Mitarbeitern sowie Weiterbildung dieser Strategische Unternehmensoptimierungen und -ausrichtungen
Sachsen-Anhalt | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 445002/1
Beratung von Fach- und Führungskräften in personalrelevanten Angelegenheiten sowie enge Zusammenarbeit mit dem Betriebsrat Durchführung und Unterstützen von Recruiting Aufgaben, Onboarding Programmen, Personalmarketing sowie tariflichen Themen Dokumentenbearbeitung- und Erstellung Begleitung und Durchführung von HR-Projekten hinsichtlich internen sowie externen Angelegenheiten
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