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Großraum Münster | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 415663/1
Managen der Transfern gemäß qualitätsgerechter, GMP konformer Zulassung Evaluierung des Dossiers und Bewertung von Variations Erstellung, Bewertung, Freigabe und Betreuung von Konzepten und Strategien eines Transfers Technologische Bewertung von Verpackungsprozessen zur Ermittlung der kritischen Prozessparameter Festlegung und Kalkulation des Prozess Designs im Rahmen der Zulassung
Großraum Frankfurt | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 415653/1
Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse und -anlagen im GMP Produktionsbetrieb Koordination der Mitarbeiter im Bereich Instandhaltung, sowie eigenständige Durchführung Schulung von Produktionsmitarbeitern, sowie dazugehöriger Bereiche Überwachung und Koordination von Neueinführungen im Rahmen der Produktion Erstellung und Überarbeitung von SOPs
Hessen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 415457/1
Sie sind verantwortlich für die Errichtung, Validierung, Inbetriebnahme und Start von zwei Abfülllinien inklusive aller notwendigen weiteren technischen Einrichtungen zur Herstellung von Enteraler Ernährung in den Niederlanden Parallel dazu die Sicherstellung aller notwendigen Produktzulassungen und der staatlichen Herstellerlaubnis, Zertifizierung notwendiger Qualitäts- und EHS-Managementsysteme sowie der Etablierung der notwendigen Fabrikorganisation inklusive entsprechend qualifizierter Mitarbeiter Als Qualitäts-Teamleiter verantworten sie das QA & QK System und die Sicherstellung von Zulassungsprozessen
Thüringen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 396003/8
Verstärkung des Teams analytische Entwicklung Planung von Produkttransfers in Abstimmung mit den jeweiligen Projektleitern Sicherstellen des Informationsflusses zwischen Projektteam und Linienmitarbeitern aus Produktion, Technik und Qualitätskontrolle Erstellen von Transferplänen und -berichten unter Zuarbeit anderer Abteilungen Review und Verabschiedung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten Personelle und disziplinarische Führung der unterstellten Mitarbeiter Mitarbeit bei der Projektplanung Verhandlungsführung mit Lohnherstellern im Rahmen von Produkttransfers
Niedersachsen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 415614/1
Betreuung der internen und externen Aktivitäten von Entwicklungsprojekten pharmazeutischer Darreichungsformen Enge Zusammenarbeit mit Kunden im Rahmen der Produktentwicklung Ansprechpartner bei Kunden, Lieferanten und Behörden Erarbeitung von Entwicklungs- und Projektplänen Koordination zur Einhaltung der zeitlichen Vorgaben
Großraum Frankfurt am Main | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 414890/1
Aufbau eines Standorts in Deutschland, gemeinsam mit dem deutschen Geschäftsführer eines renommierten Generikaherstellers Aufbau der gesamten Supply Chain, inkl. Distributionszentren Akquisition und Gewinnung von Ausschreibungen zur Erweiterung und Vergrößerung des Produkt- und Kundenportfolios Koordination von Projekten zu internationalen Produktions- und Forschungsstandorten
Bayern | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 414366/1
Zusammenführen, Dokumentation und Kontrolle der Chargendokumentation Beschreibung von GMP-gerechten Abläufen Beantwortung von Behördenanfragen sowie Unterstützung bei Inspektionen Auditierung von Lieferanten und Dienstleister Bearbeitung und Dokumentation von Reklamationen Bearbeitung von Produktrückrufen Zusammenfassen und prüfen von PQRs Change Controls und Packmittelprüfung Stellvertretung des Stufenplanbeauftragten
Nordrhein-Westfalen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 414654/1
Prozessverantwortung und Wahrnehmung der Aufgabe als Sachkundige Person gemäß § 14/15 AMG Freigabeentscheidung für hergestellte Chargen Prüfung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, PQRs, Change-Control Anträge, Abweichungen und Reklamationen sowie CAPAs Ansprechpartner im Hinblick auf Fragen bezüglich GMP- und regulatorischer Compliance Mitarbeit an der Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen und Prozessen Kommunikation mit Kunden und Behörden
Großraum Darmstadt | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 414278/1
Entwicklung und Einführung von neuen Anwendungsideen und -prozessen Unterstützung von Kooperationspartnern auf dem Gebiet der Proteinhydrolyse und Getreideverarbeitung Definition neuer Geschäftswege durch Marktkenntnis, Kundenbindung und Portfolio-Analyse Enge Zusammenarbeit mit Entwicklern im Hinblick auf Stärkung der Innovationspipeline Durchführung von effektiven Produkt- und Anwendungstrainings für interne und externe Kunden Repräsentation des Unternehmens auf diversen Veranstaltungen
München | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 413940/1
Betreuung und Auswertung von wissenschaftlichen Studien inklusive Moderation von Investigator Meetings und Prüfarzttreffen Fachliche Koordination der wissenschaftlichen Besprechungsschwerpunkte mit den MSLs durchführen Kontakt zu Meinungsbildnern und relevanten Stakeholdern aufbauen und pflegen Die inhaltliche Konzeption von wissenschaftlichen Symposien geben Fachlich wissenschaftliche Beratung und Unterstützung anderer Abteilungen des Unternehmens, speziell im Bereich Marketing und Vertrieb übernehmen Kommunikationskonzepte und Kernaussagen als Basis für das Marketing erarbeiten Unterstützung bei der Erarbeitung der medizinischen Strategie
Großraum Heidelberg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 413651/1
Pharmazeutisch-chemische Analysen und Stabilitätsstudien vom Startmaterial bis zur Produktkontrolle Einsetzen von analytischen Methoden u.a. Chromatographie, Spektroskopie Entwicklung und Validierung von Assays Betreuung von Geräten Erstellung und Durchführung von Arbeitsanweisungen Verfassen von Protokollen
Großraum Freiburg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 413035/1
Koordination und Vorantreiben des Fortschritts der CRO-Zusammenarbeit Beratung des Teams bei Planung, Konzeption und Interpretation von Studienergebnissen (klinische Entwicklung/v.a. späte Studienphasen) Überprüfung der Studiendokumente und Gewährleistung der Validierung und Qualitätskontrolle von statistischen Auswertungen Mitarbeit bei der Erstellung von Nutzendossiers (G-BA-Beratung, Erstellung relevanter Teile, Vorbereitung Anhörung)
Großraum Frankfurt am Main | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 412769/1
Erstellung, Prüfung und Beratung im Bereich CMC (Modul 3) Weltweite regulatorische Betreuung von Arzneimitteln und Entwicklungsprojekten Nationale regulatorische Betreuung von Medizin- und Borderline-Produkten Regulatorischer Consultant für Scientific Affairs und andere Fachbereiche Erarbeitung und Umsetzung von internationalen Zulassungsstrategien Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden Erstellung und Prüfung von Produktinformationstexten in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
Großraum Frankfurt | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 402306/1
Koordination und Durchführung der Zulassungen von verschreibungspflichtigen Arzneimittel auf internationalen Märkten Erstellung und Überprüfung von Produktinformationstexten oder Packmitteln Unterstützung bei Company-Core-Data-Sheet-Prozessen Erstellung von Dossiers für internationale Zulassungsanträge Kommunikation mit internen Fachabteilungen und externen Partnern Bewertung und Umsetzung von Change-Control-Anträgen Unterstützung beim Life-Cycle-Management Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden Entwicklung regulatorischer Zulassungsstrategien
Großraum Darmstadt | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 412039/1
Selbstständige Vorbereitung und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren Verantwortung für das internationale Life Cycle Management Koordination und Betreuung von Entwicklungsarbeiten sowie Weiterentwicklung der Produkte Kommunikation mit den Behörden im In- und Ausland Erstellung und Pflege von Dossiers im eCTD Recherche, Prüfung und Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen Ggf. perspektivisch Übernahme der Funktion der stellvertretenden Qualified Person
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 411998/1
Auf- und Ausbau belastbarer Kundenbeziehungen mit dem Ziel der Bildung strategischer Partnerschaften und Unterstützung in der Entwicklung innovativer Payer-Partnering-Modelle in Zusammenarbeit mit den Market Access Spezialisten Monitoring und Analyse von regionalen Marktgegebenheiten Erarbeitung und Umsetzung einer regionalen Market Access Strategie Identifikation und Segmentierung von regionalen Stakeholdern Cross-funktionale Zusammenarbeit und Accountbearbeitung mit Key Account Manager/innen und Medical Scientific Liaison, insbesondere bei Themen zur Wirtschaftlichkeit und Erstattung Gesundheitspolitische Schulung und Training
Nürnberg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 411986/1
Auf- und Ausbau belastbarer Kundenbeziehungen mit dem Ziel der Bildung strategischer Partnerschaften und Unterstützung in der Entwicklung innovativer Payer-Partnering-Modelle in Zusammenarbeit mit den Market Access Spezialisten Monitoring und Analyse von regionalen Marktgegebenheiten Erarbeitung und Umsetzung einer regionalen Market Access Strategie Identifikation und Segmentierung von regionalen Stakeholdern Cross-funktionale Zusammenarbeit und Account-Bearbeitung mit Key Account Manager/innen und Medical Scientific Liaison, insbesondere bei Themen zur Wirtschaftlichkeit und Erstattung Gesundheitspolitische Schulung und Training
München | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 412013/1
Erarbeitung und Umsetzung einer nationalen Market Access Strategie unter Berücksichtigung der Brandpläne und Stakeholderbedürfnisse (AMNOG-, NUB-Prozess usw.) Analyse und Monitoring der indikationsspezifischen Marktgegebenheiten Cross-funktionale Zusammenarbeit mit den regionalen Access Managern, KAM/HDM, Medical Scientific Liaison und den Market Access Spezialisten, mit Fokus auf Nutzenbewertung, Wirtschaftlichkeit und Erstattung Erstellung von AMNOG-Dossiers in enger Abstimmung mit den europäischen Access-Kollegen, Vorbereitung von Beratungsgesprächen, Stellungnahmeverfahren und Preisverhandlungen mit dem GKV-SV
Nordrhein-Westfalen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 411766/1
In dieser Position sind Sie verantwortlich für alle Fragestellungen des Personalwesens Ihres Betreuungsbereiches. Als "Personal-Allrounder" berichten Sie direkt an den Personalleiter Personalbeschaffungsmaßnahmen vom Bewerbungsgespräch bis zum Vertragsabschluss Personalbetreuung Beraten und Unterstützen der Führungskräfte / Vorgesetzten in allen personalentwicklungsspezifischen Fragestellungen und Entscheidungen sowie Begleiten der Personalentwicklungsmaßnahmen Personelle Einzelmaßnahmen unter Berücksichtigung von Arbeits-, Sozialversicherungs- und Tarifrecht (Chemietarife) Kooperation mit dem Betriebsrat Beraten der Führungskräfte in allen personellen Angelegenheiten
Bayern | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 407053/1
Durchführung aller regulatorischen Maßnahmen zur Erlangung, Pflege und Aufrechterhaltung von Arzneimittelzulassungen Aufrechterhaltung von Zulassungen durch die entsprechenden regulatorischen Maßnahmen (z. B. Variations/Änderungsanzeigen, PSUR-Einreichung, Umsetzung von Risikominimierungsmaßnamen, Renewals/Zulassungsverlängerungen usw.) Erstellung, Aktualisierung und Freigabe von SmPCs, PILs, Labelling, Schulungsmaterialien und Pflichttexten gemäß nationalen/europäischen Regularien Initiierung und Freigabe von Produktinformationstexten Teilnahme an globalen und lokalen Projektteams - inkl. der regulatorischen Beratung und zulassungsrechtlichen Bewertung von Projekten zur Erwirkung und Änderung der Zulassungen Kommunikation und Koordination mit EU-Behörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern Erstellen von SOPs Vertretung des Informationsbeauftragten
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