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Hamburg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 406762/1
Clinical Study Reports (CSRs) nach ICH-E3 für ein- und mehrzentrische Studien Erstellung von Anhängen für CSRs Verknüpfungs- und Lesezeichenprozesse CSRs in Common Technical Document (CTD) oder electronic Common Technical Document (eCTD) für das Antragsdossier Forschungsberichte für nicht-medikamentöse Studien sowie Kurzberichte Studienprotokolle, Fachinformationsblätter Wissenschaftliche Publikationen (Zeitschriftenartikel, Abstracts, Poster) Bearbeitung und Überprüfung von Dokumenten, um sicherzustellen, dass Dokumente in Bezug auf Inhalt, Format und Struktur den Vorschriften, Zeitschriften oder anderen Richtlinien entsprechen
Hamburg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 406318/1
Durchführung und Berichterstattung bzgl. Standortüberwachungsbesuchen, Initiierung, Besuchen und Abschlussberichten für klinische Prüfungen (Phase I-IV) Sicherstellung der Einhaltung internationaler Standards (z. B. ICH-GCP) und Protokolle der klinischen Prüfungen Organisation von Investigator-Meetings mit dem Studienteam Beurteilung des laufenden Schulungsbedarfs aller Mitarbeiter und ggf. Ergreifung von Maßnahmen Analyse von Protokollabweichungen, Diskrepanzen bei Daten und Nichteinhaltung von Protokollen für klinische Studien Preselection-Besuche, Initiationsbesuche, regelmäßige Überwachung und Abschlussbesuche Enge Zusammenarbeit mit den verschiedenen Abteilungen sowie externen Mitarbeitern
Hessen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 391180/3
Schlüsselfunktion im klinischen Studienteam durch die Verantwortung für Strategie, Design und Durchführung der gesamten klinischen Studien Aufsicht medizinischer Aspekte des klinischen Studienprogramms Erstellung und Überarbeitung der Studiendokumente wie Protokolle, medizinische Überwachungspläne, Prüfbögen oder statistische Analysepläne Anfertigung der Dokumente wie Prüferinformationen, klinische Study Reports, IND- und NDA-Dokumente Direkte Zusammenarbeit mit dem Sicherheitsbeauftragten, um die Sicherheitsüberwachung zu garantieren und SAE-/AE-Berichte zu erstellen Verantwortung für Identifizierung von klinische Studienzentren sowie für Etablierung und Pflege von Kooperationen mit Prüfzentren und Instituten
Hessen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 393724/3
Eigenständige Durchführung des Monitorings im Bereich der Onkologie Betreuung der Zentrenbetreuung und Dokumentenverwaltung Unterstützung der Prüfärzte beim SAE-Reporting und Abklärung von Rückfragen vor Ort Ordnungsgemäße Durchführung der Studien in Zusammenarbeit mit dem Clinical Study Manager Vorbereitung und Durchführung von studienrelevanten Trainings, Teammeetings und Prüfertreffen
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 399947/3
Konzeption und Machbarkeitsanalyse klinischer Entwicklungsprogramme gemäß europäischer Zulassungsanforderungen der Phasen I-III Auswahl, Zusammenarbeit und Steuerung von Vendor für die Durchführung von Studien gemäß ICH-GCP Unterstützung bei der Heerstellung und dem Versand klinischer Prüfpräparate in Zusammenarbeit mit den ausgewählten CRO's und der Produktion Erstellung von Zulassungsdokumenten, insbesondere Modul 2,4 und 5 gemäß geltender und europäischer Anforderung Prüfung und Freigabe von Monitoring-Berichten Vorbereitung und Dokumentation von Co-Monitoring-Besuchen bei klinischen Prüfeinrichtungen auch im Ausland
München | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 410879/1
Zusammenarbeit mit externen Experten, Prüfärzten, Studiengruppen und anderen Angehörigen des Gesundheitswesens Beantwortung von medizinischen Anfragen Unterstützung der Abteilung Klinische Forschung bei der Identifizierung von Studienzentren und bei der Kommunikation mit Prüfärzten vor Ort Sichtung, Prüfung, Verwaltung und regelmäßige Verfolgung der von Prüfärzten oder kooperativen Studiengruppen initiierten wissenschaftlichen Projekte oder sog. Investigator Sponsored Studien (ISS) Unterstützung, Organisation und Durchführung von medizinischen Fortbildungsveranstaltungen und Advisory Boards
Köln | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 395314/3
Verantwortlich für Aufbau neuer und Pflege bestehender Kontakte Kundenorientierte Aufbereitung und Bereitstellung wissenschaftlicher Informationen und Projekte Vorstellung und Diskussion der Produktpipeline und zugehöriger neuer Wirkmechanismen Organisation, Betreuung und Durchführung regionaler wissenschaftlicher Veranstaltungen im Gebiet Sehr enge Zusammenarbeit mit dem Außendienst, Franchise-/Brand und Customer Managern, Medical Advisors, Project Managern/CRA Klinische Forschung und Managern Gesundheitswesen (MGW)
Hessen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 383543/3
Verantwortlich für Aufbau neuer und Pflege bestehender Kontakte Kundenorientierte Aufbereitung und Bereitstellung wissenschaftlicher Informationen und Projekte Vorstellung und Diskussion der Produktpipeline und zugehöriger neuer Wirkmechanismen Organisation, Betreuung und Durchführung regionaler wissenschaftlicher Veranstaltungen im Gebiet Sehr enge Zusammenarbeit mit dem Außendienst, Franchise-/Brand und Customer Managern, Medical Advisors, Project Managern/CRA Klinische Forschung und Managern Gesundheitswesen (MGW)
Bayern | Permanent employment with our customer | hays-searchresults-startdate | 395207/1
Provide clinical data management support to the clinical trial teams (CTT) Participate in the review of the clinical trial documents (e.g. protocols, case report forms and statistical analysis) Oversee the development and implementation of clinical data management activities outsourced to the vendor in a clinical trial (i.e. Data Management Plan, eCRF, Database Specification, etc.) to ensure quality and adherence to timelines Participate in meetings with vendors to review project plans and timelines, address and resolve issues identified in the trial and requests from the CTT Coordinate the UAT of eCRF build and validation documents including but not limited to edit check document, issue logs, UAT summary report with the vendor Participate in the definition and implementation of eCRF standards Ensure clinical data within EDC is in quality to lock/unlock and freeze/unfreeze as appropriate for statistical review, interim review, and or final database lock
Berlin | Permanent employment with our customer | hays-searchresults-startdate | 393219/1
Lead or collaborate on required tasks prior to commencement of clinical trials Oversee and communicate with CROs and other vendors as required for overall conduct of clinical trials Develop request for proposals and manage contract research organizations (CROs) selection process Clinical planning, protocol development, case report form (CRF) development, IRB submissions, investigator agreements, support materials and training Provide on-site clinical oversight and management for clinical trials Assist in the evaluation and analysis of clinical trial data to facilitate completion of clinical trial reporting requirements, including clinical study report writing Provide operational support to assure that departmental and cross functional systems and procedures are efficiently and correctly completed Conduct presentations of clinical information concerning specific projects