Qualitätskontrolle (M/W/D) Jobs

Nordrhein-Westfalen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 423775/1
Zuständig für die Abläufe in der Qualitätskontrolle zur Prüfung von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten Reklamationsmanagement Personalverantwortung Sicherstellung von notwendigen Dokumentationen der Analysen, Betriebsabläufe und Kalibrierungsabläufe Erstellung aller notwendigen qualitätsrelevanten Begleitdokumente
Nordrhein-Westfalen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 405179/1
Übernahme der Funktion Leiter der Qualitätskontrolle als Stabsstelle Verantwortlich für die Freigabe von Rohstoffen und COBA-Erstellung für Fertigprodukte Sicherstellung und Organisation eines qualitativ hochwertigen und zeitgerechten Crosschecks der Analyseergebnisse Verantwortlich für die Weiterentwicklung der Prozesse und SOPs unter den Gesichtspunkten Compliance und Effizienz Zeitgerechte Bearbeitung von Auditfindings und CAPA-Maßnahmen Teilnahme an Projekten zur Optimierung von Arbeitsprozessen
Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 439996/1
Durchführung aller Tätigkeiten als Sachkundige Person gemäß § 14,15 AMG Statusvergabe und Zertifizierung von Arzneimittelchargen für nationale und internationale Märkte entsprechend den geltenden Rechtsvorschriften (AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden) Finale Prüfung und Bewertung der Chargendokumentation sowie von Änderungskontrollanträgen, Abweichungen, Out-of-Specification-Ergebnissen und Product Quality Reviews (PQRs) Kontaktperson für pharmazeutische Fragestellungen im Rahmen des Lebenszyklus der Produkte nach Markteinführung Unterstützung bei der Durchführung von Selbst- sowie Behördeninspektionen und Kundenaudits sowie Freigabe von Prüflaboren Freigabe oder Zurückweisung von Wirkstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln Sicherstellung der Durchführung aller erforderlichen Qualitätsprüfungen durch die Qualitätskontrolle und die Lohnhersteller bzw. Auftragslabore Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen und Prüfmethoden für Wirkstoffe, Fertigarzneimittel und Packmittel Veranlassung von Stabilitätsprüfungen und Festlegung relevanter Prüfparameter
Großraum Frankfurt am Main | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 409020/1
Erstellen und implementieren der Laborprozesse und -kontrollen in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen und den Internen Richtlinien für die Verantwortungsbereiche Sie leiten Technologietransferaktivitäten im Zusammenhang mit der Qualitätskontrolle, einschließlich der Erstellung eines Master-Transferplans für die Qualitätskontrolle, methodenspezifischer Assay-Transferprotokolle und -berichte, Trainingspläne und Projektzeitpläne Sie schreiben, überprüfen und genehmigen Prüfprotokolle/Formulare, Stichprobenpläne und Spezifikationen Sie bieten eine technische Überprüfung der Arbeitserklärungen zur Unterstützung der Fertigungsaktivitäten Sie arbeiten in Zusammenarbeit an der Entwicklung von Qualifikations- und Validierungsprotokollen Sie beteiligen sich an der Ausführung der Protokolle, die zur Unterstützung der Labore erforderlich sind Sie schreiben Qualifikations- und Validierungsprotokolle und führen die Validierung von Analysemethoden durch Sie entwickeln Life-Cycle-Management-Pläne für alle Analysemethoden von der Rohstoffprüfung bis zur Endfreigabe Sie stellen die Bereitschaft zur behördlichen Inspektion sicher; nehmen bei Bedarf an Audits als Inspektionen teil und unterstützen bei der Reaktion auf Audits, Abweichungen, Untersuchungen außerhalb der Spezifikation sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
Rheinland-Pfalz | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 422909/1
Fachliche und disziplinarische Leitung in der Qualitätskontrolle Prüfung und Freigabe von pharmazeutischen Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln Kommunikation mit Lohnlaboratorien und deren Qualifizierung sowie Kontrolle und Freigabe von Analysen Produktspezifikationen und Prüfmethoden sowie Qualifizierungen und Validierung Analytische Methodentransfers (intern/extern) Verantwortlich für Transportvalidierungen sowie Qualifizierung von Lohnlagern und Logistikunternehmen Unterstützung bei der GMP-konformen Bearbeitung von qualitätsrelevanten Produktbeanstandungen Stetige Optimierung des Qualitätskontroll- und Qualitätsmanagementsystems
im Norden Westfalens | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 391873/24
Durchführung histologischer Aufarbeitungen Durchführung spezieller Aufarbeitungen von Gewebeproben (z.B. Gefrier-, Augen- oder Knochenschnitte am Mikrotom) Assistenz bei der Sektion von Tieren und bei verschiedenen in der Nekropsie eingesetzten Verfahren (z.B. Perfusion etc.) Durchführung statistischer Datenerhebungen Unterstützung der Qualitätskontrolle
München | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 430940/1
Strategisches und standortübergreifendes Projektmanagement im Rahmen eines Produktprogramms aus unserem Portfolio der GMP-Radiopharmaka Projektleitung von Teilprojekten, u. a. Transfer von Prozessen und Methoden aus der Abteilung Forschung und Entwicklung in die Produktion/Qualitätskontrolle bzw. von und zu Lohnherstellern, unter der Berücksichtigung von GMP- und Strahlenschutz-Aspekten in interdisziplinären Projektteams Third Party Management des technischen Bereichs diverser etablierter und neu zu etablierender Vertragspartner mit Fokus auf GMP- und Strahlenschutzaspekte Anwendung bzw. Etablierung entsprechender Projektmanagement-Tools und Nachverfolgung GMP-gerechter Dokumentation Schnittstelle zu internen Abteilungen und externen Vertragspartnern mit hohem Kommunikations- und Informationsfluss Vermittlung in interdisziplinären Projektteams, Schlüsselposition mit Matrix-Verantwortung in Expertengruppen
Nordrhein-Westfalen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 447696/1
Als Sachkundige Person, Qualified Person (QP) gemäß AMG §14-15 /EU-Guidelines sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Bulkware und Fertigprodukten um sicherzustellen, dass alle Anforderungen erfüllt werden Im Zuge dessen geben Sie Master-Dokumente sowie Abweichungen, Ereignis-Untersuchungen, CAPAs und Änderungsanträge frei Überprüfung von Produktbeschwerden gemäß den gesetzlichen Bestimmungen Freigabe von produktspezifischen Qualitätsberichten (APQR)
Rheinland-Pfalz | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 428009/1
Führung des Quality Assurance-Teams in allen GMP-Bereichen Pflege und Weiterentwicklung des QA-Systems Betreuung und Durchführung von internen sowie externen Audits Lösung operativer Fragestellungen mit dem Team Enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen Qualitätskontrolle, Produktion, Service and Maintenance sowie Supply Chain Management
Rheinland-Pfalz | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 428024/1
Freigabeanalytik und Stabilitätsprüfung sowie Durchführung und Beurteilung der Ergebnisse der analytischen Prüfung von sterilen, biologischen Arzneiformen Beobachtung, Auswertung und Interpretation von Labordaten sowie die Erstellung von Berichten Verfassen von GMP-Dokumenten (z.B. Stabilitätspläne, Stabilitätsberichte, Validierungspläne, Validierungsberichte) Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenoptimierungen sowie die Erstellung zugehöriger GMP-Dokumente Fachlicher Ansprechpartner für analytische Fragestellungen
Großraum Münster | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 415687/1
Führung des Labors mit mehreren Laborgruppen Identifizierung von Laborfehlern und Einleitung von wirkungsvollen CAPA-Maßnahmen Schulung und Weiterentwicklung der Labormitarbeiter Sicherstellen der Einhaltung der Prozesse und GMP-Regularien Sicherstellung der termingerechten Prüfung von Roh- und Fertigprodukten Tätigkeit als stellvertretender Leiter der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV Identifizieren, Leiten von Laborprojekten zur Prozessoptimierung
Niedersachsen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 409047/1
Durchführung von Methodenvalidierungen und deren Vor- und Nachbereitungen Probenvorbereitung und eigenständige Durchführung der Analytik entsprechend der erstellten Pläne mit den im Labor vorhandenen Messgeräten insbesondere HPLC, GC, AAS, Titration, Dünnschichtchromatographie, photometrischen oder nasschemischen Methoden, Freisetzungstests Optimierung von Prüfmethoden GMP gerechte Durchführung und Dokumentation der Analysen Erstellung von SOP
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 387258/5
Abfüllung und Konfektionierung entsprechend den einschlägigen Vorschriften Materialbestückung der Maschinen Überwachung des Maschinenablaufes und der Maschinenparameter Reinigung der Anlagen und des Arbeitsplatzes Inprozesskontrollen, Arbeiten nach Anweisungen / SOPs Chargendokumentationen Qualitätskontrolle und -überwachung
Nordrhein-Westfalen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 333740/1
Produktionsinstandhaltung Optimierung Produktionsablauf Verantwortung der Hygienevorschriften Qualitätskontrolle Führen der Linienführer sowie Produktionsmitarbeiter
Großraum Jena | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 445675/1
Produktion patientenindividueller Parenteralia (vor allem Zytostatika, aber auch Antibiosen, Analgesien, Parenterale Ernährung, sonstige Lösungen) Dokumentation von physikalischem und mikrobiologischem Monitoring Annahme und Prüfung des Auftragseingangs unserer Kunden Erstellung von Lieferscheinen bei Warenausgang Anmeldung der Transporte, Verpacken der Zubereitungen in transportfertige Gebinde und korrekte Kennzeichnung Durchführung von Wareneingangs- und Verfalls- sowie Qualitätskontrollen Unterstützung bei der Optimierung und Weiterentwicklung von Prozessen im Bereich der Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung Überprüfung von Materialbeständen, Lagermitteln und Einrichtungen
Brandenburg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 442406/1
Zuständig für die allgemeinen Anforderungen an die QS (gemäß AMG und AMWHV sowie des EU-GMP) Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems Koordination von GMP-konformen Mitarbeiterschulungen Planung, Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits Mitarbeit bei der Überprüfung von Qualitätsproblemen bei Kunden- und Lieferantenreklamationen
Schleswig-Holstein | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 435842/1
Erhalt und Pflege bestehender Zulassungen, Koordination der fach-, sach- und termingerechten Umsetzung der Marktzugangsvoraussetzung für Nahrungsergänzungsmittel international Recherche neuer Anforderungen, Entwicklung passender Zulassungs- und Produktstrategien sowie deren Umsetzung Festlegung geeigneter Primärpackmittel und Rezepturen unter Berücksichtigung geografischer Anforderungen, länderspezifischer Trends und regulatorischer Vorgaben der jeweiligen Exportländer Enge Zusammenarbeit mit den ausländischen Vertriebspartnern sowie Lohnherstellern, Lieferanten und internen Abteilungen wie Einkauf, Qualitätskontrolle, Herstellung, Marketing, Export Erarbeiten von Lösungsstrategien bei Mängelrügen, Reklamationen, analytischen Problemen Bearbeitung wissenschaftlich-rechtlicher Anfragen von Distributoren, Ärzten, Zoll- und Lebensmittelbehörden
Rheinland-Pfalz | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 433137/1
Leitung und Überwachung der Analysentätigkeiten nach den entsprechenden Vorgaben (AMG, AMWHV, internationale Guidelines) Fachliche sowie Disziplinarische Verantwortung für die Mitarbeiter der Bulk-Gruppierung Prüfung und Bewertung von Analysendaten für Zwischenstufen, Bulkprodukte und In-Prozess-Kontrollen Einhaltung und Überwachung der gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften sowie der GMP-gerechten Dokumentation Mitarbeit bei Audits, behördlichen Inspektionen sowie die Mitarbeit an qualitätssichernden Maßnahmen wie z.B. OOS-Verfahren, Abweichungen und CAPAs Kontinuierliche Weiterentwicklung des Produktionsbereiches
Sachsen-Anhalt | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 432782/1
In Ihrer Position übernehmen Sie die übergreifende Verantwortung für die termingerechte Einführung, Planung, das Design, die Umsetzung, die Kontrolle und den Abschluss von Kundenprojekten Organisatorische Leitung von Projekten bzgl. der Interaktion mit Kunden und allen involvierten Struktureinheiten Koordination von Prozessmanager und anderen Stakeholdern bei der Umsetzung von Projekten zur Absicherung der Schnittstellen zum Kunden und dem Unternehmen Erarbeitung der übergreifenden Projektpläne in Zusammenarbeit mit den Prozessmanagern, LdHs und der Qualitätskontrolle Reporting in internen und externen Steering Monitoring von Projekten im Hinblick auf Ressourcen und Materialkosten Personalverantwortung für ein interdisziplinäres Team
Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 405861/1
Organisation aller QC-spezifischen Prozesse unter GMP-Bedingungen Verantwortlich, insbesondere die Beurteilung und Freigabe von Wareneingängen (Ausgangsmaterialien), Zwischenprodukten und Fertigprodukten, Kalibrierung von Laborgeräten, Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen usw. Zum Aufgabenbereich gehören neben dem selbständigen Arbeiten mit Mikroorganismen (Sicherheitsklasse 2) und Probenmaterialien auch die Planung von Prüfmittelüberwachungen, die Überwachung des Monitoring-Systems sowie die interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
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