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Schleswig-Holstein | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 415978/1
Innerbetriebliche Meldung als Leiter/in der Qualitätskontrolle, Ausführung aller daraus resultierenden Verpflichtungen gem. AMWHV (inkl. Freigabe von Packmitteln und Bulkware) Sicherstellung und Einhaltung der GMP-Standards Freigabe von Fertigwaren als stellvertretende Sachkundige Person Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems Disziplinarische- und fachliche Führung von Mitarbeitern des QK Teams Durchführung von Selbstinspektionen Lean Management im Bereich der Qualitätskontrolle Beantwortung von Anfragen zu pharmazeutischen Fragestellungen
Hessen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 411773/1
Sie sind Leiter der Qualitätskontrolle oder werden für das Mandat ausgebildet und übernehmen die pharmazeutische Verantwortung für den Betrieb Sie stellen nach GMP-Richtlinien der Produkte im Reinraum her Sie bedienen alle Maschinen im Reinraum und außerhalb, so dass diese optimal laufen Sie arbeiten in der Qualitätskontrolle und übernehmen Verantwortung für die Organisation der Logistik Sie etablieren neue Analysemethoden zur Untersuchung der Stabilität
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 391296/1
Fachliche und disziplinarische Führung der gesamten Abteilung Qualitätskontrolle im Einklang mit der AMWHV Strategische Entwicklung des Bereiches Sicherstellung der verantwortlichen Betreuung aller Bereiche der Qualitätskontrolle Organisatorische Betreuung der Labore für interne sowie externe Kunden Zuständigkeit für Kundenaufträge hinsichtlich Spezifikationen, Prüfanweisungen wie auch der Chargen-Dokumentationen
Großraum München | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 393777/1
Produkt- und kundenbezogene Projektarbeit Abwicklung von OOS Untersuchungen und Abweichungen Koordination sowie Bewertung von Methodenvalidierungen Einführung neuer oder geänderter Arzneibuchmethoden Unterstützung bei CAPA Maßnahmen Begleitung von Kunden- und Behördenaudits
Nordrhein-Westfalen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 405179/1
Übernahme der Funktion Leiter der Qualitätskontrolle als Stabsstelle Verantwortlich für die Freigabe von Rohstoffen und COBA-Erstellung für Fertigprodukte Sicherstellung und Organisation eines qualitativ hochwertigen und zeitgerechten Crosschecks der Analyseergebnisse Verantwortlich für die Weiterentwicklung der Prozesse und SOPs unter den Gesichtspunkten Compliance und Effizienz Zeitgerechte Bearbeitung von Auditfindings und CAPA-Maßnahmen Teilnahme an Projekten zur Optimierung von Arbeitsprozessen
Großraum München | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 399144/1
Weiterentwicklung der Bereiche Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung Führung eines kleinen Teams Ansprechpartner gegenüber sämtlicher Behörden Prüfung von CAPA Maßnahmen Durchführung von Risikobewertungen Verantwortlich für den Großhandel
Großraum Frankfurt am Main | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 409020/1
Erstellen und implementieren der Laborprozesse und -kontrollen in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen und den Internen Richtlinien für die Verantwortungsbereiche Sie leiten Technologietransferaktivitäten im Zusammenhang mit der Qualitätskontrolle, einschließlich der Erstellung eines Master-Transferplans für die Qualitätskontrolle, methodenspezifischer Assay-Transferprotokolle und -berichte, Trainingspläne und Projektzeitpläne Sie schreiben, überprüfen und genehmigen Prüfprotokolle/Formulare, Stichprobenpläne und Spezifikationen Sie bieten eine technische Überprüfung der Arbeitserklärungen zur Unterstützung der Fertigungsaktivitäten Sie arbeiten in Zusammenarbeit an der Entwicklung von Qualifikations- und Validierungsprotokollen Sie beteiligen sich an der Ausführung der Protokolle, die zur Unterstützung der Labore erforderlich sind Sie schreiben Qualifikations- und Validierungsprotokolle und führen die Validierung von Analysemethoden durch Sie entwickeln Life-Cycle-Management-Pläne für alle Analysemethoden von der Rohstoffprüfung bis zur Endfreigabe Sie stellen die Bereitschaft zur behördlichen Inspektion sicher; nehmen bei Bedarf an Audits als Inspektionen teil und unterstützen bei der Reaktion auf Audits, Abweichungen, Untersuchungen außerhalb der Spezifikation sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
im Norden Westfalens | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 391873/24
Durchführung histologischer Aufarbeitungen Durchführung spezieller Aufarbeitungen von Gewebeproben (z.B. Gefrier-, Augen- oder Knochenschnitte am Mikrotom) Assistenz bei der Sektion von Tieren und bei verschiedenen in der Nekropsie eingesetzten Verfahren (z.B. Perfusion etc.) Durchführung statistischer Datenerhebungen Unterstützung der Qualitätskontrolle
Großraum Münster | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 415687/1
Führung des Labors mit mehreren Laborgruppen Identifizierung von Laborfehlern und Einleitung von wirkungsvollen CAPA-Maßnahmen Schulung und Weiterentwicklung der Labormitarbeiter Sicherstellen der Einhaltung der Prozesse und GMP-Regularien Sicherstellung der termingerechten Prüfung von Roh- und Fertigprodukten Tätigkeit als stellvertretender Leiter der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV Identifizieren, Leiten von Laborprojekten zur Prozessoptimierung
Großraum Freiburg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 413035/1
Koordination und Vorantreiben des Fortschritts der CRO-Zusammenarbeit Beratung des Teams bei Planung, Konzeption und Interpretation von Studienergebnissen (klinische Entwicklung/v.a. späte Studienphasen) Überprüfung der Studiendokumente und Gewährleistung der Validierung und Qualitätskontrolle von statistischen Auswertungen Mitarbeit bei der Erstellung von Nutzendossiers (G-BA-Beratung, Erstellung relevanter Teile, Vorbereitung Anhörung)
Niedersachsen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 409047/1
Durchführung von Methodenvalidierungen und deren Vor- und Nachbereitungen Probenvorbereitung und eigenständige Durchführung der Analytik entsprechend der erstellten Pläne mit den im Labor vorhandenen Messgeräten insbesondere HPLC, GC, AAS, Titration, Dünnschichtchromatographie, photometrischen oder nasschemischen Methoden, Freisetzungstests Optimierung von Prüfmethoden GMP gerechte Durchführung und Dokumentation der Analysen Erstellung von SOP
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 387258/5
Abfüllung und Konfektionierung entsprechend den einschlägigen Vorschriften Materialbestückung der Maschinen Überwachung des Maschinenablaufes und der Maschinenparameter Reinigung der Anlagen und des Arbeitsplatzes Inprozesskontrollen, Arbeiten nach Anweisungen / SOPs Chargendokumentationen Qualitätskontrolle und -überwachung
Nordrhein-Westfalen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 333740/1
Produktionsinstandhaltung Optimierung Produktionsablauf Verantwortung der Hygienevorschriften Qualitätskontrolle Führen der Linienführer sowie Produktionsmitarbeiter
Thüringen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 396003/8
Verstärkung des Teams analytische Entwicklung Planung von Produkttransfers in Abstimmung mit den jeweiligen Projektleitern Sicherstellen des Informationsflusses zwischen Projektteam und Linienmitarbeitern aus Produktion, Technik und Qualitätskontrolle Erstellen von Transferplänen und -berichten unter Zuarbeit anderer Abteilungen Review und Verabschiedung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten Personelle und disziplinarische Führung der unterstellten Mitarbeiter Mitarbeit bei der Projektplanung Verhandlungsführung mit Lohnherstellern im Rahmen von Produkttransfers
Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 405861/1
Organisation aller QC-spezifischen Prozesse unter GMP-Bedingungen Verantwortlich, insbesondere die Beurteilung und Freigabe von Wareneingängen (Ausgangsmaterialien), Zwischenprodukten und Fertigprodukten, Kalibrierung von Laborgeräten, Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen usw. Zum Aufgabenbereich gehören neben dem selbständigen Arbeiten mit Mikroorganismen (Sicherheitsklasse 2) und Probenmaterialien auch die Planung von Prüfmittelüberwachungen, die Überwachung des Monitoring-Systems sowie die interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
Großraum Hamburg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 399611/1
Sachkundige Person (Qualified Person) nach § 15 AMG Durchführung von Chargen-Zertifizierungen gemäß § 19 Arzneimittelgesetz, Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung § 16 und EU-GMP Annex 16. Stufenplanbeauftragter (m/w) (QPPV) nach § 63a AMG Steuerung des Dokumentenlenkungssystems Steuerung des Change-Control-Systems Verantwortlich für das System der Qualifizierung und Validierung Steuerung des Selbstinspektionssystems Management von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits Mitarbeit bei der Optimierung und Weiterentwicklung von Qualitätssicherungssystemen in Zusammenarbeit mit anderen Standorten des Unternehmens Berichtslinie: Leitung Qualitätsmanagement
Großraum Dresden | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 396650/1
Verantwortung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten in der Computersystemvalidierung (inkl. Prozesssoftware wie z.B. GLT, PLS, SPS) Sicherstellung der Computersystemvalidierung bezogen auf IT-Projekte Entwicklung von Validierungskonzepten Verfassen von Computervalidierungsdokumenten Zuständigkeit für jedwede Aktivität in der Computersystemvalidierung (Budget und Tracking) Koordination und Durchführung interner Schulungen
Großraum Kiel | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 404004/1
Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen, Filtervalidierungen sowie von Reinigungsvalidierungen an Prozesssystemen zur Herstellung von hochpotenten Produkten (aseptische und nicht aseptische Fertigungsprozesse) Bearbeitung von Zulassungsdokumenten im Rahmen von Produkttransfers und Zulassungsänderungen Konzeptionierung, Weiterentwicklung und Dokumentation von Media Fills Unterstützung der Kollegen aus den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Zulassung und Entwicklung im Rahmen von internen und internationalen Entwicklungs- und Transferprojekten Mitarbeit bei Prozessverbesserungen bzw. Leitung von Robustheitsprojekten für die Produktion Sicherstellung des GMP-konformen Zustandes der bestehenden und zukünftigen Produktionsverfahren Anwendung von QbD im Rahmen von Validierungsprojekten Unterstützung bei der Erstellung von jährlichen Product Quality Reviews (PQR) und Dokumenten zur Continuous Process Verification (CPV)