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Grossraum Zürich | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 409517/1
Leitung der Abteilung Produktion für flüssige und halbfeste Systeme Führung von sieben erfahrenen Mitarbeitern Planung der gesamten Produktion Sicherstellung der Einhaltung von SOPs Durchführung von Anlagenqualifizierungen Sicherstellung der Durchführung und Dokumentation von Validierungen Bei Bedarf Mitarbeit bei der Produktion von Bulkware
Großraum Tübingen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 411560/1
Planung und Durchführung von Produktanmeldungen gemäß weltweit geltendem Chemikalienrecht und Biozid-Verordnung Unterstützung bei der Registrierung nach REACH Sicherstellung von REACH & Food Contact Compliance Recherche, Prüfung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen wie REACH, GHS, CLP, Biozidwirkstoffe etc. Interner und externer Ansprechpartner zu regulatorischen Fragestellungen Zusammenarbeit mit globalen RA-Teams
Großraum Mainz | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 411515/1
Zusammenstellen und Aktualisieren der Dossierteile für nationale und internationale Zulassungen von Bioziden Einreichung von Zulassungsanträgen für Biozide und Kommunikation mit den zuständigen Behörden Verantwortung für das zeitliche Einhalten der Fristen für verschiedene Zulassungen Teilnahme an abteilungsübergreifenden Projektgruppen Austausch mit den Fachabteilungen sowie mit Kunden und Partnern Neue regulatorische Anforderungen recherchieren und prüfen
Großraum Heilbron | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 411390/1
Professionelle Unterstützung des Vorstands und des Top-Managements sowie Unterstützung bei strategischen Projekten Aufbau von Markt- und Kundenwissen und aktive Unterstützung zukünftiger Produkteinführungen Identifizieren, analysieren und bewerten von bestehenden und zukünftigen Produkten und Kooperationen auf globaler Ebene Enge Zusammenarbeit mit Geschäftseinheiten, Identifikation und Bewertung von internationalen Wachstumspotenzialen Integration der Verwaltung von Kooperationen, Joint Ventures und Akquisitionen (inkl. Post Merger Aktivitäten)
Großraum Köln | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 411571/1
Erstellung und Pflege der Sicherheitsdatenblätter und Etiketten Einführung und Umsetzung von Kontrollsystemen und Überwachung von REACH relevanten Materialien Unterstützung bei der Registrierung nach REACH Sicherstellung von REACH Compliance Recherche, Prüfung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen wie REACH, GHS, CLP Interner und externer Ansprechpartner zu regulatorischen Fragestellungen Zusammenarbeit mit globalen RA-Teams
Großraum München | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 411266/1
Fachliche und disziplinarische Führung eines mittelgroßen Teams Sicherstellung des termingerechten Warenausgangs gemeinsam mit den dafür zuständigen Mitarbeitern Kommunikation mit Transportdienstleistern und Spediteuren Schulung der Mitarbeiter im Bezug auf verschiedene relevante Prozesse
Bayern | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 407053/1
Durchführung aller regulatorischen Maßnahmen zur Erlangung, Pflege und Aufrechterhaltung von Arzneimittelzulassungen Aufrechterhaltung von Zulassungen durch die entsprechenden regulatorischen Maßnahmen (z. B. Variations/Änderungsanzeigen, PSUR-Einreichung, Umsetzung von Risikominimierungsmaßnamen, Renewals/Zulassungsverlängerungen usw.) Erstellung, Aktualisierung und Freigabe von SmPCs, PILs, Labelling, Schulungsmaterialien und Pflichttexten gemäß nationalen/europäischen Regularien Initiierung und Freigabe von Produktinformationstexten Teilnahme an globalen und lokalen Projektteams - inkl. der regulatorischen Beratung und zulassungsrechtlichen Bewertung von Projekten zur Erwirkung und Änderung der Zulassungen Kommunikation und Koordination mit EU-Behörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern Erstellen von SOPs Vertretung des Informationsbeauftragten
München | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 409407/1
Sicherstellung der Erarbeitung der medizinischen Strategie sowie der medizinischen Aktivitätenpläne und Abstimmung mit anderen Unternehmensbereichen Budgetverantwortung unter Berücksichtigung sämtlicher Compliance Aspekte Erstellen des Medical Brand Plans in Anlehnung an die Vorgaben des Headquarters und Unterstützung des Marketings bei der Erstellung des Brand-Plans Beurteilung und Prüfung der produktbezogenen medizinisch-wissenschaftlichen Richtigkeit von Informationsunterlagen aus Marketing und Sales Verantwortung für die strategische Ausrichtung der Zusammenarbeit mit externen Experten und Forschungsinstituten und Verbänden im Rahmen medizinisch-wissenschaftlicher Fragestellungen und Projekte sowie die Durchführung von Advisory Boards Fachliche und disziplinarische Mitarbeiterführung
München | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 410879/1
Zusammenarbeit mit externen Experten, Prüfärzten, Studiengruppen und anderen Angehörigen des Gesundheitswesens Beantwortung von medizinischen Anfragen Unterstützung der Abteilung Klinische Forschung bei der Identifizierung von Studienzentren und bei der Kommunikation mit Prüfärzten vor Ort Sichtung, Prüfung, Verwaltung und regelmäßige Verfolgung der von Prüfärzten oder kooperativen Studiengruppen initiierten wissenschaftlichen Projekte oder sog. Investigator Sponsored Studien (ISS) Unterstützung, Organisation und Durchführung von medizinischen Fortbildungsveranstaltungen und Advisory Boards
Großraum Frankfurt am Main | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 396019/1
Überprüfung und Freigabe für deutschsprachige Artwork/ Packmittel für Arzneimittel und Medizinprodukte Zuständig für die Evaluierung von CMC-Paketen sowie Einstufung der Variation Review und Anpassung des Modul 3 Umsetzung der lokalen regulatorischen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Einreichung Verantwortung für das Life Cycle Management für in Deutschland zugelassene Arzneimittel Kommunikation mit den lokalen Gesundheitsbehörden (z. B. BfArM und PEI) Pflege lokaler und globaler regulatorischer Datenbanken (z.B. Trackwise) Unterstützung des Ausschreibungsteams bei regulatorischen Aufgaben (z. B. AMIS-Anfragen) Optional: Erfüllung der Funktion des Informationsbeauftragten gemäß § 74a AMG
Niedersachsen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 409177/1
Fachliche Führung der Abteilung Customer Service/Versand Sicherstellung und Optimierung der Auftrags- und Versandprozesse Betreuung bestehender Kunden im Rahmen das Auftragsmanagements Priorisierung von Kapazitäten in Rücksprache mit Vertrieb und Marketing Reporting sämtlicher Kundenaufträge an den Leiter Vertrieb und Marketing Auftragsbezogene Anlage und Pflege von Kundendaten in den entsprechenden Systemen (SAP, GUS, CRM Microsoft)
Hamburg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 410445/1
Verwaltung, Koordinierung und Priorisierung der Bearbeitung der Anfragen zur Dossiererstellung / Mängelberichtbeantwortung aus dem pharmazeutischen Umfeld Bearbeitung von pharmazeutischen Mängelberichten, Aufteilung Erstellung neuer ASMF-Dokumente (für neue Wirkstoffe) gemäß der Guideline on Active Substance Master File Procedure bzw. Zusammenstellung der dafür notwendigen und relevanten Dokumente Erstellung / Bereitstellung von Dokumenten für das CEP-Verfahren, Begleitung von CEP-Verfahren, Initiierung von CEP-Verfahren Aktualisierung (Bearbeitung/Ergänzung) von Kunden-ASMF-Drafts Umarbeitung alter DMF auf „den aktuellen Stand der Technik“ der ASMF (inhaltlich und formal) Verwaltung und Aktualisierung von Dossiers/Dokumenten, inkl. Changemanagement Beschaffung und/oder Erstellung von entsprechenden Dokumenten/Informationen bei Lieferanten, und Fachabteilungen (Beschaffung und Aufbereitung von Produktdaten) Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung und Planung der Auditierung mit zulassungsrelevantem Hintergrund Bearbeitung von QM-spezifischen Kundenanfragen und Auswertungen für den Vertrieb aus dem Pharmazeutischen Umfeld
Großraum Münster | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 396677/1
Fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter eines GMP-Produktionsbetriebes Überwachung und Verbesserung verschiedener Prozesse gemeinsam mit dem Produktionsleiter Personaleinsatzplanung, sowie Schicht- und Urlaubsplanung Überwachung und Erarbeitung verschiedener, betriebsbedingter KPIs
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 410142/1
Fachliche und disziplinarische Führung der Produktionsmitarbeiter (in Stellvertretung) Offizielle Vertretung der Herstellungsleitung Erstellung und Überarbeitung aller herstellungsrelevanten Dokumente Überwachung der GMP Vorschriften Schulung und Weiterbildung des Personals in der Produktion
Großraum Frankfurt | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 409743/1
Führung der Abteilung Regulatory Affairs Erarbeitung globaler und langfristiger regulatorischer Zulassungsstrategien Interdisziplinäre Projektarbeit hinsichtlich strategischer Ausrichtung der neuen Medizinprodukte für globale Märkte Koordination und Freigabe der technischen Dokumentationen für internationale Produktzulassungen Durchführung von Verhandlungen mit internationalen Behörden bezüglich effizienter Zulassungen Steuern der länderbezogenen regulatorischen Change Control-Aktivitäten Überwachung und Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen Internes wie externes Stakeholder-Management und Vertretung des Unternehmens auf internationalen Kongressen und Gremien
Großraum Frankfurt | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 409740/1
Planung und Umsetzung nationaler und internationaler Zulassungsstrategie Kommunikation mit internationalen Kunden und Partnern sowie den Behörden im In- und Ausland Planung, Koordination und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten für nicht aktive Medizinprodukte der Klasse II und III Bearbeitung von Rezertifizierungsprojekten implantierbarer Kombinationsprodukte (Klasse III) Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation Begleitung von Entwicklungsprojekten
Großraum Frankfurt am Main | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 409020/1
Erstellen und implementieren der Laborprozesse und -kontrollen in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen und den Internen Richtlinien für die Verantwortungsbereiche Sie leiten Technologietransferaktivitäten im Zusammenhang mit der Qualitätskontrolle, einschließlich der Erstellung eines Master-Transferplans für die Qualitätskontrolle, methodenspezifischer Assay-Transferprotokolle und -berichte, Trainingspläne und Projektzeitpläne Sie schreiben, überprüfen und genehmigen Prüfprotokolle/Formulare, Stichprobenpläne und Spezifikationen Sie bieten eine technische Überprüfung der Arbeitserklärungen zur Unterstützung der Fertigungsaktivitäten Sie arbeiten in Zusammenarbeit an der Entwicklung von Qualifikations- und Validierungsprotokollen Sie beteiligen sich an der Ausführung der Protokolle, die zur Unterstützung der Labore erforderlich sind Sie schreiben Qualifikations- und Validierungsprotokolle und führen die Validierung von Analysemethoden durch Sie entwickeln Life-Cycle-Management-Pläne für alle Analysemethoden von der Rohstoffprüfung bis zur Endfreigabe Sie stellen die Bereitschaft zur behördlichen Inspektion sicher; nehmen bei Bedarf an Audits als Inspektionen teil und unterstützen bei der Reaktion auf Audits, Abweichungen, Untersuchungen außerhalb der Spezifikation sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
Hessen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 393724/3
Eigenständige Durchführung des Monitorings im Bereich der Onkologie Betreuung der Zentrenbetreuung und Dokumentenverwaltung Unterstützung der Prüfärzte beim SAE-Reporting und Abklärung von Rückfragen vor Ort Ordnungsgemäße Durchführung der Studien in Zusammenarbeit mit dem Clinical Study Manager Vorbereitung und Durchführung von studienrelevanten Trainings, Teammeetings und Prüfertreffen
Großraum Münster | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 409364/1
Führung der Abteilung Supply Chain Management Planung, bzw. Steuerung der gesamten Supply Chain mit Fokus auf die Produktionsplanung Sicherstellung der Termineinhaltung von Lieferterminen Abstimmung mit verschiedenen Bereichen zu den Themen Liefertermine, Produktivität u. v. m. Optimierung von Planungsprozessen Projektmanagement im Umfeld der Planung
Niedersachsen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 409047/1
Durchführung von Methodenvalidierungen und deren Vor- und Nachbereitungen Probenvorbereitung und eigenständige Durchführung der Analytik entsprechend der erstellten Pläne mit den im Labor vorhandenen Messgeräten insbesondere HPLC, GC, AAS, Titration, Dünnschichtchromatographie, photometrischen oder nasschemischen Methoden, Freisetzungstests Optimierung von Prüfmethoden GMP gerechte Durchführung und Dokumentation der Analysen Erstellung von SOP
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