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Großraum Bad Kreuznach | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415818/1
Durchführung konventioneller Reinigungsverfahren für Proteine Anwendung proteinchemischer Methoden zur Charakterisierung von Proteinen Materialbereitstellung für das Labor Mitarbeit in der Entwicklung/Produktion von Teststreifen Dokumentation der Ergebnisse
Schleswig-Holstein | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 414076/1
Zuständig für das System des Abweichungsmanagements Erstellung und Pflege der dazugehörigen Dokumente Durchführung von internen Schulungen zum Thema Abweichungsmanagement Verantwortlich für das computerbasierte Abweichungsmanagementsystem Sicherstellen der GMP-gerechten Bewertung interner Abweichungen in enger Kooperation mit den entsprechenden Fachabteilungen Inhaltliche Prüfung und Definition und Auswertung von Kennzahlen inkl. Trendanalyse Zusammenstellung und Auswertung der Daten für PQR`s Präsentation des Abweichungsmanagements in Kundenaudits und/oder Behördeninspektionen Vertreten des Prozessvalidierungssystems in Audits und behördlichen Inspektionen Kontinuierliche Weiterentwicklung des Abweichungs- und Reklamationsmanagements Durchführung von internen Audits
Köln | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415824/1
Bedienung und Wartung von Anlagen in Reinräumen Vorbereitung und Durchführung der Impfstoffherstellung sowie Dokumentation der Ergebnisse gemäß den aktuellen GMP-Anforderungen Chargendokumentation Vorbereitung von Ausgangsmaterialien für die Impfstoffherstellung Durchführung von Routinetätigkeiten wie Reinigung, Monitoring und Probennahme
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415759/1
Probenahme von Monitoring-Proben für Oberflächen und Luft Auswertung von Monitoring-Proben aus Mikrobiologie, Produktion und Media Fills GMP-gerechte Dokumentation, z.B. der Monitoring-Ergebnisse (papierbasiert und elektronisch) Durchführen von Schulungen für Probenehmer Durchführen von Gasmessungen zur Bestimmung der Keimzahl Umgang mit Bioindikatoren, Eingangskontrolle, Ausgabe und Auswertung Bearbeitung von Abweichungen (Go Track)
Großraum Darmstadt | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 414439/1
Durchführung der Aufgaben als Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte gemäß MPG §30 Prüfung der Produkt-Akten und Weiterleitung der Anzeigen für In-Vitro-Diagnostika an die Behörde Marktüberwachung/Vigilanz für Medizinprodukte bzw. In-Vitro-Diagnostika Unterstützung beim Risikomanagement gemäß ISO 14971 Umstellung der Prozesse, um die neuen Anforderungen der IVD-Verordnung IVDR 2017/746 zu erfüllen Zuständig für das Meldewesen der Produkte und ggf. Vorkommnisse bei der Behörde gemäß MPG §30 und die Etablierung sowie Weiterentwicklung der dafür notwendigen Prozesse Erstellung notwendiger SOPs Ansprechpartner im Rahmen von Audits (Behörden, Benannte Stellen etc.) Durchführung interner Schulungen (z.B. Medizinprodukte-Berater)
Schleswig-Holstein | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 414077/1
Systemverantwortung für die GMP-gerechte Prozessvalidierung Erstellung SOPs, Vorlagen, Definition von Kennzahlen, Sicherstellung der Einhaltung von Validierungsfrequenzen Planung, Koordination und Dokumentation der Prozessvalidierungstätigkeiten Präsentation des Prozessvalidierungssystems in Audits und Inspektionen Support bei der Prozessvalidierung bei Produkttransfers zwischen verschiedenen Produktionsstandorten oder in Outsourcing-Projekten Durchführung von internen Schulungen zum Thema Prozessvalidierung Vertreten des Prozessvalidierungssystems bei Behördeninspektionen und Kundenaudits Durchführung von internen Audits
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415784/1
Verwaltung von Datenbanken Koordinieren und Verfolgen von Budget sowie Bestellanforderungen, Verfolgung von Rechnungen/Zahlungen Vorbereitung von Verträgen und Rechnungen für Lieferanten Pflege und Verwaltung der Genehmigungen von Medical Affairs-Materialien Koordination, Planung und Vorbereitung von On- und Off-Site-Meetings Vorbereitung eines Einarbeitungsplans für neue Mitarbeiter durch die Organisation von Equipment, Software und Einleitung aller notwendigen administrativen Schritte Überwachung und Koordination des Budgets für medizinische Angelegenheiten, einschließlich regelmäßiger Berichte Überwachung des Projektstatus und Fortschritte und Ergebnissen durch kontinuierliche Kommunikation mit allen Mitgliedern des Medical Affairs Teams Bereitstellung regelmäßiger Berichte über alle Aspekte des Projekts an alle Beteiligte, einschließlich Management und Projektteam Kommunikation mit wichtigen internen und externen Stakeholdern
Großraum Münster | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 415663/1
Managen der Transfern gemäß qualitätsgerechter, GMP konformer Zulassung Evaluierung des Dossiers und Bewertung von Variations Erstellung, Bewertung, Freigabe und Betreuung von Konzepten und Strategien eines Transfers Technologische Bewertung von Verpackungsprozessen zur Ermittlung der kritischen Prozessparameter Festlegung und Kalkulation des Prozess Designs im Rahmen der Zulassung
Großraum Frankfurt | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 415653/1
Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse und -anlagen im GMP Produktionsbetrieb Koordination der Mitarbeiter im Bereich Instandhaltung, sowie eigenständige Durchführung Schulung von Produktionsmitarbeitern, sowie dazugehöriger Bereiche Überwachung und Koordination von Neueinführungen im Rahmen der Produktion Erstellung und Überarbeitung von SOPs
Hessen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 415457/1
Sie sind verantwortlich für die Errichtung, Validierung, Inbetriebnahme und Start von zwei Abfülllinien inklusive aller notwendigen weiteren technischen Einrichtungen zur Herstellung von Enteraler Ernährung in den Niederlanden Parallel dazu die Sicherstellung aller notwendigen Produktzulassungen und der staatlichen Herstellerlaubnis, Zertifizierung notwendiger Qualitäts- und EHS-Managementsysteme sowie der Etablierung der notwendigen Fabrikorganisation inklusive entsprechend qualifizierter Mitarbeiter Als Qualitäts-Teamleiter verantworten sie das QA & QK System und die Sicherstellung von Zulassungsprozessen
Basel Stadt | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 415540/1
Leiten und / oder Unterstützen von kleinen bis mittlere komplexen Verbesserungsprojekten im Rahmen einer Initiative RFT – Right First Time mit definierten Ergebnissen in gegebener Zeit und Resourcen Unterstützen des RFT Veränderungsprozesses und Kulturwandels als Change Agent Leiten von Kaizen sowie Problemlösung / Root Cause Analyse im operativen Umfeld Durchführung von systematischen Prozessanalysen zur Identifikation von Fehlerpotential sowie Verbesserungsmöglichkeiten (wie z.B. Human Error Prevention) Unterstützung von Projektmanagern von mittleren bis grossen transformativen Lean Projekten mit Meeting- und Workshopvorbereitungen, Fortschrittsmessung und Reporting sowie Kommunikation und Change Management
Großraum Stuttgart | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415504/1
Durchführung von Laborprüfungen an pharmazeutischen Freigabe-, Stabilitäts- und Validierungsmustern Instrumentelle Analytik mittels HPLC, KarlFischer-Titration Justierung, Kalibrierung und Pflege von Analysegeräten sowie Inventar gem. den gültigen Geräte- und Reinigungsplänen Methodentransfer, Entwicklung und Validierung Sicherstellung des korrekten Datenmanagements mittels LIMS Dokumentation und Kontrolle der Analyseergebnisse nach GMP sowie der aktuell gültigen Qualitäts-, Arbeitssicherheits- und Umweltschutz-Regulatorien Erstellung und Erweiterung von SOP's
Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 408988/1
Erstellung einer Make or Buy Entscheidungsmatrix Vertrags Implementierung-, und Erstellung Erstellung von Demandanalysen und Lieferantenscreening Verantwortung für die Beschaffungsaktivitäten, Definition von Projektbeschaffungsrahmen
Thüringen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 396003/8
Verstärkung des Teams analytische Entwicklung Planung von Produkttransfers in Abstimmung mit den jeweiligen Projektleitern Sicherstellen des Informationsflusses zwischen Projektteam und Linienmitarbeitern aus Produktion, Technik und Qualitätskontrolle Erstellen von Transferplänen und -berichten unter Zuarbeit anderer Abteilungen Review und Verabschiedung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten Personelle und disziplinarische Führung der unterstellten Mitarbeiter Mitarbeit bei der Projektplanung Verhandlungsführung mit Lohnherstellern im Rahmen von Produkttransfers
Niedersachsen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 415614/1
Betreuung der internen und externen Aktivitäten von Entwicklungsprojekten pharmazeutischer Darreichungsformen Enge Zusammenarbeit mit Kunden im Rahmen der Produktentwicklung Ansprechpartner bei Kunden, Lieferanten und Behörden Erarbeitung von Entwicklungs- und Projektplänen Koordination zur Einhaltung der zeitlichen Vorgaben
Berlin | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415624/1
Allgemeine Assistenzaufgaben zur Unterstützung der Marketingleitung im Tagesgeschäft Terminkoordination, Reiseorganisation, Spesenabrechnung, Organisation des Büros Erstellung von Präsentationen, Korrespondenzen sowie Protokollen in deutscher und englischer Sprache Einholung von Angeboten, Erteilung von Aufträgen, Einhaltung der internen Bestellverfahren und Rechnungsabwicklung Administrative Unterstützung von Projekten und Aktivitäten im Projektmanagement Erstellung von Referentenverträge in Absprache mit der Rechtsabteilung
Kaiseraugst | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 415464/1
CAPA (corrective actions/preventive actions) BPm Complaints BPm Ev. Stellvertretung des DMS (discrepancy management system) BPm Ev. Stellvertretung des QRM (quality risk management) BPm
Leverkusen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415263/1
Unterstützung projektgebundener Tätigkeiten im Bereich der Nicht-Interventionellen Studien (NIS, Phase IV Studien) Monatliche und quartalsweise Meldungen nach AMG §67,7 & § 63f,g Erstellen und Versenden von internen Wochenstatus- und Monatsstatusmeldungen Ansprechpartner für teilnehmende Studienzentren (Site-Management) Ansprechpartner für das EDC-System Ansprechpartner für Query Management/ PV-Reporting Pflege des Länderdossiers Generierung und Finalisierung von Studiendokumenten wie z.B. Statistical Analysis Plan Kommunikation und Absprache mit involvierten externen CRO
Hechingen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415379/1
Mitarbeit im Qualitätssicherungslabor / Entwicklungslabor Durchführung von Produkttests mit Rinderblut nach Arbeitsanweisung Durchführung von regelmäßigen Funktionskontrollen von Laborgeräten Versuchsdokumentation nach GMP-Richtlinien
Großraum Frankfurt am Main | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 414890/1
Aufbau eines Standorts in Deutschland, gemeinsam mit dem deutschen Geschäftsführer eines renommierten Generikaherstellers Aufbau der gesamten Supply Chain, inkl. Distributionszentren Akquisition und Gewinnung von Ausschreibungen zur Erweiterung und Vergrößerung des Produkt- und Kundenportfolios Koordination von Projekten zu internationalen Produktions- und Forschungsstandorten
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