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Großraum Münster | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 428415/1
Führung eines Expertenteams im Bereich Regulatory Affairs Koordination von Produktanmeldungen gemäß weltweit geltender Regularien im Bereich Kosmetik und Nahrungsergänzungsmittel Verantwortung für die Sicherstellung der Compliance für das aktuelle Produktportfolio Interner und externer Ansprechpartner zu regulatorischen Fragestellungen Vorbereitung und Begleitung von Behörden- und Lieferantenaudits Vertretung in Fachverbänden und Gremien Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie F&E, Quality, Sales etc. Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden Verantwortung für das Labeling nach europäischer Gesetzgebung
Südhessen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 428342/1
Strategischer und operativer Einkauf von Packmitteln und Rohstoffen Weiterentwicklung der Beschaffungsstrategien zur termin- und qualitätsgerechten Versorgung Verhandlung und Abschluss von Rahmenverträgen mit nationalen und internationalen Lieferanten. Mitarbeit im Reklamationsmanagement in Zusammenarbeit mit der Qualitätskontrolle Lieferantenmanagement zum Aufbau neuer Lieferanten, Weiterentwicklung der bestehenden Lieferanten Marktscreening nach neuen Technologien und Lieferanten Durchführung von Kostenanalysen Rechnungsprüfung Lieferantenbesuche
Großraum Mainz | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 428106/1
Initiierung, Planung und Steuerung der galenischen und analytischen Entwicklung von sterilen Fertigarzneimitteln Galenische, analytische und kommerzielle Bewertung von Entwicklungsprojekten Koordination und Betreuung von Bioäquivalenzstudien und Unterstützung bei Zulassungsverfahren Identifikation und Betreuung geeigneter Entwicklungs- und Herstellungspartner Verhandlung und Umsetzung der dazugehörigen Verträge Koordination der involvierten internen Abteilungen und externen Partner
Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 428038/1
Eigenständige Bedarfsermittlung gemeinsam mit dem zuständigen Fachbereich Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei verschiedenen Themen Eigenständige Personalrekrutierung über verschiedene Kanäle Durchführen von Vertragsverhandlungen mit geeigneten Kandidaten für Ihren Verantwortungsbereich
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 419409/1
Sie sind erster Ansprechpartner für Prüfärzte, Studiensekretariate und Auftraggeber in pharmazeutischen Unternehmen Sie sind verantwortlich für die Einholung von Genehmigungen und Anzeigen der nicht-interventionellen Studien bei zuständigen Behörden und Institutionen Sie organisieren die Vorbereitung und Durchführung der Studien gemeinsam mit dem Projektleiter Sie erstellen und überarbeiten substantielle und relevante Studiendokumente (englisch/deutsch) für die Durchführung der Studie Sie betreuen teilnehmende Studienzentren, sind deren erster Ansprechpartner und unterstützen diese bei der Datenpflege Sie organisieren regelmäßige Studienmeetings, nehmen auch an diesen teil und bereiten diese für die Teilnehmer nach Sie unterstützen bei der Erstellung von Studienberichten
Großraum Mannheim | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 428100/1
Übernahme von technischen Zeichnungen und -Plänen, einschl. Neuerstellung aller CAD-Dokumente, sach- und fachgerecht abwickeln und in Datenbanken nach Anweisung archivieren (Konformitätsprüfung CAD-Richtlinien) Workflow-basiertes Pflegen und Bereitstellen der Dokumentation mittels CAD in 2D/3D (überwiegend 2D): Erstellen, Revisionieren, Archivieren und Verteilen von Plänen z.B. folgender Gewerke: Heizung, Lüftung, Sanitär/Elektro, Nachrichtentechnik, Sicherheitstechnik/Hygienzonenpläne, Druckstufenkonzepte und andere GMP-Unterlagen/Feuerwehreinsatzpläne/Architektur-Grundrisse/Flucht- und Rettungswegepläne/Maschinenaufstellung/Schädlingsbekämpfung Bestandsaufnahmen vorhandener technischer Anlagen einschl. Erstellen der zugehören CAD-Zeichnungsarbeit nach Anweisung selbständig ausführen (Überwiegend als Änderung in bestehenden Plänen oder R&I-Schemata) Pflege der Datenbankeinträge im System nscale (Versionierung, Namen, tagging) Vertretung der Gebäudetechniker: Annahme von Störungsmeldungen; First Level Support Fehleranalyse, Beauftragen und Nachverfolgung der Reparatur/Einweisung von Fremdhandwerkern/Beantwortung einfacher Kundenanfragen zu Zustand und Nutzbarkeit von Gebäuden/Überwachung und Leitung einfacher Umbaumaßnahmen
Sachsen-Anhalt | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 428107/1
Umsetzung der Standortsicherheitsrichtlinien und der Anforderungen des IFS Food zum Thema Food Defense Weiterentwicklung der Standortsicherheitsstandards Unterstützung bei Sicherheitsaudits Zusammenarbeit mit den Führungskräften der einzelnen Unternehmensbereiche Aufrechterhaltung von ISO-Normen Entwicklung und Implementierung von Security Awareness-Konzepten, Maßnahmen, Trainings und Workshops Durchführung von Risiko-, Schwachstellen-, Verwundbarkeits- und Wirksamkeitsanalysen Risikobewertung
Niedersachsen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 428136/1
Personalverantwortung Entwicklung von Parfums und Aromen unter dem Standard zertifizierte Naturkosmetik Berücksichtigung aktueller IFRA-Richtlinien sowie regionaler Richtlinien Prüfung auf NATRUE-, IFRA- und Ökotestkonformität sowie auf regulatorische Konformität (KVO, NATRUE, COSMOS, IFRA) Durchführung von Trendanalysen
Großraum Mannheim | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 428287/1
Entwicklung und Optimierung von mathematischen, biometrischen Verfahren und IT-Lösungen im Umfeld der Point-of-Care-Produktentwicklung (Beispiel: Blutwertmessung) Mitarbeit bei der Entwicklung, Weiterentwicklung und Pflege von Point of Care Systemen im Rahmen diverser Systemprojekte Erstellung von entwicklungsbegleitenden und GMP-konformen Dokumentationen Erstellung statistische Begründung für Behördeneinreichung – vorbereitend intern Ursachenforschung und Fehlersuche bei auftretenden Problemen in der Produktion oder an den System-Schnittstellen Selbstständige Erstellung von Arbeitspaket-Beschreibungen sowie die Vergabe und Koordination von Validierungs-Arbeitspaketen an externe Entwicklungspartner
Großraum Stuttgart | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 427807/1
Erstellung, Bearbeitung und Umsetzung von Abweichungs- und Reklamationsberichten sowie Korrekturmaßnahmen Erstellung von Standardverfahrensanweisungen in den Bereichen Warehouse und Distribution Verantwortung für die Einhaltung von rechtlichen Vorgaben und GxP-Regularien Weiterentwicklung der Compliance-Prozesse in den Bereichen Warehouse und Distribution Schnittstelle zur Abteilung Quality bei der Erledigung Compliance-relevanter Tätigkeiten
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 416270/1
Budget-Verantwortung Zeit-Management Vendor-Auswahl und -Betreuung Ansprechpartner für externe Dienstleister Sponsor Oversight Erstellen von Dokumenten für Einreichung Überprüfung von eCRFs und Monitoring-Bereichen
Bundesland Wien | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 428077/1
MSL-Verantwortung für Dupilumab im Bereich atopische Dermatitis und Asthma sowie zukünftiger Indikationen Wissenschaftliche Betreuung der Behandlungszentren Entwicklung von individuellen, kundenorientierten Konzepten, die eine enge Zusammenarbeit im Bereich der immunologischen Therapie verfolgen Planung von medizinisch-wissenschaftlichen Projekten gemäß internationaler, nationaler und firmeninterner Richtlinien Mitarbeit bei der regionalen Umsetzung der Produktstrategien basierend auf kontinuierlicher Markt- und Konkurrenzbeobachtung Initiierung und Monitoring von Manuskripten, Expert-Statements und Kongress-Abstracts Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von regionalen Advisory Boards
Sachsen-Anhalt | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 428115/1
Betreuung und Administration aller IT-Systeme im Bereich Qualitätsmanagement/-sicherung (QMQS) Projektarbeit im Bereich QMQS in sämtlichen Sparten der Unternehmensgruppe Projektleitung bzw. -mitarbeit bei der Implementierung neuer IT-Systeme im Bereich QMQS Durchführung von Standortbesuchen zur Überprüfung der zentralen Vorgaben Reporting an den Geschäftsführer QMQS/EHS/Produktentwicklung
Niedersachsen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 427545/1
Freigabe von Arzneimitteln Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika Gewährleisten der Zertifizierung durch die Herstell- und/oder Importerlaubnis Sicherstellung, GMP gerechte Herstellung der eingesetzten Wirkstoffe Freigabe von Lieferanten, Herstellern und sonstigen Dienstleistern zur Produktion von Arzneimitteln,Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika Freigabe von GMP-Dokumenten Unterstützung bei der Durchführung von Selbstinspektionen sowie Behörden- und Kundenaudits Planung, Durchführung und Bewertung von Lieferantenaudits und Erstellung der erforderlichen Dokumentation
Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 428022/1
Administration verschiedener Themen im Personalbereich Pflege und Überarbeitung von Personaldaten Bearbeitung von Aus- und Eintrittsmaßnahmen aus administrativer Sicht Koordination von Weiterbildungen sowie externen Seminaren
Rheinland-Pfalz | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 428024/1
Freigabeanalytik und Stabilitätsprüfung sowie Durchführung und Beurteilung der Ergebnisse der analytischen Prüfung von sterilen, biologischen Arzneiformen Beobachtung, Auswertung und Interpretation von Labordaten sowie die Erstellung von Berichten Verfassen von GMP-Dokumenten (z.B. Stabilitätspläne, Stabilitätsberichte, Validierungspläne, Validierungsberichte) Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenoptimierungen sowie die Erstellung zugehöriger GMP-Dokumente Fachlicher Ansprechpartner für analytische Fragestellungen
Bodensee Baden-Württemberg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 427750/1
Verantwortung für die Organisation und Überwachung aller anfallenden Tätigkeiten im zugeteilten Verantwortungsbereich unter Einhaltung der gültigen GMP-, FDA- und HSE-Anforderungen Abstimmung und Festlegung von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen Betreuung und Führung der Mitarbeiter Personaleinsatzplanung, inkl. Urlaubsplanung, Managen von Abwesenheiten, etc. Führen von Mitarbeitergesprächen sowie Leistungsbeurteilung Entscheidung und Durchführung von personellen Einzelmaßnahmen in Zusammenarbeit mit HR-Analyse des Schulungsbedarfes und Durchführen von Schulungen Prüfung der Herstelldokumentation sowie der GMP-Dokumente Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation der Mitarbeiter im Verantwortungsbereich
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 427990/1
Bearbeitung von Abweichungen und deren Post Closure Actions Ursachen-Analyse von Abweichungen aus der Einheit Qualitätskontrolle sowie deren Schließung in Zusammenarbeit mit Quality Dokumentation der Abweichungen im System TrackWise Beachtung der Auflagen für Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Hygiene
Rheinland-Pfalz | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 428009/1
Führung des Quality Assurance-Teams in allen GMP-Bereichen Pflege und Weiterentwicklung des QA-Systems Betreuung und Durchführung von internen sowie externen Audits Lösung operativer Fragestellungen mit dem Team Enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen Qualitätskontrolle, Produktion, Service and Maintenance sowie Supply Chain Management
Nordrhein-Westfalen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 427488/1
Mitwirkung bei der Implementierung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung aller laut Standards geforderten Qualitätsanforderungen, um die Produkt- und Prozessqualität zu gewährleisten und zu verbessern Erstellung und Durchführungen von firmeninternen Schulungen/Workshops für qualitätsrelevante Themen Verantwortlich für die Auswertung und das regelmäßige Reporting von qualitätsrelevanten Daten an die Leitung Qualitätssicherung Planung, Durchführung bzw. Mitwirkung bei Audits sowie deren Auswertung und Monitoring
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