Hannover (M/W/D) Jobs

Großram Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 434215/1
Genaue und termingerechte Dokumentation nach Vorschrift Rechtzeitige Erstellung und Genehmigung aller wichtigen Dokumente zur Unterstützung des Programmplans Koordinierung und Verwaltung von Genehmigungen der wichtigen Projekt-Dokumente Entwicklung eines Systems zur Verfolgung des Dokumentationsfortschritts Generierung von metrischen Berichten
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 431476/1
Prüfung des Batch Records auf Vollständigkeit und Plausibilität innerhalb der Produktion Durchführung der Prüfung der Herstellungsdokumentation zum Abschluss der Drug Substance-Validierungschargen Erfassen und Pflegen von KPIs bezogen auf Dokumentationsqualität Auswertung der Dokumentationsfehler im Rahmen des Reviews Nachverfolgung der Dokumentenkorrektur
Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 430862/1
Einpflegen von Daten in ein bestehendes Datenbanksystem Klassifizieren und Weitergabe von Email-Anfragen Organisation von Transporten mit biologischen Materialien mit Kontakt zum Versender, Empfänger und dem jeweiligen Transportunternehmen Anlegen und Pflegen von Listen zur Dokumentation
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 406820/1
Projektierung von Neu- und Bestandsanlagen (kleine bis mittelgroße Anlagen) Koordination von Planungs- und Ausführungsgewerken während der Projektphasen Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Qualifizierungs-, Planungs- und Inbetriebnahmetätigkeiten (technische Requalifizierung und Qualifizierung von Bestands- und Neuanlagen) Durchführung von Schulungen Mitarbeit in standortübergreifenden Corporate-Projekten
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 405450/1
Entsprechend des Produktionsbedarfs und unter Beachtung der GMP-Regeln Mitarbeit bei der Steril-Abfüllung und Verpackung Bedienung und Wartung von Anlagen in Reinräumen Vorbereitung und Durchführung der Impfstoffherstellung sowie Dokumentation der Ergebnisse gemäß den aktuellen GMP-Anforderungen (Chargendokumentation) Durchführung von Routinetätigkeiten wie Reinigung, Monitoring und Probennahme Mitarbeit bei der Implementierung/Qualifizierung von Geräten und Validierung von Prozessen Teilnahme an Anlagen- und Prozesstrainings
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 399802/8
Unterstützung bei der Abarbeitung der Rückstände von Product Quality Reviews (kurz PQRs) Datenbankrecherche (SAP, Excel, firmeneigene Systeme) Zusammenfassungen aus Datenbankrecherchen in englischer Sprache zusammenstellen Analysieren analytischer Daten in Bezug auf Trends. Bei Bedarf Aktionen vorschlagen Verdichtung von Abweichungsberichte, Änderungen und CAPAs zu meldepflichtigen PQR-Auszügen
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 390469/8
Reinigung der Produktionsräume und -flure gemäß Vorgaben und unter Einhaltung der Hygienevorschriften und des Arbeitsschutzes Fachgerechte Beseitigung und Trennung von Müll Manuelle Reinigung von Oberflächen, Wänden, Decken und Inventar Hygienemonitoring in Produktions- und Reinräumen Bereitstellung der Produktionskleidung Dokumentation/Protokollierung der Arbeit beachten
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 387869/8
Durchführung von instrumentellen und nasschemischen Analysenverfahren gemäß Prüfvorschriften GMP- und termingerechte Dokumentation Mitwirkung bei der Erstellung, Überarbeitung und Aktualisierung von Spezifikationen, Prüfvorschriften und SOPs im Bereich der Qualitätskontrolle
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 429789/1
Abarbeitung von Rückständen bei PQRs Termingerechte und eigenverantwortliche Erstellung von PQRs Interne und externe Kommunikation im Rahmen der PQR Erstellung Datenbankrecherche (SAP, Excel, firmeneigene Systeme) Zusammenfassungen aus Datenbankrecherchen in englischer Sprache zusammenstellen Analysiere analytischer Daten in Bezug auf Trends, bei Bedarf Aktionen vorschlagen Verdichtung von Abweichungsberichte, Änderungen und CAPAs zu meldepflichtigen PQR-Auszügen
Raum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 397319/8
Bereitstellung und Vorbereitung von Prozess- und Produktionsmaterial Bereitstellung von Material für die Produktion in Zusammenarbeit mit dem Lager Verwaltung der Lagerbestände in der Produktion Bedienung und Wartung von Anlagen in Reinräumen Bestellung von Produktionsmaterialien in SAP und SRM Dekontaminierung des Abfalls in Autoklaven Transport von Prozessmaterialien (Heben bis 15kg) Benutzung von Hubwagen, usw. zur Organisation der Bereiche zur Materialbereitstellung Überprüfung des Produktionsbereichs anhand von Checklisten Überprüfung von sicherheitsrelevanten Einrichtungen wie Notduschen Durchführung von Routinetätigkeiten wie Reinigung, Monitoring und Probenahme Teilnahme an Anlagen- und Prozesstrainings Inventur von Lagerorten
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 381809/8
Kontrolle der OPGD-eigenen Qualifizierungsmaßnahmen inklusive Rohdatencheck Nachvollziehbarkeit von Planänderungstestaten Unterstützung in der Erstellung von Traceability Matrices und somit Vorbereitung der internen QS-Genehmigungen Überprüfen der Inspektionssicherheit der Dokumente Mitwirkung bei Selbstinspektionen inklusive PQ-Aktivitäten Beratung und Mitwirkung an SOPs und Qualifizierungsplänen Mitwirkung an Auditierungen von Dienstleistern und Lieferanten Beratung der Leitung QS Überprüfung der Schlüssigkeit und GMP-Konformität von URS, LH, PH, FAT/SAT Mitwirkung an Risikoanalysen Beratung, Mitwirkung und Erstellung von Vorgabedokumenten im Rahmen der Projektbearbeitung
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 380066/8
Verantwortung für die möglichst reibungslose Abwicklung des Tagesgeschäfts sowie die Erreichung der maximal möglichen Maschinenlaufzeiten Freigabe von Linien- und Equipment Führung der Linienteams sowie Mitarbeit bei der Erstellung von Urlaubs- und Schichtplänen Ansprechpartner bei Abweichungen im Produktionsprozess sowie die Erfassung, Dokumentation und Kommunikation an Schichtleiter und Linienexperten Verantwortung für ein hohes Schulungs-/Qualifikationsniveau der Mitarbeiter Mitarbeit bei der Verbesserung der Produktionsprozesse sowie Verantwortung für die Umsetzung von CAPA-Maßnahmen (Corrective & Preventative Action)
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 431501/1
Unterstützung von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung, die die Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Vorschriften, Herstellanweisungen und GMP-Leitlinien im Produktionsbereich erhöhen, vereinfachen sowie standardisieren Ursache von Abweichungen herausarbeiten Unterstützung der Fertigung insbesondere bei komplexen Problemen, einschließlich Prozessen/Equipment Entwicklung, Anfertigung und Überprüfung/Genehmigung experimenteller Protokolle nach Bedarf unter Verwendung der Labor-Einrichtungen des Technischen Betriebs und/oder der Produktionsausrüstung Genehmigung technischer und fertigungstechnischer Dokumente, die für technische Studien und Änderungskontrolle erforderlich sind Unterstützung der behördlichen Inspektionsaktivitäten Unterstützung vor Ort bei komplexen betrieblichen und technischen (Prozess- und Anlagen-) Problemen Durchführung/Überprüfung und Genehmigung von Abweichungsuntersuchungen, um ein erneutes Auftreten von Abweichungen zu verhindern, einschließlich der Bestimmung der Grundursache, der Ermittlung von Korrektur-/Präventionsmaßnahmen, der Ermittlung des Ereignisumfangs und der Durchführung einer Produkt-Folgen-Abschätzung Gegebenenfalls Erstellung vollständiger Prüfprotokolle zur Ermittlung von Ursachen, Produktauswirkungen und Ereignisumfang Unterstützung von Projekten zur Verbesserung der Leistung unserer Prozesse, einschließlich der Untersuchung von Corrective/Preventive Actions (CAPAs), von Projekten zur Verbesserung der Right-First-Time-Performance oder zur Verhinderung/Reduktion von Abweichungen
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 425188/1
Fachliche Betreuung und Weiterentwicklung des internen Auditprogramms, Organisation und Nachverfolgung regulatorischer Inspektionen und des Programms für Inspektionen von Lieferanten und Dienstleistern unter Sicherstellung der Konformität mit GMP-relevanten Regularien und Konzernvorgaben Organisation, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits (Selbstinspektionen), Behörden-Inspektionen sowie Inspektionen bei Lieferanten und Dienstleistern Dateneingabe und -pflege sowie Administration der etablierten elektronischen Systeme für das Auditmanagement Unterstützung der, an die Werkleitung angebundenen operative Position, zur Nachverfolgung von Maßnahmen aus Behörden-Inspektionen Wahrnehmen der Funktion des Sub-System Owner (Subject Matter Expert) für „Auditing and Inspections“ Projektleitung der Initiative zur permanenten Inspektionsbereitschaft (Inspection Readiness) des Standortes
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 438663/1
Verantwortlich für die Herstellungsvorgänge und/oder Fertigungsabläufe einschließlich Montage, Maschinen, Verarbeitung und/oder Verpackung Setzt Produktionspläne zur Gewährleistung der Nachfrage gerechten sowie maximalen Produktionsmenge und Qualität basierend auf Produkteinführung, Anlageneffizienz, Materialversorgung, Personalressourcen und Produktionsumfang auf Führt alle gängigen Vor- und Nacharbeiten für die Produktion entsprechend den Vorschriften und der Planung durch Die Produktion erfolgt in Fachbereichen, so dass ein qualifiziertes fundiertes Verfahren täglich überwacht wird Mitarbeiter in dieser Position arbeiten unter mittelmäßiger Arbeitsanweisung, sind qualifiziert und sachkundig
Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 412435/1
Durchführung von Trinkwasser-, Lebensmittel und Hygieneproben Mitwirken beim Einhalten der Qualitätsmanagement - Ziele Überprüfung und Kalibrierung des Vor-Ort-Messgeräts Organisation der eigenen Aufgaben innerhalb des Teams Reinigung, Pflege und Instandhaltung der Arbeitsgeräte und des Probenahmefahrzeugs Fortbilldung im Rahmen betrieblicher Anforderung
Großraum Bad Oeynhausen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 411851/1
Untersuchung von Pharmawirkstoffen, Zwischenprodukten und Rohstoffe mittels HPLC, GC sowie gemäß der gültigen Arbeitsvorschriften Auswertung und Dokumentation von Analyseergebnisse Ausarbeitung und Überprüfung neuer Untersuchungsmethoden Wartung, Reparatur sowie Kalibrierung von Geräten
Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 408226/1
Qualifizierung von Produktionsanlagen (Pumpen-, Kessel-, Klimaanlagen) Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumentation (Qualifizierungsplan, Risikoanalysen, Qualifizierungsbericht, Testprotokolle, Reviews) Fachliche Beurteilung GMP-relevanter Änderungsanträge an Produktionsanlagen
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 399552/8
Verantwortlich für die Herstellungsvorgänge und/oder Fertigungsabläufe einschließlich Montage, Maschinen, Verarbeitung und/oder Verpackung Produktionspläne zur Gewährleistung der Nachfrage gerechten sowie maximalen Produktionsmenge und Qualität basierend auf Produkteinführung, Anlageneffizienz, Materialversorgung, Personalressourcen und Produktionsumfang aufsetzen Durchführung aller gängigen Vor- und Nacharbeiten für die Produktion entsprechend den Vorschriften GMP-gerechte Chargendokumentation
Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 397731/8
Herstellung von biologischen und biotechnologischen Produkten unter GMP-Bedingungen mittels Chromatographie und Filtrationstechniken GMP-gerechte Dokumentation der Herstellungsprozesse Erstellung und Prüfung von Arbeitsanweisungen, Herstellvorschriften und Berichten Aufrechterhaltung des GMP-Status für Räume und Geräte Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsverfahren (Change Control)
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