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Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415759/1
Probenahme von Monitoring-Proben für Oberflächen und Luft Auswertung von Monitoring-Proben aus Mikrobiologie, Produktion und Media Fills GMP-gerechte Dokumentation, z.B. der Monitoring-Ergebnisse (papierbasiert und elektronisch) Durchführen von Schulungen für Probenehmer Durchführen von Gasmessungen zur Bestimmung der Keimzahl Umgang mit Bioindikatoren, Eingangskontrolle, Ausgabe und Auswertung Bearbeitung von Abweichungen (Go Track)
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 414193/1
Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe (Schwerpunkt BioMES Logbuch Review) Selbstständige Erstellung und Durchführung von Schulungen (z.B. Prozessauffälligkeiten, Maßnahmen zur Fehlervermeidung bei der Herstelldokumentation, etc.) Recherchieren von Daten (IDEA, Abweichungen, OOX, GVS, Archiv, Labware,PLS-Daten, BioMES, PVS, ORIS, ProDat, etc.) zur Überprüfung der Herstelldokumentation Erstellen von einfachen Grafiken/Tabellen, Umgang mit Datenbanken
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 412340/1
Unterstützung des globalen Category Managements Abwicklung des Beschwerdemanagements (intern und extern) Unterstützung des strategischen Einkaufs (RFx) inkl. Entwicklung und Umsetzung von Kostensenkungsmaßnahmen Materialdatenmanagement Angebotsmarktanalyse (z.B. Marktforschung und Lieferantenauswahl) Lieferantenqualifizierung und -management
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 411324/1
Genehmigung und Änderung der Änderungsanträge und sind Ansprechpartner/Schnittstelle für interne Kunden Sicherstellung der Einhaltung von GMP Richtlinien bei Qualifizierungen von Materialien sowie Lohnlaboren Berichten von Kennzahlen in internen Leistungsdialogen Koordination und genehmigen Abweichungen/OOX und stimmen sich mit den relevanten Interessengruppen ab Überwachung und Einhaltung der Qualitätssicherungssysteme in Zusammenhang mit der Qualifizierung von Einsatzstoffen und Lohnlaboren verantwortlich Vorbereitung von Audits und Inspektionen
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 410190/1
Durchführung von verschiedenen, zum Teil komplexen, Analysenmethoden zur Inprozesskontrolle biopharmazeutischer Produktionsprozesse unter GMP-Bedingungen, z.B. Photometrie, TOC-Analysen, Endotoxin-Testung Organisation und Teilnahme an Entwicklung, Validierung oder Verifizierung von Analysenmethoden zur Inprozesskontrolle inkl. Dokumentation und Verwaltung/Archivierung Mitarbeit bei Methodenverifizierungen Mithilfe bei Erstellung und Pflege von Prüfmethoden und -vorschriften
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 407899/1
Unterstützung bei der Verwaltung von Vorschriften und Trainings in entsprechenden Systemen Elemente und Curricula in LOS anlegen, zuweisen und entfernen Trainingslisten prüfen und aktualisieren und für die Archivierung vorbereiten
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 406701/26
Selbstständige, standortübergreifende Organisation und Koordination aller administrativen Aufgaben innerhalb der entsprechenden Organisationseinheit Organisation und Nachbereitung von nationalen und internationalen Dienstreisen Vor- und Nachbereitung von internationalen und nationalen Meetings, Besprechungen sowie Schulungen Organisation von Umzügen sowie Bearbeitung der Ein- und Austritte von Mitarbeiter, Consultants, Praktikanten/Diplomanden, Auszubildenden Beauftragte für Zeitwirtschaft
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 405831/26
Durchführung von Arbeiten an manuellen und halbautomatisierten apparativen Einrichtungen zur Herstellung von Bulk Drug Substance im Downstream-Bereich der Klinikmusterherstellung unter GMP-Bedingungen Selbstständige Durchführung von präparativen Chromatographieschritten sowie unterschiedlicher Filtrationstechniken Selbstständige Durchführung von Routinetätigkeiten wie z.B. CIP, SIP, Pufferherstellung gemäß SOP-Vorgaben Unterstützung bei der Qualifizierung von Geräten und Anlagen Unterstützung bei der Auswertung und Interpretation von Prozessdaten bei Troubleshooting und für den Scale-Up in die Produktionsbereiche
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 404832/26
Erstellung und Vorbereitung von Präsentationen und Protokollen Infoverteilungen Auf- und Vorbereitung von Projekten Führung der Projektablage und Projektdokumentation Aktive Kommunikation mit verschiedenen Abteilungen Eigenständige Datenrecherche Erstellung von internen Bauanforderungen im GMP-Umfeld
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 404842/26
Durchführung von Inprozesskontrollen wie z.B. Endotoxin-Bestimmung, UV/VIS und TOC/NPOC GMP-gerechte Dokumentation von Prüfergebnissen Selbstständiges Betreuen von Geräten und Logbüchern Vorbereiten, Durchführen und Auswerten von Routineanalysen bzw. Versuchsansätzen Untersuchung von auffälligen Testergebnissen in Zusammenarbeit mit den Kollegen aus dem Produktionsbetrieb
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 403438/26
Verfolgung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen Vorbereitung, Planung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen, Begehungen Vorschriftenverantwortung (VSK, LOS) Planung und Durchführung von GMP-Schulungen Abstimmung von GMP-Themen mit anderen Bereichen, insbesondere Qualitätssicherung Betreuung DÜS im Produktionsbereich
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 402971/1
Bearbeitung von Themen und Dokumenten (z.B. Vorschriften, Rationalen), sowie Vertretung des Bereichs in Sicherstellung eines einheitlichen Compliancestatus innerhalb der Biopharma Übernahme der Rolle "Subject Matter Expert" für ausgewählte Q Systeme lokal und/oder in einem standortübergreifenden, interdisziplinären Team inkl. eigenverantwortliche Bearbeitung von lokalen Dokumenten Nachhaltige lokale Implementierung qualitätsrelevanter Projekte und Themen Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozessen und Dokumenten wie z.B. Deviations, CAPAs, Change Controls
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 402982/1
Koordination von Instandhaltungsmaßnahmen Beauftragung externer Partner wie Handwerker, TÜV sowie interner Partner wie Werkstätten, Ingenieure, Arbeitssicherheit Erstellen von Zugangsberechtigungen externer Partner Sicherheitseinweisung der externen Partner- Monitoring und Abnahme der Aufträge Rechnungsbearbeitung -freigabe Ansprechpartner für Rahmenvertragspartner Ansprechpartner für Anregungen, Hinweise und Meldungen der Mitarbeiter im Werk(„Front Office“) und Initiierung bzw. Weiterleitung der Maßnahmen an die verantwortlichen Stellen sowie Sicherstellung kurzer Reaktionszeiten
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 402967/1
Projektingenieur für Upstream Bioprozessentwicklung im Bereich Mammalian Cell Culture Durchführung von Inokulums-, Fermentations- und Ernteprozessen Auswertung von Ergebnissen, Erstellung und Präsentation von Entwicklungsberichten in Englisch Koordination Prozessentwicklungsprojekten innerhalb des Prozessentwicklungsteams Fachliche Leitung und Organisation einer Teilgruppe des Entwicklungslabors einschl. Reporting Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen und Technologien
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 400225/1
Zusammenstellung von Zellkulturdaten in englischer Sprache (z.B. Entwicklungsberichte, Prozesscharakterisierung und Bewertungsberichte) Visualisierung von Kultivierungs- und Produktdaten mit Software-Tools (z.B. spotfire) und Datenverarbeitungssystemen (LIMS) Auswertung von Kultivierungsdaten aus Fermentationsverfahren (Zellwachstum, Produktbildung, Stoffwechsel, Produktqualität) Auswertung von Daten mit Hilfe von Statistikprogrammen wie DoE- oder MVDA-Analysis Abstimmung mit Downstream, Analytik und Regulatory Affairs
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 386384/26
Mitarbeit bei der Entwicklung von Reinigungsverfahren für bio-pharmazeutische Produkte (DSP) sowie selbstständiges Durchführen von Routinearbeitspaketen Selbstständige Durchführung von Standardanalysen Selbstständige Auswertung und Darstellung von Versuchsdaten Unterstützung technischer Geräteteams
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 389108/26
Hauptansprechpartner für Auditoren Unterstützung der Lieferantenqualifizierungen Nachverfolgung der Umsetzung von CAPA-Maßnahmen aus Audits Initiierung von QAA-Updates Mitarbeit bei der Bearbeitung Mängelbescheiden Vorbereitung der notwendigen Dokumentationen für die Inspektionen
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 387432/1
In Ihrer Funktion als Technischer Assistent planen, organisieren und führen Analysen zur Inprozesskontrolle in der Fermentation durch (z. B. Zellzahl- und Viabilitätsbestimmung oder Metabolitenbestimmung) Gerne übernehmen Sie die GMP-gerechte Dokumentation Sondertätigkeiten im Zusammenhang mit qualitätsrelevanten Fragestellungen bereiten Sie vor und führen diese auch durch
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 383850/26
Hauptansprechpartner für Auditoren Unterstützung der Lieferantenqualifizierungen Nachverfolgung der Umsetzung von CAPA-Maßnahmen aus Audits Initiierung von QAA-Updates Mitarbeit bei der Bearbeitung Mängelbescheiden Vorbereitung der notwendigen Dokumentationen für die Inspektionen
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 383410/1
Überprüfung der IMP - Freigabedateien zur Sicherstellung der Einhaltung von CTAA, cGMP und internen Richtlinien Erstellung der Dokumentation und Ergebnisse von Review-Ergebnissen und KPIs Überprüfung der GMP-Chargendokumentation und Batch Record Review Protokoll Zuordnung und Dokumentation des Chargenstatus sowie Eingabe chargenbezogener Daten in CTSS Überprüfung und Überarbeitung der SOPs
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