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Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 432806/1
Auswahl und Beschaffung von indirektem Material und Dienstleistungen für die zuständigen Warengruppe Beobachtung und Analyse der Beschaffungsmärkte Lieferantenmanagement: Überprüfung und Bewertung hinsichtlich Qualität, Termintreue, Kosten und Service Koordination der Beschaffungsaktivitäten zwischen internen Abteilungen und Lieferanten
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 431887/1
Anwendung GMP-relevanter Analysen (subvisuelle Partikelzählung, Trübungsmessung) Durchführung von Microflow Imaging, Dynamischer Lichtstreuung Durchführung Methodenerstellung, -verifizierung und -validierung Durchführung von Partikel-Identifizierung, Lichtmikroskopie, IR-Mikroskopie Erfahrung in der Partikel-Identifizierung (IR-Mikroskopie, Raman-Mikroskopie, REM EDX), MFI, dynamischer Lichtstreuung, MFI und subvisueller Partikel-Zählung
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 429442/1
Unterstützung des Bereiches (Betriebsleitung, Geräteverantwortlichen) bei der Umsetzung von Data Integrity (ALCOA-Prinzipien) im Bestand und bei der Neubeschaffung von Equipment Schulungen der Mitarbeiter im Bereich Data Integrity Bereichsinterne Vorbereitung von Inspektionen und Audits Begleitung von Beratungsaudits im Bereich Koordination von Maßnahmen zu Umsetzungen Bereichsvertreter in Besprechungen mit Schwerpunkt Data Integrity und Ansprechpartner für andere Bereiche und Funktionen
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 428512/1
Erstellung von Validierungs-/Qualifizierungsdokumente für Erst-, Änderungs- und Routinequalifizierungen Durchführung der Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten unter Abstimmung mit den Fachbereichen Vorbereitung Fachthemen für Audits und Inspektionen Sie sind ein Teamplayer mit Schnittstellen zu lokalen Fachbereichen aus Engineering, Laboren, Produktionsbetrieben und Qualitätssicherung Sie sind vertraut mit Laborarbeiten und validieren Methoden für Reinigungsvalidierungen
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 423451/1
Selbstständige Durchführung und Auswertung von Arzneibuchmethoden zur Freigabe und Stabilitätstestung von biopharmazeutischen Produkten Selbständige Reagenzien-Herstellung und Dokumentation zur Etablierung der analytischen Methoden Unterstützung bei der Erstellung von komplexen Arbeitsanweisungen und Berichten Selbständige und GMP-gerechte Betreuung von Analysegeräten Verantwortung für Einhaltung und Umsetzung der cGMP- und Compliance-Richtlinien im Labor
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 423191/1
Bedienung der Maschinen und Geräte der Steril- und Zellkulturtechnik im großtechnischen Maßstab und betreuen der Ernte-Anlagen (Zentrifuge, Ein- und Ausbau von Filtern, Durchführung Ernteprozess) Filtrationen, Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen unter cGMP-Richtlinien unter Einhaltung der GMP-gerechten Dokumentation des Herstellungsprozesses Reinigung und Sterilisation des im Prozess benötigte Equipment
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 421555/1
Reinigung von Produktions-Equipment für die Sterilherstellung 2 bis 4 Reinigung und Sterilisation von Behältern für die Sterilherstellung 2 bis 4 GMP-gerechte Dokumentation im System PharmaMES Durchführung von Reinigungsarbeiten in Zone C Versorgung der Sterilbereiche mit Verbrauchsmaterial Durchführung von dokumentationspflichtigen Probentransporten
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 419583/1
Unterstützung bei der Reinigung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Prozessmaßstab und betreiben prozessspezifische Systeme mittels Ultra- und Diafiltration sowie Chromatographiesystemen Filtrationen, Herstellung von Pufferlösungen sowie automatisierte Einfrier-/Auftauprozesse von Wirkstofflösungen durch Reinigung und die Sterilisation welches für den Prozess benötigten Equipment zu Ihren neuen Aufgaben
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 418343/1
Administrative Bearbeitung von Besetzungsverfahren (Anlegen und Pflegen von Suchaufträgen, Vollständigkeitsprüfung, ggf. erste Vorauswahl von Bewerbungen, Versendung von Standardkommunikation wie bspw. Absageschreiben, Zwischenbescheide, etc.) Organisation von Interviews (z.B. Terminplanung, Reisekostenabrechnung) inklusive Kandidatenkorrespondenz Ansprechpartner für die internen Kunden, Führungskräfte und HR Business Partner als Unterstützung für den Recruiter Ggf. Mitarbeit in Projekten
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 418247/1
Vor- und Nachbereitung von Chargenfreigaben Koordination und Überprüfung der Chargen Abarbeitung von CAPA Maßnahmen aus Abweichungen tätig Durchführung Freigabedokumente für Batch Record Review Besuche, Audits und Inspektionen vorzubereiten Sie dokumentieren und koordinieren in SAP alle notwendigen Prozesse zum Thema Chargenfreigabe, Sperrung von Endprodukten und Fertigware und Sperrlagervorgänge
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415759/1
Probenahme von Monitoring-Proben für Oberflächen und Luft Auswertung von Monitoring-Proben aus Mikrobiologie, Produktion und Media Fills GMP-gerechte Dokumentation, z.B. der Monitoring-Ergebnisse (papierbasiert und elektronisch) Durchführen von Schulungen für Probenehmer Durchführen von Gasmessungen zur Bestimmung der Keimzahl Umgang mit Bioindikatoren, Eingangskontrolle, Ausgabe und Auswertung Bearbeitung von Abweichungen (Go Track)
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 414193/1
Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe (Schwerpunkt BioMES Logbuch Review) Selbstständige Erstellung und Durchführung von Schulungen (z.B. Prozessauffälligkeiten, Maßnahmen zur Fehlervermeidung bei der Herstelldokumentation, etc.) Recherchieren von Daten (IDEA, Abweichungen, OOX, GVS, Archiv, Labware,PLS-Daten, BioMES, PVS, ORIS, ProDat, etc.) zur Überprüfung der Herstelldokumentation Erstellen von einfachen Grafiken/Tabellen, Umgang mit Datenbanken
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 412340/1
Unterstützung des globalen Category Managements Abwicklung des Beschwerdemanagements (intern und extern) Unterstützung des strategischen Einkaufs (RFx) inkl. Entwicklung und Umsetzung von Kostensenkungsmaßnahmen Materialdatenmanagement Angebotsmarktanalyse (z.B. Marktforschung und Lieferantenauswahl) Lieferantenqualifizierung und -management
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 411324/1
Genehmigung und Änderung der Änderungsanträge und sind Ansprechpartner/Schnittstelle für interne Kunden Sicherstellung der Einhaltung von GMP Richtlinien bei Qualifizierungen von Materialien sowie Lohnlaboren Berichten von Kennzahlen in internen Leistungsdialogen Koordination und genehmigen Abweichungen/OOX und stimmen sich mit den relevanten Interessengruppen ab Überwachung und Einhaltung der Qualitätssicherungssysteme in Zusammenhang mit der Qualifizierung von Einsatzstoffen und Lohnlaboren verantwortlich Vorbereitung von Audits und Inspektionen
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 410190/1
Durchführung von verschiedenen, zum Teil komplexen, Analysenmethoden zur Inprozesskontrolle biopharmazeutischer Produktionsprozesse unter GMP-Bedingungen, z.B. Photometrie, TOC-Analysen, Endotoxin-Testung Organisation und Teilnahme an Entwicklung, Validierung oder Verifizierung von Analysenmethoden zur Inprozesskontrolle inkl. Dokumentation und Verwaltung/Archivierung Mitarbeit bei Methodenverifizierungen Mithilfe bei Erstellung und Pflege von Prüfmethoden und -vorschriften
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 407899/1
Unterstützung bei der Verwaltung von Vorschriften und Trainings in entsprechenden Systemen Elemente und Curricula in LOS anlegen, zuweisen und entfernen Trainingslisten prüfen und aktualisieren und für die Archivierung vorbereiten
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 406701/26
Selbstständige, standortübergreifende Organisation und Koordination aller administrativen Aufgaben innerhalb der entsprechenden Organisationseinheit Organisation und Nachbereitung von nationalen und internationalen Dienstreisen Vor- und Nachbereitung von internationalen und nationalen Meetings, Besprechungen sowie Schulungen Organisation von Umzügen sowie Bearbeitung der Ein- und Austritte von Mitarbeiter, Consultants, Praktikanten/Diplomanden, Auszubildenden Beauftragte für Zeitwirtschaft
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 405831/26
Durchführung von Arbeiten an manuellen und halbautomatisierten apparativen Einrichtungen zur Herstellung von Bulk Drug Substance im Downstream-Bereich der Klinikmusterherstellung unter GMP-Bedingungen Selbstständige Durchführung von präparativen Chromatographieschritten sowie unterschiedlicher Filtrationstechniken Selbstständige Durchführung von Routinetätigkeiten wie z.B. CIP, SIP, Pufferherstellung gemäß SOP-Vorgaben Unterstützung bei der Qualifizierung von Geräten und Anlagen Unterstützung bei der Auswertung und Interpretation von Prozessdaten bei Troubleshooting und für den Scale-Up in die Produktionsbereiche
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 404832/26
Erstellung und Vorbereitung von Präsentationen und Protokollen Infoverteilungen Auf- und Vorbereitung von Projekten Führung der Projektablage und Projektdokumentation Aktive Kommunikation mit verschiedenen Abteilungen Eigenständige Datenrecherche Erstellung von internen Bauanforderungen im GMP-Umfeld
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 404842/26
Durchführung von Inprozesskontrollen wie z.B. Endotoxin-Bestimmung, UV/VIS und TOC/NPOC GMP-gerechte Dokumentation von Prüfergebnissen Selbstständiges Betreuen von Geräten und Logbüchern Vorbereiten, Durchführen und Auswerten von Routineanalysen bzw. Versuchsansätzen Untersuchung von auffälligen Testergebnissen in Zusammenarbeit mit den Kollegen aus dem Produktionsbetrieb
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