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| Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | Startdatum: sofort | 470599/1
| Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | Startdatum: sofort | 470699/1
Support establishment of GxP Global Procedural Documents throughout all of the development related organizational enterprises to ensure a consistent GxP process landscape for standards and processes and procedures related to clinical development and safety/pharmacovigilance which meet internal and external standards of regulatory compliance, as well as industry best practices and interpretations Build and maintain strong relationships with key business stakeholders and ensure that the department is providing an efficient, effective and compliant process landscape to the functions In close collaboration with supported functional areas and key business stakeholders, identifiy needs for process standardization, regulatory compliance direction and areas for improvement Ensure that business partner expectations for Procedural Document strategy, materials and deployment are met Ensure, in collaboration with business partners, that Global Procedural Documents in the GxP process landscape are up-to-date and regulatory compliant versus current Clinical and safety/pharmacovigilance international regulations Collaborate with a network of subject matter experts (SMEs) across the functional areas, supporting the Global Procedural Documents development Contribute to the Standards, Systems and Processes Governance Team to set strategies and achieve the long-term goals and objectives Knowledge of all services and activities, Standards, Systems and Processes Governance in order to provide business stakeholders with a comprehensive overview and effectively communicates this to stakeholders Support internal process improvement projects
Großraum Frankfurt | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 470736/1
Termingerechte Durchführung chemisch und chemisch-physikalischer Prüfungen an pharmazeutischen Hilfs-, Roh- und Wirkstoffen unter Anwendung naßchemischer, spektroskopischer, Chromatographischer, Arzneibuch u.a. Methoden Termingerechte Durchführung physikalisch -technischer, visueller und chemisch-physikalischer Prüfungen von pharmazeutischen Packmittelkomponenten (primär und sekundär) GMP-gerechte Dokumentation von Prüfungen inklusive SAP-Prüfergebniserfassung GMP-gerechte Verwaltung laborinterner Dokumente Betreuung von Prüfmitteln, Durchführung von Gerätekalibrierungen Mitarbeit bei der Labororganisation (Ablage, Materialbeschaffung, Bearbeitung des Probeneingangs) Mitarbeit bei CCs und Deviations Durchführung von Kalibrierungs- und/oder Qualifizierungsmaßnahmen Mitarbeit bei der Durchführung von Validierungen, Qualifizierungen und der Weiterentwickelung von Prüfverfahren unter Anleitung der Vorgesetzten Einhaltung der GMP-Regelungen sowie Regeln des Arbeits- und Gesundheitsschutzes
Hamburg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 470602/1
Pflege und Anlage von Produkten und produktspezifischen Informationen (national/international) Anlage, Änderung und Archivierung von Stammdaten (in SAP R/3, EH&S), Einhaltung der Datenqualität Ermittlung der Einstufung / Kennzeichnung chemischer Stoffe und Gemische auf Basis aktueller internationaler und nationaler Rechtsvorschriften Erstellung von Sicherheitsdatenblättern und anderen Dokumenten der Gefahrenkommunikation Ansprechpartner für Stammdatenprozesse und produktspezifische Dokumente
Norddeutschland | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 470713/1
Betreuung von Meinungsbildnern, Universitäten und zahnmedizinischen Einrichtungen im Norden Deutschlands Aufbau neuer Kontakte im Gesundheits- und Dentalumfeld Präsentationen und Schulungen für Einzelpersonen und größere Personengruppen Enge Zusammenarbeit mit Marketing und Produktentwicklung Ansprechpartner für fachliche Fragen Mitarbeit an internen Projekten
Ingelheim am Rhein | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 470769/1
Sicherstellen der Produktionsversorgung durch termingerechte und unfallfreie Belieferung der Produktionsbetriebe Bearbeiten des Wareneingangs und Warenausgangs unter Beachtung von gesetzlichen und betrieblichen Richtlinien Vorbereiten und Durchführen von Inventuren Beheben von Störungen an den Hochregal- und Förderanlagen
Bonn | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 463796/1
Erstellung von Datenblättern und Dokumenten im Bereich Flavour and Fragrances Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung lebensmittelrechtlicher Fragestellungen Verwaltung und Aktualisierung der Spezifikationsdatenbank Strukturierung der Materialdokumente Mitarbeit bei sensorischen Fragestellungen Unterstützung bei der Erstellung von Präsentationen
Leverkusen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 470807/1
Führung eines kleinen Experten-Teams Repräsentation des Unternehmens bei länderspezifischen Behörden und Beratung von Kunden innerhalb der EU Entwicklung und Ausbau des Bereichs Product Stewardship sowie des Key Opinion Leader Managements Verantwortung für den regulatorischen Support anderer Abteilungen hinsichtlich Compliance-Fragen, Risk Assessments und Hazard Evaluations Registrierung von Substanzen unter REACH, Sicherstellung der Compliance und Bewertung der Produktsicherheit Ganzheitliche Begleitung und Management des Registrierungsprozesses von chemischen Substanzen unter REACH Briefing, Betreuung und Überwachung von externen Instituten
Darmstadt | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 470723/1
Beratung insbesondere auf dem Gebiet der medizinisch-chemischen Kenntnisse Erörterung der Forschungsinhalte auf der Grundlage persönlicher Kenntnisse und Erfahrungen Beratung des ADC-Teams bei der Entwicklung (Design) neuer aktiver Glucocorticoid-Wirkstoffe für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate Teilnahme an Forschung und Dokumentation
| Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | Startdatum: sofort | 470737/1
Bayern | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: 02/20 | 441985/1
Erstellen der User Requirement Specifications (URS): hier wurde schon etwas Vorarbeit geleistet (Punktesammlung) Erstellen der Requirements Tracebility-Matrix Erstellen der Funktional Design Specifications, System Design Specifications Erstellen verschiedener Risk-Analysen Erstellen des Migration Plans (Daten aus COBAS IT 5000) Erstellen des Validierungsplanes, Testplan und Testscripts Unterstützung bei der Implementierung und Validierung Erstellen verschiedener Reports im Rahmen der Implementierung/Validierung
Wuppertal | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 470560/1
Sie setzen die vorgegebene Entwicklungsstrategie in allen zugewiesenen Studiendokumenten um Sie gestalten das Studiendesign nach den Vorgaben des klinischen Entwicklungsplans, gegebenenfalls unter Führung eines Medical Writing Strategist oder Submission Medical Writer Sie sind verantwortlicher Author der Studiendokumente und integriert die inhaltlichen Beiträge des Studienteams, kümmern sich um die verständliche Darstellung der Studienergebneisse in Text, Tabellen und Graphiken, verwenden dabei die erforderlichen Standards und gleichen die Schlüsselbotschaften mit der vorgegebenen Strategie ab Sie sind verantwortlich für das Format und den Inhalt der ihr/ihm zugewiesenen studienspezifischen Dokumente sowie für deren Übereinstimmung mit den weltweiten regulatorischen Anforderungen und elektronischen Publikationsstandards Sie arbeiten mit Auftragsforschungsinstituten sowie individuell beauftragten Medical Writer zusammen und sorgt für eine den Standards entsprechende und zeitgerechte Fertigstellung von extern beauftragten Dokumenten Sie arbeiten mit dem relevanten Studienteam (d.h. operativen, klinischen und pharmazeutischen Fachkräften) an der Entwicklung und Fertigstellung studienrelevanter Dokumente und unterstützen die für das Dokumentenmanagement erforderlichen Prozesse Sie kooperieren mit den für die Behördenmeldungen und Medikamentenzulassungen verantwortlichen Abteilungen um sicherzustellen, dass alle ihm zugewiesenen studienrelevanten Dokumente die erforderlichen international anerkannten technischen Zulassungsstandards erfüllen
Haar | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 470082/1
Eigenverantwortliche Bearbeitung/Umsetzung unterschiedlicher Vertragsarten und kompetenter Ansprechpartner und Berater der Business-Abteilungen (intern) sowie externer Kunden Eigenständige Anlage des Vorgangs in den relevanten Systemen Finaler Abschluss der Vorgänge im System unter Berücksichtigung der geltenden Compliance Richtlinien Erstellung der Verträge nach Genehmigung unter Beachtung der Compliance Richtlinien Enge Zusammenarbeit mit Legal und Compliance bei Sonderfällen und externen Verträgen Unterstützung von Legal und Compliance beim jährlichen Compliance Audit Aktive Kommunikation mit den Vertragspartnern Sorgfältige Vertrags- und Rechnungsprüfung Proaktives Hinterfragen der bestehenden Prozesse und Prozessverbesserung Selbständige Koordination von Projekten einschl. Projektmanagement
Wiesbaden | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 470106/1
Recherche nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen Analyse von Anforderungen der Studien an Prüfzentren Kommunikation mit Prüfzentren und Behörden Erstellung von Einreichungs- und Anzeigedokumenten von klinischen Studien sowie Registrierung von Studien Erstellung des Einreichungsdossiers sowie von Studienplänen Kommunikation mit Behörden und Ethikkommissionen Bearbeitung von Mängelbescheiden sowie Einreichung von Änderungen und Anzeigen Unterstützung bei behördlicher Inspektionen sowie interner und externer Audits Kommunikation mit dem gesamten Projektteam und dem Kunden
| Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | Startdatum: sofort | 470173/1
| Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 469469/1
Großraum Münster | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 470423/1
Fachliche Führung des Teams in der Qualitätssicherung Erster Ansprechpartner in Fachfragen für die Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen Verantwortlich für den Einsatz der Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen Ansprechpartner für Audits und Behördeninspektionen Durchführung von Schulungsmaßnahmen für die unterstellten Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen Planung der Personalentwicklung Teilnahme an Projekten zur Optimierung von Arbeitsprozessen
Biberach an der Riß | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 470430/1
Örtliche Bauüberwachung der elektrotechnischen Aktivitäten für den Bau eines Krankenhauses Qualitäts-, Kosten- und Terminkontrolle Vorbereitung/Kontrolle von Änderungen/Ergänzungen an den Elektroinstallationen
Großraum Frankfurt | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 470058/1
Wahrnehmung aller Verantwortlichkeiten und Aufgaben als Sachkundige Person nach §15 AMG Chargen-Freigabe von Bulkware und Fertigprodukten, um sicherzustellen, dass alle Anforderungen erfüllt werden Bewertung von Abweichungen in Bezug auf die Qualität des Produkts Freigabe der Chargen-Dokumentation Überprüfung von Produktbeschwerden gemäß den gesetzlichen Bestimmungen Freigabe von produktspezifischen Qualitätsberichten (APQR)
Frankfurter Raum | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 470355/1
Betreuung und Sicherstellung des idealen Marktzugangs für Produkte auf regionaler Ebene Strategische Zusammenarbeit mit regionalen Institutionen und Meinungsbildnern im Gesundheitswesens Vertragsverhandlungen mit Krankenkassen Unterstützung des Sales-Teams bei gesundheitspolitischen, sozialrechtlichen oder gesundheitsökonomischen Fragestellungen Analyse des gesundheitspolitischen Umfeldes und Trends in der Arzneimittelversorgung Teilnahme an wissenschaftlichen und gesundheitspolitischen Veranstaltungen
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