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Großraum Frankfurt am Main | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 393691/3
Betreuung klinischer Studien der Phasen I-II im Bereich der Immuntherapien Anfertigung und Autorisierung von Studiendokumenten mit CROs sowie Auswahl von Vertragspartnern Verantwortung für die Einhaltung von Projektzeitlinien, Qualitätsstandards und Studienzielen Erstellung der Unterlagen für Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden zur Genehmigung Klinischer Studien Vorbereitung und Durchführung von studienrelevanten Trainings und Team-Meetings
Trier | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 418306/1
Betretung von Forschungsprojekten Studien sowohl in der klinischen Forschung und als auch Grundlagenforschung Erstellung von Studienprotokollen Studienkoordination Studiendurchführung Verfassen von Abschlussberichten Unterstützung bei der Publikation
Hamburg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 406319/1
Planung und Koordination von klinischen Studien Aufbau einer klinischen Studie Erstellung wesentlicher Dokumente (Studienprotokolle, Probandeninformationen, Zulassungsunterlagen) Anwendung der klinischen Studie bei Ethikkommissionen und Behörden Management der beteiligten Parteien TMF-Wartung Budgetverantwortung
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 416270/1
Budget-Verantwortung Zeit-Management Vendor-Auswahl und -Betreuung Ansprechpartner für externe Dienstleister Sponsor Oversight Erstellen von Dokumenten für Einreichung Überprüfung von eCRFs und Monitoring-Bereichen
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 399947/3
Konzeption und Machbarkeitsanalyse klinischer Entwicklungsprogramme gemäß europäischer Zulassungsanforderungen der Phasen I-III Auswahl, Zusammenarbeit und Steuerung von Vendor für die Durchführung von Studien gemäß ICH-GCP Unterstützung bei der Heerstellung und dem Versand klinischer Prüfpräparate in Zusammenarbeit mit den ausgewählten CRO's und der Produktion Erstellung von Zulassungsdokumenten, insbesondere Modul 2,4 und 5 gemäß geltender und europäischer Anforderung Prüfung und Freigabe von Monitoring-Berichten Vorbereitung und Dokumentation von Co-Monitoring-Besuchen bei klinischen Prüfeinrichtungen auch im Ausland
Raum München | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 415895/1
Management der Clinical Trials von Biopharmazeutika in den frühen Phasen Steuerung von und Zusammenarbeit mit CROs Mitwirken an der Entwicklung von Studiendokumenten Vertragsverhandlungen mit den Studienzentren und CROs SOP-Erstellung und Unterstützung des Qualitätsmanagementsystems Co-Monitoring Visiten falls notwendig
Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 415947/1
Erstellung von Studienprotokollen gemeinsam mit klinischen Partnern Teilnahme an Konferenzen im In- und Ausland Entwicklung von neuen klinischen Anwendungsmethoden Internes und externes Projektmanagement bei der klinischen Entwicklung sowie Begleitung laufender klinischer Studien Mithilfe bei der Beantragung von Forschungsvorhaben bei der Ethikkommission Auswertung und Mitarbeit bei der Publikation von Studienergebnissen sowie Entwicklung von Kommunikationsmaterialien
Großraum Frankfurt | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 406287/3
Sicherstellen von Timelines, Milestones und Qualitätsstandards von klinischen Studien Auswahl und Leiten der Zusammenarbeit mit CROs Durchführen von Mitarbeiterschulungen Planung und Teilnahme von Team- und Investigator-Meetings Auswahl und Einreichung von Unterlagen bei Bundesoberbehörden und Ethikkommissionen Anfertigen von Studieninformationen gemäß regulatorischer Guidelines
Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 400921/3
Organisation und Überwachung der Erstellung von Studienprotokollen sowie Entwicklung entsprechender Studienprotokolle Leitung von teils multizentrischen klinischen Studien unter Berücksichtigung von Meilensteinen, Budget-Vorgaben sowie nationalen und internationalen Richtlinien Auswahl und Steuerung externer Kooperationspartner in Zusammenarbeit mit dem Studienteam Einreichung und Erhalt zustimmender Bewertungen / Genehmigungen von Ethikkommissionen und Regulatorischen Behörden Auswertung der Studien und Dokumentation der Ergebnisse Auswahl von Studienzentren und Überprüfung der Durchführbarkeit der Studien an diesen Zentren
Hessen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 391180/3
Schlüsselfunktion im klinischen Studienteam durch die Verantwortung für Strategie, Design und Durchführung der gesamten klinischen Studien Aufsicht medizinischer Aspekte des klinischen Studienprogramms Erstellung und Überarbeitung der Studiendokumente wie Protokolle, medizinische Überwachungspläne, Prüfbögen oder statistische Analysepläne Anfertigung der Dokumente wie Prüferinformationen, klinische Study Reports, IND- und NDA-Dokumente Direkte Zusammenarbeit mit dem Sicherheitsbeauftragten, um die Sicherheitsüberwachung zu garantieren und SAE-/AE-Berichte zu erstellen Verantwortung für Identifizierung von klinische Studienzentren sowie für Etablierung und Pflege von Kooperationen mit Prüfzentren und Instituten
Metropolitan area Munich | Permanent employment with our customer | hays-searchresults-startdate | 400319/3
Develop and implement site management oversight plan Ensure monitoring visits are performed by CRO CRA according to the monitoring plan Maintain a strong knowledge of the protocol to be able to answer operational questions from CRO Site Management Team Coach new CTMs during their onboarding as assigned Participate in internal audits and HA inspections as required Review and communicate with CRO Site Management Team to ensure timely CRF data entry and resolution of data issues by the sites Perform periodic review of protocol deviations and issues to identify any trends for communicating
Großraum Wiesbaden | Permanent employment with our customer | hays-searchresults-startdate | 393688/3
Responsible for clinical projects at early and late development stages Coordination and endorsement of cross-functional teams composed of internal and external stakeholders Taking over responsibility for the respective projects-coordination of the interfaces between the operative clinical team and other relevant functions such as strategic clinical development, biomarker, CMC, preclinical Establish communication structures as well as guiding the flow of contacts between interdisciplinary and international teams Communication with partners and relevant agencies and report to management

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