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Großraum Hamburg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 433129/1
Planung und Durchführung von Literaturrecherchen Erstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen in englischer Sprache Beantwortung von Mängelberichten Auswertung klinischer Daten mit verschiedenen Tools Behördenkontakt sowie Kontakt zu Fachkreisen und Kunden Mitwirkung bei der Erarbeitung Klinischer Zulassungsstrategien im Rahmen von Entwicklungsprojekten
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 425861/1
Aufbau und Management von effektiven Schnittstellen mit anderen Funktionen und Abteilungen Management Site Selection Process, Vorbereitung für eine Phase I-Studie Koordination aller Studienaktivitäten Bereitstellung Site & Trial Status Reports für Review des Managements Teamaufbau und strategische Tätigkeiten mit C-Level-Kontakt
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 416270/1
Budget-Verantwortung Zeit-Management Vendor-Auswahl und -Betreuung Ansprechpartner für externe Dienstleister Sponsor Oversight Erstellen von Dokumenten für Einreichung Überprüfung von eCRFs und Monitoring-Bereichen
Bundesland Wien | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 425813/1
Involvierung in die Erstellung von Dokumenten, die für die klinische Bewertung bzw. die Durchführung klinischer Studien notwendig sind Klinische Evaluierungspläne und -berichte (CEP & CER) Post Market Clinical Follow Up- (PMCF) -Pläne und -Berichte Studienspezifische Sicherheitspläne (Safety Plans) Prüfung dieser Dokumente auf ihre Richtigkeit, Plausibilität, Vollständigkeit und Nachvollziehbarkeit Arbeiten mit dem elektronischen Dokumentenverwaltungssystem
Bayern | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 421828/1
Entwicklung geeigneter Verpackungs- und Versorgungsstrategien für die Versorgung klinischer Studien (Etikettierungsanforderungen, Verpackungslayout, Depotstruktur und Verteilungssetup für globale klinische Studien) Management externer Lieferanten für die IMP-Kennzeichnung von Verpackung, Lagerung, Beschaffung von Komparatoren und Logistik Beitrag zur Versorgungsplanung und zu Prognoseverfahren für klinische Programme, Überwachung und Aufrechterhaltung von Versorgungsprognosen Vertretung des Teams bei klinischen Studien intern und extern
Großraum Frankfurt am Main | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 393691/3
Betreuung klinischer Studien der Phasen I-II im Bereich der Immuntherapien Anfertigung und Autorisierung von Studiendokumenten mit CROs sowie Auswahl von Vertragspartnern Verantwortung für die Einhaltung von Projektzeitlinien, Qualitätsstandards und Studienzielen Erstellung der Unterlagen für Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden zur Genehmigung Klinischer Studien Vorbereitung und Durchführung von studienrelevanten Trainings und Team-Meetings
Hamburg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 406319/1
Planung und Koordination von klinischen Studien Aufbau einer klinischen Studie Erstellung wesentlicher Dokumente (Studienprotokolle, Probandeninformationen, Zulassungsunterlagen) Anwendung der klinischen Studie bei Ethikkommissionen und Behörden Management der beteiligten Parteien TMF-Wartung Budgetverantwortung
Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 415947/1
Erstellung von Studienprotokollen gemeinsam mit klinischen Partnern Teilnahme an Konferenzen im In- und Ausland Entwicklung von neuen klinischen Anwendungsmethoden Internes und externes Projektmanagement bei der klinischen Entwicklung sowie Begleitung laufender klinischer Studien Mithilfe bei der Beantragung von Forschungsvorhaben bei der Ethikkommission Auswertung und Mitarbeit bei der Publikation von Studienergebnissen sowie Entwicklung von Kommunikationsmaterialien
Großraum Frankfurt | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 406287/3
Sicherstellen von Timelines, Milestones und Qualitätsstandards von klinischen Studien Auswahl und Leiten der Zusammenarbeit mit CROs Durchführen von Mitarbeiterschulungen Planung und Teilnahme von Team- und Investigator-Meetings Auswahl und Einreichung von Unterlagen bei Bundesoberbehörden und Ethikkommissionen Anfertigen von Studieninformationen gemäß regulatorischer Guidelines
Hessen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 391180/3
Schlüsselfunktion im klinischen Studienteam durch die Verantwortung für Strategie, Design und Durchführung der gesamten klinischen Studien Aufsicht medizinischer Aspekte des klinischen Studienprogramms Erstellung und Überarbeitung der Studiendokumente wie Protokolle, medizinische Überwachungspläne, Prüfbögen oder statistische Analysepläne Anfertigung der Dokumente wie Prüferinformationen, klinische Study Reports, IND- und NDA-Dokumente Direkte Zusammenarbeit mit dem Sicherheitsbeauftragten, um die Sicherheitsüberwachung zu garantieren und SAE-/AE-Berichte zu erstellen Verantwortung für Identifizierung von klinische Studienzentren sowie für Etablierung und Pflege von Kooperationen mit Prüfzentren und Instituten
Greater area of Munich | Permanent employment with our customer | hays-searchresults-startdate | 405357/3
Designing, setting up, and managing clinical trials for regulatory approval in Europe and North America Develop, implement and maintain the company’s clinical studies plan Design clinical trials jointly with clinical collaborators, medical advisors and CROs Interact with clinical partner sites to ensure high quality and smooth trial execution Represent the company by attending clinical conferences and presenting trial results
Vienna | Permanent employment with our customer | hays-searchresults-startdate | 426602/1
Implementation and oversight of clinical trials in direct responsibilities Preparation and planning of clinical studies Project controlling (dates, cost, reporting, regular meetings, milestones) Collaborating with and managing external partners (vendors, clinical research centers) Organization and management of study relevant documents (from concept to archival) Implementation audits from external partners and test centers Communication with the competent authorities and ethics committees Presentation of study results in the context of meetings
Hessen | Permanent employment with our customer | hays-searchresults-startdate | 426126/1
Coordination of the clinical biomarker programs in cooperation with the head of the department Responsibility to efficiently unite the know-how from involved departments such as clinical development and operations, sample collection and others Comprehensive overview of the company's proprietary assay portfolio as well as from third parties and usage of this knowledge for coordinative and operative support of biomarker strategist Implementation and overviewing the biomarker programs of clinical trials including collaboration programs with pharmaceutical and academic partners Development and maintainance of effective working relationships with the departments involved, external cooperation partners and other
Bavaria | Permanent employment with our customer | hays-searchresults-startdate | 415637/1
You will lead the clinical studies and guideline all people who are involved You will be responsible for the design, optimize and track project plans (time, money and resources) and ensure adherence to plan and strategy You consolidate key cross-functional information for decision making You will monitor and control project budget and cost You also execute, coordinate and ensure appropriate medical report writing You will assist in creating and negotiating service agreements with external partners (CROs)
Hesse | Permanent employment with our customer | hays-searchresults-startdate | 393688/3
Responsible for clinical projects at early and late development stages Coordination and endorsement of cross-functional teams composed of internal and external stakeholders Take over responsibility for the respective projects-coordination of the interfaces between the operative clinical team and other relevant functions such as strategic clinical development, biomarker, CMC, preclinical Establish communication structures as well as guiding the flow of contacts between interdisciplinary and international teams Communication with partners and relevant agencies and report to management
Metropolitan area Munich | Permanent employment with our customer | hays-searchresults-startdate | 400319/3
Develop and implement site management oversight plan Ensure monitoring visits are performed by CRO CRA according to the monitoring plan Maintain a strong knowledge of the protocol to be able to answer operational questions from CRO Site Management Team Coach new CTMs during their onboarding as assigned Participate in internal audits and HA inspections as required Review and communicate with CRO Site Management Team to ensure timely CRF data entry and resolution of data issues by the sites Perform periodic review of protocol deviations and issues to identify any trends for communicating

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