Jobsuche und Projektbörse
für Fach- und Führungs­kräfte

Großraum Hamburg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 433129/1
Planung und Durchführung von Literaturrecherchen Erstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen in englischer Sprache Beantwortung von Mängelberichten Auswertung klinischer Daten mit verschiedenen Tools Behördenkontakt sowie Kontakt zu Fachkreisen und Kunden Mitwirkung bei der Erarbeitung Klinischer Zulassungsstrategien im Rahmen von Entwicklungsprojekten
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 425861/1
Aufbau und Management von effektiven Schnittstellen mit anderen Funktionen und Abteilungen Management Site Selection Process, Vorbereitung für eine Phase I-Studie Koordination aller Studienaktivitäten Bereitstellung Site & Trial Status Reports für Review des Managements Teamaufbau und strategische Tätigkeiten mit C-Level-Kontakt
Großraum Frankfurt am Main | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 393691/3
Betreuung klinischer Studien der Phasen I-II im Bereich der Immuntherapien Anfertigung und Autorisierung von Studiendokumenten mit CROs sowie Auswahl von Vertragspartnern Verantwortung für die Einhaltung von Projektzeitlinien, Qualitätsstandards und Studienzielen Erstellung der Unterlagen für Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden zur Genehmigung Klinischer Studien Vorbereitung und Durchführung von studienrelevanten Trainings und Team-Meetings
Hamburg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 406319/1
Planung und Koordination von klinischen Studien Aufbau einer klinischen Studie Erstellung wesentlicher Dokumente (Studienprotokolle, Probandeninformationen, Zulassungsunterlagen) Anwendung der klinischen Studie bei Ethikkommissionen und Behörden Management der beteiligten Parteien TMF-Wartung Budgetverantwortung
Großraum Frankfurt | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 406287/3
Sicherstellen von Timelines, Milestones und Qualitätsstandards von klinischen Studien Auswahl und Leiten der Zusammenarbeit mit CROs Durchführen von Mitarbeiterschulungen Planung und Teilnahme von Team- und Investigator-Meetings Auswahl und Einreichung von Unterlagen bei Bundesoberbehörden und Ethikkommissionen Anfertigen von Studieninformationen gemäß regulatorischer Guidelines
Hessen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 391180/3
Schlüsselfunktion im klinischen Studienteam durch die Verantwortung für Strategie, Design und Durchführung der gesamten klinischen Studien Aufsicht medizinischer Aspekte des klinischen Studienprogramms Erstellung und Überarbeitung der Studiendokumente wie Protokolle, medizinische Überwachungspläne, Prüfbögen oder statistische Analysepläne Anfertigung der Dokumente wie Prüferinformationen, klinische Study Reports, IND- und NDA-Dokumente Direkte Zusammenarbeit mit dem Sicherheitsbeauftragten, um die Sicherheitsüberwachung zu garantieren und SAE-/AE-Berichte zu erstellen Verantwortung für Identifizierung von klinische Studienzentren sowie für Etablierung und Pflege von Kooperationen mit Prüfzentren und Instituten
Bayern | Permanent employment with our customer | Startdatum: sofort | 447486/1
Ensure GCP compliance for clinical studies Maintain QMS, elaborate necessary SOPs and manuals Conduct qualification audits of vendors completing clinical functions worldwide to ensure compliance with Good Clinical Practice (GCP) regulations, and the International Conference on Harmonization (ICH) Participate in oversight of vendors completing clinical functions. Perform audits of clinical investigator sites. Ensure complete and adequate follow-up is completed. Participate as a QA member of project team for clinical studies Assist Management in oversight of vendors and consultants conducting clinical investigator site audits Maintain a current working knowledge of the US and EU GCP requirements, ICH Guidelines, industry practices, internal policies and procedures that impact regulatory compliance Participate in the development and implementation, of standard operating procedures for Clinical Quality Assurance activities Provide training as required National and international travel as needed
Hessen | Permanent employment with our customer | Startdatum: sofort | 426126/1
Coordination of the clinical biomarker programs in cooperation with the head of the department Responsibility to efficiently unite the know-how from involved departments such as clinical development and operations, sample collection and others Comprehensive overview of the company's proprietary assay portfolio as well as from third parties and usage of this knowledge for coordinative and operative support of biomarker strategist Implementation and overviewing the biomarker programs of clinical trials including collaboration programs with pharmaceutical and academic partners Development and maintainance of effective working relationships with the departments involved, external cooperation partners and other
Hesse | Permanent employment with our customer | Startdatum: sofort | 393688/3
Responsible for clinical projects at early and late development stages Coordination and endorsement of cross-functional teams composed of internal and external stakeholders Take over responsibility for the respective projects-coordination of the interfaces between the operative clinical team and other relevant functions such as strategic clinical development, biomarker, CMC, preclinical Establish communication structures as well as guiding the flow of contacts between interdisciplinary and international teams Communication with partners and relevant agencies and report to management
Metropolitan area Munich | Permanent employment with our customer | Startdatum: sofort | 400319/3
Develop and implement site management oversight plan Ensure monitoring visits are performed by CRO CRA according to the monitoring plan Maintain a strong knowledge of the protocol to be able to answer operational questions from CRO Site Management Team Coach new CTMs during their onboarding as assigned Participate in internal audits and HA inspections as required Review and communicate with CRO Site Management Team to ensure timely CRF data entry and resolution of data issues by the sites Perform periodic review of protocol deviations and issues to identify any trends for communicating

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