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Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 433348/1
Durchführung von chemischen und physikalisch-chemischen Analysen Unterstützung bei der Rohstofffreigabe und -qualifizierung, inkl. Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse, entsprechend den cGMP-Bedingungen Etablierung und Validierung analytischer Methoden Unterstützung bei Allgemeinen Labor-Tätigkeiten (Pflege von Vorschriften, Umgang mit computerisierten Systemen etc.) Erstellung der Arbeitsanweisungen, Berichte sowie Präsentationen Untersuchung der OOS-Ergebnisse, CAPAs und Abweichungen Einhaltung der GMP-Anforderungen und Arbeitssicherheitsvorschriften Unterstützung bei Auditvorbereitungen und passiven Audits
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 433309/1
Kultivierung von verschiedenen tierischen Zelllinien im Labor-/Inoculummaßstab Steriles Arbeiten unter Laminar Flow Durchführung von Inprozesskontrollen und deren Bewertung im Bereich Inoculum Abarbeitung der elektronischen Herstelldokumentation Vor- und Nachbereitung der Prozesse Einhaltung der geforderten GMP-Vorgaben Einhaltung der Arbeitssicherheitsvorgaben
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 433289/1
Kultivierung von verschiedenen tierischen Zelllinien im Labor-/Inoculum-Maßstab Steriles Arbeiten unter Laminar Flow Durchführung von Inprozesskontrollen und deren Bewertung im Bereich Inoculum Abarbeitung der elektronischen Herstelldokumentation Vor-und Nachbereitung der Prozesse Betreuung von einfachem Labor-Equipment Mitarbeit bei Qualifizierung/Validierung von Labor-Equipment Betreuung von internen und externen Service-Mitarbeitern Einhaltung der geforderten GMP-Vorgaben Einhaltung der Arbeitssicherheitsvorgaben
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 431730/1
Selbstständige, fach- und termingerechte Prüfung von Rohstoffen in externen Laboren und von Bulk- und Fertigprodukt in externen Laboren Selbstständige, fach- und termingerechte Prüfung von Stabilitätsmustern in externen Laboren Kontaktpartner für externe Labore AQL Testung von Fertigprodukten Kontrolle von Media Fill Mustern GMP-gerechte Dokumentation und Auswertung der Analysenergebnisse Mitarbeit bei Entwicklung, Optimierung und Validierung von analytischen Methoden Planung, Koordination und Abwicklung von Im- und Exporten weltweit
Großraum Stuttgart | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 432121/1
Korrespondenz mit Tierärzten Hilfestellung bei Fachfragen rund um das Labor Beratung bei Probenmaterial für diese Untersuchung an Tieren Informationen schnellstmöglich und präzise zur Verfügung zu stellen
Großraum Köln | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 430500/1
Herstellung von Arzneimitteln Arbeiten im Reinraum Sicherstellung der GMP-konformen Produktion nach Herstellanweisungen Dokumentation der Materialflüsse Durchführen von Reinigungs-, Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen an den Gerätschaften
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 431703/1
Durchführung mikrobiologischer Analysen und fachliche Verantwortung für eine Analysenmethode (Keimzahlbestimmung oder Kontaminationskontrolle) Verfolgen von wissenschaftlichen Erkenntnissen und Neuerungen in den Arzneibüchern zum Thema Keimzahlbestimmung und Sterilitätstest Sicherstellung und einheitliche Handhabung der Methoden zur Keimzahlbestimmung oder Kontaminationskontrolle in enger Zusammenarbeit mit den Partnerlaboren Implementierung bereichsübergreifender Standards für die verschiedenen mikrobiologischen Labore in der Biopharmazie, dies beinhaltet das Erstellen, Pflegen und Kommentieren von Prüfmethoden und -vorschriften Qualifizierung von Analysen-Systemen Verantwortlich für die Geräte und Systeme Durchführung von Literatur-Arbeiten; gerne auch in englischer Sprache Ansprechpartner zu anderen Schnittstellen
Großraum Mainz | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 431691/1
Arbeit mit Gefahr- und Wirkstoffen Planung und Durchführung von Arbeitsplatzmessungen und die inhalative Exposition gegenüber Gefahr- und Wirkstoffen nach den geltenden Regelwerken (z.B.:TRGS 402, TRGS 900, BIEL) Auswertung der Ergebnisse, Ermitteln der Befunde und Erstellen entsprechender Ergebnisberichte Erarbeitung der Maßnahmen für den Erhalt der Arbeitsplatzsicherheit Um die Arbeitsplatzmessungen erfolgreich durchzuführen, stellen Sie die Wartung sowie die Kalibrierung des Mess-Equipments sicher und halten die Logbücher auf dem aktuellsten Stand Einbringung Ihres Fachwissens bei Sonder- und Ereignisfallmessungen sowie für die Tätigkeiten der Archivierung
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 431887/1
Anwendung GMP-relevanter Analysen (subvisuelle Partikelzählung, Trübungsmessung) Durchführung von Microflow Imaging, Dynamischer Lichtstreuung Durchführung Methodenerstellung, -verifizierung und -validierung Durchführung von Partikel-Identifizierung, Lichtmikroskopie, IR-Mikroskopie Erfahrung in der Partikel-Identifizierung (IR-Mikroskopie, Raman-Mikroskopie, REM EDX), MFI, dynamischer Lichtstreuung, MFI und subvisueller Partikel-Zählung
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 431883/1
Herstellung und Charakterisierung neuer Hochexpressionszelllinien im Rahmen von Zelllinienentwicklungsprojekten Durchführung, Auswertung und Darstellung von Ergebnissen zu Versuchsansätzen innerhalb von Zelllinienentwicklungs- und Technologieprojekten in unterschiedlichen Teildisziplinen (Transfektion, Selektion, Zellbankherstellung, Fed-batch-Kultivierung, produkt- und prozessbezogene Analytik, Kleinfermentation inklusive Ernte, Durchflusszytometrie) Erstellung von zelllinienentwicklungsrelevanten Verfahrensbeschreibungen Weiterentwicklung des Zelllinienentwicklung-Workflows Mitarbeit bei der Charakterisierung von Anlagen und Systemen sowie Erarbeitung von technischen Lösungen, Konzepten und Etablierung von Arbeitsabläufen Erstellung und Anwendung von Auswertemasken und Vorlagen (Office- und Spaotfire-basiert)
Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 430862/1
Einpflegen von Daten in ein bestehendes Datenbanksystem Klassifizieren und Weitergabe von Email-Anfragen Organisation von Transporten mit biologischen Materialien mit Kontakt zum Versender, Empfänger und dem jeweiligen Transportunternehmen Anlegen und Pflegen von Listen zur Dokumentation
Großraum Mainz | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 430764/1
Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von immunologisch- biochemischen Analysen (ELISA) im Rahmen der Bulk- und Endproduktfreigabe sowie im Rahmen von Stabilitätsstudien und Entwicklung Entwicklung und Validierungen analytischer Methoden GMP-gerechtes Arbeiten und Dokumentieren Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen Übernahme von organisatorischen Aufgaben im Labor Qualifizierung von Analysengeräten nach den gültigen Richtlinien
Großraum Siegen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 429229/1
Prüfung und Vorbereitung von Labor-Dokumentationen für die Leitung Qualitätskontrolle Archivierung von Labor-Rohdaten Probennahmen im Rahmen von mikrobiologischem Umgebungs- und Personal-Monitoring Ansatz von Nährmedien Färbung von mikrobiologischen Präparaten (Gramfärbung) Durchführung von analytischen Methoden (pH-Wert-Bestimmung, Dichtemessung, photometrische Trübungsmessung, etc.)
Großraum Mannheim | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 427772/1
Herstellung und Bewertung von Labormustern Erstellung von Versuchs-, Herstell- und Prüfvorschriften Mitarbeit bei der Erstellung von Auswerte-Makros Eigenständige Durchführung von Versuchsprogrammen nach allgemeinen Richtlinien Systematische Bewertung von möglichen Interferenzen der Systeme Weitgehend eigenständige Datenauswertung nach bestehenden Vorgaben Dokumentation der Versuchsergebnisse in Protokollen, Tabellen und Grafiken Führung von Labordateien Pflege und Instandhaltung von Arbeitsplatz, Arbeitsgeräten, Prüfmitteln und Messplätzen Bewertung von Konkurrenzprodukten Einhaltung von Laborordnung und Sicherheits- und Umweltrichtlinien Arbeiten mit Humanmaterial
Großraum Mannheim | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 427308/1
Eigenständige Planung der Laborversuche zur Charakterisierung und Inbetriebnahme von Systemkomponenten Eigenständige Planung von Einzelexperimenten zur Systementwicklung und Erarbeitung/Umsetzung von Optimierungsmöglichkeiten Eigenständige Durchführung von Versuchsprogrammen nach allgemeinen Richtlinien Systematische Bewertung von Messplatzaufbauten und verschiedenen Gerätegenerationen in der Entwicklung für Diagnosesysteme aus dem POC-Bereich Systematische Bewertung von trockenchemischen Testträgern in der Entwicklung für Diagnosesysteme aus dem POC-Bereich Eigenständige Datenauswertung nach bestehenden Vorgaben Dokumentation der Versuchsergebnisse in Protokollen, Tabellen und Grafiken Bewertung von Versuchsergebnissen im Rahmen der Aufgabenstellung und Ableitung von Folgeversuchen Pflege und Instandhaltung von Arbeitsplatz, Arbeitsgeräten und Prüfmitteln. Firmenkontakte zu externen Dienstleistern und Entwicklungspartnern im Rahmen der Aufgabenstellung Bewertung von Konkurrenzprodukten
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 426406/1
Selbstständige Organisation, Durchführung, Auswertung und Berichterstellung von GMP-Rohstoffprüfungen Kultivierung von tierischen Zellen im Kleinmaßstab Präsentation der Versuchsergebnisse Laborintern erforderlichen Analysemethoden als auch extern Statistische Auswertung und Bewertung von Prozessdaten zur Unterstützung der Beurteilung von Versuchsergebnissen Optimierung von Rohstofftests und analytischen Methoden innerhalb der Arbeitsgruppe Selbstständige Koordination von Teilaufgaben im Rahmen von Analytik und Rohstofftests Erstellen und Bearbeiten von Änderungsanträgen, OOX und Abweichungen Bearbeitung von laborübergreifenden Projekten Mitarbeit bei der Evaluierung innovativer Techniken, bei Optimierung von biotechnischen und analytischen Verfahren mit Fokus auf Rohstoffprüfungen, gegebenenfalls in Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen Management von Schnittstellen intern und extern, z.B. mit anderem Fachbereich, Auftraggebern, Lieferanten
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 426129/1
Entwicklung von chromatographischen Reinigungsverfahren und Filtrationen für therapeutische Proteine incl. Scale-up Durchführung von Analysen zur Charakterisierung von Proteinen, unter anderem mit HPLC-basierten Methoden und elektrophoretischen Methoden Auswertung von Daten mit gängigen Auswerteprogrammen (z.B. Spotfire), eigenständige Interpretation von Daten und Datenablage im LIMS-System Dokumentation in Englisch Anwendung komplexer biochemischer und spektroskopischer Methoden zum Testen von Moleküleigenschaften
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 425138/1
Unterstützung bei der pharmazeutischen Entwicklung von Biologika (Formulierung, Prozess, Analytik) Unterstützung der technischen Arbeit; Vorschläge erarbeiten für Experimente (Ressourcenplanung und Zeitschiene) Unterstützung der Planung, Durchführung und Auswertung sowie Präsentation der Ergebnisse von komplexen Experimenten zur Entwicklung von flüssigen Proteinformulierungen; Berichterstellung in englischer Sprache Support der Weiterentwicklung und Implementierung von neuen Proteinchemischen Analyse- und Charakterisierungsmethoden Mitarbeit im AK-Partikel und Übernahme von Partikelmessungen Durchführung von proteinspezifischen Analysen, insbesondere Chromatographie Zuarbeit bei der Erstellung von einreichungsrelevanten Dokumenten
Großraum Frankfurt | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 425045/1
Durchführung chromatographischer Prüfungen an Wirkstoffen Mitarbeit bei Optimierung und Validierung von Analysenmethoden Analytik mittels EDV-gestützter Analysensysteme GMP-gerechtes dokumentieren von Prüf- und Arbeitsabläufen Pflege und Wartung der Analysensysteme Mitarbeit bei der Pflege der Systeme zur Qualitätssicherung im Labor
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 424772/1
Formulierungs- und Prozessentwicklung für Biopharmazeutika Koordination der Entwicklung von Parenteralia in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen Fachliche Beiträge zur Formulierungs- und Prozessentwicklung in verschiedenen Teams Selbstständige Planung und Durchführung von Experimenten zur physikochemischen Charakterisierung, Zur Stabilität und zur Prozessrobustheit von biopharmazeutisch hergestellten Endprodukten Selbstständige Anwendung komplexer biochemischer und spektroskopischer Analysenmethoden Auswertung, Berichtserstellung und Präsentation von komplexen experimentellen Entwicklungsarbeiten, auch in englischer Sprache Selbstständige Erarbeitung von neuen Konzepten im Rahmen der Formulierungs- und Prozessentwicklung, sowie selbstständige Implementierung neuer Methoden, Geräte und Technologien Aktives Fachliteratur-Studium zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung der vorhandenen Entwicklungskonzepte, Analytik- und Auswertemethoden Selbstständige, sichere Korrespondenz mit Partnern und Kunden in englischer Sprache
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