Jobsuche und Projektbörse
für Fach- und Führungs­kräfte

Großraum Mannheim | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 484268/1
Herstellung und Bewertung von Labormustern Erstellung von Versuchs-, Herstell- und Prüfvorschriften Mitarbeit bei der Erstellung von Auswerte-Makros Eigenständige Durchführung von Versuchsprogrammen nach allgemeinen Richtlinien Systematische Bewertung von möglichen Interferenzen der Systeme Weitgehend eigenständige Datenauswertung nach bestehenden Vorgaben Dokumentation der Versuchsergebnisse in Protokollen, Tabellen und Grafiken Führung von Labordateien Pflege und Instandhaltung von Arbeitsplatz, Arbeitsgeräten, Prüfmitteln und Messplätzen Bewertung von Konkurrenzprodukten Einhaltung von Laborordnung und Sicherheits- und Umweltrichtlinien Arbeiten mit Humanmaterial
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 479901/1
Durchführung von mikrobiologischen Wasseranalysen für Routinefreigabe unter GMP-Bedingungen Durchführung von mikrobiologischen Desinfektionsmittelanalysen unter GMP-Bedingungen Mithilfe bei Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten Durchführung von Routinemonitoring mit GMP-gerechter Dokumentation Dateneingabe und Pflege im Monitoringsystem Global-EM Probenahme von Wasserproben Environmental Monitoring
Wehr | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 484453/1
Fach- und Termingerechte Durchführung und Dokumentation von Analysen entsprechend den firmenspezifischen Prüfvorschriften sowie relevanter Arzneibücher unter Einhaltung gültiger Qualitätsanforderungen Vorbereitung und Anfertigung von Analysenprotokollen und Bearbeitung von abweichenden Analysenergebnissen Sicherstellung von Funktionskontrolle, Kalibrierung und Wartung der zum Einsatz gelangenden Geräte entsprechend dem Stand der Technik, sowie Gewährleistung einer korrekten Gerätedokumentation Planung der nötigen Aktivitäten für Neuanschaffungen bzw. Änderungen bei analytischen Geräten für den Bereich. Gewährleistung dass Substanzen, Lösungen und Reagenzien im Aufgabengebiet entsprechend der Vorschriften hergestellt, beschriftet und gelagert werden Erstellung von Prüfmethoden inkl. Planung der nötigen Validierungsaktivitäten. Erstellung von Prüfplänen und Probenzugsanweisungen sowie deren Pflege für den Bereich. Überprüfung der Relevanz von Änderungen in den Arzneibüchern für den Bereich. Management der Q-relevanten Stammdatenänderungen/Neuanlagen im SAP. Einhaltung aller gültigen SOPs sowie GMP-, GSU-Richtlinien und Regularien
Im Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 483339/1
Begleitung der Validierung/Qualifizierung von Laborequipment und von computerisierten Systemen gemäß relevanter interner und externer Richtlinien Zentraler Ansprechpartner für die Mitarbeiter der Fachfunktion bei gerätetechnischen Problemstellungen hinsichtlich der erforderlichen Regularien und technischen Möglichkeiten Unterstützung bei der Erstellung und Umsetzung von Konzepten zur Validierung / Qualifizierung von Laborequipment und Vertretung der Abteilung in funktionsübergreifenden IT-Projekten SOP Erstellung für die Abteilung Analytical Development Biologicals
Leverkusen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 483791/1
Auswaage von Arzneimitteln Selbständige Bedienung von Produktionsanlagen zur pharmazeutischen Herstellung im Bereich Lackierung / Auswaage Durchführung von Vorbereitungs- und Reinigungsarbeiten sowie Arbeiten gemäß GMP-Anforderungen Selbständige Montage- und Demontagetätigkeiten produktberührender Anlagen und Anlagenteile • Abarbeitung von Herstelldokumenten
Baden-Württemberg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 483492/1
Durchführung neuer mikrobiologischer Methodenverifizierungen nach Arzneibuch Bioburdentestung nach Europäischem Arzneibuch (EP 2.6.12 und EP 2.6.13) von Rohstoffen für die Wareneingangstestung Teilnahme an Projektmeetings und enger Austausch mit den Schnittstellen bzgl. Rohmaterialtestung Planung und Durchführung der Routinefreigaben von standzeitkritischen Bulk-Proben unter GMP-Bedingungen Ansprechpartner für Trouble Shootings, Sonderuntersuchungen im Rahmen der Rohstofftestung Ausüben der Tätigkeit des Geräteverantwortlichen und Sicherstellen der Arbeitssicherheit im Labor
Dessau | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 483619/1
Selbstständige Organisation der Laborabläufe nach vorliegenden Versuchsplänen Selbstständige Durchführung von bakteriologischen, zellbiologischen, virologischen, immunologischen, biotechnischen, biochemischen und molekularbiologischen Laborarbeiten und Analysen Mitarbeit bei der Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden Herstellung von Lösungen, Präparaten und Nährmedien Ergebnisse dokumentieren und auswerten Übernahme der Verantwortung für festgelegte Labormethoden, -geräte und -räume Mikrobiologische Standardmethoden (OD, LKZ, GKZ Elisa Mikroskopiertechniken
Im Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 483343/1
Planung, Durchführung, Auswertung und Beurteilung komplexer analytischer HPLC- Methoden zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte im GMP Umfeld Eigenständige Methodenentwicklung und –optimierung Selbstständige Methodenvalidierungs- und -transfertätigkeiten für HPLC-Methoden incl. Verfassen entsprechender Dokumente Abschließende Beurteilung von Analysenergebnissen Erstellung und Aufbereitung von GMP-Dokumenten, laborspezifischen Unterlagen auch für Zulassungszwecke, teilweise in englischer Sprache
Mannheim | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 481883/1
Herstellung, Fertigung und Weiterverarbeitung von Entwicklungsmustern im Technikum Vermessung und Bewertung der Entwicklungsmuster von Schnelldiagnostika an physikalischen und optischen Messgeräten mit synthetischen und natürlichen Probematerialien Prüfung von notwendigen Rohstoffen, Versuchsmustern. Termingerechte Durchführung der geplanten Aufgaben einschließlich der Auswertung und Interpretation der erhaltenen Ergebnisse
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 481551/1
Überprüfung der Chargenherstellungsdokumentation für Wirkstoffe inkl. In-Prozess-Prüfung von biopharmazeutischen Produkten gemäß GMP- und internen Vorgaben (SOP) Prüfung der elektronisch generierten Chargendokumentation in BioMES, der analytischen Dokumentation (IPC) in Labware inkl. QA-Freigabe in MES bzw. im Labware-System Überprüfung chargenbezogener Abweichungen im entsprechenden Abweichungssystem Dokumentation der Beobachtungen zu Batch Record Review in der ORIS-Datenbank Geübter Umgang mit Standard Software, Umgang mit komplexen Datenbanken sowie Erstellung von Grafiken zur Auswertung Selbstständige Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung Regelmäßige Checklistenüberarbeitung im Austausch mit den Fachbereichen Ansprechpartner für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore mit einschlägiger Berufserfahrung im GMP-Umfeld Mithilfe bei koordinativen Tätigkeiten, z.B. Koordination des termingerechten Abschlusses der Chargendokumentation gemäß Freigabeplanungsliste (=SAP Planungstool) sowie Unterstützung der Freigabevorbereitung bzgl. BRR-Anforderungen
Penzberg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: 06/20 | 481048/1
Pflege und Reinigung der eingesetzten Gerätschaften und Verbrauchsmaterialien sowie von Laboratorien und Nebenräumen im Zuständigkeitsbereich gemäß Hygieneplan bzw. geltender SOP´s. Vertretungsweise Übernahme der Geräteverantwortung für die im allgemeinen Laborbetrieb eingesetzten Anlagen (wie z. B. Reinstwasseranlage, Autoklav) Sachgerechte Entsorgung von Reststoffen aus den Räumen des Zuständigkeitsbereichs gemäß geltender Bestimmungen (Abfallentsorgungsplan)
Dormagen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 479569/1
Einweisen von Tankfahrzeugen in die Verladeposition Kontrolle der Lieferpapiere Anschließen der Fahrzeuge an die vorgegebene Be-entladesituation mittels Handwerkzeuge, Austausch von Dichtungen sowie Ein und Ausbau von Überfüllsonden Ausfüllen der Übernahmepapiere insbesondere Abfüllprotokolle, sowie der Verladepapiere, nach der Verladung Leckage Check per Stickstoffüberdruck, Anbringen der Gefahrenzettel und UN Nummer und Verplombung, Sicherer Umgang mit dem Potenzialausgleich Erdung an Tankfahrzeugen, Gefahrgut Check an Tankfahrzeugen durchführen (erkennen von Schäden) Erkennen von Sicherheitsrisiken wie fehlendes Sicherheitsequipment am Tankfahrzeug, Bedienen der Befüll Freigabe und Überwachen der Füllung /Entleerung sowie der Dichtigkeit am Fahrzeug. Ausführen der Probenentnahme von Ladung/ Befüllung manuell oder per fest eingebaute Probeentnahme Erstellen von dichten Flanschverbindungen, Druck Be-entladungen sowie Saugentleerungen. Erfahrung in der Ausführung von Beprobungen über fest installierte Probenahmen sowie die manuelle Probeentnahme mittels Stechheber
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 479812/1
Mitwirken an einem Effizienzprojekt zur Optimierung der Endotoxin-Analytik Erstellung der entsprechenden GMP-Dokumentation (v.a. Qualifizierungsplan, Verifizierungsplan, Methodenvorschrift) Eigenständige Methodenentwicklung für die Inprozesskontrollen Aus- und Bewertung der Analysenergebnisse inkl. Troubleshooting Sorgfältige Dokumentation der projektbezogenen Tätigkeit und Ergebnisse
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 479839/1
Sie sind verantwortlich für die selbstständige Durchführung und GMP gerechte Dokumentation von physikalisch technologischen Prüfungen am Endprodukt in der Qualitätskontrolle (u.a. Kraftmessungen, Funktionsprüfungen, CCIT) zur Freigabe, Prozess Validierungen, Transportvalidierungen oder Stabilitätsproben. Dabei liegt der Schwerpunkt auf der selbstständigen Durchführung von Methodenentwicklungen, Methodenvalidierungen und sorgfältigen Dokumentation der Ergebnisse. Dafür müssen an den jeweiligen physikalischen Messgeräten Programme erstellt bzw. optimiert werden. Für die Messgeräte sind ebenfalls Gerätequalifizierungen und Requalifizierungen bei notwendigen Software Änderungen durchzuführen. Sie sind zusätzlich verantwortlich als Gerätebetreuer für die selbständige Organisation von erforderlichen Maßnahmen (z.B. zeitgerechte Wartung, Kalibrierung und auch bei notwendigen Qualifizierungsmaßnahmen). Sie agieren ebenfalls in Projekten als wichtiges Team Mitglied aus dem Bereich zur kontinuierlichen Verbesserungen der Qualität, Effizienz und Compliance
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 479732/1
Übernahme, Planung, Durchführung, Überwachung und Auswertung von komplexen elektrophoretischen Analysen unter Verwendung von etablierten Methoden Betreuung Analysegeräte und Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustandes Entwicklung und Validierung neuer Methoden zur Ablösung von bestehenden Freigabemethoden Prüfung und Beurteilung Rohdaten zur Charakterisierung von Biopharmazeutischen Produkten im Rahmen der Freigabe-, Stabilität oder Sonderanalytik Erstellung von Entwicklungs- und Validierungsdokumenten sowie regulatorische Dokumenten für die Methoden Bei Ihren Tätigkeiten haben Sie stets die Einhaltung der arbeitsrechtlichen Vorschriften und der Sicherheitsnormen innerhalb der Laboreinheit im Blick
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 479817/1
Erhaltung des GMP-Hygiene- und -Reinraumstatus über die Durchführung diverser Reinigungs-, Desinfektions- und Produktionsvorbereitungs-Arbeiten Durchführung und Dokumentation dieser Arbeiten für Räume, Kleinequipment und Prozessequipment Sicherstellung der GMP-Produktion von klinischen Biopharmazeutika Selbstständige Demontage, Reinigung/Sterilisation und Zusammenbau von Produktionsausrüstung Selbstständige Bedienung von industriellen Spülmaschinen und Autoklaven Selbstständige Durchführung von Routine- und Sonderreinigungen und -desinfektionen von Böden und Oberflächen gemäß Vorgaben Produktionsvorbereitung durch termingerechten Transport und Bereitstellung von Proben, Verbrauchsmaterialien, Gerätschaften und Materialien am Einsatzort Vorschriftenkonforme Dokumentation aller Arbeiten Aufbau/Erhaltung eines Schulungsstatus über selbstständiges Lesen von Vorschriften
Penzberg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 479659/1
Bedienen von einzelnen, einfachen Fertigungsanlagen/Geräten zur Produktion von Diagnostica (z. B. Bedrucken, Abfüllen, Filtrieren, Etikettieren, Verpacken) Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz Entsorgung von Reststoffen/Abfällen Einrichten und Rüsten der Produktionsanlagen Durchführung des Musterzugs Erstellung von Begleitpapieren für die Entsorgung Vereinnahmen und Auspacken von Packmitteln inklusive Einbringen in den Hygienebereich Ver- und Entsorgung der Produktionsbetriebe Bereitstellung der Paletten für den innerbetrieblichen Transport und zur Einlagerung ins Hochregallager Erfassung von Materialdaten im DV-System Bedienung, Reinigung und Wartung von Flurförderfahrzeugen Organisation Kühlraum Reinigung und Pflege von Equipment und Arbeitsflächen Durchführung von keimreduzierenden Maßnahmen für Equipment Lagerhaltung und Bereitstellung der Betriebsmittel nach Arbeitsanweisung Dokumentation des Fertigungsprozesses nach GMP-Vorgaben
Penzberg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 479651/1
Unterstützung der termingerechten Bearbeitung der Produktionsaufträge Ausdruck der Herstellpapiere nach Anweisung Bedrucken von Etiketten mit vorgegebener Druckersoftware Bedienen von verschiedenen Fertigungsanlagen/Geräten zur Produktion von Diagnostika Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz Entsorgung von Reststoffen/Abfällen Einrichten und Rüsten der Produktionsanlagen Anforderung und Prüfung der zur Produktion erforderlichen Einsatzstoffe, Packmittel, des geeigneten Ansatzbehälters und erforderlichen Equipments Erstellung von Begleitpapieren für die Entsorgung Herstellung von Hilfsreagenzien Durchführung von einfachen Reagenzienansätzen Überprüfung von einfachen Prüfmitteln (z.B. Waagen) Reinigung und Pflege von Equipment und Arbeitsflächen Durchführung von keimreduzierenden Maßnahmen Dokumentation des Fertigungsprozesses nach GMP-Vorgaben Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit und Plausibilität
Penzberg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 479002/1
Durchführung von Bestellungen (Chemikalien, Hilfsstoffe und andere Materialien), deren Buchungsvorgängen sowie das Nachhalten der Anlieferung und die dazugehörige Lagerhaltung Kontrolle der Bevorratung des zentralen Verbrauchmittellagers, inkl. Nachbestellung und verursachergerechte Ausbuchungungen. Pflege des Kanbansystems (App gesteuert mit VSR+, Software von VWR) Vor- und nachbereitende Tätigkeiten für die Packmittelvorbereitung (Aus- & Umpacken der Primärpackmittel unter Reinraumbedingungen mit bedarfsgerechter Aliquotierung für die Produktionsbetriebe DOZM) Die Tätigkeiten erfordern das Heben und Tragen von Lasten bis zu 25 kg mehrmals täglich
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 479024/1
Schwerpunkt Tierpflege und Betreuung der freigaberelevanten Tierprüfungen Allgemeine tierpflegerische Tätigkeiten Selbstständige, fach- und termingerechte Durchführung von Arbeiten im Tierbereich Eigenverantwortliche Organisation des Tierbereiches (Bestellungen, Reinigung, Dokumentation) GMP-gerechte Dokumentation und Auswertung Eingriffe am Tier: Impfen sowie Blutentnahme an den Spezies Meerschweinchen (ggf. Hamster)
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