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Großraum Darmstadt | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 420655/24
Durchführung zeitkritischer, GMP-gerechter Analysen auf speziellen Geräten (HPLC/UHPLC, etc.) nach definierten Vorgaben inkl. der Versuchs- und Probenvorbereitung GMP-gerechte Dokumentation der Daten in Prüfprotokollen und Labor-Journalen am PC Auswertung, Bewertung und Präsentation von Ergebnissen Erstellung von Prüf- und Arbeitsanweisungen sowie SOP’s Fachliche Anleitung der Auszubildenden, Praktikanten und Kollegen Mitarbeit bei der Planung, Bearbeitung und Auswertung von Validierungen Teilnahme an internen und externen Kunden- und Behördenaudits
Großraum Köln | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 409775/1
Sie sind zuständig für die Analytik von pharmazeutischen Rohstoffen und Zwischenprodukten nach Arzneibuchmethoden oder hausinternen Verfahren (Nasschemie und instrumentelle Analytik, vor allem HPLC) Sie führen die Gerätequalifizierungen und Gerätekalibrierungen durch Sie erstellen GMP-gerechter Dokumentation
Großraum Mainz | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 420463/1
Technologische Charakterisierung und Verifizierung von Kombinations- und Medizinprodukten zur parenteralen Anwendung Unterstützen der Teammitglieder aus internationalen Projektteams in der Entwicklung und Validierung von Verifizierungs- und Freigabemethoden Programmieren und Bedienen von Materialprüfmaschinen Bewerten von Prüfprozessen und Prüfmethoden Arbeiten im GMP-Umfeld Dokumentieren der generierten Rohdaten nach aktuellen Vorgaben zur Datenintegrität Vorbereiten von Ergebnisberichten und Auswerten der Ergebnisse nach Vorgaben Grundlagenverständnis in der Designlenkung nach CFR21 Part 820.30 oder ISO 13485
Großraum Nürnberg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 405154/1
Aseptische Herstellung von Zytostatika, Ophthalmika sowie parenteraler Ernährung Administrative Aufgaben: Auftragsannahme, -eingabe und -vorbereitung für die Herstellung Endkontrolle und Vorbereitung der fertigen Zubereitungen zur Auslieferung Pharmazeutische Recherche, Beratung von Kunden, Ärzten und Pflegepersonal Rezepturen im Bereich Hormonkosmetik, der Eigenmarke sowie Spezialrezepturen im Bereich Ophthalmika Beratung der Kunden bei der Abgabe von Arzneimitteln auf Rezept oder im Rahmen der Selbstmedikation Blutuntersuchungen
Großraum Mannheim | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 420402/1
Eigenständige Durchführung von Versuchsprogrammen nach allgemeinen Richtlinien Systematische Bewertung von Messplatzaufbauten und verschiedenen Gerätegenerationen in der Entwicklung für Diagnosesysteme aus dem Point-of-Care-Bereich Systematische Bewertung von trockenchemischen Testträgern in der Entwicklung für Diagnosesysteme aus dem POC-Bereich Systematische Erarbeitung von Systemabhängigkeiten bei den Gerätegenerationen Herstellung und Bewertung von Labormustern Erheben von Daten für die Erstellung von Herstell- und Prüfvorschriften Erstellung von Prüfvorschriften für die Inbetriebnahme und Charakterisierung von Gerätegenerationen Eigenständige Datenauswertung nach bestehenden Vorgaben Bewertung von Versuchsergebnissen im Rahmen der Aufgabenstellung und Ableitung von Folgeversuchen Zusammenstellung von Daten für die Erstellung von Entwicklungsberichten im Rahmen des Aufgabengebietes Erstellung von Präsentationen und Vorstellung in der Arbeitsgruppe im Rahmen des Aufgabengebietes
Darmstadt | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 420005/24
Organisation und Durchführung von Stabilitätsstudien Erstellen von Plänen, Veranlassen der Untersuchung von Mustern und Erfassen von Analysen-Ergebnissen Bewerten der Ergebnisse der Stabilitätsuntersuchungen in enger Zusammenarbeit mit QC Erstellen der Berichte und Pflege der Ergebnisse in STABILO Verfassung von Jahresberichten für pharmazeutische Hilfsstoffe
München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 419682/1
Unterstützung bei Medical-Affairs-Projekten in Bezug auf termintreue und vertraglich festgelegtes Budget, z.B. Medical Writing, medizinische Kommunikation, Veranstalter, Grafikagenturen Unterstützen, Verfolgen und Archivieren vertraglicher Vereinbarungen (Arbeitsaufträge, Projektvereinbarungen) mit externen Dienstleistern und Bestellprozessen im elektronischen Vertragssystem und Verfolgen die Projekte bis zur Endabrechnung Funktion als Schnittstelle zwischen medizinischen Managern und der Rechtsabteilung bei Verträgen, die z.B. Beiräte, medizinische Sitzungen und Symposien, KOL-Interaktionen betreffen Unterstützung des Head of Medical Affairs und Head of Medical Science Liaison bei der Erstellung von Budget-Schätzungen für Aktivitäten während des Finanzplanungsprozesses Interagieren mit Lieferanten und Dritten in Bezug auf Anfragen Unterstützt medizinische Genehmigungsverfahren und Compliance-Projekte Organisation von internen und externen Meetings (inkl. Angebotseinholung, Ernennung von Agenturen, vertragliche Vereinbarungen, Rechnungsstellung, etc.)
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 419556/1
Unterstützung bei der pharmazeutischen Entwicklung von Biologika Unterstützung bei der Projektarbeit als Projektkoordinator; Vorschläge erarbeiten für Experimente (Ressourcen-Planung u. Zeitschiene) Unterstützung beim Outsourcing analytischer Arbeitspakete (Protein- und Prozesscharakterisierung), Steuerung externer und interner Entwicklungspakete sowie die Koordination des analytischen Supports Selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung sowie Präsentation der Ergebnisse von komplexen Experimenten zur Entwicklung von flüssigen Proteinformulierungen Durchführung von proteinspezifischen Analysen: Chromatographie, Spektroskopie, Partikelanalytik etc. Mitarbeit bei der Aufarbeitung des aktuellen Literaturstandes im Bereich pharmazeutische Entwicklung und Analyse von Biologika und Identifizierung von Handlungsmöglichkeiten Zuarbeit bei der Erstellung von einreichungsrelevanten Dokumenten (IND/CTA, MAA/BLA)
Großraum Köln | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 418739/1
Sicherstellung, dass die Produkte vorschriftsmäßig hergestellt und gelagert werden Sicherstellung eines GMP-konformen Hygienestatus Prüfung, Genehmigung und regelmäßige Aktualisierung der relevanten Verfahrensanweisungen und Sicherstellung, dass diese eingehalten werden Kontrolle der Wartung und der Qualifizierung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren und Reinigungsverfahren durchgeführt werden Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist Prüfung und Unterzeichnung der Herstellungsdokumentation Überwachung der Lagerungsbedingungen von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterialien, Zwischenprodukten, Fertigwaren sowie fehlerhaften Produkten Fortentwicklung der Herstellungstechnologie
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 418403/1
Unterstützung des Laborleiters und des Labors bei Outsourcing-Aktivitäten bzgl. der mikrobiologischen Proben für die Bioburden-Testung nach Arzneibuch Auftragserteilung, Versand und Koordination der zu untersuchenden Proben unter der Berücksichtigung der jeweiligen Fristen Fachliche Prüfung der Validierungsberichte des Auftragslabors Erstellung und Freigaben von elektronischen Validierungsplänen und Reports in englischer Sprache Routine-Testung von mikrobiologischen Proben Teilnahme an der Rufbereitschaft zur Testung von BDS-Proben mit kritischer Standzeit am Abend, in der Nacht und an Wochenend- und Feiertagen Aktive Unterstützung bei der Qualifizierung des Labor-Equipments
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 418369/1
Entwicklung von Frier-/Tau-Prozessen, chromatographischen Reinigungsverfahren und Filtrationen für therapeutische Proteine Durchführung von Analysen zur Charakterisierung von Proteinen, unter anderem mit HPLC-basierten Methoden und elektrophoretischen Methoden Auswertung von Daten mit gängigen Auswerteprogrammen (z.B. Spotfire), eigenständige Interpretation von Daten und Datenablage im LIMS System Dokumentation sämtlicher Auswertungen und Ergebnisse in Englisch Anwendung komplexer biochemischer und spektroskopischer Methoden zum Testen von Moleküleigenschaften
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 417248/1
Unterstützung von Produktionsansätzen im Support-Bereich, z.B.: Vorbereitung von Geräten und Hilfsmittel für ihren Einsatz bei der Wirkstoffproduktion Reinigung/Instandhaltung von Anlagen und Arbeitsräumen, Unterstützung bei der Abarbeitung des Hygieneprotokolls Reinigung/Instandhaltung/Autoklavieren von Gebrauchsgegenständen wie Prozess- und Labor-Equipment Probenbearbeitung und Verteilung, Entsorgung von Rest- und Abfallstoffen Umgang mit Material pflanzlichen, tierischen, und mikrobiellen Ursprungs sowie einfache Laborarbeiten gehören ebenso zum Aufgabenspektrum der Stelle Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Hygiene: eine pflichtbewusste, gruppenorientierte Mitarbeit ist selbstverständlich Alle Arbeiten müssen in der Regel nach eingehenden Anweisungen des Vorgesetzten durchgeführt werden Dokumentation: Sorgfältige, GMP-gerechte Dokumentation aller Arbeiten in entsprechenden Protokollvordrucken sowie Mitarbeit bei Fehleruntersuchungen
Großraum Frankfurt | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 416998/1
Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption unter Beachtung regulatorischer Erfordernisse Überwachung der GMP-gerechten Dokumentation und Kontrolle der GMP-relevanten Dokumentationssysteme Mitarbeit bei der Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssysteme (Change Control, Failure Investigation, Batch Record Review u.a.) Durchführung von GMP-Schulungsmaßnahmen Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen im Rahmen der Herstellung von Wirkstoffen Mitarbeit bei der Erstellung von chemisch-pharmazeutischen Dokumentationen, die zur Zulassung erforderlich sind, in Zusammenarbeit mit Vorgesetzten und anderen Abteilungen
Großraum Darmstadt | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 416172/1
Durchführung schwieriger und zeitkritischer Analysen auf speziellen Geräten (HPLC/UHPLC, etc.) nach definierten Vorgaben inklusive der Versuchs- und Probenvorbereitungen GMP-gerechte Dokumentation der Daten in Prüfprotokollen und Laborjournalen am PC Auswertung, Bewertung und Präsentation der Ergebnisse Erstellung von Prüf- und Arbeitsanweisungen sowie SOP’s für das eigene Arbeitsgebiet Fachliche Anleitung von Azubis, Praktikanten und Kollegen Planung, Bearbeitung und Auswertung von Validierungen Ansprechpartner bei internen und externen Kunden- und Behördenaudits
Großraum Bad Kreuznach | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415818/1
Durchführung konventioneller Reinigungsverfahren für Proteine Anwendung proteinchemischer Methoden zur Charakterisierung von Proteinen Materialbereitstellung für das Labor Mitarbeit in der Entwicklung/Produktion von Teststreifen Dokumentation der Ergebnisse
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415759/1
Probenahme von Monitoring-Proben für Oberflächen und Luft Auswertung von Monitoring-Proben aus Mikrobiologie, Produktion und Media Fills GMP-gerechte Dokumentation, z.B. der Monitoring-Ergebnisse (papierbasiert und elektronisch) Durchführen von Schulungen für Probenehmer Durchführen von Gasmessungen zur Bestimmung der Keimzahl Umgang mit Bioindikatoren, Eingangskontrolle, Ausgabe und Auswertung Bearbeitung von Abweichungen (Go Track)
Großraum Darmstadt | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415926/1
Selbstständige Herstellung von Lineblot Membran-Systemen Unterstützung bei der Herstellung von Lateral Flow-Schnellteststreifen Einstellung von Dispensierlösungen, verantwortungsvoller Umgang mit Präzisionsmaschinen Durchführung von Inprozesskontrollen Dokumentation der Prozesse sowie Erfassung von statistischer Aufbereitung großer Datenmengen Enge Zusammenarbeit u.a. mit den Schnittstellen Forschung und Entwicklung, Qualitätssicherung, Abfüllung und Konfektionierung
Großraum Stuttgart | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415504/1
Durchführung von Laborprüfungen an pharmazeutischen Freigabe-, Stabilitäts- und Validierungsmustern Instrumentelle Analytik mittels HPLC, KarlFischer-Titration Justierung, Kalibrierung und Pflege von Analysegeräten sowie Inventar gem. den gültigen Geräte- und Reinigungsplänen Methodentransfer, Entwicklung und Validierung Sicherstellung des korrekten Datenmanagements mittels LIMS Dokumentation und Kontrolle der Analyseergebnisse nach GMP sowie der aktuell gültigen Qualitäts-, Arbeitssicherheits- und Umweltschutz-Regulatorien Erstellung und Erweiterung von SOP's
Hechingen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 415379/1
Mitarbeit im Qualitätssicherungslabor / Entwicklungslabor Durchführung von Produkttests mit Rinderblut nach Arbeitsanweisung Durchführung von regelmäßigen Funktionskontrollen von Laborgeräten Versuchsdokumentation nach GMP-Richtlinien
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 414165/1
Verantwortliche Leitung von Teilprojekten und Mitarbeit in abteilungsübergreifenden IT-Projekten Validierung/Qualifizierung von Laborequipment und computerisierten Systemen gemäß relevanter interner und externer Richtlinien Erstellung und Umsetzung von Konzepten im Rahmen der Validierung Konzepterstellung zur Nutzung ausgewählter IT-Infrastrukturelemente und Weiterentwicklung entsprechender Arbeitsabläufe innerhalb der Abteilung Erarbeiten und Umsetzung von Lösungsstrategien auf Basis der Abläufe und Prozesse in unterschiedlichen Bereichen innerhalb und außerhalb der Abteilung Anleitung und Unterstützung von Mitarbeitern bei technischen Problemstellungen hinsichtlich der erforderlichen Regularien und technischen Möglichkeiten
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