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Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 399802/8
Unterstützung bei der Abarbeitung der Rückstände von Product Quality Reviews (kurz PQRs) Datenbankrecherche (SAP, Excel, firmeneigene Systeme) Zusammenfassungen aus Datenbankrecherchen in englischer Sprache zusammenstellen Analysieren analytischer Daten in Bezug auf Trends. Bei Bedarf Aktionen vorschlagen Verdichtung von Abweichungsberichte, Änderungen und CAPAs zu meldepflichtigen PQR-Auszügen
Hessen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 399716/1
Schriftliche Erstbewertung der Kritikalität neu eingegangener Abweichungen/PTCs aufgrund von Erfahrungswissen und Weiterleitung der Information an die einzubindenden Fachabteilungen Initiierung einer Bewertungssitzung der einzubindenden Fachverantwortlichen (z.B. SQuIPP-Bewertung), ggf. Quarantänisierung von Produktchargen Auswahl, Verfolgung und Überprüfung erforderlicher Untersuchungsmaßnahmen, ggf. in Abstimmung mit den Fachabteilungen zur Chargenqualität und Ursachenanalyse Festlegen und Überprüfen von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen in Zusammenarbeit mit dem Untersuchungsteam und den Fachabteilungen Fristgerechtes Zusammenstellen und Abstimmen der finalen Risikobewertung sowie des Untersuchungsberichtes/Kundenbriefes Zur Vorlage bei den Fachverantwortlichen Trending und geeignete Darstellung (KPI) von Abweichungs- und Reklamationsdaten inkl. Auswertung der Daten. Genehmigung von Abweichungen/PTCs gemäß SOP Prüfen von Change Control Anträgen auf Plausibilität, Vollständigkeit und evtl. Bezug auf zugrunde liegende Abweichung/PTC, ggf. Rückgabe zur Korrektur Innerbetriebliche GMP-Rundgänge mit Schwerpunkt und Blickwinkel auf wirkungsvolle Umsetzung von Vorbeugemaßnahmen oder Change Controls
Hessen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 399709/1
Schriftliche Erstbewertung der Kritikalität neu eingegangener Abweichungen/PTCs aufgrund von Erfahrungswissen und Weiterleitung der Information an die einzubindenden Fachabteilungen Pflegen von Datenbanken und Auswerten von Daten zur Erstellung von Berichten, z.B. für Behörden Terminverfolgung, z.B. bei Korrektur-, Vorbeugemaßnahmen und Zusagen gegenüber Behörden Beratung und Auskunft zu Anforderungen aus GMP-Regularien Fachliche Mitarbeit bei KVP-Projekten und Pflege, Weiterentwicklung der jeweiligen Quality-Systeme Prüfen von Change Control Anträgen auf Plausibilität, Vollständigkeit und evtl. Bezug auf zugrunde liegende Abweichung/PTC, ggf. Rückgabe zur Korrektur Innerbetriebliche GMP-Rundgänge mit Schwerpunkt und Blickwinkel auf wirkungsvolle Umsetzung von Vorbeugemaßnahmen oder Change Controls Auswerten von Videoaufnahmen von Abfüllungen gemäß Betriebsvereinbarung (gilt nur für die Teilfertigung) Genehmigung von Abweichungen/PTCs gemäß SOP, prüfen von Change Control Anträgen auf Plausibilität, Vollständigkeit und evtl. Bezug auf zugrunde liegende Abweichung/PTC, ggf. Rückgabe zur Korrektur Innerbetriebliche GMP-Rundgänge mit Schwerpunkt und Blickwinkel auf wirkungsvolle Umsetzung von Vorbeugemaßnahmen oder Change Controls
Großraum Hamburg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 399100/8
Bearbeitung von pharmazeutisch technischen Reklamationen (Complaint Management) Erstbewertung von neuen Reklamationen Koordination der Laborbearbeitung von Reklamationsmustern Erstellen von Abschlussberichten Mitarbeit bei der Erstellung von Jahresberichten Unterstützung bei weiteren Aufgaben der Gruppe QK-Dokumentation
Großraum Stuttgart | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 398082/1
Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems innerhalb der analytischen Qualitätskontrolle Umsetzung geltender GxP-Vorschriften Aktive Mitarbeit bei internen und externen Audits Überprüfung und Mitarbeit bei Qualitätstransfers Unterstützung im Bereich Batch Record Reviews, Abweichungsmanagement, CAPA, Product Quality Reviews, GxP-Trainings oder auch Risikoanalysen
Großraum Stuttgart | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 397920/1
Überprüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review) gemäß GMP und internen Vorgaben Erstellung bzw. Prüfung von Herstellungsanweisungen und GMP erforderlichen Dokumenten Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen und Ursachenermittlung sowie Dokumentation von Korrekturmaßnahmen (CAPA) Mithilfe bei koordinativen Tätigkeiten Enge Zusammenarbeit mit weiteren Schnittstellen im Unternehmen
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 397578/3
Unterstützung des Teams bei administrativen Tätigkeiten Pflege und Aktualisierung von Listen Terminmanagement/-koordination Abstimmung mit anderen Gruppen aus der Abteilung
Großraum Mannheim | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 396790/1
Sicherstellung, dass das Complaint Handling von Potentially Reportable Incidents (PRIs) innerhalb der gesetzlichen und globalen Vorgaben durchgeführt wird Teilnahme an Global Meetings und Unterstützung der Arbeit mit salesforce.com aus Ländersicht Support bei der Initiation korrektiver Maßnahmen im Falle verspäteter Behördenmeldungen Randomisierte Fallanalysen und Überprüfung von Fällen auf Inkonsistenzen Reklamationsbearbeitung
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 395937/3
Schnittstelle zwischen Qualitätskontrolle und Forschung & Entwicklung Einpflegen von SOP´s in das Kundeneigene Dokumentenmanagementsystem Nachhalten von Timelines Kenntnisse im Bereich Entwicklungs- und Herstellungsprozessen Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement Organisation/Teilnahme/Moderation von internen Sitzung
Hessen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 395299/1
LIMS Administration (Vorzugsweise Abbott Starlims und/oder Labware LIMS) Stammdatenpflege und Verifikation der Stammdaten Durchführung von In-Prozess-Kontrolle, Freigabe von Testung und Testung von Eingangsmaterialien Bearbeitung von Stabilitätsstudien und Validierungsstudien
Leverkusen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 395325/8
Monitoring von Prozessen und Abläufen Fehlerbeseitigung zu Prozessstörungen, und Einleitung bzw. Veranlassungen notwendiger Maßnahmen zur Behebung der Störungen First-Level Support für Schnittstelle Fördertechnik SAP Materialfluss System
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 394169/26
Verantwortung für die Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung von Papierdokumenten unter Einhaltung der regulatorischen Vorgaben (z.B. GCP-Guideline) Verantwortung für die Prozessoptimierung und -standardisierung im Archiv unter der Berücksichtigung der Schnittstellen-Prozesse, um eine bestmögliche Lösung für das Archiv und für die Schnittstellen zu erreichen Optimierung der Archiv-Verwaltung und Anpassung der derzeitigen Archivierungsstruktur, um Anfragen Effizienter bearbeiten zu können Datenbankkonzeption, -entwicklung und -verwaltung Umsetzung der „Records Retention Vorgaben“ (z.B. Altbestandsichtung und -aufbereitung) Erstellung von Arbeitsdokumenten für den Bereich Archiv (z.B. Prozessbeschreibungen, Arbeitsanleitungen und Formulare) Erstellung von Schulungsunterlagen und Durchführung von Schulungen für Archiv- und Schnittstellen-Mitarbeiter bezüglich Archivierungsprozesse Prüfung und Verwaltung der eingehenden Dokumente Unterstützung der Trial Teams bei der Recherche und Bereitstellung von Dokumenten Ansprechpartner bei Audits und Behördeninspektionen Teilnahme in lokalen und internationalen Arbeitsgruppen bezüglich Archivierungsthemen
Großraum Mannheim | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 393916/1
Erstellung einer wöchentlichen Abfrage von potentiell meldepflichtigen Reklamation aus den Complaint Management System Vorbereitung der entsprechenden Fälle für die Entscheidung hinsichtlich Meldepflichtigkeit und Vorstellung der Fälle im Entscheidungsmeeting „PRI-Pre-Assessment“-Meeting Dokumentation der Meldeentscheidung im System Pflege (Dateneingabe und Datenbankabfrage) der „Incident-Datenbank“, die zum Management von Behördenmeldungen (Vorkommnismeldungen, Sicherheitswarnungen) verwendet wird Datenbankabfrage (Incident-Datenbank für Anfragen von Zertifikatsverlängerungen (Regulatory Affairs), Risikoanalysen, Monatsberichte, Audits etc.) Ablage Behördenmeldungen und Behördenkommunikation (z. B. SB-Dokumente, Feedback-Tracking) Unterstützung in der Erstellung von Behördenmeldungen
Großraum Frankfurt am Main | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 392216/1
Sicherstellung von cGMP in den Produktionsbereichen Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten Unterstützung bei der Dossier-Erstellung Vor Ort-Betreuung der aseptischen Fertigung Change Control / Deviation-Bearbeitung: Festlegung, Nachverfolgung von Maßnahmen sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen Zuarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen Erstellung / Zuarbeit zur Erstellung von jährlichen Product Quaility Reviews Unterstützung bei der Erstellung von Annual System Reviews Erstellung von länderspezifischen Zertifikaten Überarbeitung prozessrelevanter SOPs
Großraum Freiburg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 392023/26
Unterstützung und Beratung der Geschäftsführung in den Bereichen Arbeits- und Umweltschutz Entwicklung des HSE-Managementsystem und Umsetzung von Maßnahmen der Erfolgssicherung Eigenverantwortliche Wahrnehmung der betrieblichen Arbeitssicherheit und Unterstützung bei der Gefährdungsbeurteilung, Arbeitsplatzgestaltung und Richtlinienvorgaben nach dem Arbeitssicherheitsgesetz und der Konzernvorgaben Sicherstellung, Koordination und Mitwirkung bei der Prozessvalidierung im Bereich Herstellung, Verpackung sowie bei der Erstellung von Validierungsdokumenten Leitung von Besprechungen für den Bereich Arbeitssicherheit, Sicherheitsunterweisung, sicherheitstechnischen Standortbegehungen, interne Audits und Schulungen der Mitarbeiter Erstellung von Qualifizierungsunterlagen und Durchführung von Qualifizierung Mitwirkung bei Qualitätssicherungsvereinbarung und Qualitätssicherungsthemen
Großraum Freiburg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 385800/26
Überwachung der korrekten praktischen Umsetzung pharmazeutischer Prozesse (Herstellung, Prüfung) Kommunikation mit Wirkstofflieferanten, Lohnhersteller und Auftragslabore Prüfung von Dokumenten des Lohnherstellers auf Einhaltung der regulatorischen Vorgaben Kommunikation mit API-Lieferanten, Lohnherstellern und externen Partnern zu aktuellen Fragestellungen Mitarbeit bei externen und internen Change-Prozessen Pflege von Datenbanken
Großraum Frankfurt | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 386335/1
Unterstützung und Vertretung bei der Domänenadministration Personalverwaltung für den Bereich GMP Zuweisung der E-Learningmodule in FIT² (Coach) Unterstützung und Vertretung bei der Durchführung und Begleitung des Schädlingsüberwachungsprogramms Mithilfe bei der Durchführung von Rundgängen Verwaltung von Dokumenten (z. B. Papier- und elektronische Ablage) für alle Validierungsdokumente Unterstützung bei der Pflege der Masterliste Computergestützter Systeme (MLCS) Pflege der Zugangsrechte für validierte Excel-Sheets Unterstützung bei der Durchführung des Annual System and Validation Status Reviews (ASVR)
Großraum Köln | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 385905/1
Sie sind zuständig für die Analytik von pharmazeutischen Rohstoffen und Zwischenprodukten nach Arzneibuchmethoden oder hausinternen Verfahren (Nasschemie und instrumentelle Analytik) Sie führen die Gerätequalifizierungen und Gerätekalibrierungen durch Sie erstellen GMP-gerechte Dokumentation
Raum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 383357/8
Organisation des Probeneingangs in die QC aus einem neu aufgebauten Produktionsbereich Systemische Pflege des Probeneingangs Versand von Proben an externe Prüflabore in den USA Selbstständige, fach- und termingerechte Durchführung von Transportprozessen aus der Produktion GMP-gerechte Dokumentation Mitarbeit bei Entwicklung, Optimierung und Validierung von Prozessen im Bereich Proben Management
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 383410/1
Überprüfung der IMP - Freigabedateien zur Sicherstellung der Einhaltung von CTAA, cGMP und internen Richtlinien Erstellung der Dokumentation und Ergebnisse von Review-Ergebnissen und KPIs Überprüfung der GMP-Chargendokumentation und Batch Record Review Protokoll Zuordnung und Dokumentation des Chargenstatus sowie Eingabe chargenbezogener Daten in CTSS Überprüfung und Überarbeitung der SOPs
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