Jobsuche und Projektbörse
für Fach- und Führungs­kräfte

Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 445463/1
Unterstützung des Gruppenleiters QA Abweichungsmanagement und CAPA bei der Zusammenstellung, der Koordination und der Abstimmung von qualitätssichernden Maßnahmen im GMP-Umfeld Selbständige Sicherstellung der Konformität zu relevanten Normen, Gesetzen und internen Regelwerken Funktion als erster Ansprechpartner beim Anlegen, Bearbeiten und Nachhalten der CAPA-Fälle Ihres Bereiches (CAPA Case Koordinator) Überprüfen und Genehmigen von Dokumenten des Abweichungsmanagements im Rahmen der Herstellung und Qualitätskontrolle von IVD’s Intiieren, moderieren und protokollieren von Produktproblemsitzungen in cross-funktionalen Teams und Einleiten der notwendigen Maßnahmen Nachverfolgung und Trending von Abweichungen und CAPAs sowie die Ermittlung von Qualitätskennzahlen (KPIs)
Großraum Frankfurt | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 443864/1
Unterstützung des MED-Qualitätssystems (Trainingsmanagement, KPI-Berichterstattung, CAPA-Management, Dokumentenmanagement) Verbesserung und Aktualisierung der SOPs des MED-Qualitätsmanagementsystems Koordination des Trainingsbedarfs der Mitarbeiter zusammen mit dem Funktionsleiter der MED-Abteilungen Unterstützung bei internen und externen Audits
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 443510/1
Überprüfung von Chargendokumentation (Vollständigkeit des Probenzugs, Analysenauswertung und Dokumentation; GMP-Konformität) Doppelblindeingabe von Analysen Ergebnissen, Überprüfung und Abschluss von Projekten in Labware Zusammenstellung und Bereitstellung der Freigabeunterlagen Zusammenstellung von Daten für Kunden z.B. für Einreichungen Erfassung, Verwaltung und Recherche von Daten in spezifischen Datenbanken
Berlin | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 440826/1
Kontrolle der Chargen-Dokumente (Batch Record Review) Überwachung der Durchführung chemischer und physikalischer Qualitätsprüfungen Validierung, Verfizierung und Transfer analytischer Methoden Erstellen von Formblättern, Datenerfassungsbögen sowie SOP's Dokumentation, Auswertung und Archivierung von Prüfergebnissen Verfassen von OOS- und Abweichungsberichten Wartung und Kalibrierung von Messgeräten und Behebung kleiner Fehler Ausführung von Arbeiten im Zusammenhang mit der Gerätequalifizierung und Software-Validierung Umsetzung einer GMP-konformen Arbeitsweise im Laborkomplex
Großraum Wehr | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 439272/1
Vorbereitung von Batch Records und Mustern zum Batch Record Review inkl. Pflege des NOSSCE-Arbeitsplans Archivierung von Batch Records und Mustern Bereitstellung von Batch Records/Daten aus Batch Records an interne und externe Kunden Unterstützung beim Batch Record Review der hergestellten Produkte gem. NOSSCE-Prinzipien Durchführung des Batch Record Review sowie Vorbereiten und Zusammenstellen aller Dokumente zur Freigabe durch die Qualified Person AMWHV und AMG Entscheidung über Abschluss des Batch Record Review, ggf. Veranlassung notwendiger Korrekturen/Ergänzungen Prüfung der gezogenen Rückstellmuster auf Qualität und Übereinstimmung mit den Vorgaben Anfertigung und Versenden von Zertifikaten sowie Bearbeitung von Anfragen
Raum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 435216/1
Aseptische Produktion von Infusionslösungen im Reinraum Inprozesskontrolle der Patientenbeutel und Etikettierung Reinigungsarbeiten in Produktionsräumen Zusammenstellung, Kontrolle (Stückzahl, Chargennummer, Verfall) und Desinfektion der Arznei- und Produktionshilfsmittel für weiterverarbeitende Bereiche / Zonen (RR-Klasse C, RR-Klasse B). Unterstützung bei der Probennahme für die mikrobiologische Umgebungskontrolle Verpackungstätigkeiten
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 431476/1
Prüfung des Batch Records auf Vollständigkeit und Plausibilität innerhalb der Produktion Durchführung der Prüfung der Herstellungsdokumentation zum Abschluss der Drug Substance-Validierungschargen Erfassen und Pflegen von KPIs bezogen auf Dokumentationsqualität Auswertung der Dokumentationsfehler im Rahmen des Reviews Nachverfolgung der Dokumentenkorrektur
Großraum Freiburg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 430031/1
Bearbeitung von Qualifizierungsprotokollen von pharmazeutischen Anlagen Erstellung von DQ-Dokumenten und Risikoanalysen Erstellung von Systemvalidierungen Erstellung und Bearbeitung entsprechender Dokumente Überwachung von Change Control Antrag Verwaltung von Qualifizierungsdokumenten
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 429789/1
Abarbeitung von Rückständen bei PQRs Termingerechte und eigenverantwortliche Erstellung von PQRs Interne und externe Kommunikation im Rahmen der PQR Erstellung Datenbankrecherche (SAP, Excel, firmeneigene Systeme) Zusammenfassungen aus Datenbankrecherchen in englischer Sprache zusammenstellen Analysiere analytischer Daten in Bezug auf Trends, bei Bedarf Aktionen vorschlagen Verdichtung von Abweichungsberichte, Änderungen und CAPAs zu meldepflichtigen PQR-Auszügen
Großraum Hamburg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 429451/1
Aufnahme von Informationen zur Freigabe von Arzneimittelchargen durch eine Sachkundige Person Dateneingabe in AZ-Systeme (SAP, Sharepoints, etc.) Bearbeitung der anstehenden Freigabenentlang von Standardverfahren Korrespondenz mit anderen AZ Standorten und Logistikzentren in englischer Sprache (schriftlich) Prüfung und Archivierung von Rückstellmustern Nachverfolgung und Trending
Großraum Mannheim | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 424836/1
Annahme und Bewertung von Markt-Reklamationen Kommunikation (englisch) mit den Länderorganisationen zur Beschaffung weiterer Informationen und der Reklamationsmuster Prüfen der eingehenden Reklamationsmuster auf Vollständigkeit und Korrektheit Zusammenarbeit mit Investigatoren bei der Bearbeitung komplexer und/oder unklarer Fälle Informieren zuständiger Verantwortlicher in besonders schwerwiegenden Reklamationsfällen Informieren von Zulieferern im Falle von „Adverse Events“ (AE) Weiterleitung von Reklamationsmustern zur Dekontamination bzw. an Zulieferer zur weiteren Untersuchung
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 419605/1
Vorbereitung, Prüfung, Teilnahme an Batch Record Reviews (BRR) und termingerechte Freigabe der Ansatzdokumentation von Produktionsansätzen pharmazeutischer Wirkstoffe in enger Zusammenarbeit mit der Produktionsmannschaft und Quality-Abteilungen Standardisierung und ggf. Schulung von Herstellvorschriften unter Einbeziehung des Change Managements (DCC) Termingerechter Freigabeprozess von Produktionsansätzen und Gewährleistung der Konformität hinsichtlich der Herstellung Meldung von Abweichungen und Abstimmung sowie Umsetzung von Maßnahmen Bereitschaft im Reinraum zu arbeiten
Großraum Freiburg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 410807/1
GMP-gerechte Verwaltung der Chargendokumentation Archivierung von elektronischen Abpackaufträgen Erstellung, Verwaltung und Versand von länderspezifischen Freigabezertifikaten für Rohstoffe, Bulkware und Fertigarzneimittel Prüfung von Daten zur Serialisierung und Aggregierung von Fertigwarenaufträgen Bearbeitung und Prüfung von Umpackgenehmigungen
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 405619/3
Termingerechte sowie GMP-konforme Koordination des Freigabeprozesses von Produktionsansätzen inklusive Dokumentation Management von Abweichungen Vorbereitung, Prüfung, Teilnahme an Batch Record Reviews (BRR) und termingerechte Freigabe der Ansatzdokumentation von Produktionsansätzen pharmazeutischer Wirkstoffe Erstellung bzw. Überarbeitung, Standardisierung und ggf. Schulung von Herstellvorschriften unter Einbeziehung des Changemanagements (DCC) als Owner oder Approver Arbeiten im Reinraum
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 402971/1
Bearbeitung von Themen und Dokumenten (z.B. Vorschriften, Rationalen), sowie Vertretung des Bereichs in Sicherstellung eines einheitlichen Compliancestatus innerhalb der Biopharma Übernahme der Rolle "Subject Matter Expert" für ausgewählte Q Systeme lokal und/oder in einem standortübergreifenden, interdisziplinären Team inkl. eigenverantwortliche Bearbeitung von lokalen Dokumenten Nachhaltige lokale Implementierung qualitätsrelevanter Projekte und Themen Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozessen und Dokumenten wie z.B. Deviations, CAPAs, Change Controls
Großraum Bremen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 401427/8
Mitwirkung bei der Bearbeitung von Complaints (Beanstandungen) Mitwirkung bei der Bearbeitung von GMP-relevanten Vorfällen (NoEs) und Bearbeitung zugewiesener Abweichungen und die daraus resultierenden CAPA‘s Bearbeitung von Projekten für das Quality Risk Management Im Auftrag des Head of Quality Operations Mitwirkung bei weiteren Aufgaben in der Qualitätssicherung Unterstützung des Teams QA Operations bei weiteren Tätigkeiten
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 399802/8
Unterstützung bei der Abarbeitung der Rückstände von Product Quality Reviews (kurz PQRs) Datenbankrecherche (SAP, Excel, firmeneigene Systeme) Zusammenfassungen aus Datenbankrecherchen in englischer Sprache zusammenstellen Analysieren analytischer Daten in Bezug auf Trends. Bei Bedarf Aktionen vorschlagen Verdichtung von Abweichungsberichte, Änderungen und CAPAs zu meldepflichtigen PQR-Auszügen
Hessen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 399716/1
Schriftliche Erstbewertung der Kritikalität neu eingegangener Abweichungen/PTCs aufgrund von Erfahrungswissen und Weiterleitung der Information an die einzubindenden Fachabteilungen Initiierung einer Bewertungssitzung der einzubindenden Fachverantwortlichen (z.B. SQuIPP-Bewertung), ggf. Quarantänisierung von Produktchargen Auswahl, Verfolgung und Überprüfung erforderlicher Untersuchungsmaßnahmen, ggf. in Abstimmung mit den Fachabteilungen zur Chargenqualität und Ursachenanalyse Festlegen und Überprüfen von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen in Zusammenarbeit mit dem Untersuchungsteam und den Fachabteilungen Fristgerechtes Zusammenstellen und Abstimmen der finalen Risikobewertung sowie des Untersuchungsberichtes/Kundenbriefes Zur Vorlage bei den Fachverantwortlichen Trending und geeignete Darstellung (KPI) von Abweichungs- und Reklamationsdaten inkl. Auswertung der Daten. Genehmigung von Abweichungen/PTCs gemäß SOP Prüfen von Change Control Anträgen auf Plausibilität, Vollständigkeit und evtl. Bezug auf zugrunde liegende Abweichung/PTC, ggf. Rückgabe zur Korrektur Innerbetriebliche GMP-Rundgänge mit Schwerpunkt und Blickwinkel auf wirkungsvolle Umsetzung von Vorbeugemaßnahmen oder Change Controls
Hessen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 399709/1
Schriftliche Erstbewertung der Kritikalität neu eingegangener Abweichungen/PTCs aufgrund von Erfahrungswissen und Weiterleitung der Information an die einzubindenden Fachabteilungen Pflegen von Datenbanken und Auswerten von Daten zur Erstellung von Berichten, z.B. für Behörden Terminverfolgung, z.B. bei Korrektur-, Vorbeugemaßnahmen und Zusagen gegenüber Behörden Beratung und Auskunft zu Anforderungen aus GMP-Regularien Fachliche Mitarbeit bei KVP-Projekten und Pflege, Weiterentwicklung der jeweiligen Quality-Systeme Prüfen von Change Control Anträgen auf Plausibilität, Vollständigkeit und evtl. Bezug auf zugrunde liegende Abweichung/PTC, ggf. Rückgabe zur Korrektur Innerbetriebliche GMP-Rundgänge mit Schwerpunkt und Blickwinkel auf wirkungsvolle Umsetzung von Vorbeugemaßnahmen oder Change Controls Auswerten von Videoaufnahmen von Abfüllungen gemäß Betriebsvereinbarung (gilt nur für die Teilfertigung) Genehmigung von Abweichungen/PTCs gemäß SOP, prüfen von Change Control Anträgen auf Plausibilität, Vollständigkeit und evtl. Bezug auf zugrunde liegende Abweichung/PTC, ggf. Rückgabe zur Korrektur Innerbetriebliche GMP-Rundgänge mit Schwerpunkt und Blickwinkel auf wirkungsvolle Umsetzung von Vorbeugemaßnahmen oder Change Controls
Großraum Hamburg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 399100/8
Bearbeitung von pharmazeutisch technischen Reklamationen (Complaint Management) Erstbewertung von neuen Reklamationen Koordination der Laborbearbeitung von Reklamationsmustern Erstellen von Abschlussberichten Mitarbeit bei der Erstellung von Jahresberichten Unterstützung bei weiteren Aufgaben der Gruppe QK-Dokumentation
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