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Großraum Karlsruhe | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 416393/1
Interner und externer Ansprechpartner für alle qualitätssichernden Themen im GMP-/GLP-Umfeld des Labors Bearbeitung und Nachverfolgung von Change-/Deviation-/OOS-Vorgängen Eigenständige Überprüfung und Überwachung der GLP-Richtlinien Überwachung der Qualifizierung von Gerätschaften sowie die Prüfung und Genehmigung von Arbeitsvorschriften und Prüfplänen Aktive Mitwirkung und Nachbereitung von Audits Erstellung von SOP's und qualitätsrelevanten Dokumenten Unterstützung bei der Einarbeitung und Schulung weiterer Mitarbeiter
Großraum Freiburg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 410807/1
GMP-gerechte Verwaltung der Chargendokumentation Archivierung von elektronischen Abpackaufträgen Erstellung, Verwaltung und Versand von länderspezifischen Freigabezertifikaten für Rohstoffe, Bulkware und Fertigarzneimittel Prüfung von Daten zur Serialisierung und Aggregierung von Fertigwarenaufträgen Bearbeitung und Prüfung von Umpackgenehmigungen
nördlich von München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 407925/24
Unterstützung bei allen anfallenden Aufgaben in der Qualitätssicherung Bearbeitung von Reklamationen Erstellung und Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen Durchführung und Dokumentation aller Tätigkeiten gemäß GMP-Richtlinien
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 405619/3
Termingerechte sowie GMP-konforme Koordination des Freigabeprozesses von Produktionsansätzen inklusive Dokumentation Management von Abweichungen Vorbereitung, Prüfung, Teilnahme an Batch Record Reviews (BRR) und termingerechte Freigabe der Ansatzdokumentation von Produktionsansätzen pharmazeutischer Wirkstoffe Erstellung bzw. Überarbeitung, Standardisierung und ggf. Schulung von Herstellvorschriften unter Einbeziehung des Changemanagements (DCC) als Owner oder Approver Arbeiten im Reinraum
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 402971/1
Bearbeitung von Themen und Dokumenten (z.B. Vorschriften, Rationalen), sowie Vertretung des Bereichs in Sicherstellung eines einheitlichen Compliancestatus innerhalb der Biopharma Übernahme der Rolle "Subject Matter Expert" für ausgewählte Q Systeme lokal und/oder in einem standortübergreifenden, interdisziplinären Team inkl. eigenverantwortliche Bearbeitung von lokalen Dokumenten Nachhaltige lokale Implementierung qualitätsrelevanter Projekte und Themen Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozessen und Dokumenten wie z.B. Deviations, CAPAs, Change Controls
Hamburg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 402608/10
Durchsetzung/Koordination, Weiterentwicklung, Überwachung und Bewertung des Qualitätsmanagementsystems Erstellung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementhandbuches und aller mitgeltender Dokumente (Prozesse, Arbeitsanweisungen, Formblätter) Planung, Begleitung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie Lieferantenaudits Mitwirkung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätspolitik und Qualitätsziele Vorbereitung von Rezertifizierungsmaßnahmen Unterstützung bei der MDR-Einführung Pflege der Technischen Dokumentationen, inkl. möglicher Updates im Bereich Risikomanagement
Großraum Bremen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 401427/8
Mitwirkung bei der Bearbeitung von Complaints (Beanstandungen) Mitwirkung bei der Bearbeitung von GMP-relevanten Vorfällen (NoEs) und Bearbeitung zugewiesener Abweichungen und die daraus resultierenden CAPA‘s Bearbeitung von Projekten für das Quality Risk Management Im Auftrag des Head of Quality Operations Mitwirkung bei weiteren Aufgaben in der Qualitätssicherung Unterstützung des Teams QA Operations bei weiteren Tätigkeiten
Großraum Mannheim | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 400935/1
Prüfung des Batch Records auf Vollständigkeit und Plausibilität Dokumentation der Prüfung Einhalten der Vorgaben aus IVDD, QS-Reg und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes Arbeiten nach Vorgabedokumenten
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 399802/8
Unterstützung bei der Abarbeitung der Rückstände von Product Quality Reviews (kurz PQRs) Datenbankrecherche (SAP, Excel, firmeneigene Systeme) Zusammenfassungen aus Datenbankrecherchen in englischer Sprache zusammenstellen Analysieren analytischer Daten in Bezug auf Trends. Bei Bedarf Aktionen vorschlagen Verdichtung von Abweichungsberichte, Änderungen und CAPAs zu meldepflichtigen PQR-Auszügen
Hessen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 399716/1
Schriftliche Erstbewertung der Kritikalität neu eingegangener Abweichungen/PTCs aufgrund von Erfahrungswissen und Weiterleitung der Information an die einzubindenden Fachabteilungen Initiierung einer Bewertungssitzung der einzubindenden Fachverantwortlichen (z.B. SQuIPP-Bewertung), ggf. Quarantänisierung von Produktchargen Auswahl, Verfolgung und Überprüfung erforderlicher Untersuchungsmaßnahmen, ggf. in Abstimmung mit den Fachabteilungen zur Chargenqualität und Ursachenanalyse Festlegen und Überprüfen von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen in Zusammenarbeit mit dem Untersuchungsteam und den Fachabteilungen Fristgerechtes Zusammenstellen und Abstimmen der finalen Risikobewertung sowie des Untersuchungsberichtes/Kundenbriefes Zur Vorlage bei den Fachverantwortlichen Trending und geeignete Darstellung (KPI) von Abweichungs- und Reklamationsdaten inkl. Auswertung der Daten. Genehmigung von Abweichungen/PTCs gemäß SOP Prüfen von Change Control Anträgen auf Plausibilität, Vollständigkeit und evtl. Bezug auf zugrunde liegende Abweichung/PTC, ggf. Rückgabe zur Korrektur Innerbetriebliche GMP-Rundgänge mit Schwerpunkt und Blickwinkel auf wirkungsvolle Umsetzung von Vorbeugemaßnahmen oder Change Controls
Hessen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 399709/1
Schriftliche Erstbewertung der Kritikalität neu eingegangener Abweichungen/PTCs aufgrund von Erfahrungswissen und Weiterleitung der Information an die einzubindenden Fachabteilungen Pflegen von Datenbanken und Auswerten von Daten zur Erstellung von Berichten, z.B. für Behörden Terminverfolgung, z.B. bei Korrektur-, Vorbeugemaßnahmen und Zusagen gegenüber Behörden Beratung und Auskunft zu Anforderungen aus GMP-Regularien Fachliche Mitarbeit bei KVP-Projekten und Pflege, Weiterentwicklung der jeweiligen Quality-Systeme Prüfen von Change Control Anträgen auf Plausibilität, Vollständigkeit und evtl. Bezug auf zugrunde liegende Abweichung/PTC, ggf. Rückgabe zur Korrektur Innerbetriebliche GMP-Rundgänge mit Schwerpunkt und Blickwinkel auf wirkungsvolle Umsetzung von Vorbeugemaßnahmen oder Change Controls Auswerten von Videoaufnahmen von Abfüllungen gemäß Betriebsvereinbarung (gilt nur für die Teilfertigung) Genehmigung von Abweichungen/PTCs gemäß SOP, prüfen von Change Control Anträgen auf Plausibilität, Vollständigkeit und evtl. Bezug auf zugrunde liegende Abweichung/PTC, ggf. Rückgabe zur Korrektur Innerbetriebliche GMP-Rundgänge mit Schwerpunkt und Blickwinkel auf wirkungsvolle Umsetzung von Vorbeugemaßnahmen oder Change Controls
Großraum Hamburg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 399100/8
Bearbeitung von pharmazeutisch technischen Reklamationen (Complaint Management) Erstbewertung von neuen Reklamationen Koordination der Laborbearbeitung von Reklamationsmustern Erstellen von Abschlussberichten Mitarbeit bei der Erstellung von Jahresberichten Unterstützung bei weiteren Aufgaben der Gruppe QK-Dokumentation
Großraum Stuttgart | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 398082/1
Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems innerhalb der analytischen Qualitätskontrolle Umsetzung geltender GxP-Vorschriften Aktive Mitarbeit bei internen und externen Audits Überprüfung und Mitarbeit bei Qualitätstransfers Unterstützung im Bereich Batch Record Reviews, Abweichungsmanagement, CAPA, Product Quality Reviews, GxP-Trainings oder auch Risikoanalysen
Großraum Stuttgart | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 397920/1
Überprüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review) gemäß GMP und internen Vorgaben Erstellung bzw. Prüfung von Herstellungsanweisungen und GMP erforderlichen Dokumenten Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen und Ursachenermittlung sowie Dokumentation von Korrekturmaßnahmen (CAPA) Mithilfe bei koordinativen Tätigkeiten Enge Zusammenarbeit mit weiteren Schnittstellen im Unternehmen
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 397578/3
Unterstützung des Teams bei administrativen Tätigkeiten Pflege und Aktualisierung von Listen Terminmanagement/-koordination Abstimmung mit anderen Gruppen aus der Abteilung
Großraum Mannheim | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 396790/1
Sicherstellung, dass das Complaint Handling von Potentially Reportable Incidents (PRIs) innerhalb der gesetzlichen und globalen Vorgaben durchgeführt wird Teilnahme an Global Meetings und Unterstützung der Arbeit mit salesforce.com aus Ländersicht Support bei der Initiation korrektiver Maßnahmen im Falle verspäteter Behördenmeldungen Randomisierte Fallanalysen und Überprüfung von Fällen auf Inkonsistenzen Reklamationsbearbeitung
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 395937/3
Schnittstelle zwischen Qualitätskontrolle und Forschung & Entwicklung Einpflegen von SOP´s in das Kundeneigene Dokumentenmanagementsystem Nachhalten von Timelines Kenntnisse im Bereich Entwicklungs- und Herstellungsprozessen Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement Organisation/Teilnahme/Moderation von internen Sitzung
Hessen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 395299/1
LIMS Administration (Vorzugsweise Abbott Starlims und/oder Labware LIMS) Stammdatenpflege und Verifikation der Stammdaten Durchführung von In-Prozess-Kontrolle, Freigabe von Testung und Testung von Eingangsmaterialien Bearbeitung von Stabilitätsstudien und Validierungsstudien
Leverkusen | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 395325/8
Monitoring von Prozessen und Abläufen Fehlerbeseitigung zu Prozessstörungen, und Einleitung bzw. Veranlassungen notwendiger Maßnahmen zur Behebung der Störungen First-Level Support für Schnittstelle Fördertechnik SAP Materialfluss System
Großraum Mannheim | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 393916/1
Erstellung einer wöchentlichen Abfrage von potentiell meldepflichtigen Reklamation aus den Complaint Management System Vorbereitung der entsprechenden Fälle für die Entscheidung hinsichtlich Meldepflichtigkeit und Vorstellung der Fälle im Entscheidungsmeeting „PRI-Pre-Assessment“-Meeting Dokumentation der Meldeentscheidung im System Pflege (Dateneingabe und Datenbankabfrage) der „Incident-Datenbank“, die zum Management von Behördenmeldungen (Vorkommnismeldungen, Sicherheitswarnungen) verwendet wird Datenbankabfrage (Incident-Datenbank für Anfragen von Zertifikatsverlängerungen (Regulatory Affairs), Risikoanalysen, Monatsberichte, Audits etc.) Ablage Behördenmeldungen und Behördenkommunikation (z. B. SB-Dokumente, Feedback-Tracking) Unterstützung in der Erstellung von Behördenmeldungen
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