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Baden-Württemberg | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 437654/1
Mitarbeit im Projekt zum Aufbau einer integrierten IT/Automationsarchitektur für eine Impfstoff-Produktion in Abstimmung mit den globalen Teams Spezifikation und Betreuung der Umsetzung von Systemen und Schnittstellen für die vertikale Integration von level 1 bis 4 Mitgestaltung einer papierlosen Produktionsumgebung durch Umsetzung anwendbarer Industrie 4.0 Lösungen Erstellung und Prüfung von Design-Dokumenten auf die Einhaltung von Werksnormen durch Lieferanten der Prozess- und Gebäudetechnik Vorbereitung und Mitarbeit von / bei technischen Abnahmen durch Erstellen/Prüfen der Testdokumente, Durchführen der Tests sowie das entsprechende Reporting Vorbereitung, Koordination und Unterstützung bei der Installation, Inbetriebnahme und Überführung der Systeme in den Produktionsprozess Projektmanagement in Form von Zeit- und Ressourcenplanung sowie Termin-, Kosten- und Ressourcen-Steuerung und -Kontrolle Abstimmung mit den internen Kunden und den Lieferanten Betreuung/Wartung der SCADA- und Historian-Systeme sowie Schnittstellen zwischen diesen und weiteren IT-Applikationen als auch zu Maschinensteuerungen Organisation, Durchführung und Archivierung von System-Backups
Plankstadt | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 434498/1
Termingerechte, zulassungskonforme Durchführung und Bewertung aller Prüfungen von Hilfsstoffen, Wirkstoffen und Bulkware der kommerziellen Produktion und aller zugehörigen Stabilitätsprüfungen inkl. Bewertung von Abweichungen und Freigaben nach §14 AMWHV Termingerechte, GMP-konforme Durchführung und Bewertung aller Prüfungen im Rahmen von Transfer-Projekten und aller zugehörigen Stabilitätsprüfungen inkl. Bewertung von Abweichungen und Freigabe (nach §14 AMWHV soweit relevant) Planung, Durchführung und Dokumentation der GMP-konformen Etablierung von (Arzneibuch-)Prüfungen neuer Rohstoffe Durchführung und Bewertung der mikrobiologischen Prüfungen entsprechend den gültigen GMP-Standards und Vorgaben des Infektionsschutzgesetzes Effiziente, kostenoptimierte Abwicklung aller Laborprüfungen in enger Abstimmung mit der Leitung Analytische-Entwicklung und dem Projektmanagement Sicherstellung des validierten Zustandes sowie der Compliance mit den relevanten Pharmakopöe-Vorgaben für die verwendeten Prüfmethoden Sicherstellung und Genehmigung aller für die Laborprüfungen erforderlichen GMP-Dokumente, insbesondere Prüfanweisungen und Spezifikationen Sicherstellung der Qualifizierung der Betriebsmittel und Prüfeinrichtungen sowie Einhaltung der relevanten SHE-Standards im Labor in enger Abstimmung mit der Leitung Analytische Entwicklung Vertreten des Bereiches an Inspektionen und Audits und Leitung Analytische Entwicklung Auswahl und Überwachung geeigneter Auftragslabors sowie Klärung aller qualitätsrelevanten Aspekte der Prüfungen im Lohnauftrag
Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 402297/1
Prozess Risikoanalyse über alle Prozesse im QM-System Identifizierung der zu validierenden Prozesse Aufbau Validierungsstrategie (Validierungsmasterplan) Aufbau Vorgabedokumente zur Prozessvalidierung (Herstellungsprozesse, Transportvalidierung) Aufbau Vorgabedokumente zur Computervalidierung und Life Cycle Management für neu und Bestandssysteme Erarbeiten der wichtigsten Validierungspläne (Prozess und CS) Durchführung Computervalidierung Erarbeitung einer Aufwandsschätzung zu den Validierungsaufwänden bei Ausbau der Organisation als Großhandel
Bundesland Wien | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 397000/6
Prozessbegleitung des Baus und der Inbetriebnahme Prozessbegleitung der Planungsphasen (Basic- und Engineeringphasen)
Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 390683/24
Durchführung einer Ist-Analyse Erstellung eines Konzeptes für den Versorgungshof Kostenanalyse und Kostenplanerstellung Anpassung des Konzeptes an Regularien/ Anforderungen
Baden-Württemberg | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 389692/1
Sicherstellung der Einhaltung von internen Standartanweisungen im Rahmen der Objektüberwachung Sicherstellung und Beratung bezüglich des Arbeits-, Gesundheits-, und Brandschutzes Abnahme und Teilabnahme der Leistungen von Auftragnehmern und Lieferanten Beratung der Fachbauleitung bezüglich Bau- und Errichtungsverfahren, Terminplänen und Qualitätssicherung Erstellung und Nachführung von Mängellisten Qualitätsstichproben
Bayern | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 386892/1
Erstellung von Risikoanalysen für Anlagen in der Produktion (z.B. Bioreaktoren und Reinstdampfanlagen) Erstellung von SIL-Risikographen (Sicherheits-Integritätslevel) Dokumentation
Bern | Freelance/Contracting project | hays-searchresults-startdate | 435188/1
Create, manage, maintain and update schedules for multiple, large or complex projects and programs as directed Develop procedures to improve scheduling processes Perform analysis and develop timelines for completion of tasks Keep Project Managers informed of impacts to project schedule and assure that schedule data is provided for portfolio analysis as required Track project and program performance against budgets as directed Maintain accurate records of committed, expended and forecast costs Establish goods receipts, POs, and manage payment of invoices Assure that cost data is provided for portfolio analysis as required Assure that Issues, Risks and Opportunities are identified and tracked Schedule meetings, coordinate logistics, take meeting notes/minutes Support effective onboarding and offboarding of project/program team members Help to document project/program success criteria, objectives, measures and standards and assess and track value as directed
Visp | Freelance/temporary employment for a project | hays-searchresults-startdate | 434660/1
You will develop and optimize purification processes in customer projects on biopharmaceuticals, especially for recombinant protein You will act as the technical and administrative project lead in DSP projects and serve as primary on-site interface for the customer You will develop the purification unit operations of a process in terms of clinical phase requirements and customer expectations After successful establishment of the purification process, you will take responsibility for the technical transfer of these processes into manufacturing You will be responsible for all DSP-relevant aspects of the project ensuring conformity to technical and quality requirements and for on-time delivery of the project within the agreed cost You will work with laboratory technicians and scientists on the design, execution and interpretation of the laboratory experiments You will provide regular updates on the project status internally as well as to the customer You will work in interdisciplinary teams with a high level of commitment and contribute to their success
Basel | Freelance/temporary employment for a project | hays-searchresults-startdate | 430119/1
Accountable for the evidence generation strategy planning and execution, incl. (but not limited to) identifying medical and access gaps and needs as part of the overall Medical strategy Responsible for the joint planning and execution of the Medical Strategy for the assigned product(s) / indication(s) Drive and lead the strategy of the integrated evidence generation activities Accountability for evidence generation activities for the assigned product (s) / indication(s), including risk benefit assessment and medical monitoring in all medical Affairs interventional studies Take the role of Lead Scientific Responsible and act as a member of the Study Management Team (SMT) Assess the needs and coordinates compassionate use of the assigned product(s)
Basel | Freelance/Contracting project | hays-searchresults-startdate | 430124/1
Accountability for the evidence generation strategy planning and execution, incl. (but not limited to) identifying medical and access gaps and needs as part of the overall Medical strategy Responsible for the joint planning and execution of the Medical Strategy for the assigned product(s) / indication(s) Drive and lead the strategy of the integrated evidence generation activities Accountability for evidence generation activities for the assigned product (s) / indication(s), including risk benefit assessment and medical monitoring in all medical Affairs interventional studies Take the role of Lead Scientific Responsible and acts as a member of the Study Management Team (SMT) Assess the need and coordinates compassionate use of the assigned product(s
Basel Stadt | Freelance/temporary employment for a project | hays-searchresults-startdate | 427765/1
Being an expert in emerging oncology agents, modalities, and drug discovery platforms Lead or influence key internal development and commercialization decisions Drive translation of competitive findings into business recommendations that deliver success for the organization Data expert to assure that impactful, actionable competitor information and Roche product differentiation is identified and taken into account during key decisions via strategic workshops or other venues Identify opportunities to improve high-level pharma portfolio strategy or Roche organization structure and decision-making by drawing on case examples or other information from the external environment Actively identifying CI information, data collection, and insight communication to varied stakeholders Based on knowledge of impending strategic decisions, identify available data sources, collect competitive intelligence, and synthesize information for commercial, medical, and scientific leaders Manage external vendor relationships for collection and structuring of CI data including planning and execution of CI at medical scientific conferences
Basel Stadt | Freelance/temporary employment for a project | hays-searchresults-startdate | 420869/1
Ensure the development/transfer and validation of specific and sensitive bioanalytical methods required for the drug candidates and any concomitant/ interaction therapies in a given project working closely with the internal labs and external providers (CROs Manage and direct analysis of samples and timelines from non-clinical and clinical studies for the project at CRO labs Participate actively in DMPK, clinical and study management sub-teams Review protocols and guide project teams in all aspects of bioanalytical work required for the project Review data and reports for regulatory submissions. Support filings and answer any questions coming from the regulatory agencies, as applicable Ensure full compliance with the current global and local bioanalytical regulatory guidance Ensure that the most advanced and most efficient procedures are used at the CRO Remain current and continually develop expertise in bioanalytical sciences of small molecules, including oligonucleotides analysis
Marburg | Freelance/Contracting project | hays-searchresults-startdate | 407870/1
Erect a new production building as a green field project Cover all engineering disciplines within an ECPM approach with external engineering office (EO) Ensure implementation of the GSK standards and requirements with a team of GSK engineers as counterpart to EO engineers Check engineering documents on design aspects Monitor process of Clean Utilities engineering, review, rework and approval of documents Key project responsible for Clean Utilities Alignment with Global Engineering standards
Basel Stadt | Freelance/temporary employment for a project | hays-searchresults-startdate | 408485/11
Identify evidence needs and recommend data solutions: ask the right scientific questions, understand the evidence needs for research and development, regulatory and market access, and ideate and make recommendations on fit-for-purpose data and analytics solutions Drive into data: develop a comprehensive and deep understanding of the data we work with using analytical tools and applications to broaden data accessibility and advance our proficiency/efficiency in understanding and using the data appropriately Be an expert in applying methods: stay current with and adopt emergent analytical methodologies, tools and applications to ensure fit-for-purpose and impactful approaches Produce high quality analyses: apply rigor in study design and analytical methods; plan for data processing; design a fit-for-purpose analysis plan, assess effective ways of presenting and delivering the results to maximize impact and interpretability; implement and/or oversee the study, including its reporting; ensure compliance with applicable pharma industry regulations and standards Interpret and share results: communicate findings to internal stakeholders, regulatory, health technology assessment (HTA) bodies and scientific communities; publish results; participate in external
Lower Austria | Freelance/Contracting project | hays-searchresults-startdate | 392752/6
End to end project from design through construction to C&Q Interface with the design team, equipment vendors, construction team and C&Q experts Develop project plans and strategies and successfully execute them according to established schedule, cost and performance standards (biotech)

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