Jobsuche und Projektbörse
für Fach- und Führungs­kräfte

Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 482333/1
Abweichungsmanagement Technical writing für Abweichungen Ermittlung der Abweichung und Dokumentation innerhalb der Produktion
Rheinland-Pfalz | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 482198/1
Erstellung von Qualifizierungsdokumenten für GMP-Geräte (RA, URS, IOPQ -Plan/-Protokoll/-Bericht) Erstellung von Dokumenten im Rahmen der Reinraumqualifizierung Prozessvalidierung Prozesstransfer (RA, URS, IOPQ -Plan/-Protokoll/-Bericht) Bereich: ATMP, Zell und Gentherapie
Biberach | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 480400/1
Registrierung von Änderungen des Projektinhalts bei den einzelnen Gewerken während der Ausführungsphase Bewertung und Folgenabschätzung der Änderungen für das Gewerk selbst und im Hinblick auf andere Gewerke Koordination der resultierenden Anpassungsplanung Kommunikation der Änderungsfälle an die Projektleitung zur Entscheidungsgrundlage Kommunikation der Änderungsfälle zwischen den Bauleitern und den ausführenden Unternehmen
Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 480668/1
Aufsetzen und Projektleitung einer non interventionellen Studie für das Zielland Südafrika Auswahl einer geeigneten CRO Reporting sowie Verhandlung mit neuen Studienzentren Monitoring und Reporting sowie Einreichungen Vendor Oversight Mitwirkung bei laufenden Studien
Potsdam | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 478739/1
Klinikmanagement in Corona-Krise Reorganisation Prozess-Development Neuordnung/Neuorganisation
Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 478334/1
Primary Packaging and Medical Device Engineer Auswahl, Bewertung, Verbesserung, Qualifizierung und Implementierung von neuen/bestehenden primären Verpackungsmaterialien und medizinischen Geräten (einschließlich Fläschchen, Stopfen, Rekonstitutionsgeräte) Lieferantenmanagement (Aufbau und Pflege) Durchführung von Projekten innerhalb der vereinbarten Zeit-, Qualitäts- und Kostenbeschränkungen, die zu hochmodernen Medikamentenverabreichungsgeräten führenSicherstellung standardkonformer Konstruktionen, die nach Qualitätsmanagementsystemen arbeiten Vorbereitung von Beurteilungen/Berichten/Präsentationen zur Unterstützung neuer Primärverpackungen und Geräteempfehlungen sowie Präsentation der Ergebnisse Sicherstellung von F&E-Anstrengungen im Zusammenhang mit der Entwicklung neuer Produkte und des Designs Änderungen an bestehenden Produkten den entsprechenden Verfahren der Entwurfskontrolle folgen und im Auftrag der Gesundheitsbehörden Sicherstellung, dass die Designverifizierung und -validierung gemäß den aktuellen wissenschaftlichen rationale, regulatorische/interne Richtlinien, gesetzliche Anforderungen und Qualitätsstandards entspricht Sicherstellung einer robusten Geräteauswahl, Bewertung der Kompatibilität von Container und Gerät und Container-Drug-Kompatibilität, Entwicklung von Testmethoden zur Bewertung der Container-, Systemqualität und Funktionalität für bestehende und neue Technologien
Marburg | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 468142/1
Generelles Reporting Reporting Cost controlling der einzelnen Gewerke im Bauprojekt Einschätzungen und Prognose inklusive Nachverfolgung der vorgegebenen Budgets Kritische Betrachtung in Bezug auf die Gewerke und Bestellungen
Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 402297/1
Prozess Risikoanalyse über alle Prozesse im QM-System Identifizierung der zu validierenden Prozesse Aufbau Validierungsstrategie (Validierungsmasterplan) Aufbau Vorgabedokumente zur Prozessvalidierung (Herstellungsprozesse, Transportvalidierung) Aufbau Vorgabedokumente zur Computervalidierung und Life Cycle Management für neu und Bestandssysteme Erarbeiten der wichtigsten Validierungspläne (Prozess und CS) Durchführung Computervalidierung Erarbeitung einer Aufwandsschätzung zu den Validierungsaufwänden bei Ausbau der Organisation als Großhandel
Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 390683/24
Durchführung einer Ist-Analyse Erstellung eines Konzeptes für den Versorgungshof Kostenanalyse und Kostenplanerstellung Anpassung des Konzeptes an Regularien/ Anforderungen
Ingelheim | Freelance/Contracting project | Startdatum: sofort | 484273/1
Document Stakeholders expectations Define project goal / purpose, describe desired state Define project objectives and set up project plan, project scope and high-level project approach (phases, milestones, timelines) Estimate resources needs estimated (budget, human resources, material) Develop essential project plans, define project organization Kick Off project in a kick off meeting Plan project objectives and project deliverables produced by the project Identify deviations and correct or reflect these in in project scope Inform project stakeholders about project status in status meetings Execute and drive completion of project deliverables according agreed project plan Monitor project progress against plans using project milestones Align with sponsor and PMO (Project Management Office) by participating regular meetings (e. g. steering committees – once a month) Provide regular project status reports to sponsor/GLT/PMO (monthly) and report critical project status to Global Leadership Team QM (GLT) Prepare project outcomes report and presentation of deliverables to sponsor/GLT
Kaiseraugst | Freelance/temporary employment for a project | Startdatum: sofort | 483797/1
Determine the OCM strategy for the launch of Basecamp 2.0, an IT solution for Drug Substance, to our business stakeholders Create communications for business audiences across channels Prepare presentations, newsletters and project emails to position the IT service Maintain a community on our Google+ platform by identifying moderators and contributors to actively overcome users’ objections to adopting the solution Support the training resource to establish engaging educational materials for users Work in the Basecamp project team within the Rollout work stream, reporting to the Rollout Manager
Hessen | Freelance/Contracting project | Startdatum: sofort | 477513/1
Initial contact with CMOs in USA (list of CMO per product/container is available) Prepare CDAs with all interested CMOs and receive all signed CDAs Distribute all RFQs to participating CMOs Track progress with CMOs Receive final proposal for tech transfer activities as well as price unit Consolidate all data from RFQs per individual product with direct focus to cost units and transfer efforts
Basel Stadt | Freelance/temporary employment for a project | Startdatum: sofort | 465091/1
Support the Lung Cancer team on slide desk, advisory boards, developing materials etc. Contribute to establishing and implementing appropriate policies and standards for all activities of the medical plan for the therapeutic area (e.g. studies, publications, registries, KOL partnership) Work with Lifecycle Leaders to synergize medical plans across Lifecycle Teams of the same therapeutic area Main responsibilities includes slide desk preparation, advisory boards, material development and PDMA trials oversee There will be no strategic aspect to this position and no line management responsibilities
Basel Stadt | Freelance/temporary employment for a project | Startdatum: sofort | 480751/1
Supporting Technical Regulatory Teams (TRTs) in managing programs efficiently and effectively and in executing regulatory activities You will be involved in all aspects of Technica Regulatory Teams operations, while maintaining a tight linkage to the PTR Project and Portfolio Management Group (PPM) You will be an advocate of PPM, utilizing best practice methodologies to support TRTs and portfolio managers in providing clear communications for assessment and trending of the PTR portfolio You will build effective relationships with Technical Regulatory Leads (TRLs), TRT Members, Technical Development Teams, Technical Product Teams, PPM and other program stakeholder to ensure visibility to TRT operations and cross-functional alignment of TRT strategy
Hessen | Freelance/Contracting project | Startdatum: sofort | 471799/1
Review of clinical study data, medical monitoring, update of regulatory documents for Clinical development programs within clinical oncology Review of patient level clinical study data provided in electronic format, medical monitoring according to the companies processes provided in electronic format, update of regulatory documents provided in electronic format Ensure data quality according for submission to regulatory agencies
Basel Stadt | Freelance/temporary employment for a project | Startdatum: sofort | 408485/11
Identify evidence needs and recommend data solutions: ask the right scientific questions, understand the evidence needs for research and development, regulatory and market access, and ideate and make recommendations on fit-for-purpose data and analytics solutions Drive into data: develop a comprehensive and deep understanding of the data we work with using analytical tools and applications to broaden data accessibility and advance our proficiency/efficiency in understanding and using the data appropriately Be an expert in applying methods: stay current with and adopt emergent analytical methodologies, tools and applications to ensure fit-for-purpose and impactful approaches Produce high quality analyses: apply rigor in study design and analytical methods; plan for data processing; design a fit-for-purpose analysis plan, assess effective ways of presenting and delivering the results to maximize impact and interpretability; implement and/or oversee the study, including its reporting; ensure compliance with applicable pharma industry regulations and standards Interpret and share results: communicate findings to internal stakeholders, regulatory, health technology assessment (HTA) bodies and scientific communities; publish results; participate in external

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