Jobsuche und Projektbörse
für Fach- und Führungs­kräfte

Marburg | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 450869/1
Analyse komplexer Abweichungen innerhalb der Arzeimittelproduktion Fehlerfindung und Rückverfolgung betreffender Prozessschritte Einleitung von Gegenmaßnahmen zur Behebung der komplexen Abweichung Behördenkontakte (auch auf Englisch)
Zug | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | Startdatum: sofort | 447160/1
Erstellen, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierung- und Qualifizierungsunterlagen Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen sowie fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität während der Systementwicklung und der anschliessenden Systemproduktion Unterstützen des Personals bei der Einhaltung der Vorschriften von GPS-geregelten Aktivitäten in Übereinstimmung mit den SOP Unterstützung des Qualitätsmanagements und Sicherstellen, dass regulierte Aktivitäten effizient, effektiv und in Übereinstimmung ausgeführt werden Unterstützung beim Troubleshooting am zugewiesenen Analysesystem im Fall von komplexen Abweichungsmeldungen Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität während der Systementwicklung und der anschliessenden Systemproduktion Koordination der Aufgaben im Equipmentmanagementprozess und Unterstützung der verantwortlichen Stellen Schnittstelle zwischen R&D, Montage, Systemprüfung und QA, um bei Abweichungen konstruktive Lösungen zu finden und eine reibungslose Freigabe erreichen Hauptverantwortlich für das Abweichungsmanagement eines oder mehrere Produkte
Frankfurt | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 450491/1
Unterstützung Stufenplanbeauftragter / GDP-, BtM-Verantwortlicher Erfassung, Weiterleitung, Nachverfolgung von Arzneimittelrisiken (Qualitätsmängel, Serialisierungsfehler, Nebenwirkungen) in Zusammenarbeit mit den Lohnherstellern und der EU-Quality Unterstützung des BtM-Verantwortlichen (Beantragung/Anzeige von Importen, etc.) QA-Unterstützung Pflege des QM-Systems (Erstellung SOP, QMH, CAPA, Change Control) Durchführung von Schulungen im GXP-Umfeld Unterstützung/Durchführung von Qualifizierung von Lieferanten und Serviceprovidern Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung von Technical Agreements Erstellung der Management Reviews Unterstützung bei der Erstellung von Management Reviews und PQR Koordination und Unterstützung der Audits und Inspektionen externer Stellen
Bremen | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 447494/1
CAPA-Management in der Qualitätskontrolle Hygiene-Monitoring, Erstellung von Hygieneberichten und Jahresberichten Deviations Abweichungen Change Control Risikobewertung SOP-Bewertungen Abstimmung interner Vorgänge
Rotkreuz | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | Startdatum: sofort | 447158/1
Q-Review auf regulatorische Vollständigkeit/Richtigkeit von Device History Records (DHR) von Halbfertig- und Fertigprodukten gemäss Roles and Responsibilty Freigabe von BGE Produkten Sicherstellen, dass produktbezogene Abweichungen überprüft und geschlossen werden Verantwortlich für Good Documentation Practice Training und Compliance innerhalb des Betriebs Leiten und / oder unterstützen bei Bedarf spezielle Projekte oder Initiativen im Bereich Qualitäts- und Geschäftspartner Verwendungsentscheid im SAP ausführen nach Abweichungen, Änderungen, Nacharbeitungen oder Sperrung Sicherstellung und Beratung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen an eine Normen-und GMP-gerechte Produktion und deren Dokumentation Mitarbeit bei der Erstellung von Statistiken für das Produktionsmonitoring wie z.B. Fehlerstatistiken und Quartalreport Permanente Optimierung des Arbeitsablaufes zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung
Visp | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | Startdatum: sofort | 444588/1
Als Mitglied unseres Qualitätssicherung-Teams sind Sie zuständig für die Prüfung und Sicherstellung der Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP) bei der Produktion von biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen Sie betreuen dabei die Auftragsherstellung und beraten unsere Mitarbeiter aus Entwicklung, Produktion und Analytik bei GMP-Fragen Sie prüfen selbständig die freigaberelevanten Herstellungsdokumente auf Vollständigkeit und Konformität, bearbeiten Änderungsanträge und untersuchen Abweichungen und OOS-Resultate Neben internen Audits begleiten Sie auch unsere Kunden bei deren GMP-Audits bei uns und stehen mit diesen in engem Kontakt
Aargau | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | Startdatum: sofort | 437483/1
Der Bereich QC LM Analytical Product Management (APM), unterstützt spezifisch die Qualitätskontrolle Kaiseraugst und ist verantwortlich für Supporttätigkeiten im Bereich Large Molecule Testing Datenerhebung und Berichterstellung für das Monitoring von analytischen Testmethoden in der Qualitätskontrolle Selbständige Bearbeitung und/oder Mitarbeit in lokalen und globalen Projekten
Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 400434/1
Festlegung neuer Maßstäbe in der Produktion von biologischen Wirkstoffen im Hinblick auf die Reinheit und Mikrobiologie Anpassung von Verfahrensschritten und Prozessen in der Produktion Sicherstellung der Einhaltung von entsprechenden Qualitätsstandards (FDA)
Irland | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 398870/1
Leitung der Validierungsbemühungen und Entwicklung der erforderlichen Dokumentation für eigenständige computergestützte Laborgeräte und -software wie Empower, HPLC, UPLC, Spektrophotometer, UV-Vis, FTIR, etc. Unterstützung des Change Managements und Management bestehender Laborsysteme
Zug | Freelance/temporary employment for a project | Startdatum: sofort | 443084/1
Release and disposition of batches, review and verification of batch release documentation according to local procedures and product specific checklist Ensure compliance for materials manufactured with respect to regulatory and GMP requirements Reviews and performs QA approval on release relevant documents, Deviations, CAPAs, Change-Controls Release and disposition of API, DS, DP for commercial and clinical Large Molecules/Small molecules products Participate as a GEQ Release representative on cross-functional teams and projects with regard to the release process
Solothurn | Freelance/Contracting project | Startdatum: sofort | 410478/29
Design Quality team member focused on life cycle management activities Enhance the Design Control and Risk Management processes to better reflect state of the art practices and drive continuous improvement Apply statistical methods and process/design excellence tools to establish test plans as well as evaluate test data and processes Perform Gage R&R studies Conduct and lead design verification and validation activities Conduct and lead design / process failure mode effects and analysis Provide leadership in all areas of the Quality System, including, but not limited to Corrective & Preventive Actions, Complaints, Nonconforming Materials, Risk Management, etc. Provide leadership in the understanding of medical device regulations to other disciplines Communicate effectively at all levels within Quality as well as cross functionally with departments such as Product Development, Regulatory Affairs, Manufacturing, and Marketing Know and follow all laws and policies that apply to the job, and maintain the highest levels of professionalism, ethics and compliance at all times Accountable for the successful delivery of multiple simultaneous projects, spanning multiple functional areas and locations Responsible for clear definition of project scope and deliverables, milestones and timeline, project risks and contingency plans

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