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Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 400434/1
Festlegung neuer Maßstäbe in der Produktion von biologischen Wirkstoffen im Hinblick auf die Reinheit und Mikrobiologie Anpassung von Verfahrensschritten und Prozessen in der Produktion Sicherstellung der Einhaltung von entsprechenden Qualitätsstandards (FDA)
Basel Stadt | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 412717/11
Sie stellen die Freigabe der hergestellten Wirkstoffe durch die Durchsicht und Beurteilung der Herstellungsprotokolle auf Papier und im MES (Manufacturing Execution-System) und der GMP-Compliance des Betriebes unter Berücksichtigung aller regulatorischen Anforderungen sicher Auslösen, Bearbeiten, Beurteilen und Genehmigen von Deviation-Reports (Abweichungsberichte), CAPAs und Changes in der entsprechenden IT-Anwendung (TrackWise) Review und Genehmigung von SOPs und anderen GMP-Dokumenten in der entsprechenden IT-Anwendung (ConDoR) Bearbeiten interner Beanstandungen Durchführung von Begehungen und Selbstinspektionen zur Sicherstellung derQuality Oversight als auch Unterstützung bei Inspektionen und Audits Mitarbeit bei der Erstellung, Bearbeitung und Genehmigen von Risikobewertungen/Analysen in der entsprechenden IT Anwendung (Stature oder in ConDoR)
Bundesland Wien | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 407401/6
Bewertung von Nachforderungen Prüfung der Nachträge unter Beachtung der Kalkulationsanforderungen Vorbereitung für Nachtragsverhandlungen
Irland | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 398870/1
Leitung der Validierungsbemühungen und Entwicklung der erforderlichen Dokumentation für eigenständige computergestützte Laborgeräte und -software wie Empower, HPLC, UPLC, Spektrophotometer, UV-Vis, FTIR, etc. Unterstützung des Change Managements und Management bestehender Laborsysteme
Basel Stadt | Freelance/Contracting project | hays-searchresults-startdate | 426191/1
Manage the external audit contractors (e.g. contract writing, contract amendment writing, WO preparation, price proposal requests) Accurately file GxP documents in GxP computer system Support Quality Managers and Quality Specialists in Quality Unit with tracking of GxP relevant documents/tasks Act as contact person for vendors and internally in respect to administrative QA issues Deputize for QA Specialist Write and review clinical QA related documents Manage sub-contracting of external audits at vendor/investigator sites Organize and prepare internal GCP/PV/GLP audits according to approved schedule Divers administrative help for QA team
Solothurn | Freelance/Contracting project | hays-searchresults-startdate | 410478/29
Design Quality team member focused on life cycle management activities Enhance the Design Control and Risk Management processes to better reflect state of the art practices and drive continuous improvement Apply statistical methods and process/design excellence tools to establish test plans as well as evaluate test data and processes Perform Gage R&R studies Conduct and lead design verification and validation activities Conduct and lead design / process failure mode effects and analysis Provide leadership in all areas of the Quality System, including, but not limited to Corrective & Preventive Actions, Complaints, Nonconforming Materials, Risk Management, etc. Provide leadership in the understanding of medical device regulations to other disciplines Communicate effectively at all levels within Quality as well as cross functionally with departments such as Product Development, Regulatory Affairs, Manufacturing, and Marketing Know and follow all laws and policies that apply to the job, and maintain the highest levels of professionalism, ethics and compliance at all times Accountable for the successful delivery of multiple simultaneous projects, spanning multiple functional areas and locations Responsible for clear definition of project scope and deliverables, milestones and timeline, project risks and contingency plans

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