Jobsuche und Projektbörse
für Fach- und Führungs­kräfte

Ihre Online Jobbörse - jetzt den passenden Job finden

Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 404253/1
Es wurden URS für ein Projekt in den Staaten erstellt, zu Bereichen wie Audit Trail, User Management, etc. Diese müssen nun mit den deutschen URS verglichen werden, um eine Vereinheitlichung erzielen zu können. Im ersten Schritt sollen die URS abgeglichen und eine Übersicht erstellt werden, die als Entscheidungsgrundlage für eine Vereinheitlichung dient. Die URS sind für eine Fertigungslinie, die Parenteralia in Beutel abfüllt, sterilisiert und verpackt. Im nächsten Schritt soll die Implementierung erfolgen.
Zug | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 403492/11
Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, R&D HW und SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Trendanalyse, statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen Erstellung und Aktualisierung der pFMEA, Testplanning, Testspezifikationen Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie Instrument Change Tasks Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte sowie Troubleshooting und fachliche Unterstützung bei Freigabeprüfungen in der QC Erstellung von Anforderungen an das Prüfkonzept, die Prüfplanung sowie der Prüfumgebung Bearbeitung, fachlicher Review und Risikobewertung von Abweichungsmeldungen
Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 400434/1
Festlegung neuer Maßstäbe in der Produktion von biologischen Wirkstoffen im Hinblick auf die Reinheit und Mikrobiologie Anpassung von Verfahrensschritten und Prozessen in der Produktion Sicherstellung der Einhaltung von entsprechenden Qualitätsstandards (FDA)
Irland | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 398870/1
Leitung der Validierungsbemühungen und Entwicklung der erforderlichen Dokumentation für eigenständige computergestützte Laborgeräte und -software wie Empower, HPLC, UPLC, Spektrophotometer, UV-Vis, FTIR, etc. Unterstützung des Change Managements und Management bestehender Laborsysteme
Bundesland Wien | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 396998/6
Prozessbegleitung des Baus und der Inbetriebnahme Prozessbegleitung der Planungsphasen (Basic- und Engineeringphasen)
Bayern (nord) | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 394103/24
Sammeln von Infos von vorhandenen Dokumenten oder den Stakeholder Erfassen, Analysieren und Priorisieren von Kunden- und Geschäftsanforderungen Erstellung von Handbüchern für ERT-Produkte Beantwortung regulatorischer Fragen für ERT- Produkte Durchführung von Schulungen Schulungen für Clinical Operations, zur Schaffung eines Bewusstseins für Produkte und Funktionen
Nahe Aschaffenburg | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 390245/24
Leitung von Projekten zur Erhöhung der Produkt- und Prozessqualität im Produktionsbereich mit dem Ziel der Etablierung einer "Zero-Defects" Kultur im Unternehmen Selbstständige Bearbeitung von Kunden- und Lieferantenreklamationen (Aufgabenkoordination, Musteranalysen, Ursachenermittlung, Untersuchungen, Dokumentation, termingerechte Berichterstellung) Verantwortliche Gestaltung und Durchführung von CAPA-Maßnahmen Konzeptionierung, Planung und Durchführung von innerbetrieblichen Weiterbildungsmaßnahmen Erstellen, überwachen und laufendes Aktualisieren von Qualitätsmanagement- und Prozessdokumentation
Berlin | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 380073/8
Unterstützung bei der Umsetzung der ICHQ3D Schulung der Mitarbeiter
Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | Startdatum: sofort | 379854/24
Als Qualitätsmanager sind Sie mitverantwortlich für Validierungen, Abweichungen, Change Control Verfahren, Unterstützung bei der Problemlösung des Betriebes und beim Review von Chargendokumentation Mitarbeit bei der Koordination und Dokumentation von Abweichungen, Fehleruntersuchung und der Verfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen, Analyse der Wirksamkeit der Maßnahmen (CAPA) über Trending von Abweichungen Erstellung und Freigabe von mikrobiologischen Qualifizierungs- und Validierungsplänen und den zugehörigen Berichten für alle relevanten Bereiche in Abstimmung mit den involvierten Abteilungen sowie die Koordination der zugehörigen Aktivitäten im Verantwortungsbereich Mitarbeit am Change Control Programm des Betriebes Koordination der Maßnahmen, Zusammenarbeit mit anderen betroffenen Abteilungen Identifizieren, Analysieren und Empfehlen von Möglichkeiten zur Optimierung von Produktionsabläufen hinsichtlich mikrobiologischer Aspekte Review der Chargendokumentation und Chargenfreigabe im Betrieb Verantwortlichkeit für die Koordination und/oder Durchführung abteilungsübergreifender Schulungen zum Thema Mikrobiologie und Hygiene
Basel Stadt | Freelance/Contracting project | Startdatum: sofort | 403999/11
Translate cGxP and normative requirements (e.g. USP, Ph. Eur., ISO, ASTM) into practical lab processes (e.g. test sample management, test method validation and transfer, discrepancy management and out of specification(OOS), training, change management, complaints) including practical development, testing, implementation, documentation Author protocols, rationales and reports Support Change Control activities for Test Methods and Lab Processes Execute and support testing activities on medical devices/combination products within cGxP regulated or non-GxP area Support internal/external Quality inspections of Verification Engineering Labs and help define appropriate responses Support the development and completion of robust, risk-based, medical devices/combination products verification strategies Write & review design verification plans, protocols, reports and rationales for justifying chosen approaches (e.g. acceptance criteria, statistical sampling, time points) Execute test data analysis (e.g. k-value) Support management of unexpected events (e.g., discrepancies, complaints) for medical devices/combination products within cGxP regulated area
Basel Land | Freelance/Contracting project | Startdatum: sofort | 399449/11
Maintain the existing quality system by completing a broad range of tasks across the QMS such as reception and release of goods, supplier approval, audit scheduling, deviation and change management Generate, review and maintain all relevant quality documentation required by GMP and ISO Provide quality support to project team and other functions Actively support on continuous improvement, harmonisation and implementation of new systems Act as a representative of the quality culture across the organisation
Solothurn | Freelance/temporary employment for a project | Startdatum: 03/19 | 397517/11
You will be responsible for Raw Material Release within the Quality department Ensure raw material testing based on rapid spectroscopic methods as a technical expert including the required cGMP documentation Approve data reports for team in the area of discipline, Support the execution of raw material strategy Provides troubleshooting support for instrument, Supports maintenance of effective laboratory instruments and systems to ensure integrity of laboratory results Provides troubleshooting for warehouse personnel, Drives investigations in case of rapid identity failing, Authors investigational protocols, investigational reports, change control requests and validation/qualification protocols reports Provides technical leadership as a subject matter expert within these responsibilities.