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Aargau | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 437483/1
Der Bereich QC LM Analytical Product Management (APM), unterstützt spezifisch die Qualitätskontrolle Kaiseraugst und ist verantwortlich für Supporttätigkeiten im Bereich Large Molecule Testing Datenerhebung und Berichterstellung für das Monitoring von analytischen Testmethoden in der Qualitätskontrolle Selbständige Bearbeitung und/oder Mitarbeit in lokalen und globalen Projekten
Basel Stadt | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 435767/1
QA-Beurteilung von Stabilitätsstudien von festen und parenteralen Arzneiformen Zeitgerechte Identifizierung, Bewertung, Eskalation und Behebung von Compliance-Risiken in enger Zusammenarbeit mit den Qualitätskontroll-Experten und des Managements Bearbeitung und Beurteilung von stabilitätsrelevanten OOS- und OOT-Resultaten, Abweichungsberichten, Änderungsanträgen, Expert-Statements, CAPAs, etc. Erstellung, Review und Genehmigung von GMP-Dokumenten (z.B. Arbeitsvorschriften und Prüfvorschriften) Aktive Mitarbeit bei Transfers und Produkt-Neueinführungen im Zusammenhang mit Stabilitätsstudien im lokalen und globalen Netzwerk Support für alle relevanten Schnittstellen bei stabilitätsrelevanten Fragestellungen QA-Betreuung des Bereiches QC Sample Management Beurteilung von Temperaturabweichungen im Rahmen von Transport- und Distribution Unterstützung der Abteilung bei Inspektionen und Audits
Hessen | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 400434/1
Festlegung neuer Maßstäbe in der Produktion von biologischen Wirkstoffen im Hinblick auf die Reinheit und Mikrobiologie Anpassung von Verfahrensschritten und Prozessen in der Produktion Sicherstellung der Einhaltung von entsprechenden Qualitätsstandards (FDA)
Irland | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 398870/1
Leitung der Validierungsbemühungen und Entwicklung der erforderlichen Dokumentation für eigenständige computergestützte Laborgeräte und -software wie Empower, HPLC, UPLC, Spektrophotometer, UV-Vis, FTIR, etc. Unterstützung des Change Managements und Management bestehender Laborsysteme
Solothurn | Freelance/Contracting project | hays-searchresults-startdate | 410478/29
Design Quality team member focused on life cycle management activities Enhance the Design Control and Risk Management processes to better reflect state of the art practices and drive continuous improvement Apply statistical methods and process/design excellence tools to establish test plans as well as evaluate test data and processes Perform Gage R&R studies Conduct and lead design verification and validation activities Conduct and lead design / process failure mode effects and analysis Provide leadership in all areas of the Quality System, including, but not limited to Corrective & Preventive Actions, Complaints, Nonconforming Materials, Risk Management, etc. Provide leadership in the understanding of medical device regulations to other disciplines Communicate effectively at all levels within Quality as well as cross functionally with departments such as Product Development, Regulatory Affairs, Manufacturing, and Marketing Know and follow all laws and policies that apply to the job, and maintain the highest levels of professionalism, ethics and compliance at all times Accountable for the successful delivery of multiple simultaneous projects, spanning multiple functional areas and locations Responsible for clear definition of project scope and deliverables, milestones and timeline, project risks and contingency plans

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