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Hessen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 433999/1
Leitung des Qualitätsbereiches Aufrechterhaltung hoher Qualitätsstandards für bestehende und neue Produkte Unterstützung der Einhaltung der ISO 13485 und anderer relevanter Normen für Medizinprodukte bis zur Klasse III Weiterentwicklung aller qualitätsrelevanten Prozesse zur Einhaltung der neuen Medizinprodukteverordnung Unterstützung und Weiterentwicklung der Digitalisierung der qualitätsrelevanten Prozesse Effiziente Übertragung qualitätsrelevanter Prozesse auf externe Kooperationspartner sowie Auditierung externer Lieferanten Kommunikation mit den Regulierungsbehörden Implementierung von Lean-Quality-Prozessen und funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit allen internen Stakeholdern
Rheinland-Pfalz | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 428281/1
Planung, Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits (je nach Schwerpunkt) sowie Erstellung von Auditberichten und Erarbeitung von Problemlösungsvorschlägen und Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen Erstellung, Überprüfung, Freigabe und Verwaltung von SOPs, Prüfplänen, Analysezertifikaten und Prüfberichten sowie Unterstützung der internen Fachabteilungen bei sämtlichen regulatorisch relevanten Dokumenten (z.B. SOPs, Pläne, Berichte) Management von Änderungen und Abweichungen, Wiederholanalysen, Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen Sicherstellung von Datensicherheit, -vertraulichkeit und -integrität Aufbau, Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen
Rheinland-Pfalz | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 428009/1
Führung des Quality Assurance-Teams in allen GMP-Bereichen Pflege und Weiterentwicklung des QA-Systems Betreuung und Durchführung von internen sowie externen Audits Lösung operativer Fragestellungen mit dem Team Enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen Qualitätskontrolle, Produktion, Service and Maintenance sowie Supply Chain Management
Rheinland-Pfalz | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 426728/1
Leitung der Qualitätsorganisation am Standort, um aktuelle und zukünftige Anforderungen erfüllen zu können Leitung und Entwicklung des Qualitätsmanagementsystems für den Standort in Übereinstimmung mit dem globalen Qualitätsmanagementsystem, den Kundenanforderungen und den gesetzlichen Anforderungen Zusammenarbeit auf einer starken Basis mit dem Markt durch das Management der Audits und die Umsetzung spezifischer Kundenbedürfnisse unter Wahrung der Group Compliance Alle Teams vor Ort zur Einhaltung von KPIs und Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung anregen Leitung und Entwicklung einer starken Qualitätskontrollzelle in Übereinstimmung mit der Vision der globalen Qualitätskontrolle, angepasst an die lokale Leistung und die Folgekriterien Management und Entwicklung einer starken Validierungskultur, die es ermöglicht, Produkt-, Prozess- und Verfahrensänderungen ohne Beeinträchtigung der Qualitätsleistung durchzuführen Rechtzeitiger Bericht über die Qualitätsleistung des Standorts an die Abteilungsorganisationen Überarbeitung und Förderung der Umsetzung von Prozessverbesserungen für den Standort Verwalten der Zusammenarbeit mit Konzernfunktionen für Forschung und Entwicklung, Vertrieb und Lieferkette
Bayern | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 426498/1
Projektleitung im QMS, Implementierung von Änderungen Kontinuierliche Vorbereitung und Durchführung interner Audits Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung externer Audits und Durchführung von Lieferantenaudits Überwachung des Qualitätsmanagement-Handbuches Überwachung und Dokumentation der notwendigen Anforderungen aus der Norm, wie Lieferantenbewertungen, Kundenzufriedenheit, Risikomanagement, etc. Regelmäßige Berichterstattung an die Leitung über den Entwicklungsstand und die Wirksamkeit des QMS Unterstützung des internen Compliance Management Systems Ansprechpartner für tägliche Fragen zu allen Compliance relevanten Themen Identifikation von risikobehafteten Bereichen und Unterstützung bzgl. der Implementierung von Gegenmaßnahmen Compliance-Prüfung von internen Dokumenten und Kommunikationsmaterialien
Bayern | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 425041/1
Initiierung und Leitung von onkologisch geprägten Projekten mit dem Ziel der Schaffung einer lückenlosen und nachweisbaren Patientensicherheit Kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätsstandards und -Prozesse bei den Herstellungs- und Versorgungsapotheken Sicherstellung und Förderung des Verständnisses für gemeinsame Qualitätsstandards bei unterschiedlichen Zielgruppen, wie Mitarbeitern der Apotheken und internem Personal Eigenständige Erarbeitung und Durchführung von prozess-optimierenden Schulungs- und Beratungsmaßnahmen innerhalb der pharmazeutischen Onkologie Ansprechpartner/in für die Apotheken und Schnittstelle zu den Fachabteilungen
Schleswig-Holstein | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 421986/1
Optimierung, Weiterentwicklung und Umsetzung von lokalen Verbesserungsprojekten Analyse und Überprüfung von Prozessen nach Lean-Methoden (Shopfloor Management, Problemlösungstechniken, Wertstrom, Kaizen etc.) Beratung/Unterstützung verschiedener Fachbereiche bei der Einführung, Umsetzung und Weiterentwicklung von LEAN Aktivitäten Mitarbeit bei (ggf. internationalen) standortübergreifenden LEAN Projekten Aufzeigen von Optimierungspotentialen zur Beseitigung nicht-wertschöpfender Tätigkeiten Entwicklung von LEAN-Kompetenzen in den Abteilungen durch Coaching der Mitarbeiter/Führungskräfte
Bayern | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 421130/1
Führung und Verantwortung für den Bereich Qualität und damit aller qualitätsrelevanten Themen gegenüber der Corporate Quality Entwicklung einer Qualitätsvision für den Standort in Einklang mit Corporate Qualitätsstandards sowie die Führung, Förderung und Weiterentwicklung von ca. 120 Mitarbeiter im Verantwortungsbereich Enge Zusammenarbeit mit dem Führungsteam des Standortes sowie mit anderen interne Interessensvertretern um die Qualitätsstrategie im Sinne der Corporate Quality umzusetzen Sicherstellung, Weiterentwicklung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung der gültigen, international anerkannten Richtlinien sowie unter Berücksichtigung der Markt-, Kunden und Produktanforderungen Einhaltung und Überwachung von Qualitätskennzahlen über alle Bereiche des Standortes inklusive Meldung an Corporate Quality Förderung der Effizienzprojekte des Qualitätsbereiches sowie Einhaltung einhergehender Kosten und Liefer- und Sozialziele Begeisterung, Motivation und Befähigung der Mitarbeiter zur Leistungserbringung im Einklang mit den strategischen Zielen Sicherstellung aller Qualitätsaspekte während strategischen Entwicklungsprojekten des Standortes um regulatorische Vorgaben einzuhalten und effiziente Umsetzung zu ermöglichen Unterstützung von Technologietransfer, Qualifizierung und Validierungsaktivitäten von Produktionssystemen und -geräten Verantwortliche Erstellung und Einhaltung des jährlichen Budgets einschließlich Personalplanung und Investitionen für den eigenen Bereich
Schleswig-Holstein | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 418522/1
Planung und Durchführung der mikrobiologischen Qualitätskontrolle gemäß nationaler/internationaler GMP-Richtlinien GMP-gerechte Dokumentation Risikobewertungen und Ursachenanalysen bei Abweichungen inkl. Mitarbeit beim CAPA-Management Unterstützung bei der Erarbeitung von mikrobiologischen Trendanalysen Mitarbeit bei der Erarbeitung von Testspezifikationen Vorbereitung von Audits, ggf. Durchführung externer Audits Fachliche Betreuung der Laborassistenten und Koordinierung der Arbeitsabläufe
Schleswig-Holstein | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 415978/1
Innerbetriebliche Meldung als Leiter/in der Qualitätskontrolle, Ausführung aller daraus resultierenden Verpflichtungen gem. AMWHV (inkl. Freigabe von Packmitteln und Bulkware) Sicherstellung und Einhaltung der GMP-Standards Freigabe von Fertigwaren als stellvertretende Sachkundige Person Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems Disziplinarische- und fachliche Führung von Mitarbeitern des QK Teams Durchführung von Selbstinspektionen Lean Management im Bereich der Qualitätskontrolle Beantwortung von Anfragen zu pharmazeutischen Fragestellungen
Bayern | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 414366/1
Zusammenführen, Dokumentation und Kontrolle der Chargendokumentation Beschreibung von GMP-gerechten Abläufen Beantwortung von Behördenanfragen sowie Unterstützung bei Inspektionen Auditierung von Lieferanten und Dienstleister Bearbeitung und Dokumentation von Reklamationen Bearbeitung von Produktrückrufen Zusammenfassen und prüfen von PQRs Change Controls und Packmittelprüfung Stellvertretung des Stufenplanbeauftragten
Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 411780/1
Führung eines Teams innerhalb der Quality Abteilung Qualitätsseitige Projektleitung strategischer Projekte und Betreuung der Kunden Schnittstelle zur Industrialisierung hinsichtlich aller qualitätsrelevanten Fragestellungen neuer Projekte Schnittstelle zwischen Kunden und Qualitätsmanagement in den jeweiligen Projekten Entwicklung und Integration aller qualitätsrelevanten Verfahren und Prozesse in die Produktionsphase Produktionsmittelvalidierung; Mitarbeit bei Planung und Durchführung von Werkzeug- und Maschinenqualifizierungen, Prozessvalidierungen Verantwortlich für die Durchführung von speziellen Projekten, welche mit der Leitung des QM vereinbart werden
Hessen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 409018/1
Verantwortung von Abweichung/CAPA, Änderungsmanagement, Designkontrollen, Equipment Facility Controls, Management-Kontrollen, Materialkontrollen, Produktionsprozess-Kontrollen, Datenintegrität Identifizierung von Compliance-Risiken in Herstellungsprozessen und -verfahren Sicherstellung von Abweichungsuntersuchungen und CAPA-Pläne (Corrective Action/Preventive Action) Überprüfung und Genehmigung relevanter Änderungen an diesen Systemen und Bericht über die Leistung dieser Systeme Teilnahme an und Bereitstellung von Qualitätsführerschaft für routinemäßige Betriebsbesprechungen zur Überwachung von KPIs Mentor, Leiter und Trainer der Mitarbeiter von Manufacturing Operations in Bezug auf GMP und die Prozesse der speziellen Spezifikation Unterstützung der Einhaltung der Vorschriften bei internen und externen Audits und Inspektionen Aufrechterhaltung der zugewiesenen Qualitätssystemelemente in Übereinstimmung mit dem Internen Qualitätssystem und den geltenden internationalen Vorschriften Leitung der kontinuierlichen Aktualisierung von Elementen des Qualitätsmanagementsystems innerhalb des Unternehmensnetzwerks
Frankfurt am Main | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 409015/1
Aktualisierung des bestehenden QM-Systems nach GMP-Richtlinien Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Fertigungs- und Prüfprotokollen, übergeordneten SOPs und Validierungsdokumenten Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, Change Control, Batch Record Review) Erstellung von Plänen, Protokollen, für alle Qualifizierungen, Validierungen (Analytik, Ausrüstung, Anlagen, Prozess) Erstellung und Auswertung von Risikoanalysen für Prozessvalidierungen Ansprechpartner für Produktions- und Laborpersonal in Bezug auf Geräte, Gerätequalifizierung und Methodenvalidierung
Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 399530/1
Pflege und Weiterentwicklung eines GMP-konformen Qualitätssicherungssystems Mitarbeit bei der Lieferanten-Qualifizierung/-Bewertung Bearbeitung von Quality Agreements Überwachung von CAPA-Vorgängen Bearbeitung von Change Control-Verfahren Mitarbeit bei Projekten Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits zur Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern Planung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen internationaler Behörden, sowie Lohnherstellern Planung, Durchführung und Nachbereitung von Mock Inspektionen bei Lohnherstellern zur Vorbereitung auf Behördenaudits Betreuung von Kundenaudits Planung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen
Großraum München | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 393777/1
Produkt- und kundenbezogene Projektarbeit Abwicklung von OOS Untersuchungen und Abweichungen Koordination sowie Bewertung von Methodenvalidierungen Einführung neuer oder geänderter Arzneibuchmethoden Unterstützung bei CAPA Maßnahmen Begleitung von Kunden- und Behördenaudits
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 391296/1
Fachliche und disziplinarische Führung der gesamten Abteilung Qualitätskontrolle im Einklang mit der AMWHV Strategische Entwicklung des Bereiches Sicherstellung der verantwortlichen Betreuung aller Bereiche der Qualitätskontrolle Organisatorische Betreuung der Labore für interne sowie externe Kunden Zuständigkeit für Kundenaufträge hinsichtlich Spezifikationen, Prüfanweisungen wie auch der Chargen-Dokumentationen
Baar | Permanent employment with our customer | hays-searchresults-startdate | 418000/1
Deviation, Complaints & CAPA: ensure the timely tracking and appropriate investigation, impact assessment, close out in collaboration with partners and contractors Ensure appropriate corrective and preventive actions are defined, implemented and that their efficacy is evaluated KPI: collect and perform trend analyses based on indicators as well as feedback from other department and take actions as adequate Perform the periodical performance evaluation of the contract manufacturing organisations in collaboration with other concerned departments Regulatory Inspections: coordinate the preparation of CMOs and internal departments as well as attend on site as needed or on call Perform risk assessments as preventive measures or in response to product/quality system failures, investigations and regulatory observations Prepare and present information, contributing to reject/recall decisions Perform quality review and approval for change requests with impact to contract manufacturing or related supply chain operations with particular focus for finished goods activities and artworks Responsible for quality aspects related to the transfer or set-up of processes related to clinical and commercial small molecules API / drug products / finished products to all contract manufacturing organisations but not limited to risk assessments, validations protocols and reports review and approval, defining and following up on all quality aspects Participate in cross-functional reviews of regulatory files prior to submission, for area of competence Quality Management Review meetings: support their organisation and lead the meeting with contract manufacturing organizations
Zug | Permanent employment with our customer | hays-searchresults-startdate | 418070/1
Support the management of the Quality system interface in regards to the contract manufacturing activities and testing partners for assigned products/ projects Ensure appropriate completeness of the assigned tasks in a timely manner, as well as contribute to process improvements wherever applicable Support the evaluation of the general performance of contractors Identification, implementation and follow-up of process and system improvements Quality management of the products lifecycle management in relation with contract manufacturing

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