Jobsuche und Projektbörse
für Fach- und Führungs­kräfte

Gießen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 462178/1
Leitung und Entwicklung der EHS-Mitarbeiter und eine angemessene Organisationsstruktur, Mitarbeiter, Fähigkeiten, technisches Wissen und Priorisierung der Arbeit sicher stellen, um die Geschäftsziele und die Einhaltung der Vorschriften zu unterstützen Als Mitglied des Site Leadership Teams tragen sie aktiv zur Entwicklung und Umsetzung der umfassenden Unternehmensstrategie und -Kultur bei Entwicklung und Implementierung einer gemeinsamen Vision und Strategie für den Standort, der die globalen und standortbezogenen Geschäftsziele widerspiegelt Entwicklung und Implementierung von Plänen, um die Konformität des Standorts mit den Anforderungen des Globalen EHS-Managementsystems ähnlich oder gleichwertig wie OHSAS 18001, VPP oder ISO 14001 sicherzustellen Verantwortlich für das EHS-Budget und für den Forecast Entwicklung von Talenten für aktuelle und zukünftige Geschäftsanforderungen Bewertung von Compliance und Entwicklung von Strategien zur Überwachung und für kontinuierliche Verbesserung Fachkundige Unterstützung in der Zusammenarbeit mit den EHS-Regulierungsbehörden Überwachung der Wirksamkeit von Notfall-Vorsorge-Verfahren
Hessen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 481489/1
Verantwortung für den gesamten Quality Bereich des Unternehmens Erstellung der Unternehmenseigenen SOPs sowie die Pflege und Schulung der Mitarbeiter CAPA-Management Organisation und Durchführung von Schulungen zu ICH-GCP-Themen Die Vorbereitung des jährlichen Auditprogramms der verschiedenen Abteilungen und die Durchführung der internen Audits gemäß dem Auditprogramm einschließlich der Auditberichte und die Weiterverfolgung der Ergebnisse bis zur Auflösung Durchführung von Lieferantenqualifizierungen und Audits vor Ort bei Bedarf Unterstützung bei der Umsetzung von Projekten nach den neuesten regulatorischen Anforderungen von GCP und ISO 14155, ISO 20916 sowie länderspezifischen Gesetzen (insbesondere AMG und MPG) Ansprechpartner für alle Sponsoren oder behördlichen Inspektionen Entwicklung oder Implementierung von Verbesserungen bei der Kommunikation, Überwachung oder Durchsetzung von Compliance-Standards
Hamburg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 481089/1
Durchführung der Qualitätsanforderungen gemäß ISO 13485, Medical Device Single Audit Program (MDSAP), anderen nationalen und internationalen Normen, Gesetzen und Richtlinien Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems Planung bzw. Durchführung von Validierungsprojekten einschließlich Betreuung unserer Fachabteilungen bei der Implementierung der Anforderungen gem. IVDR Durchführung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits
Sachsen-Anhalt | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 478168/1
Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung von externen Audits zur Lieferantenqualifizierung Erstellung von Auditberichten und Mitarbeit an rojekten der Qualitätssicherung Bewertung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen aus Lieferantenaudits Zusammenarbeit mit Third Party Audit Organisationen
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 477121/1
Qualifizierung und Requalifizierung von Geräten und Anlagen im USP Erstellen von Geräte- und Verfahrens-SOPs Ggf. Anschaffung neuer Geräte im USP Schreiben von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPA-Plänen Prozessdurchführung an Bioreaktoren
Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 474624/1
Einführen, Planen und Aufrechterhalten des Kennzahlensystems inkl. des Monitoring und der Auswertung der Kennzahlen Erstellen und Pflege der QM-Dokumentation Aufsetzen von Trendreports Betreuung und Ausführung der Prozess-FMEAs Erstellung von Normbewertungen in Bezug auf Kennzahlen Vorbereitung von und Unterstützung bei externen Audits
Niedersachsen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 470133/1
Planung, Durchführung, Dokumentation von Prozess- bzw. Reinigungsvalidierungen sowie Qualifizierungen von Anlagen/Räumen Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT) Erstellen und Durchführen von Risikoanalysen und Einleiten der daraus resultierenden Maßnahmen Abweichungsmanagement aus den Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten Mitarbeit bei Präsentation von Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten bei Kunden- und Behördenaudits Erstellung/Anpassung SOP's
Freiburg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 471266/1
Ausbau und Pflege des Qualitätsmanagementsystems in den Bereichen Klinische Forschung und Arzneimittelsicherheit Erstellen, Pflegen und Überarbeiten der SOPs im Bereich GCP und Pharmakovigilanz gem. der einschlägigen Vorschriften insbes. der Good pharmacovigilance practice guidelines (GVP), Good clinical practice guidelines (GCP) und des AMG Planung, Vorbereitung und Teilnahme an/von internen und externen Audits im GCP- und GVP-Bereich Vertretung von QA-Aufgaben im GMP-Bereich (z.B. Planung, Vorbereitung und Teilnahme an/von internen oder externen Audits, Schulungen, SOP-Wesen) nach umfassender Einarbeitung und Übergabe Vorbereitung und Unterstützung von GCP-, und GVP-Inspektionen
Ludwigshafen am Rhein | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 453767/1
Gesamtverantwortung für den Bereich Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung Implementierung und Weiterentwicklung von Qualitätssystemen Sicherstellung der Einhaltung der Vorschriften von Qualitäts- und GMP-Systemen Durchführung und Dokumentation von internen und externen Audits Verwaltung von Spezifikationen Aufrechterhaltung von Zertifizierungen Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung Unterstützung anderer Abteilungen bei Qualitätssicherungsaufgaben
München | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 461168/1
Zusammenführen / Dokumentation / Kontrolle der Chargen-Dokumentation Beschreibung von GMP-gerechten Abläufen / Qualitätsmanagement-Organisation (Kenntnisse des AMG, AMWHV, EG-GMP/GDP-Leitfaden, etc.), Prozessmanagement Pflege von Standardarbeitsanweisungen des QM-Handbuchs Qualitätssicherung oder Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln Beantwortung von Behördenanfragen und Unterstützung bei Inspektionen Unterstützung bei der Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern Erarbeitung/Pflege von Verantwortungsabgrenzungsverträgen Bearbeitung und Dokumentation von Reklamationen und Beschwerden Bearbeitung von Produktrückrufen / Zusammenfassen und Prüfen von PQRs Pflege und Nachverfolgung von Change Controls / Packmittelprüfung Bereitstellung der freigegebenen Artwork für Hersteller und QP Stellvertretung des Großhandelsbeauftragten
Raubling | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 453130/1
Durchführen von prozess- und arbeitsplatzbezogene Gefährdungsbeurteilungen (z.B. HAZOP) Erstellung von Explosionsschutzdokumenten Erstellen von Alarm- und Gefahrenabwehrplan, Notfallmanagementplan und Sicherheitsmanagementsysteme Behörden-Inspektionen Verantwortung für die in Zusammenhang mit wasserbaulichen Projekten erforderlichen Antragsunterlagen zur Genehmigung (Direkteinleitung Abwasser, Kühl- und Niederschlagswasser; Nutzungsänderung Abwasserbehandlungsanlage) In der Funktion als Gewässerschutzbeauftragter sind Sie Ansprechpartner der Behörden bei Genehmigungsverfahren und Der Umsetzung von Genehmigungsauflagen (Jahresbericht-Erstellung) Erstellen von Sicherheitsdatenblätter für firmeneigene Zwischen- und Endprodukte Erstellung von Betriebsanweisungen Bei der Umsetzung der CLP-Verordnung und GHS beraten Sie das Unternehmen Ansprechpartner bei Behörden (z.B. ECHA)
Berlin | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 445609/1
Verantwortlich für strategische Neuausrichtung bzw. Weiterentwicklung des QM-Systems Enge Abstimmung mit der Qualitätssicherung Entwicklung und Steuerung von KPI's und Qualitätszielen Optimieren von QM-Prozessen und QM-Organisationen im Rahmen eines KVP Unterstützung von Prozesstransfers im Rahmen von Auftrags-/Lohnhersteller-Projekten Betreuung unserer CDMO und Lohnhersteller Durchführung von Audits Jährliche QM-Reviews
Bayern | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 421130/1
Führung und Verantwortung für den Bereich Qualität und damit aller qualitätsrelevanten Themen gegenüber der Corporate Quality Entwicklung einer Qualitätsvision für den Standort in Einklang mit Corporate Qualitätsstandards sowie die Führung, Förderung und Weiterentwicklung von ca. 120 Mitarbeiter im Verantwortungsbereich Enge Zusammenarbeit mit dem Führungsteam des Standortes sowie mit anderen interne Interessensvertretern um die Qualitätsstrategie im Sinne der Corporate Quality umzusetzen Sicherstellung, Weiterentwicklung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung der gültigen, international anerkannten Richtlinien sowie unter Berücksichtigung der Markt-, Kunden und Produktanforderungen Einhaltung und Überwachung von Qualitätskennzahlen über alle Bereiche des Standortes inklusive Meldung an Corporate Quality Förderung der Effizienzprojekte des Qualitätsbereiches sowie Einhaltung einhergehender Kosten und Liefer- und Sozialziele Begeisterung, Motivation und Befähigung der Mitarbeiter zur Leistungserbringung im Einklang mit den strategischen Zielen Sicherstellung aller Qualitätsaspekte während strategischen Entwicklungsprojekten des Standortes um regulatorische Vorgaben einzuhalten und effiziente Umsetzung zu ermöglichen Unterstützung von Technologietransfer, Qualifizierung und Validierungsaktivitäten von Produktionssystemen und -geräten Verantwortliche Erstellung und Einhaltung des jährlichen Budgets einschließlich Personalplanung und Investitionen für den eigenen Bereich
Bayern | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 414366/1
Zusammenführen, Dokumentation und Kontrolle der Chargendokumentation Beschreibung von GMP-gerechten Abläufen Beantwortung von Behördenanfragen sowie Unterstützung bei Inspektionen Auditierung von Lieferanten und Dienstleister Bearbeitung und Dokumentation von Reklamationen Bearbeitung von Produktrückrufen Zusammenfassen und prüfen von PQRs Change Controls und Packmittelprüfung Stellvertretung des Stufenplanbeauftragten

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