hays-searchresults-alternative-title
hays-searchresults-alternative-subtitle

Rheinland-Pfalz | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 428024/1
Freigabeanalytik und Stabilitätsprüfung sowie Durchführung und Beurteilung der Ergebnisse der analytischen Prüfung von sterilen, biologischen Arzneiformen Beobachtung, Auswertung und Interpretation von Labordaten sowie die Erstellung von Berichten Verfassen von GMP-Dokumenten (z.B. Stabilitätspläne, Stabilitätsberichte, Validierungspläne, Validierungsberichte) Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenoptimierungen sowie die Erstellung zugehöriger GMP-Dokumente Fachlicher Ansprechpartner für analytische Fragestellungen
Nordrhein-Westfalen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 427488/1
Mitwirkung bei der Implementierung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung aller laut Standards geforderten Qualitätsanforderungen, um die Produkt- und Prozessqualität zu gewährleisten und zu verbessern Erstellung und Durchführungen von firmeninternen Schulungen/Workshops für qualitätsrelevante Themen Verantwortlich für die Auswertung und das regelmäßige Reporting von qualitätsrelevanten Daten an die Leitung Qualitätssicherung Planung, Durchführung bzw. Mitwirkung bei Audits sowie deren Auswertung und Monitoring
Großraum Freiburg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 411840/1
Bearbeitung, Ursachenanalyse und Abschluss von externen und internen Reklamationen Durchführung von Wirksamkeitsprüfungen bei Prozessänderungen Erstellung von Reklamationsberichten Anwendung/Pflegen des SAP Q-Moduls Teilnahme und Leitung des Quality Meetings Unterstützung bei Verbesserungsprojekten im Rahmen des Change Request-Prozesses Durchführung von Analysen und Auswertungen Ansprechpartner für Kunden hinsichtlich der Bearbeitung von Reklamationen sowie für neue Spezifikationen Mitwirken bei Audits
Niedersachsen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 417538/1
Übernahme der Funktion als interner Auditor inkl. direktes Reporting an das obere Management Ausarbeitung des jährlichen Auditplans Dokumentation und Verfolgung von non-conformities bei Audits Mitarbeit an Root Cause Analysen (RCA) Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems Pflege der Änderungsprotokolle Training von Mitarbeitern zum Thema Prozessoptimierung (Lean Six Sigma) Unterstützung der Management Representatives bei Management Review Meetings und externen Audits
Großraum Frankfurt am Main | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 409020/1
Erstellen und implementieren der Laborprozesse und -kontrollen in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen und den Internen Richtlinien für die Verantwortungsbereiche Sie leiten Technologietransferaktivitäten im Zusammenhang mit der Qualitätskontrolle, einschließlich der Erstellung eines Master-Transferplans für die Qualitätskontrolle, methodenspezifischer Assay-Transferprotokolle und -berichte, Trainingspläne und Projektzeitpläne Sie schreiben, überprüfen und genehmigen Prüfprotokolle/Formulare, Stichprobenpläne und Spezifikationen Sie bieten eine technische Überprüfung der Arbeitserklärungen zur Unterstützung der Fertigungsaktivitäten Sie arbeiten in Zusammenarbeit an der Entwicklung von Qualifikations- und Validierungsprotokollen Sie beteiligen sich an der Ausführung der Protokolle, die zur Unterstützung der Labore erforderlich sind Sie schreiben Qualifikations- und Validierungsprotokolle und führen die Validierung von Analysemethoden durch Sie entwickeln Life-Cycle-Management-Pläne für alle Analysemethoden von der Rohstoffprüfung bis zur Endfreigabe Sie stellen die Bereitschaft zur behördlichen Inspektion sicher; nehmen bei Bedarf an Audits als Inspektionen teil und unterstützen bei der Reaktion auf Audits, Abweichungen, Untersuchungen außerhalb der Spezifikation sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 405861/1
Organisation aller QC-spezifischen Prozesse unter GMP-Bedingungen Verantwortlich, insbesondere die Beurteilung und Freigabe von Wareneingängen (Ausgangsmaterialien), Zwischenprodukten und Fertigprodukten, Kalibrierung von Laborgeräten, Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen usw. Zum Aufgabenbereich gehören neben dem selbständigen Arbeiten mit Mikroorganismen (Sicherheitsklasse 2) und Probenmaterialien auch die Planung von Prüfmittelüberwachungen, die Überwachung des Monitoring-Systems sowie die interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen

hays-searchresults-links-headline