Jobsuche und Projektbörse
für Fach- und Führungs­kräfte

Schleswig-Holstein | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 451865/1
Prüfung der Chargen-Dokumentation auf Compliance im Hinblick auf aktuelle GMP-Regularien Organisation des Batch-review-Prozesses innerhalb der QS Enge Zusammenarbeit mit der Produktionsabteilung Definition von Prioritäten um die Freigabe- und Versandplanung einzuhalten Unterstützung bei Optimierungen des Batch-Reviews bzw. der Chargendokumentation Mitarbeit bei Change-Controls und SOP's
Hessen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 446521/1
Verantwortung für den Bereich Qualitätssicherung Sicherstellung und Weiterentwicklung der Produkt und Prozessqualität im Rahmen unseres QM-Systems Prüfung der Wirksamkeit des QM-Systems sowie der Qualitätssicherung und Einleitung von Verbesserungsmaßnahmen Festlegung und Weiterentwicklung von Standards in der Qualitätsplanung, bei Test- und Prüfkriterien und Spezifikationen Leitung von abteilungsübergreifenden Projekten Berücksichtigung der geltenden Lebensmittelgesetzgebung sowie Hygieneverordnungen und -standards Gewährleistung von präzisen Kontrollen, Analysen und Auswertungen sowie Erhöhung des allgemeinen Qualitätsniveaus
Brandenburg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 442406/1
Zuständig für die allgemeinen Anforderungen an die QS (gemäß AMG und AMWHV sowie des EU-GMP) Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems Koordination von GMP-konformen Mitarbeiterschulungen Planung, Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits Mitarbeit bei der Überprüfung von Qualitätsproblemen bei Kunden- und Lieferantenreklamationen
Hessen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 440630/1
Erste Anlaufstelle für Management und Behörden bei kritischen Compliance- und Qualitätsfragen Durchführung von Risikobewertungen und Definition geeigneter Maßnahmen, um das Auftreten kritischer Compliance- und Qualitätsprobleme proaktiv zu verhindern Verantwortung für eine rechtzeitige Untersuchung kritischer Compliance- und Qualitätsfragen Leitung eines funktionsübergreifenden/abteilungsübergreifenden Projektteams um die Ursache mit geeigneten Maßnahmen zu identifizieren und erforderliche Maßnahmen zu definieren Erstellung und Genehmigung von Untersuchungsberichten und anderen Dokumenten, die den Gesundheitsbehörden vorgelegt werden, z.B. BPDRs zu kritischen Compliance- und Qualitätsfragen Verfolgung von CAPAs, regelmäßiger Bericht über die Fortschritte und angemessene Eskalation, wenn Zeitpläne gefährdet sind Überprüfung und Sicherstellung der Wirksamkeit von Maßnahmen Verantwortlich für eine angemessene Kommunikation mit den Gesundheitsbehörden über kritische Compliance- und Qualitätsfragen, z.B. Einreichung von BPDRs, Rückrufaktionen oder anderen Feldaktionen Durchführung von Risikobewertungen und Definition geeigneter Maßnahmen, um das Auftreten kritischer Compliance- und Qualitätsprobleme proaktiv zu verhindern
Hessen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 435749/1
Erstellung, Prüfung und Genehmigung fachspezifischer Dokumentation (SOPs, Risikoanalysen usw.) Überprüfung von Masterdokumenten, Prozessen und Systemen hinsichtlich Compliance und GMP Aktive Mitarbeit im Reklamations- /Change- und Abweichungsmanagement Selbstständige Planung, Initiierung und Durchführung von Prozessverbesserungen Selbstständige Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Kundenaudits und behördlichen Inspektionen Mitarbeit und Projektleitung in interdisziplinären Projektteams, bei Qualifizierungen, Validierungen und Selbstinspektionen Entwicklung, Implementierung und Optimierung der existierenden Qualitätssicherungskonzepte zur Sicherstellung der Produktqualität und GMP Compliance
Rheinland-Pfalz | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 428024/1
Freigabeanalytik und Stabilitätsprüfung sowie Durchführung und Beurteilung der Ergebnisse der analytischen Prüfung von sterilen, biologischen Arzneiformen Beobachtung, Auswertung und Interpretation von Labordaten sowie die Erstellung von Berichten Verfassen von GMP-Dokumenten (z.B. Stabilitätspläne, Stabilitätsberichte, Validierungspläne, Validierungsberichte) Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenoptimierungen sowie die Erstellung zugehöriger GMP-Dokumente Fachlicher Ansprechpartner für analytische Fragestellungen
Nordrhein-Westfalen | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 427488/1
Mitwirkung bei der Implementierung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung aller laut Standards geforderten Qualitätsanforderungen, um die Produkt- und Prozessqualität zu gewährleisten und zu verbessern Erstellung und Durchführungen von firmeninternen Schulungen/Workshops für qualitätsrelevante Themen Verantwortlich für die Auswertung und das regelmäßige Reporting von qualitätsrelevanten Daten an die Leitung Qualitätssicherung Planung, Durchführung bzw. Mitwirkung bei Audits sowie deren Auswertung und Monitoring
Großraum Frankfurt am Main | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 409020/1
Erstellen und implementieren der Laborprozesse und -kontrollen in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen und den Internen Richtlinien für die Verantwortungsbereiche Sie leiten Technologietransferaktivitäten im Zusammenhang mit der Qualitätskontrolle, einschließlich der Erstellung eines Master-Transferplans für die Qualitätskontrolle, methodenspezifischer Assay-Transferprotokolle und -berichte, Trainingspläne und Projektzeitpläne Sie schreiben, überprüfen und genehmigen Prüfprotokolle/Formulare, Stichprobenpläne und Spezifikationen Sie bieten eine technische Überprüfung der Arbeitserklärungen zur Unterstützung der Fertigungsaktivitäten Sie arbeiten in Zusammenarbeit an der Entwicklung von Qualifikations- und Validierungsprotokollen Sie beteiligen sich an der Ausführung der Protokolle, die zur Unterstützung der Labore erforderlich sind Sie schreiben Qualifikations- und Validierungsprotokolle und führen die Validierung von Analysemethoden durch Sie entwickeln Life-Cycle-Management-Pläne für alle Analysemethoden von der Rohstoffprüfung bis zur Endfreigabe Sie stellen die Bereitschaft zur behördlichen Inspektion sicher; nehmen bei Bedarf an Audits als Inspektionen teil und unterstützen bei der Reaktion auf Audits, Abweichungen, Untersuchungen außerhalb der Spezifikation sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden | Startdatum: sofort | 405861/1
Organisation aller QC-spezifischen Prozesse unter GMP-Bedingungen Verantwortlich, insbesondere die Beurteilung und Freigabe von Wareneingängen (Ausgangsmaterialien), Zwischenprodukten und Fertigprodukten, Kalibrierung von Laborgeräten, Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen usw. Zum Aufgabenbereich gehören neben dem selbständigen Arbeiten mit Mikroorganismen (Sicherheitsklasse 2) und Probenmaterialien auch die Planung von Prüfmittelüberwachungen, die Überwachung des Monitoring-Systems sowie die interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen

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