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Schleswig-Holstein | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 414076/1
Zuständig für das System des Abweichungsmanagements Erstellung und Pflege der dazugehörigen Dokumente Durchführung von internen Schulungen zum Thema Abweichungsmanagement Verantwortlich für das computerbasierte Abweichungsmanagementsystem Sicherstellen der GMP-gerechten Bewertung interner Abweichungen in enger Kooperation mit den entsprechenden Fachabteilungen Inhaltliche Prüfung und Definition und Auswertung von Kennzahlen inkl. Trendanalyse Zusammenstellung und Auswertung der Daten für PQR`s Präsentation des Abweichungsmanagements in Kundenaudits und/oder Behördeninspektionen Vertreten des Prozessvalidierungssystems in Audits und behördlichen Inspektionen Kontinuierliche Weiterentwicklung des Abweichungs- und Reklamationsmanagements Durchführung von internen Audits
Schleswig-Holstein | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 414077/1
Systemverantwortung für die GMP-gerechte Prozessvalidierung Erstellung SOPs, Vorlagen, Definition von Kennzahlen, Sicherstellung der Einhaltung von Validierungsfrequenzen Planung, Koordination und Dokumentation der Prozessvalidierungstätigkeiten Präsentation des Prozessvalidierungssystems in Audits und Inspektionen Support bei der Prozessvalidierung bei Produkttransfers zwischen verschiedenen Produktionsstandorten oder in Outsourcing-Projekten Durchführung von internen Schulungen zum Thema Prozessvalidierung Vertreten des Prozessvalidierungssystems bei Behördeninspektionen und Kundenaudits Durchführung von internen Audits
Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 411840/1
Bearbeitung, Ursachenanalyse und Abschluss von externen und internen Reklamationen Durchführung von Wirksamkeitsprüfungen bei Prozessänderungen Erstellung von Reklamationsberichten Anwendung/Pflegen des SAP Q- Moduls Teilnahme und Leitung des Quality Meetings Unterstützung bei Verbesserungsprojekten im Rahmen des ChangeRequest-Prozesses Durchführung von Analysen und Auswertungen Ansprechpartner für Kunden hinsichtlich der Bearbeitung von Reklamationen sowie für neue Spezifikationen Mitwirken bei Audits
Großraum Frankfurt am Main | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 409020/1
Erstellen und implementieren der Laborprozesse und -kontrollen in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen und den Internen Richtlinien für die Verantwortungsbereiche Sie leiten Technologietransferaktivitäten im Zusammenhang mit der Qualitätskontrolle, einschließlich der Erstellung eines Master-Transferplans für die Qualitätskontrolle, methodenspezifischer Assay-Transferprotokolle und -berichte, Trainingspläne und Projektzeitpläne Sie schreiben, überprüfen und genehmigen Prüfprotokolle/Formulare, Stichprobenpläne und Spezifikationen Sie bieten eine technische Überprüfung der Arbeitserklärungen zur Unterstützung der Fertigungsaktivitäten Sie arbeiten in Zusammenarbeit an der Entwicklung von Qualifikations- und Validierungsprotokollen Sie beteiligen sich an der Ausführung der Protokolle, die zur Unterstützung der Labore erforderlich sind Sie schreiben Qualifikations- und Validierungsprotokolle und führen die Validierung von Analysemethoden durch Sie entwickeln Life-Cycle-Management-Pläne für alle Analysemethoden von der Rohstoffprüfung bis zur Endfreigabe Sie stellen die Bereitschaft zur behördlichen Inspektion sicher; nehmen bei Bedarf an Audits als Inspektionen teil und unterstützen bei der Reaktion auf Audits, Abweichungen, Untersuchungen außerhalb der Spezifikation sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
Baden-Württemberg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 405861/1
Organisation aller QC-spezifischen Prozesse unter GMP-Bedingungen Verantwortlich, insbesondere die Beurteilung und Freigabe von Wareneingängen (Ausgangsmaterialien), Zwischenprodukten und Fertigprodukten, Kalibrierung von Laborgeräten, Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen usw. Zum Aufgabenbereich gehören neben dem selbständigen Arbeiten mit Mikroorganismen (Sicherheitsklasse 2) und Probenmaterialien auch die Planung von Prüfmittelüberwachungen, die Überwachung des Monitoring-Systems sowie die interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen