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Großraum Mannheim | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 399395/3
Leiten von Qualifizierungsprojekten von Anlagen und Geräten inklusive Erstellen von Qualifzierungsdokumenten Koordinieren von Maschinentestläufen für Neuanlagen Projektmanagement für neue technische Anlagen inklusive Integration innovativer Technologien und Abstimmung mit anderen Abteilungen Verantworten des Kosten- und Zeitmanagements Koordinieren verschiedener Gewerke und Fremdfirmen Erstellen und Aktualisieren von Arbeitsanweisungen und anderen Vorgabedokumenten Beachtung der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 394699/8
Durchführung von Computersystemvalidierungen (CSV) für Software wie Prozessanlagen (SCADA System), Gebäudetechnik, Analysengeräten innerhalb der Produktion und Qualitätskontrolle, Validierungen von Excel Sheets Durchführung von Gerätequalifizierungen bei Produktionsequipment und Analysengeräten Abgleich globaler Vorschriften und Übertrag auf lokale Prozeduren Arbeiten mit globalen Softwaretools (z.B. Changemanagement, Schulung, Abweichungen) Selbstständige Abstimmung von Terminen und Verfügbarkeiten des Equipments mit anderen Abteilungen am Standort, enge Zusammenarbeit mit der IT-Abteilung Verantwortlich für die Erstellung, Überarbeitung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente (Qualifizierungsdokumente, SOPs) in deutscher Sprache Vorbereiten von Unterlagen für behördliche Inspektionen und Vorstellung im Audit (Deutsch und Englisch)
Großraum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 397325/8
Durchführung von Qualifizierungen für Equipment wie Räume, Tanks, Rohrleitungen, Analysengeräten innerhalb der Produktion und Qualitätskontrolle Durchführung von Messungen wie Temperaturverteilungsmessungen, Endoskopie, Luftkeimsammlungen, Partikelmessungen Arbeiten mit verschiedener gerätespezifischer Software wie Validator, Loggersoftware und Globalen Softwaretools für Changemanagement und SOP-Schulung Selbstständige Abstimmung von Terminen und Verfügbarkeiten des Equipments mit anderen Abteilungen am Standort Verantwortlich für die Erstellung, Überarbeitung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente (Qualifizierungsdokumente, SOPs) in deutscher Sprache Vorbereiten von Unterlagen für behördliche Inspektionen und Vorstellung im Audit
Großraum Köln | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 393328/1
Qualifizierung von Anlagen Unterstützung bei der Inbetriebnahme von Anlagen Dokumentation nach GMP
Baden-Württemberg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 391987/1
Unterstützung bei Methodenoptimierungen und Validierungen für ausgewählte Produkte und deren analytische Methoden Erstellung von Validierungsplänen Erstellung von Plänen zur Durchführung Durchführung der Methodenvalidierung nach regulatorischen Anforderungen auf EU-Ebene
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 389583/26
Unterstützung bei der Erstellung von Dokumenten und der Verwaltung von Data-Integrity-Aktivitäten für Laborequipment Koordination dafür notwendiger Tätigkeiten Mitarbeit bei der Abarbeitung von Data-Integrity-Mängeln und Tracking einer zeitgerechten Umsetzung Stammdatenverwaltung für Equipments Unterstützung bei Periodic Reviews
Raum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 373633/8
Projektierung von Neu- und Bestandsanlagen (kleine bis mittelgroße Anlagen) Koordination von Planungs- und Ausführungsgewerken während der Projektphasen Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Qualifizierungs-, Planungs- und Inbetriebnahme-Tätigkeiten (technische Requalifizierung und Qualifizierung von Bestands- und Neuanlagen) Mitarbeit in standortübergreifenden Corporate-Projekten
Großraum Frankfurt am Main | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 383760/24
Erstellung technischer Testdokumentationen wie Verifikationspläne und-reports und Validierungspläne und -reports Entwicklung von Testfällen aus Anforderungen und Spezifikationen inkl. vordefinierter Akzeptanzkriterien Durchführung der Verifikation und Validierung auf Komponenten- und Systemebene Qualifikation von Disposables am Gesamtsystem Dokumentation von Abweichungen gegenüber vordefinierter Akzeptanzkriterien Analyse von Fehlerursachen und Unterbreitung von Vorschlägen zur technischen Verbesserung
Bodensee | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 382734/1
Planung und Durchführung von Validierungen und Re-Validierungen für die Produktion inklusive Produkt-, Reinigungs- und Prozessvalidierungen Erstellung und Aktualisierung der Validierungsdokumentation sowie die statistische Aus- und Bewertung der erhaltenen Validierungsdaten (Risikoanalysen, Pläne, Berichte) Überwachung des jährlichen Validierungsprogramms Unterstützung bei Audits Durchführung von Ursache-Wirkungsanalysen
Schleswig-Holstein | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 374681/1
Begleitung, Beratung, Bewertung von Abweichungen, Change Controls, CAPA etc. Betreuung /Sicherstellung interner Produktionsabläufe entsprechend geltender GMP-Richtlinien Erstellung von SOPs Durchführung von GMP-Schulungen Mitwirkung an der Optimierung der Fertigungs- und Verpackungsprozesse Koordination, Planung, Dokumentation und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Bereich der Fertigung/Abfüllung Durchführung von Audits, Trainings Durchführung von Validierungen, Qualifizierungen, Reinigungsvalidierungen, Change Controls mit entsprechender GMP-Dokumentation
Raum Hannover | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 371124/1
Erstellung verbindlicher Vorgabedokumente „Data Integrity“ und Durchführung von Trainings zum Thema „Data Integrity“ Durchführung von Assessments und Risikoanalysen von IT Anwendungen gemäß Vorgaben und Standards „Data Integrity“ Durchführung von Projekten zu Qualifizierung/Validierung von IT-Systemen (Projektmanagement, Risikobewertung, Testung, Dokumentation) Optimierung, Pflege und Aufrechterhaltung des validierten Zustandes der Prozesse und IT Systeme sowie Koordination entsprechender Change Control Prozessen Schnittstellenkommunikation zur IT-Abteilung sowie Systemverantwortlichen in Produktion und Labor Administration von IT Systemen
Großraum Flensburg | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 371495/5
Durchführung von Qualifizierungen von Herstellequipment Koordination und Erstellung der Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation wie Risikoanalysen, Validierungspläne und Auswertung von Validierungsergebnissen Kommunikation mit Herstellern und externen Dienstleistern Q+V-Vertreter in technischen Projekten CAPA-Management Monitoring, Abweichungsmanagement GMP
Schleswig-Holstein | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | Startdatum: sofort | 363103/5
Durchführung von Qualifizierungen von Herstellequipment Koordination und Erstellung der Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation wie Risikoanalysen, Validierungspläne und Auswertung von Validierungsergebnissen Kommunikation mit Herstellern und externen Dienstleistern Vorstellungen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten in Audits/Inspektionen Enger Kundenkontakt Eigenständige Lieferantenaudits