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Berlin | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 443799/1
Ansatzherstellung Bereitstellen der Bulkware zur Abfüllung Autoklavieren von Spritzen, Gummiteilen sowie Maschinenteilen Abfüll- und Konfektionierungsarbeiten, Kalibrierungs- und Validierungsarbeiten sowie Störungsbehebung Durchführung von Inprozesskontrollen Selbstständiges Durchführen von Chargen- und Auftragswechsel Mitarbeit bei Wartung und Instandhaltung Unterstützung beim Einrichten/Formatwechsel Materialbereitstellung im Produktionsbereich (Zubringer- und Transporttätigkeiten) Führen der Chargen-Dokumentation und der Linienlogbücher Manuelle Umpackarbeiten sowie Reinigungs- und Desinfektionsarbeiten
Brandenburg | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 442406/1
Zuständig für die allgemeinen Anforderungen an die QS (gemäß AMG und AMWHV sowie des EU-GMP) Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems Koordination von GMP-konformen Mitarbeiterschulungen Planung, Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits Mitarbeit bei der Überprüfung von Qualitätsproblemen bei Kunden- und Lieferantenreklamationen
Großraum München | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 443670/1
Beratung bei der Qualitätskontrolle von Proteintherapeutika Betreuung der Analytik bei einem Lohnhersteller in den USA Telefonkonferenzen und Abstimmungsgespräche mit Pieris in Boston Vorbereitung und Erstellung sowie Review von Qualitätsdokumenten
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 443570/1
Sicherstellung der Abfüllung und Verpackung von pharmazeutischen Produkten (Salben, Flüssigkeiten) unter den Aspekten Qualität, Termin, Kosten, Ressourcen Stetige Optimierung und Weiterentwicklung von Prozessen und Arbeitsabläufen Übernahme der Unternehmerpflichten gemäß §13 Abs.2 ArbSchG, Arbeitssicherheit Fachliche und disziplinarische Führung von 16 Mitarbeitern Wahrnehmung der Aufgaben als Leiter Herstellung nach §12 AMWHV für den Bereich der Verpackung Einhaltung und Überwachung der gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften (z.B. AMG, cGMP, AMWHV, BtMG, etc.) im zu verantwortenden Bereich Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und OOS für den Bereich der Verpackung Produktionsplanung und Koordination der technischen Dienstleistungen Stellvertreterfunktion: Leiter der Herstellung Bulk
Schiffsweiler | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 443782/1
Sicherstellung GMP-gerechter Arbeitsweisen und Risikoanalysen Erstellung und Verwaltung von SOPs sowie Herstellungsanweisungen Koordination der Planungsaktivitäten Durchführung von Beprobungen im Rahmen des Umgebungsmonitorings und Reinigungsvalidierungen im Produktionsbereich Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und sicher gebender CAPA-Maßnahmen Erstellung von Validierungsplänen und -berichten Sicherstellung der Transparenz durch geeignete Kennzahlen
Nordrhein-Westfalen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 443621/1
Selbstständige Durchführung von Analysen in den Bereichen Rohstoff- und Fertigarzneimittelanalytik nach EP, USP , oder sonstigen Methoden GMP-gerechte Dokumentation der Analytik Praktische Durchführung von Validierungen und Methodentransfers und deren GMP-gerechte Dokumentation Etablierung von Methoden wie HPLC, UV, Dissolution und GC Verantwortung für die zugeordneten Geräte Mitarbeit bei Projekten zur Optimierung von Laborprozessen, Aufbau und Etablierung von Standardprozessen Troubleshooting in der Analytik Mitarbeit bei Projekten zur Optimierung von Laborprozessen, Aufbau und Etablierung von Standardprozessen
Großraum Ulm | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 443510/1
Überprüfung von Chargendokumentation (Vollständigkeit des Probenzugs, Analysenauswertung und Dokumentation; GMP-Konformität) Doppelblindeingabe von Analysen Ergebnissen, Überprüfung und Abschluss von Projekten in Labware Zusammenstellung und Bereitstellung der Freigabeunterlagen Zusammenstellung von Daten für Kunden z.B. für Einreichungen Erfassung, Verwaltung und Recherche von Daten in spezifischen Datenbanken
Großraum München | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 443046/1
Input für Pläne für die klinische Entwicklung, Protokolle, Berichte über klinische Studien, Materialien für die Einreichung von Zulassungen, Abstracts und Manuskripte liefern, um sicherzustellen, dass die statistischen Elemente mit dem neuesten Wissen und der allgemeinen Produktstrategie übereinstimmen Leitung der Entwicklung des statistischen Analyseplans für klinische Studien und historische Kontrollvergleiche Bereitstellung von Spezifikationen und Anweisungen für die Statistikprogrammierer bei der Festlegung von Standards für das klinische Verhalten und die Datenerfassung, das Management und/oder die Berichterstattung von Daten Verwaltung von CROs in Bezug auf statistische Fragen und Aktivitäten, um die rechtzeitige Bereitstellung von Analyse-Ergebnissen für CSRs / ISE / ISS sicherzustellen Bereitstellung von Richtlinien und Standards für CROs, um die Qualität der Ergebnisse sicherzustellen Vertretung der Biostatistik in Besprechungen mit funktionsübergreifenden Projektteams zur Sicherstellung der Einhaltung der FDA- / ICH-Richtlinien, Good Clinical Practices und regulatorischer Anforderungen
Baden-Württemberg | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 441883/1
Qualitätssicherung Erstellung von Bio Assays, Proteinassays (ADCC, CDC, Antiprotein) Bearbeitung von Freigaben der Stabilitätsprüfungen für Biologics Change Management, Agiles Management, Transfer Validierung
Sankt Augustin | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 439523/1
Koordination der Wartung, Reparatur und Instandhaltung von Gebäuden, Maschinen und Anlagen Durchführung von kleinen Hausmeistertätigkeiten
Großraum Frankfurt | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 443098/1
Kontrollgänge durchführen und Überprüfung des Allgemeinzustands der Anlage Steuern und überwachen der Produktionsanlagen bzw. Produktionsschritte z.T. mit Prozessleittechnik Überwachung Sicherheits- und umweltrelevante Anlagenteile Führen von Kontrollbücher und Herstellprotokolle nach GMP-Richtlinien Errechnung, wiegen und messen von Einsatzmengen der Einsatzstoffe Umstellung von Anlagen und wechselt Anlagenteile Proben ziehen für Qualitätsuntersuchungen Transportiern von Fässern, Säcke mit Handhubwagen, ggf. Gabelstapler Reinigung von Anlagenteile bei Reparatur, Produktwechsel, Sicherheitsüberprüfungen Allgemeine Reinigungsarbeiten im Betrieb Arbeiten nach gültigen Sicherheitsrichtlinien sowie SOPs (Betriebsanweisungen nach §14 gem. GefahrStoffV u.ä.)
Großraum Schwäbisch Hall | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 438264/1
Steuerung von Anfragen zur Lohnherstellung zwischen den relevanten Funktionen im Unternehmen und dem Auftraggeber Sicherstellung der reibungslosen und schnellen Umsetzung von Neuprojekten Prüfung auf Wirtschaftlichkeit und Machbarkeit Leitung von Projektgruppen und funktionsübergreifenden Teams innerhalb des Unternehmens Kommunikation mit nationalen und internationalen Projektträgern Mitarbeit bei der Erstellung von Projekt- und Kooperationsverträgen Internationale Kundenbesuche und Messeauftritte
Zug | Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 443191/1
Erstellung von Testplänen zum Testen der Software und Scripts, welche Test-/Prüfabläufe in der Produktion steuern Validierung von Prüf-Software und Test-Scripts sowie Excel Arbeitsmappen nach CSV (Computerized System Validation), welche Testabläufe/-ergebnisse aus dem Produktionsumfeld sicherstellen und an Datenbanken anbinden Qualifizieren von Test-/Prüfsystemen (custom built, bestehend aus diversen Subsystemen) Projektkoordination, Zusammenarbeit, Planung und Abstimmung der Prioritäten in Meetings mit Produktions- und Projektleitern von Operations Instrumentation im Besonderen Aufträge zu custommade Testsystemen der Abteilung TechSupport sowie den Instrumentenlinien Qualifizierung von Equipment, wie z.B. Standard-Equipment und Messmitteln Planung, Durchführung von Validierungs-/ Qualifizierungsaktivitäten, Messmitteleignungen und Messmittelfähigkeitsnachweisen Dokumentation von Validierungs-/ Qualifizierungsaktivitäten nach internem Herstellungsprozess gemäss gültigen Vorgaben und Projektplanung Erstellen von Risikoanalysen zu Equipment/Software/Systemen Unterstützung und fachliche Beratung der Betreiber und der Benutzer von Equipments/Systemen, bei der Ausführung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben
Großraum Stuttgart | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 442559/1
Prozessvalidierung im Bereich der Herstellung von festen Arzneimitteln Erstellung von Konzepten und Plänen Erstellung und zusammenfügen von Validierungsberichten und -plänen Kontrolle und gegebenenfalls Überarbeitung von vorhandenen Validierungsberichten und -plänen
Stuttgart | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 442807/1
Leitung und Durchführung von Änderungen und Optimierungen der chirurgischen Geräte, ab Serienübergabe bis zum Produktauslauf Erstellung, Analyse, Bewertung und Auswahl von elektronischen und mechanischen Lösungskonzepten Umsetzung und Einführung der Produktänderungen in Abstimmung mit den Fachabteilungen Zeitplanung, Koordination und Kontrolle der einzelnen Änderungs- und Optimierungsprojekte Sicherstellung der Dokumentation im Rahmen der Änderungsbearbeitung Koordination und Überwachung von Versuchen sowie Freigabe von Versuchsberichten Fachliche und disziplinarische Führung eines interdisziplinären Teams
Großraum Bielefeld | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 442901/1
GMP-gerechtes Vorbereiten, Berechnen, Durchführen und Dokumentieren von Analysen nach firmeneigenen Methoden/Kundenmethoden Termingerechtes Bearbeiten von Prüfaufträgen gemäß Prüfvorschriften Dokumentation von Analysen-Ergebnissen Mitarbeit in Projekten, Durchführen von Methodentransfers und Validierungen Systematische Fehleranalyse bei Geräten und Methoden Gerätequalifizierung Erstellen von Standard-Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften
Hessen | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 442889/1
Eigenverantwortliches Projektmanagement des gesamten Tender-Prozesses in enger Abstimmung mit allen beteiligten Abteilungen Eigenverantwortliches Vertragsmanagement vom Monitoring bis hin zur Anpassung und Beendigung von Verträgen Aufbau und Pflege einer Ausschreibungsdatenbank Monitoring der Vertragsumsetzung und der Abrechnungen der Rabattverträge Vorbereitung und Erstellung von Entscheidungsvorlagen für die Geschäftsleitung Tender-Management Absatzplanung für das gesamten Produktportfolios Strategische Planung vor allem für Generika unter Rabattvertrag Vertretung bei den Preismeldungen an die IFA
Ulm | Festanstellung durch unseren Kunden | hays-searchresults-startdate | 442818/1
Planung, Koordination und Durchführung von klinischen Studien der Phasen I und IIa mit Arzneimitteln für die unterschiedlichsten Indikationsbereiche Leitung und Koordination des Assistenzpersonals im Projektteam Medizinische Betreuung der Studienteilnehmer als verantwortlicher Prüfarzt Beratung und Unterstützung der internen Abteilungen bei fachlichen Fragestellungen Kommunikation mit nationalen und internationalen Auftraggebern Mitarbeit an der kontinuierlichen Qualitäts- und Prozessverbesserung Schulung des nicht ärztlichen und ärztlichen Personals in medizinisch/regulatorischen Belangen
Großraum Bielefeld | Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH | hays-searchresults-startdate | 442909/1
Optische Kontrolle Bedienung und Formatwechsel von halbautomatischen Kontrollmaschinen Kontrolle des Arbeitsplatzes und Freiräumen von Material laut Checkliste Durchführung von Funktionskontrollen, Erstmusterkontrollen und Inprozesskontrollen Reinigung der Maschine und des Arbeitsbereiches Organisation und Überprüfung von Materialien Dokumentation und Einhaltung der GMP-Richtlinien sowie aller relevanter gesetzlichen Vorschriften und Sicherheitsbestimmungen
Bayern | Freiberuflich für ein Projekt | hays-searchresults-startdate | 442469/1
Klassische Produkt PR Erstellen von PR-Plänen und entsprechenden PR-Maßnahmen für verschreibungspflichtige Produkte (Rx) Sonderproduktionen mit Verlägen Erstellen von Pressetexten, Hintergrundinformationen und Q&A's Beantwortung von Medienanfragen Unterstützung im Bereich Corporate Communications
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