


- Zulassung von IVD nach IVD-D, IVD-R, FDA
- Vorbereitung und Erstellung der Technischen Dokumentation
- Etablierung der Post-Market Surveillance Aktivitäten
- Bewertung und Umsetzung von internationalen regulatorischer Vorgaben
- Aufbereitung des Reklamationsmanagements inklusive Bearbeitung von Reklamationen.
- Unterstützung des Qualität-Managements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium o.Ä.
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs In-vitro-Diagnostika und/oder Medical Devices
- Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien wie z.B. ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820, IVDR, GMP
- Organisationstalent und Kommunikationsstärke
- Interessante wie innovative Produkte
- Flexible Arbeitszeiten
- Weiterentwicklungsmöglichkeiten z.B. perspektivische Mitarbeiterführung
- Gestaltungsspielraum
- Ein erfolgreich expandierendes Medizintechnikunternehmen mit sehr gutem Ruf
- Attraktive Vergütung
Referenznummer
493273/1
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